Ezetimibe

HatásmechanizmusEzetimibe

Szelektíven gátolja a koleszterin és a rokon növényi szterinek bélrendszeri felszívódását. A szterol-transzporterre (NPC1L1) hat, amely a koleszterin és a fitoszterolok bélrendszeri felvételéért felelős.

Terápiás javallatokEzetimib

Diétás adjuváns 1<exp>aria<exp> (heterozigóta familiáris és nem familiáris) hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél, akiket statinnal nem lehet kontrollálni, vagy monoterápiában, ha a statin nem megfelelő vagy nem tolerálható. Homozigóta familiáris hiperkoleszterinémia sztatinnal. Homozigóta szitoszterolémia.

PozológiaEzetimib

Orálisan: 10 mg/nap. 2 órával az epesav-szekvenstriens beadása előtt vagy 4 órával az epesav-szekvenstriens beadása után.

A beadás módjaEzetimib

Orálisan. Adja be a nap bármely szakában, étkezés közben vagy anélkül. A betegnek megfelelő lipidcsökkentő étrendet kell követnie, amelyet az ezetimib kezelés alatt is folytatni kell. Az ezetimibet legalább 2 órával az epesav-szekvenzáns beadása előtt vagy 4 órával azt követően kell bevenni.

Ezetimib ellenjavallatok

Ezetimibre való túlérzékenység. Statinnal együtt adva: terhesség, szoptatás, aktív májbetegség vagy a szérum transzaminázok ismeretlen eredetű tartós emelkedése.

Figyelmeztetések és óvintézkedésekEzetimib

gyermekek 10-17 éves korig (korlátozott tapasztalat). Nem ajánlott < 10 éves korban vagy menarche előtti lányoknál (adatok hiányában), illetve mérsékelt vagy súlyos HI esetén. Májmegfigyelés a sztatinkezelés előtt és alatt. A myopathia és a rabdomiolízis kockázata. Óvatosság ciklosporinnal és az INR monitorozása, ha kumarin antikoagulánsokkal vagy fluindionnal együtt adják. Fibrátokkal egyidejűleg nem adható, epekövesség és epehólyagbetegség lehetséges kockázata.

MájelégtelenségEzetimib

Nem ajánlott mérsékelt vagy súlyos H.I.-ben.

InterakciókEzetimib

Lásd: Óvintézkedések és óvintézkedések.

TerhességEzetimib

Ezetimib csak akkor adható terhes nőknek, ha egyértelműen szükséges. Az ezetimib terhesség alatti alkalmazására vonatkozó klinikai adatok nem állnak rendelkezésre. Az ezetimib monoterápiaként történő alkalmazásával kapcsolatos állatkísérletek nem mutattak ki közvetlen vagy közvetett káros hatást a terhességre, az embrió-magzat fejlődésére, a születésre vagy a születés utáni fejlődésre. Statinnal együtt adva terhesség alatt ellenjavallt.

LaktációEzetimib

Ezetimib nem alkalmazható szoptatás alatt. Patkányokon végzett vizsgálatok kimutatták, hogy az ezetimib kiválasztódik a tejben. Nem ismert, hogy az ezetimib kiválasztódik-e az emberi tejbe.

A gépjárművezetéshez szükséges képességekre gyakorolt hatásokEzetimib

A gépjárművezetéshez és a gépek használatához szükséges képességekre vonatkozó vizsgálatokat nem végeztek. Gépjárművek vezetésekor vagy gépek használatakor azonban figyelembe kell venni, hogy szédülésről számoltak be.

MellékhatásokEzetimib

Monoterápia: hasi fájdalom, hasmenés, puffadás; fáradtság. Statinnal együtt adva: fejfájás, myalgia, ALT és/vagy AST emelkedés. Fenofibráttal együtt adva: hasi fájdalom.

Vidal VademecumForrás: E hatóanyag-monográfia tartalma az ATC-osztályozás szerint készült, figyelembe véve a Spanyolországban engedélyezett és forgalmazott, az adott ATC-kód alá sorolt valamennyi gyógyszerkészítmény klinikai adatait. Az AEMPS által az egyes gyógyszerkészítményekre vonatkozóan engedélyezett részletes információkat a megfelelő, AEMPS által engedélyezett alkalmazási előírás tartalmazza.

Monográfiák Hatóanyag: 2015.01.01.