Aripiprazol adagolás

A Drugs.com által orvosilag felülvizsgált. Utolsó frissítés: 2021. február 1.

Felnőttek szokásos adagja skizofrénia esetén

ORÁLIS FORMULÁCIÓK:
Aripiprazol Immediate-Release (IR):
-induló adag: 10 vagy 15 mg szájon át naponta egyszer
-céladag: 10-15 mg/nap; hatékony adagtartomány 10-30 mg/nap; azonban a klinikai vizsgálatok nem találták hatékonyabbnak a napi 10 vagy 15 mg-ot meghaladó adagokat.
-Maximális adag: 30 mg/nap
PARENTERES FORMULÁCIÓK:
Aripiprazol Extended-Release IM szuszpenzió:
-kezdő adag: 400 mg IM egyszer; folytassa az aripiprazol IR 10-20 mg szájon át naponta egyszer 14 napig
-fenntartó adag: 300-400 mg IM havonta egyszer; az adagot nem szabad 26 napnál hamarabb beadni az előző injekció beadása után
Aripiprazol Lauroxil Extended-Release IM szuszpenzió:
-kezdő adag:
-Aripiprazol IR 10 mg/nap-on stabilan kezelt betegek: 441 mg IM deltoid vagy glutealis injekcióval EGYSZER PLUSZ aripiprazol lauroxil 675 mg IM EGYSZER VAGY aripiprazol IR 10 mg szájon át naponta egyszer 21 napon keresztül
-Páciensek, akik stabilan aripiprazol IR 15 mg/nap-on vannak: Kezdeti adag 662 mg IM gluteális injekcióval EGYSZER PLUSZ aripiprazol lauroxil 675 mg IM EGYSZER VAGY aripiprazol IR 15 mg szájon át naponta egyszer 21 napig
-Páciensek, akik stabilan legalább 20 mg/nap aripiprazol IR-t kapnak: 882 mg IM gluteális injekcióval EGYSZER PLUSZ aripiprazol lauroxil 675 mg IM EGYSZER VAGY aripiprazol IR naponta egyszer 21 napig.
-Fenntartó adagok: 441 mg, 662 mg vagy 882 mg IM havonta, 882 mg IM 4-6 hetente vagy 1064 mg IM 2 havonta; ezt a gyógyszert nem szabad az előző injekciót követő 14 napnál hamarabb beadni.
A kezelés újraindítása: 675 mg IM EGYSZER plusz 30 mg aripiprazol IR szájon át EGYSZER

A belsőleges oldat és a belsőleges tabletta mg per mg alapon 25 mg-ig helyettesíthető; a 30 mg tablettát kapó betegeknek 25 mg belsőleges oldatot kell kapniuk.
A belsőleges készítmény adagjának emelése, ha szükséges, 2 hetes időközönként történjen, hogy legyen idő a steady state elérésére.
-A kiterjesztett hatóanyag-leadású IM készítményekkel történő terápia megkezdése előtt a tolerálhatóságot az orális készítményekkel kell megállapítani; az aripiprazol felezési ideje miatt a tolerálhatóság teljes felmérése akár 2 hétig is eltarthat.
-A kiterjesztett hatóanyag-leadású IM készítmény első adagját ugyanazon a napon kell beadni, mint a kezdő/újraindító adagot; a szolgáltatóknak el kell kerülniük, hogy mindkét készítményt ugyanabba a delta- vagy glutealis izomba adják be.
-Azoknak az ellátóknak, akiknek betegeiknél a 400 mg/hó extenzív hatóanyag-leadású IM-szuszpenzió adagja mellett mellékhatások jelentkeznek, megfontolhatják az adag 300 mg/hóra történő csökkentését.
A kihagyott adagok esetén szükség lesz az adagolási rend módosítására (beleértve a szájon át történő kiegészítést); lásd az adag módosítására vonatkozó részt.
Feladat: Szkizofrénia kezelése

