Feliratkozás
Click here to Manage Email Alerts
Click Here to Manage Email Alerts
Back to Healio
Back to Healio
A számos vakcinatermék mellett még nagyobb az összetévesztés lehetősége, mivel számos termék neve hasonló, hasonló kinézetű vagy hangzású.
A vakcinatermékek összekeverése
A gyermekgyógyászatban az utóbbi időben leggyakrabban a diftéria-tetanusz-acelluláris pertussis (DTaP) termékek és a viszonylag újabb Tdap vakcinatermékek, a Boostrix (GlaxoSmithKline) és az Adacel (Sanofi-Pasteur) keveredése fordult elő. A DTaP egy aktív immunizációs termék, amely a diftériára, a tetanuszra és a pertussisra irányul, és általában 2 hónapos korban adják be először. A Tdap-ot általában 11 éves korban vagy annál idősebb korban adják emlékeztető oltásként.
A DTaP-ben a “D” és “P” nagybetűk a Tdap termékekhez képest megnövelt diftéria és pertussis antigénkoncentrációnak felelnek meg. Számos jelentés érkezett e termékekkel kapcsolatos zavarokról, amelyek során véletlenül rossz terméket adtak be gyermekeknek (Tdap) és felnőtteknek (DTaP).
Az Institute for Safe Medication Practices (ISMP), a gyógyszerelési hibák megelőzését és a biztonságos gyógyszerhasználatot támogató nem szakmai szervezet, számos jelentést kapott e vakcinatermékek összekeveréséről, amelyek betegek százait érintették.
Az általános nevek vagy rövidítések – DTaP és Tdap – hasonlósága hozzájárult a kavarodáshoz.
A termékek védett vagy kereskedelmi nevei nem ilyen hasonlóak; az Infanrix (GlaxoSmithKline), a Daptacel (Sanofi-Aventis) és a Tripedia (Sanofi-Pasteur)DTaP termékek; a Boostrix vagy Adacel pedig Tdap termékek. Azonban a kereskedelmi nevek közötti összetévesztés is előfordulhat, mivel a Daptacel és az Adacel esetében keveredésekről és téves termékadagolásról számoltak be. További tényezők, amelyek feltehetően hozzájárulnak az összetévesztéshez, a termékcsomagolás hasonlósága, hasonló tárolási területek a szolgáltatók irodáiban és a fekvőbeteg-gyógyszertárakban, valamint hasonló termékmegjelölés és leírás a betegellátás számítógépes rendszereiben.
A gyermekimmunizációs hibák epidemiológiájának értékeléséhez Bundy 4 éven keresztül vizsgálta az Egyesült Államok legnagyobb gyógyszeradatbázisát (Medmarx, UnitedStates Pharmacopeia), és 149 intézményből 607 ambuláns immunizációs hibát azonosított. A leggyakrabban jelentett hibatípusok a következők voltak: “rossz gyógyszer”, “extra adag” és “nem megfelelő adag/mennyiség”. A tetanusz és a pertussis vakcinatermékek (Tdap, DTaP, Td, DT) esetében volt a legnagyobb a vakcinahibák előfordulása. Az oltási hibák a pneumococcus vakcinák (PCV, PPV) esetében is gyakoriak voltak.
A CDC ajánlásokat ad a DTaP és a Tdap keverése és véletlen beadása esetén (MMWR. 2006;55:RR-3). Ha egy 7 évesnél fiatalabb gyermek DTaP helyett Tdap-ot kap a három kezdeti sorozat bármelyikében, a Tdap adagra nem szabad hagyatkozni, és egy adag DTaP-t kell beadni. Ha a 7 évesnél fiatalabb gyermeknek a sorozat negyedik vagy ötödik adagjaként Tdap-ot adnak, akkor erre lehet hagyatkozni, és nem szükséges DTaP helyettesítő adagot adni. Ennek a gyermeknek serdülőkorában továbbra is Tdap-ot kell kapnia, a rutinszerűen ajánlott módon. Az a serdülő, aki véletlenül DTaP-t kap a Tdap helyett, nem igényel további intézkedéseket. A magasabb antigéntartalom miatt azonban nagyobb valószínűséggel fordulhatnak elő mellékhatások a DTaP serdülőkorúaknak történő beadásakor.
