Rho (D) Immunglobulin adagolás

A Drugs.com által orvosilag felülvizsgált. Utolsó frissítés: 2021. február 3.

Az idiopátiás (immun) trombocitopéniás purpura szokásos felnőtt adagja

Rhophylac(R): 250 nemzetközi egység (50 mcg) per kg, intravénásan, 2 ml 15-60 másodpercenként
WinRho(R):
-kezdő adag: 250 nemzetközi egység (50 mcg) per kg, intravénásan, 3-5 perc alatt; kívánság szerint 2 adagra osztható külön napokon.
-Fenntartó adag: 125-300 nemzetközi egység/kg (25-60 mcg/kg), intravénásan, 3-5 perc alatt
Használat: Immuntrombocitopéniás purpura (ITP):
-A trombocitaszám növelése Rho(D)-pozitív, nem splenektomizált krónikus ITP-ben

Felnőttkori adag Rh-Isoimmunizációhoz

Az adag és az útvonal termékenként eltérő.
Rh-inkompatibilis terhesség:
RhoGAM(R): 1500 nemzetközi egység (300 mcg), IM, a 26-28. terhességi héten, vagy RHo (D) pozitív csecsemő születését követő 72 órán belül.
Rhophylac(R): 1500 nemzetközi egység (300 mcg), intravénásan vagy IM, a 29-30. terhességi héten; ismételt adag az RHo (D) pozitív baba születését követő 72 órán belül.
WinRho(R): 1500 nemzetközi egység (300 mcg), intravénásan vagy IM, a 28. terhességi héten; további 600 nemzetközi egység (120 mcg) adag adása az RHo (D) pozitív baba születését követő 72 órán belül.

-Ha a terhesség korai szakaszában RhoGAM(R) vagy WinRho(R) adására kerül sor, a megfelelő RH-ellenes szint fenntartása érdekében 12 hetes időközönként adjuk be.
-Ha a baba Rh-státusa a 72 órán belül nem ismert, adjunk WinRho(R)-t.
Amniocentézis és chorionvillus mintavétel a 34. terhességi hét előtt:
RhoGAM(R): 1500 nemzetközi egység (300 mcg), IM
WinRho(R): 1500 nemzetközi egység (300 mcg), intravénásan vagy IM, közvetlenül a beavatkozás után
A terhességmegszakítás vagy vetélés 12 hétig tartó terhességig:
BayRho-D Mini-Dose(R): 1 fecskendő, IM, 3 órán belül, vagy a lehető leghamarabb (a terhességmegszakítást követő 72 órán belül).
HyperRHO S/D Mini-Dose(R): 1 fecskendő, IM, 3 órán belül, vagy a lehető leghamarabb (a terhesség megszakítását követő 72 órán belül).
MICRhoGAM(R) vagy RhoGAM(R): 250 nemzetközi egység (50 mcg), IM, a tényleges vagy fenyegető terhességmegszakítást követő 72 órán belül.
Megszakítás vagy vetélés a 12. terhességi hét után:
RhoGAM(R): 1500 nemzetközi egység (300 mcg), IM
Megszakítás, amniocentézis vagy bármilyen más manipuláció a 34. terhességi hét után:
WinRho(R): (120 mcg), IV vagy IM, 72 órán belül
Ektopikus terhesség:
RhoGAM(R): 1500 nemzetközi egység (300 mcg), IM
Túlzott fetomaternális vérzés:
Rhophylac(R): 1500 nemzetközi egység (300 mcg), IV vagy IM, 72 órán belül, plusz:Ha a transzplacentáris vérzés számszerűsíthető
VAGY
– további 1500 nemzetközi egység (300 mcg) adag, ha a transzplacentáris vérzés nem számszerűsíthető
szülészeti komplikációk/invazív beavatkozások:
-100 nemzetközi egység (20 mcg) magzati vörösvértestek milliliterenként 15 ml-t meghaladó mennyiségben:
RhoGAM(R): 1500 nemzetközi egység (300 mcg), IM
Rhophylac(R): 1500 nemzetközi egység (300 mcg), IV vagy IM, a kockázati eseményt követő 72 órán belül.
Veszélyes terhességmegszakítás bármikor:
WinRho(R): 1500 nemzetközi egység (300 mcg), IV vagy IM, azonnal
Veszélyes terhességvesztés 12 hetes terhesség után a terhesség folytatásával:
RhoGAM(R): 1500 nemzetközi egység (300 mcg), IM
—————
Inkompatibilis transzfúziók:
MICRhoGAM(R) vagy RhoGAM(R):
-Transzfúzió kevesebb, mint 2.5 ml inkompatibilis vér: 250 nemzetközi egység (50 mcg), IM, az expozíciót követő 72 órán belül
RhoGAM(R):
-2,5-15 ml inkompatibilis vér transzfúziója: 1500 nemzetközi egység (300 mcg), IM, az expozíciót követő 72 órán belül.
-15 ml-nél több inkompatibilis vér transzfúziója: 20 mcg/ml transzfundált vér, IM, az expozíciót követő 72 órán belül. Adható egyszeri adagként vagy egymást követő időközönként az expozíciót követő 72 órán belül.
Rhophylac(R): 100 nemzetközi egység (20 mcg) 2 mL transzfundált vérenként (vagy 1 mL eritrocitakoncentrátumonként), IM vagy IV, az expozíciót követő 72 órán belül.
WinRho(R):
IV beadás:
45 nemzetközi egység (9 mcg) per mL teljes vér
90 nemzetközi egység (18 mcg) per mL vörösvértestek
Nyolcóránként 3000 nemzetközi egység (600 mcg) IV beadása a teljes (a fenti dózisokból számított) adag beadásáig.
IM beadás:
60 nemzetközi egység (12 mcg) per mL teljes vér
120 nemzetközi egység (24 mcg) per mL vörösvértestek
-Adagoljon 6000 nemzetközi egységet (1200 mcg) IM 12 óránként a teljes (a fenti adagokból számított) adag beadásáig.
Alkalmazások:
A Rh-izoimmunizáció szuppressziója a következőkben:
-Várandósság és szülészeti állapotok nem érzékenyítetteknél, Rho-(D)-negatív nőknél Rh-inkompatibilis terhességben
-Rutinszerű szülés előtti és szülés utáni Rh-profilaxis
-Rh-profilaxis szülészeti komplikációk vagy invazív eljárások esetén
-Inkompatibilis transzfúzió Rho (D)-negatív egyéneknél (akik Rho (D)-pozitív vérsejteket kaptak)