Bipoláris zavarok szokásos felnőtt adagja

ORÁLIS FORMULÁCIÓK:
Aripiprazol IR:
Monoterápia:
-kezdő adag: 15 mg szájon át naponta egyszer
-céladag: 15 mg szájon át naponta egyszer; az adag a klinikai válasz alapján növelhető. Ha szükséges, az adagot 2 hetes időközönként kell emelni, hogy legyen idő a stabil állapot elérésére.
-Maximális adag: 30 mg/nap
Kiegészítő kezelés lítiummal vagy valproáttal:
Kezdő adag: 10-15 mg szájon át naponta egyszer
-céladag: 15 mg szájon át naponta egyszer; az adag a klinikai válasz alapján növelhető.
-Maximális adag: 30 mg/nap
PARENTERES FORMULÁCIÓK:
Aripiprazol Extended-Release IM szuszpenzió:
-kezdő adag: 400 mg IM egyszer; folytassa az aripiprazol IR 10-20 mg szájon át naponta egyszer 14 napig
-Fenntartó adag: 300-400 mg IM havonta egyszer; az adagot nem szabad 26 napnál hamarabb beadni az előző injekció beadása után

Napi 30 mg-nál nagyobb szájon át szedett adagok biztonságosságát nem vizsgálták.
Az orális készítmények adagjának emelése, ha szükséges, 2 hetes időközönként történjen, hogy legyen idő az állandósult állapot elérésére.
Az ellátók, akiknek betegeiknél a 400 mg/hó extenzív IM szuszpenziós adagoknál mellékhatásokat tapasztalnak, megfontolhatják az adag 300 mg/hóra történő csökkentését.
-A fenntartó kezeléshez ajánlott adag ugyanaz az adag, amely a betegek akut kezelés alatti stabilizálásához szükséges; az egészségügyi szolgáltatóknak rendszeresen újra kell értékelniük a fenntartó kezelés szükségességét.
-A belsőleges oldat és a belsőleges tabletta mg-onként 25 mg-ig helyettesíthető; a 30 mg-os tablettát kapó betegeknek 25 mg belsőleges oldatot kell kapniuk.
Alkalmazások:
-Bipoláris I-es zavarhoz társuló mániás és vegyes epizódok akut kezelése
-Bipoláris I-es zavar mániás és vegyes epizódjainak akut kezelése monoterápiaként és lítium vagy valproát kiegészítéseként
.A bipoláris I. zavar fenntartó kezelése monoterápiaként és lítium vagy valproát kiegészítéseként
-Bipoláris I. zavar fenntartó monoterápiás kezelése

Felnőttek szokásos adagja izgatott állapot esetén

PARENTERÁLIS FORMULÁCIÓK:
Aripiprazol IR injekció:
-kezdő adag: 9.75 mg IM egyszer
-Fenntartó adag: 5,25-15 mg IM egyszer
-Maximális adag: 30 mg/nap

-Ha a folyamatos kezelés klinikailag indokolt, az injekciót a lehető leghamarabb orális terápiával kell helyettesíteni.
-A dózisok 5.25 mg-tól 15 mg-ig terjedő adagok is megfontolhatók, ha klinikai tényezők indokolják; a 15 mg esetében nem mutattak ki további előnyöket a 9,75 mg-hoz képest.
-Ha további adagokra van szükség, az adagolás között legalább 2 óra teljen el; az ismételt adagok hatékonyságát nem vizsgálták.
Felhasználás: Szkizofréniához vagy bipoláris mániához társuló nyugtalanság kezelése

Előzetes felnőtt adag depresszió esetén

ORÁLIS FORMULÁCIÓK:
Aripiprazol IR:
-kezdő adag: 2-5 mg szájon át naponta egyszer
—A dózisok legfeljebb 1 hétnél nem rövidebb időközönként napi 5 mg-ig növelhetőek.
-Fenntartó adag: 2-15 mg naponta egyszer
-Maximális adag: 15 mg/nap

-A betegeket rendszeresen újra kell vizsgálni a kezelés folytatásának szükségessége szempontjából.
-A belsőleges oldat és a belsőleges tabletta mg-onként 25 mg-ig helyettesíthető.
Használat: Major depressziós zavar kiegészítő kezelése