Más oltóanyagokkal kapcsolatban is előfordultak zavaros és nem megfelelő termékhasználatról vagy beadásról szóló jelentések. Nem sokkal a tetravalentmeningococcus konjugált vakcina, az MCV4 (Menactra, Sanofi-Pasteur) 2005-ös bevezetése után számos jelentés érkezett a termék szubkután beadásáról. A Menactra csak intramuszkuláris beadásra van címkézve, ellentétben a régebbi poliszacharid meningococcus vakcinával (Menomune), amely szubkután alkalmazásra van címkézve. Több varicella vírus elleni vakcinatermékkel kapcsolatban is előfordultak keveredések, beleértve a Zostavax (Merck), a herpesz zoster fertőzés megelőzésére szolgáló felnőtt vakcina véletlen beadását csecsemőknek és gyermekeknek, valamint a Varivax (Merck) beadását felnőtteknek. A felnőtt vakcinatermék, a Zostavax, magasabb antigénkoncentrációt tartalmaz, mint a gyermekeknek szánt Varivax. A Varivax és a varicella-zoster immunglobulin összetévesztéséről is beszámoltak.
A vakcinatermékek összekeverésének megelőzése
A vakcinák összekeverésének és összetévesztésének megelőzésére több intézkedés is alkalmazható.
A gyermek és felnőtt vakcinatermékeket külön lehet tárolni a szolgáltatói irodákban, gyógyszerészi szobákban és gyógyszertárakban. Az egyik gyógyszertári részleg a csecsemőknek szánt vakcinákat a többi vakcinaterméktől elkülönítette egy másik, a gyógyszertár egy másik területén elhelyezett hűtőszekrény használatával.
Azt is javasolták, hogy a vakcinákat kereskedelmi vagy márkanevek, és ne a generikus nevek szerint rendeljék.
Az Infanrix és az Adacel kereskedelmi terméknevek például jobban hasonlítanak egymáshoz, mint a “diftéria, tetanusz toxoidok és acelluláris pertussis” (DTaP) és a “tetanusz toxoid, csökkentett difteria toxoid ésacelluláris pertussis” (Tdap).
Néhány gyógyszerkészítményrendelő program és gyógyszerkészítmény-referenciaprogram a fenti pertussis vakcinatermékeket hasonlóan, diftéria, tetanusz ésacelluláris pertussis néven sorolja fel, szemben a tetanusz toxoid első helyen történő felsorolásával, amint az a Tdap csomagcímkén szerepel. Az is segíthet, ha a pertussis elleni vakcinatermék rendelésekor a beteg életkorát kérik vagy kérik a pertussis elleni vakcinát egy adott beteg számára. Néhány vakcinagyártó megváltoztatta a pertussis vakcinatermékek csomagolását, hogy segítse a termék megkülönböztetését. Az Adacel például kiemeli a “Tdap” és a “serdülők és felnőttek számára” feliratot a jelenlegi csomagoláson. Az Infanrix termék esetében a “DTaP” kifejezés más színnel van kiemelve a dobozon. Ha azonban az injekciós üveget kiveszik a dobozból, a termék összekeveredhet, és a betegnek történő beadás előtt továbbra is óvatosan kell eljárni.
A gyógyszernevek összetévesztése
A kereskedelmi forgalomban kapható több ezer kereskedelmi és generikus nevű gyógyszerkészítmény miatt az egyik gyógyszerkészítmény összetévesztésének kockázata lényegesen nagyobb, mint a vakcinatermékek esetében. Ez a téma volt a Gyógyszerészi Konzultáció korábbi, 2008. októberi rovatának középpontjában.
A gyermekgyógyászok számos eszközt alkalmazhatnak a gyógyszernévtévesztések megelőzésére. Hasznos lehet a gyógyszerrendeléseken további információk feltüntetése, például a kereskedelmi és a generikus név, valamint a gyógyszer célja és alkalmazása (pl. “refluxra”, ha Zantacot írnak fel). Gyakran javasolták a magas férfi betűk használatát is, hogy elkerüljék a hangzásában vagy küllemében hasonló gyógyszerek összetévesztését. Például használja a ZyrTEC-et a Zantac-kal való összetévesztés elkerülése érdekében, vagy a PriLOSEC-et a PROzac-kal való összetévesztés elkerülése érdekében.
További információ:
- Bundy DG. Vaccine. 2009;27:3890-3896.
- CDC. MMWR. 2006;55:1016-1017.
- Sauberan JB. Am J Health Syst Pharm. 2010;67:49-57.
Feliratkozás
Click here to Manage Email Alerts
Click Here to Manage Email Alerts
Back to Healio
Vissza a Healio oldalra