Usual Pediatric Dose for Idiopathic (Immune) Thrombocytopenic Purpura

Rhophylac(R): 250 nemzetközi egység (50 mcg) per kg, intravénásan, 2 ml 15-60 másodpercenként
WinRho(R):
-kezdő adag: 250 nemzetközi egység (50 mcg) per kg, intravénásan, 3-5 perc alatt; kívánság szerint 2 adagra osztható külön napokon.
-Fenntartó adag: 125-300 nemzetközi egység/kg (25-60 mcg/kg), intravénásan, 3-5 perc alatt
Alkalmazás: Immuntrombocitopéniás purpura (ITP):
-Növeli a vérlemezkeszámot Rho (D)-pozitívoknál, nem splenektomizált akut vagy krónikus ITP

Veseadag-beállítások

Adatok nem állnak rendelkezésre

Májadag-beállítások

Adatok nem állnak rendelkezésre

Adag-beállítások

15 ml-nél több RHo(D)-pozitív vörösvértestnek való kitettség (szülés utáni profilaxis/ szülészeti szövődmények/invazív beavatkozások):
Rhophylac(R): A túlzott fetomaternális vérzésre vonatkozó irányelvek alapján növelje az adagot.
Immun trombocitopéniás purpura (ITP):
-induló adag, ha a hemoglobin (Hgb) kevesebb, mint 10 g/dl:
WinRho(R): Csökkentse az adagot 125-200 nemzetközi egység/kg-ra (25-40 mcg/kg), intravénásan, 3-5 perc alatt
Ha a vérlemezkeszám emeléséhez további kezelésre van szükség:
-A vérlemezkeszám kielégítő növekedése a kezdeti adaggal:
WinRho(R): 125-300 nemzetközi egység/kg (25-60 mcg/kg), intravénásan, 3-5 perc alatt
-Páciens nem reagált a WinRho(R) kezdeti adagjára, adagolás a hemoglobin alapján:
Hgb 8 g/dl alatt: Használjon alternatív kezelést
Hgb 8-10 g/dl: 125-200 nemzetközi egység/kg (25-40 mcg/kg)
Hgb 10 g/dl felett: 250-300 nemzetközi egység/kg (50-60 mcg/kg)