A skizofrénia szokásos gyermekgyógyászati adagja

ORÁLIS FORMULÁCIÓK:
Aripiprazol IR:
13-17 éves korig:
-kezdő adag: 2 mg szájon át naponta egyszer; 2 nap után titrálni 5 mg-ra szájon át naponta egyszer, majd további 2 nap után titrálni 10 mg-ra szájon át naponta egyszer
-fenntartó adag: A hatékony dózistartomány 10 és 30 mg/nap között volt; a klinikai vizsgálatok azonban nem találták hatékonyabbnak a napi 10 mg-ot meghaladó adagokat.
-A kezdés után az adagot, ha szükséges, 2 hetes időközönként 5 mg-os lépésekben kell emelni, hogy legyen idő a stabil állapot elérésére.
-A fenntartó kezelést a serdülőkorú populációban nem értékelték; a felnőtt adatokból extrapolálva javasolt, hogy a reagáló betegeket az akut válasz után is folytassák, de a remisszió fenntartásához szükséges legkisebb adaggal.
-Az egészségügyi szolgáltatóknak rendszeresen újra kell értékelniük a fenntartó kezelés szükségességét.
-A belsőleges oldat és a belsőleges tabletta mg-onként 25 mg-ig helyettesíthető; a 30 mg-os tablettát kapó betegeknek 25 mg belsőleges oldatot kell kapniuk.
Feladat: Szkizofrénia kezelése

Bipoláris zavar esetén szokásos gyermekgyógyászati adag

ORÁLIS FORMULÁCIÓK:
Aripiprazol IR:
10-17 éves korig:
Monoterápia VAGY kiegészítő terápia lítiummal vagy valproáttal:
-kezdő adag: 2 mg szájon át naponta egyszer; 2 nap múlva titráljon 5 mg-ra szájon át naponta egyszer, majd további 2 nap múlva titráljon 10 mg-ra szájon át naponta egyszer
-céladag: 10 mg szájon át naponta egyszer; az adagot szükség esetén 5 mg-os lépésekben, 2 hetes időközönként kell emelni, hogy legyen idő a stabil állapot elérésére.
-Maximális adag: 30 mg/nap

-A fenntartó kezelés dózisa ugyanaz az adag, amely az akut kezelés során a betegek stabilizálásához szükséges; a fenntartó kezelés szükségességét rendszeresen újra kell értékelni.
A belsőleges oldat és a belsőleges tabletta mg-onként 25 mg-ig helyettesíthető; a 30 mg tablettát kapó betegeknek 25 mg belsőleges oldatot kell kapniuk.
Használat: A bipoláris I. zavarhoz társuló mániás és vegyes epizódok akut kezelése

Az autizmusra vonatkozó szokásos gyermekgyógyászati adag

ORÁLIS FORMULÁCIÓK:
Aripiprazol IR:
6-17 éves korig:
-kezdő adag: 2 mg szájon át naponta egyszer
-Dózis titrálás: Növelje az adagot 5 mg-ra szájon át naponta egyszer, majd szükség esetén növelje 10 mg-ra vagy 15 mg-ra szájon át naponta egyszer. Szükség esetén az adag módosítását legfeljebb napi 5 mg-os lépésekben, legalább 1 hetes időközönként kell elvégezni.
-Fenntartó adag: 5-15 mg szájon át naponta egyszer
-Maximális adag: 15 mg szájon át/nap

Az adagokat a tolerálhatóságnak és a válasznak megfelelően egyénre kell szabni.
-Az autisztikus zavarral járó ingerlékenység fenntartó kezelésének hatékonyságát nem értékelték.
-A betegeket rendszeresen újra kell vizsgálni, hogy megállapítsák a kezelés folytatásának szükségességét.
-A belsőleges oldat és az orális tabletta mg-onként 25 mg-ig helyettesíthető.
Használat: Az autisztikus rendellenességgel járó ingerlékenység (beleértve az agressziót, a szándékos önkárosító viselkedést, a dühkitöréseket és a gyorsan változó hangulatot)

A Tourette-szindróma szokásos gyermekgyógyászati adagja

ORÁLIS FORMULÁCIÓK:
Aripiprazol IR:
6-18 éves korig:
50 kg-nál kevesebb:
-kezdő adag: 2 mg szájon át naponta egyszer; 2 nap után titrálás 5 mg-ra szájon át naponta egyszer. Az egészségügyi szolgáltatók napi egyszeri 10 mg-ra emelhetik az adagot azoknál a betegeknél, akiknél nem érhető el a tic optimális kontrollja.
—Az adag módosításának fokozatosan, legalább 1 hetes időközönként kell történnie.
-Maximális adag: 10 mg/nap
50 kg vagy annál több:
-kezdő adag: 2 mg szájon át naponta egyszer; 2 nap után titrálás napi egyszeri 5 mg-ra, majd titrálás napi egyszeri 10 mg-ra a 8. napon. Az egészségügyi szolgáltatók napi egyszeri 20 mg-ra emelhetik az adagot azoknál a betegeknél, akiknél nem érhető el a tic optimális kontrollja.
—A dózis módosításának fokozatosan, napi 5 mg-os lépésekben, legalább 1 hetes időközönként kell történnie.
-Maximális adag: 20 mg/nap

