* Csak a Guardian™ Connect Smart CGM és az iPro2™ Professional CGM használható inzulinpumpa nélkül.
¶ A hozzáférés az egészségügyi tervtől függ.
1 A rendszer célja, hogy kiegészítse, nem pedig helyettesítse a hagyományos vércukormérő eszközökből származó információkat. Minden terápiás kiigazításnak a standard vércukorszint-monitorozó eszközökkel kapott méréseken kell alapulnia, nem pedig a rendszer által szolgáltatott értékeken.
2 Grunberger G, Bailey TS, Cohen AJ, et al; and AACE Insulin Pump Management Task Force. Az Amerikai Klinikai Endokrinológusok Szövetségének az inzulinpumpa kezelésével kapcsolatos konszenzusos testületének nyilatkozata. Endocr Pract. 2010;16(4):746-762.
Fontos biztonsági információk: Guardian™ Connect CGM rendszer
A Guardian™ Connect rendszer vényköteles, és a bőr alatti interstitialis folyadékban lévő glükózszint folyamatos vagy időszakos monitorozására javallt cukorbetegségben szenvedő (14-75 éves) betegeknél. A rendszer célja, hogy kiegészítse, nem pedig helyettesítse a hagyományos vércukormérő eszközökből nyert információkat, és nem ajánlott olyan személyek számára, akik nem hajlandóak vagy nem képesek naponta legalább két mérővel végzett vércukormérést elvégezni, vagy akik nem képesek vagy nem akarnak kapcsolatot tartani az egészségügyi szakemberrel. A rendszerhez megfelelő beállításokkal rendelkező, működő mobil elektronikus eszköz szükséges. Ha a mobil eszköz nincs megfelelően beállítva vagy használatban, előfordulhat, hogy nem kap szenzoros vércukorszint-információkat vagy riasztásokat. A rendszerrel és összetevőivel kapcsolatos teljes körű információkért, beleértve a figyelmeztetéseket, ellenjavallatokat és óvintézkedéseket, kérjük, olvassa el a http://www.medtronicdiabetes.com/support/download-library/user-guides és http://www.medtronicdiabetes.com/importantsafetyinformation alatti használati útmutatót.
Fontos biztonsági információk: MiniMed™ 770G rendszer SmartGuard™ technológiával
A MiniMed™ 770G rendszer a bazális inzulin folyamatos adagolására (a felhasználó által megválasztható sebességgel) és inzulin bólus beadására (a felhasználó által megválasztható mennyiségben) szolgál az 1. típusú diabetes mellitus kezelésére kétéves vagy idősebb inzulinra szoruló személyeknél, valamint a bőr alatti folyadékban lévő glükózszintek folyamatos megfigyelésére és tendencia követésére. A MiniMed™ 770G rendszer tartalmazza a SmartGuard™ technológiát, amely programozható úgy, hogy a folyamatos glükózmonitorozás (CGM) érzékelőjének glükózértékei (SG) alapján automatikusan beállítsa a bazális inzulin adagolását, és fel tudja függeszteni az inzulin adagolását, ha az SG-érték az előre meghatározott küszöbértékek alá esik vagy várhatóan alá fog esni.
A Medtronic MiniMed™ 770G rendszer a következő eszközökből áll: MiniMed™ 770G inzulinpumpa, Guardian™ Link (3) jeladó, Guardian™ érzékelő (3), egynyomásos szérum, Accu-Chek® Guide Link vércukorszintmérő és AccuChek®Guide tesztcsíkok. A rendszer vényköteles.
A Guardian™ érzékelő (3) nem került értékelésre, és nem arra szolgál, hogy közvetlenül a terápia beállítására használják, hanem arra, hogy jelezze, mikor van szükség ujjbegyre. Minden terápiás kiigazításnak a vércukormérővel végzett méréseken és nem a Guardian™ Sensor (3) által szolgáltatott értékeken kell alapulnia.
Minden terápiás kiigazításnak az Accu-Chek® Guide Link vércukormérővel végzett méréseken és nem a Guardian™ Sensor (3) által szolgáltatott értékeken kell alapulnia. Mindig ellenőrizze a pumpa kijelzőjét, hogy a megjelenített glükózeredmény megegyezik-e az Accu-Chek® Guide Link vércukormérőn megjelenített glükózeredményekkel. Ne kalibrálja a CGM készülékét, és ne számoljon bolust egy másik helyről származó vércukormérő eredménye alapján. Nem ajánlott kalibrálni a CGM készüléket, ha az érzékelő vagy a vércukorértékek gyorsan változnak, pl. étkezést vagy fizikai erőfeszítést követően.
FIGYELMEZTETÉS: Ne használja a SmartGuard™ automatikus üzemmódot olyan személyeknél, akiknek naponta kevesebb mint 8 egység vagy több mint 250 egység teljes napi inzulinra van szükségük. A SmartGuard™ Auto üzemmódban való működéshez legalább 8 egység, de legfeljebb 250 egység napi teljes adag szükséges.
FIGYELMEZTETÉS: Ne használja a MiniMed™ 770G rendszert, amíg nem kapott megfelelő képzést egészségügyi szakembertől. A képzés elengedhetetlen a MiniMed™ 770G rendszer biztonságos használatához.
A pumpás kezelés nem ajánlott olyan személyek számára, akiknek látása vagy hallása nem teszi lehetővé a pumpa jeleinek és riasztásainak felismerését. A pumpás terápia nem ajánlott olyan személyek számára, akik nem hajlandóak vagy nem képesek kapcsolatot tartani az egészségügyi szakemberrel. A MiniMed™ 770G rendszer biztonságosságát terhes nőknél nem vizsgálták. A rendszerre vonatkozó teljes körű információkért, beleértve a termékre vonatkozó és fontos biztonsági információkat, mint például a rendszerrel és összetevőivel kapcsolatos javallatok, ellenjavallatok, figyelmeztetések és óvintézkedések, kérjük, tekintse meg a https://www.medtronicdiabetes.com/important-safetyinformation#minimed-770g és a megfelelő használati útmutatót a https://www.medtronicdiabetes.com/download-library
oldalon.