U.S. Food and Drug Administration

June 16, 2020

Az Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal Állatorvosi Központja jóváhagyta a Clevor (ropinrol szemészeti oldat) alkalmazását kutyák hányásának kiváltására. A Clevor egy dopamin-agonista, amelyet a kutya szemébe cseppentve adnak be.

Az állatorvos például akkor indíthat hányást kutyáknál, ha a kutya olyasmit evett, ami mérgező lehet, vagy ami nem tud áthaladni a bélcsatornán, és amit az állatorvos által meghatározottak szerint biztonságosan lehet hánytatni. A Clevor csak receptre kapható, mivel a gyógyszert csak állatorvosi személyzet adhatja be, mivel szakmai szakértelem szükséges a gyógyszer biztonságos használatának biztosításához, az állati beteg felméréséhez a hányás kiváltásával kapcsolatos ellenjavallatok tekintetében, valamint az esetleges mellékhatások megfigyeléséhez.

A Clevor hatékonyságát egy klinikai terepvizsgálat során bizonyították, amelyben 100 ügyfél tulajdonában lévő kutyának adták be, hogy hányást váltson ki a kutyák által legutóbb elfogyasztott étel után (a kutyáknak nem adtak káros tárgyakat vagy mérgeket). A vizsgálat bebizonyította, hogy a Clevor hatékony a kutyák hányásának kiváltásában, mivel a Clevorral kezelt kutyák 95 százaléka 30 percen belül hányt. A Clevor csoportban a kutyák 86 százaléka hányt az első adag után, és 14 százalékuknak volt szüksége második adagra 20 perccel az első adag beadása után.

A Clevor biztonságosságát bizonyította egy laboratóriumi vizsgálat, amelyben 24 kutyának adtak naponta kétszer Clevort három napon keresztül. A vizsgálat alátámasztotta a Clevor biztonságos alkalmazását hányás kiváltására, amikor helyileg a szembe adták.

A Clevor-t kapott kutyáknál megfigyelt gyógyszerrel kapcsolatos hatások összhangban voltak a dopamin-agonista osztályba tartozó gyógyszereknél leggyakrabban megfigyelt mellékhatásokkal. Ezek közé tartozott a hányás, remegés, letargia, megnövekedett szívritmus és csökkent vérnyomás. Ezek a gyógyszerrel kapcsolatos hatások az adagolást követő hat órán belül megszűntek. A vizsgálatokban megfigyelt egyéb, a gyógyszerrel kapcsolatos hatások a gyógyszer szemre történő alkalmazásához kapcsolódtak, és a következők voltak: szemvörösség; akaratlan pislogás vagy a szemhéj görcse (blefarospasmus); szemváladék (kötőhártya-váladék); szemduzzanat; látható harmadik szemhéj; a felső szemhéj lógása vagy leesése (ptosis); és szaruhártya-fekély (nyílt seb a szem legkülső rétegében).

A Klevor 0. sz.3 ml-es, előretöltött, egyszeri adagolású cseppentő, és dobozonként egy vagy öt cseppentő kiszerelésben kerül forgalomba.

Az állatorvosoknak és az állattartóknak tisztában kell lenniük azzal, hogy a gyógyszerrel való emberi érintkezés olyan mellékhatásokat okozhat, mint fejfájás, hányinger, hányás, szédülés, vérnyomáscsökkenés (ortosztatikus hipotenzió) és álmosság, és véletlenszerű érintkezés esetén orvoshoz kell fordulniuk.

A Clevor-t az Orion Corp. szponzorálja, székhelye Espoo, Finnország.

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.