-A betegeket rendszeresen értékelni kell a fenntartó kezelés további szükségességének meghatározása érdekében.
-A belsőleges oldat és az orális tabletta mg-onként 25 mg-ig helyettesíthető.
Használat: Tourette-zavar kezelése

Veseadagok beállítása

Enyhe vagy súlyos veseelégtelenség (glomeruláris szűrési ráta 15-90 ml/perc):

Májdózis-beállítások

Enyhe vagy súlyos májműködési zavar (Child-Pugh pontszám 5 és 15 között): Nem ajánlott a módosítás.

Dózismódosítások

ORÁLIS FORMULÁCIÓK:
Aripiprazol IR Formulahelyettesítések:
A szájon át szedhető tabletták adagolása megegyezik a belsőlegesen széteső tabletták adagolásával.
-Orális oldat helyettesíthető a tablettákkal mg per mg alapon 25 mg-ig; a 30 mg-os tablettát kapó betegeknek 25 mg orális oldatot kell kapniuk.
CYP450 adagok módosítása:
– Ismert CYP450 2D6 rossz metabolizátorok (PM): A szokásos adag felét adják be.
– Ismert CYP450 2D6 PM, akik egyidejűleg erős CYP450 3A4 gátlókat kapnak: Egyidejűleg erős CYP450 2D6 VAGY 3A4 gátlót kapó PM-ek: a szokásos adag egynegyedét adják.
– Egyidejűleg erős CYP450 2D6 VAGY 3A4 gátlót kapó PM-ek: Egyidejűleg erős CYP450 2D6 ÉS 3A4 gátlót kapó PM: a szokásos adag felét kell beadni.
– Egyidejűleg erős CYP450 2D6 ÉS 3A4 gátlót kapó PM: a szokásos adag felét kell beadni:
-CYP450 3A4 induktorral egyidejűleg: A szokásos adag duplája 1-2 hét alatt.
FONTOS MEGJEGYZÉSEK:
-Az együttesen alkalmazott gyógyszer visszavonása esetén az aripiprazol adagját 1-2 hét alatt az eredeti szintre kell beállítani.
-A CYP450 3A4 és CYP450 2D6 erős, közepes és gyenge gátlóinak kombinációját kapó betegeknek kezdetben a szokásos adag egynegyedére kell csökkenteni az adagot, a klinikai válasz eléréséhez szükséges módosításokkal.
-Ha ezt a gyógyszert súlyos depressziós zavarban szenvedő betegeknek adják, az adag módosítása nem javasolt.
PARENTERES FORMULÁCIÓK:
-A dózis és az adagolási intervallum beállításakor figyelembe kell venni a készítmény farmakokinetikáját és prolongációs jellemzőit.
-Aripiprazol lauroxil 441 mg, 662 mg, 882 mg és 1064 mg adagja megfelel a 300 mg, 450 mg, 600 mg és 724 mg aripiprazolnak.
Aripiprazol Extended-Release IM szuszpenzió:
-IM kiterjesztett hatóanyag-leadású: Ha a 400 mg alkalmazásakor mellékhatások jelentkeznek, fontolja meg a havi egyszeri 300 mg-ra való csökkentést.
MEGHAGYOTT ADAGOK:
Második vagy harmadik adag:
-Ha több mint 4 hét és kevesebb mint 5 hét telt el: Adja be a lehető leghamarabb.
-Ha több mint 5 hét telt el az utolsó injekció óta: Az egyidejűleg beadott aripiprazol IR 14 napig történő újraindítása a következő beadott injekcióval.
Negyedik vagy további adagok:
-Ha több mint 4 hét és kevesebb mint 6 hét telt el: Adja be a lehető leghamarabb.