Figyelmeztetések

Meghatározott figyelmeztetés(ek): Ez a figyelmeztetés NEM vonatkozik a Rh-izoimmunizáció szuppressziója céljából kezelt Rho(D)-negatív betegekre.
– Immuntrombocitopéniás purpura (ITP) miatt ezt a gyógyszert kapó betegeknél halálhoz vezető intravaszkuláris hemolízist (IVH) jelentettek.
– Az IVH klinikailag kompromittáló anaemiához és többszervi elégtelenséghez vezethet, beleértve az akut légzési distressz szindrómát (ARDS).
Súlyos szövődményekről, köztük súlyos vérszegénységről, akut veseelégtelenségről, veseelégtelenségről és disszeminált intravaszkuláris koagulációról (DIC) számoltak be.
Javaslatok:
-A betegeket a beadást követően legalább 8 órán keresztül szorosan figyelemmel kell kísérni ITP miatt.
-Végezzen dipstick vizeletvizsgálatot a hematuria és a hemoglobinuria ellenőrzésére a kiindulási időpontban, majd a beadást követően 2 órával, 4 órával és a megfigyelési időszak vége előtt.
-A betegeket figyelmeztetni és figyelemmel kísérni az IVH jeleire és tüneteire, beleértve a hátfájást, a remegő hidegrázást, a lázat és az elszíneződött vizeletet vagy a hemoglobinuriát.
-Az ilyen jelek vagy tünetek 8 órán belüli hiánya nem jelenti azt, hogy később nem fordulhat elő IVH.
-Az IVH jelei vagy tünetei jelenléte vagy gyanúja esetén végezze el a kezelést követő laboratóriumi vizsgálatokat, beleértve a plazma hemoglobin, haptoglobin, LDH és plazma bilirubin (közvetlen és közvetett) vizsgálatát.
Egyes Rho (D) immunglobulin termékek nem intravénás alkalmazásra valók. Az adagolás előtt ellenőrizze az egyes készítmények ajánlott alkalmazási módját.
A Rho (D) immunglobulin nem adható csecsemőnek az anya Rh-izoimmunizációjának szuppressziója céljából.
Ha az adagolás több injekciós üveg használatát igényli, az adagot különböző injekciós helyekre egyszerre vagy időközönként lehet beadni. A teljes adagot a szülés utáni 72 órán belül vagy a transzfúziós baleset után kell beadni.
A Rho (D) immunglobulin beadásának kritériumai Rh inkompatibilis terhesség esetén a következők:
1. Az anyának Rho (D) negatívnak kell lennie.
2. Az anya korábban nem lehetett szenzibilizált a Rho (D) faktorral szemben.
3. A csecsemőnek Rho (D) pozitívnak és direkt antiglobulin negatívnak kell lennie.
A Rho (D) immunglobulint szülés előtt kapott nőktől született csecsemőknek születéskor gyengén pozitív antiglobulin tesztjük lehet.
Az ITP-ben szenvedő beteg Rho (D) IGIV kezelésre adott klinikai válaszát a vérlemezkeszám, a vörösvérsejtszám, a hemoglobin és a retikulocita szintek ellenőrzésével kell megállapítani.
Az IVIG termékekben, például a WinRho SDF folyékony formulájában lévő malátacukor bizonyos típusú vércukormérő rendszerekben hamisan magas vércukorszintet eredményez. A hamisan emelkedett vércukorszint-mérés lehetősége miatt csak olyan tesztelő rendszereket szabad használni a vércukorszint vizsgálatára vagy ellenőrzésére az ezt a készítményt kapó betegeknél.
A Hyper RHO S/D Mini-Dose (R) soha nem adható intravénásan.
A Hyper RHO S/D Mini-Dose (R) nem adható be a gluteális régióba az isiászideg sérülésének veszélye miatt.

Dialízis

Adatok nem állnak rendelkezésre

Más megjegyzések

Adagolási tanácsok:
-Nem adható HyperRHO S/D Mini-Dose(R) vagy BayRho-D Mini-Dose(R) intravénásan.
A többi gyógyszertől elkülönítve adjuk be.
Monitorozás:
-A beadást követően legalább 20 percig figyeljük a betegeket.