-Ha az utolsó injekció óta több mint 6 hét telt el: Az egyidejűleg adott aripiprazol IR 14 napig történő újraindítása a következő beadott injekcióval.
CYP450 DÓZISZABÁLTOZÁSOK:
– Ismert CYP450 2D6 rossz metabolizátorok (PM): Az adagot havi 300 mg IM-re állítsák be.
– Ismert CYP450 2D6 PM, akik 14 napnál hosszabb ideig egyidejűleg CYP450 3A4 gátlót kapnak: Havi 200 mg IM-re állítsa be az adagot.
Havi egyszer 400 mg IM-t kapó betegek esetében:
-Kísérő erős CYP450 2D6 vagy CYP450 3A4 gátló 14 napnál hosszabb ideig: Az adagot havi 300 mg IM-re kell módosítani.
-Concomitant CYP450 2D6 ÉS CYP450 3A4 gátlók 14 napnál hosszabb ideig: Kerülje a CYP450 3A4 induktorok hozzáadását.
Havi egyszeri 300 mg IM-t kapó betegek esetében:
-Kísérő erős CYP450 2D6 vagy CYP450 3A4 gátlók 14 napnál hosszabb ideig: Az adagot havi 200 mg IM-re kell módosítani.
– 14 napnál hosszabb ideig egyidejűleg alkalmazott erős CYP450 2D6 ÉS CYP450 3A4 gátlók: Kerülje a CYP450 3A4 induktorok hozzáadását.
FONTOS MEGJEGYZÉSEK:
-Az adag módosítására nincs szükség olyan betegek esetében, akik 14 napnál rövidebb ideig egyidejűleg CYP450 3A4 gátlót, CYP450 2D6 gátlót vagy CYP450 3A4 induktort alkalmaznak.
-Ha a CYP450 3A4 vagy CYP450 2D6 gátlót visszavonják, az aripiprazol adagját esetleg növelni kell.
-Kerülje a CYP450 3A4 induktorok egyidejű alkalmazását 14 napnál hosszabb ideig, mivel az aripiprazol koncentrációja a hatékony szint alá csökkenhet.
Aripiprazol Lauroxil Extended-Release IM szuszpenzió:
KORAI ADAGOLÁS: Ezt a gyógyszert nem szabad az előző injekció beadása után 14 napnál korábban adni.
Adagolási időköz:
-Aripiprazol lauroxil 441 és 662 mg: Aripiprazol lauroxil 882 mg: 1 hónap
-Aripiprazol lauroxil 882 mg: Aripiprazol lauroxil 1064 mg: 4-6 hét
-Aripiprazol lauroxil 1064 mg: Havi 441 mg-os adag:
-Ha 6 hét vagy annál kevesebb idő telt el: Adja be a lehető leghamarabb.
-Ha több mint 6 hét, de kevesebb mint 7 hét telt el: Kiegészítés aripiprazol lauroxil 675 mg IM EGYSZERrel VAGY kiegészítés 7 napos szájon át szedett aripiprazollal
-Ha több mint 7 hét telt el: Egyszeri aripiprazol lauroxil 675 mg IM plusz 30 mg szájon át szedett aripiprazollal EGYSZER VAGY kiegészítés 21 napos szájon át szedett aripiprazollal
Havi 662 mg-os adag:
-Ha 8 hét vagy annál kevesebb telt el: Ha több mint 8 hét, de kevesebb mint 12 hét telt el: Kiegészítés aripiprazol lauroxil 675 mg IM Egyszeri adaggal vagy kiegészítés 7 napos szájon át szedett aripiprazollal
-Ha több mint 12 hét telt el: Újraindítás aripiprazol lauroxil 675 mg IM Egyszer plusz 30 mg orális aripiprazol Egyszer VAGY kiegészítés 21 napos orális aripiprazollal
Havonta VAGY 6 hetente 882 mg-os adaggal:
-Ha 8 hét vagy annál kevesebb telt el: Adja be a lehető leghamarabb.
-Ha több mint 8 hét, de kevesebb mint 12 hét telt el: Kiegészítés aripiprazol lauroxil 675 mg IM-mal EGYSZER VAGY kiegészítés 7 napos aripiprazol IR-rel
-Ha több mint 12 hét telt el: Ismételje aripiprazol lauroxil 675 mg IM Egyszer plusz 30 mg aripiprazol IR Egyszer VAGY egészítse ki 21 napos aripiprazol IR-rel
Kéthavonta 1064 mg-os adag:
-Ha 10 hét vagy annál kevesebb telt el: Ha több mint 10 hét, de kevesebb mint 12 hét telt el: Kiegészítés aripiprazol lauroxil 675 mg IM-mal EGYSZER VAGY kiegészítés 7 napos aripiprazol IR-rel
-Ha több mint 12 hét telt el: Ismételje az aripiprazol lauroxil 675 mg IM ONCE plusz 30 mg aripiprazol IR ONCE-vel, VAGY egészítse ki 21 napos aripiprazol IR-rel
CYP450 ADAGJAVÍTÁSOK:
– Ismert CYP450 2D6 PM, vagy erős CYP450 3A4 gátlók, erős 2D6 gátlók, vagy erős 3A4 induktorok szedése: Az egyszeri adagolású előretöltött fecskendőben lévő egy erősségű készítmények használata kerülendő.
– Ismert CYP450 2D6 PM, aki egyidejűleg erős CYP450 2D6 gátlót kap: Ismert CYP450 2D6 PM, amely 14 napnál hosszabb ideig egyidejűleg CYP450 3A4 gátlót kap: A 441 mg-os adag nem igényel dózismódosítást, ha tolerálható; a 662 mg, 882 mg és 1064 mg-os adagokat 441 mg-ra kell csökkenteni.
-Kísérő CYP450 3A4 gátlók: A 441 mg-os havi adag nem igényel dózismódosítást, ha tolerálható; a 662 mg-os, 882 mg-os és 1064 mg-os adagokat a következő alacsonyabb erősségűre kell csökkenteni.
– Egyidejűleg alkalmazott erős CYP450 2D6 inhibitorok 14 napnál hosszabb ideig: Havi 441 mg nem igényel dózismódosítást, ha tolerálható; a 662 mg, 882 mg és 1064 mg adagokat a következő alacsonyabb erősségűre kell csökkenteni.
– Egyidejűleg alkalmazott erős CYP450 2D6 és erős CYP450 3A4 gátlók 14 napnál hosszabb ideig: Kerülje a 662 mg-os, 882 mg-os vagy 1064 mg-os adag alkalmazását; a 441 mg-os adag esetében nincs dózismódosítás, ha az tolerálható.
-CONCOMITANTER CYP450 3A4 induktorok: A 441 mg-os havi adagot 662 mg-os havi adagra emeljük; a 662 mg-os, 882 mg-os vagy 1064 mg-os adagok esetében nincs dózismódosítás.
FONTOS MEGJEGYZÉSEK:
-Aripiprazol IR kiegészítés: A betegeknek ugyanazt az aripiprazol IR adagot kell adni, mint amikor az aripiprazol lauroxilt elkezdték.
-Az adag módosítására nincs szükség azoknál a betegeknél, akik 14 napnál rövidebb ideig CYP450-modulátorokat alkalmaznak egyidejűleg.
Váltás más antipszichotikumokról:
-Az antipszichotikumok váltására vagy más antipszichotikumokkal való egyidejű alkalmazására vonatkozóan nincsenek specifikus ajánlások, így míg a korábbi antipszichotikum azonnali abbahagyása egyes betegek számára elfogadható lehet, mások számára a fokozatosabb abbahagyás lehet a legmegfelelőbb.
Minden esetben a legjobb, ha az átfedési időszakot minimalizálják.

Vigyázóintézkedések

US dobozos figyelmeztetések:
NÖVELTEbb halálozási kockázat demenciával összefüggő pszichózissal kezelt időskorú betegeknél:
-az antipszichotikumokkal kezelt demenciával összefüggő pszichózissal kezelt időskorú betegeknél fokozott a halálozás kockázata.
-A gyógyszer nem engedélyezett demenciával összefüggő pszichózisban szenvedő betegek kezelésére.
SUICIDÁLIS GONDOLATOK ÉS Viselkedés ANTIDEPRESSZÁNS SZEREK ALATT:
-Az antidepresszánsok rövid távú vizsgálatokban növelték az öngyilkos gondolatok és viselkedés kockázatát gyermekeknél, serdülőknél és fiatal felnőtteknél.
-A vizsgálatok nem mutatták ki az öngyilkossági gondolatok és viselkedés kockázatának növekedését az antidepresszánsok alkalmazásával 24 évesnél idősebb betegeknél; a 65 éves és idősebb betegeknél csökkent a kockázat az antidepresszánsok alkalmazásával.
Szakmai ajánlások:
Az antidepresszáns terápiát megkezdett minden korú betegnél szorosan figyelemmel kell kísérni a rosszabbodás, valamint az öngyilkossági gondolatok és viselkedés kialakulását.
Tájékoztassa a családokat és a gondozókat a szoros megfigyelés és a felíróval való kommunikáció szükségességéről.
Ellenjavallatok:
A hatóanyaggal vagy bármelyik összetevővel szembeni túlérzékenység
Az aripiprazol IR biztonságosságát és hatékonyságát nem igazolták:
18 évesnél fiatalabb, súlyos depressziós zavarban vagy skizofréniával vagy bipoláris mániával járó agitációban szenvedő betegeknél.
13 évesnél fiatalabb skizofréniában szenvedő betegeknél.
10 évesnél fiatalabb bipoláris I. zavarban szenvedő betegeknél.
6 évesnél fiatalabb autista zavarral vagy Tourette-zavarral járó ingerlékenységben szenvedő betegeknél.
A 18 évesnél fiatalabb betegeknél nem állapították meg az elnyújtott hatóanyag-leadású IM aripiprazol biztonságosságát és hatékonyságát.
Az aripiprazol IR szenzoros tabletta biztonságosságát és hatékonyságát gyermekeknél nem állapították meg.
A 18 évesnél fiatalabb és 65 évesnél idősebb betegeknél az elnyújtott hatóanyag-leadású aripiprazol lauroxil biztonságosságát és hatásosságát nem állapították meg.
A további óvintézkedésekről lásd a WARNINGS szakaszt.

Dialízis

Adatok nem állnak rendelkezésre

Más megjegyzések

Beviteli tanácsok:
Orális készítmények:
-szájon át, étkezés közben vagy anélkül; a tablettát egészben kell lenyelni rágás, aprítás vagy feldarabolás nélkül.
-Aripiprazol IR szenzorrendszerrel ellátott tablettát (lenyelhető eseményjelző szenzorokkal beágyazott tabletták, viselhető szenzorok , és a kapcsolódó okostelefon alkalmazás) kapó betegeknek konzultálniuk kell a gyártó termékinformációjával.
-Orális oldat 1 mg/ml: Használjon kalibrált adagolócsészét.
-Orális dezintegráló tabletta (ODT): Közvetlenül a beadás előtt a fólia lehúzásával vegye ki a tablettát a buborékcsomagolásból; ne nyomja át a tablettát a fólián, mert ez károsíthatja a tablettát. Száraz kézzel helyezze a tablettát a nyelvre, és hagyja szétesni; folyadék nem szükséges, de szükség esetén bevehető.
-Mulasztott adagok: Vegye be a kihagyott adagot, amint eszébe jut. Ha már majdnem itt az ideje a következő adagnak, hagyja ki a kihagyott adagot, és a következő adagot a szokásos időben vegye be; ne vegyen be 2 adagot egyszerre.
Imediate-Release IM készítmény:
-Injektáljon IM-t lassan, mélyen az izomtömegbe; ne adjon intravénásan vagy szubkután.
Extended-Release IM injekciós szuszpenzió: Egészségügyi szakember adhatja be a megfelelő mellékelt biztonsági tűkkel.
Aripiprazol Extended-Release injektálható szuszpenzió:
Havi egyszer mély IM gluteális injekcióval adjuk be; ne adjuk be intravénásan vagy szubkután.
Aripiprazol lauroxil Extended-Release IM szuszpenzió:
Mély IM gluteális (441 mg, 662 mg vagy 882 mg) vagy deltoid (csak 441 mg) injekcióval havonta egyszer vagy 6 hetente az előírás szerint; nem szabad intravénásan vagy szubkután beadni.
– IM gluteális vagy deltoidális (csak 675 mg) injekcióval EGYSZER adható szájon át szedett aripiprazollal; ne adja be intravénásan vagy szubkután.
Tárolási követelmények:
-Orális oldat: A felbontott flakonok a felbontást követően legfeljebb 6 hónapig felhasználhatók; a flakonon feltüntetett lejárati időn túl nem szabad felhasználni.
-Impregnáló injekció:
-Aripiprazol Extended-Release IM szuszpenzió:
—Tárolja az előretöltött kétkamrás fecskendőket 30C (86F) alatt; ne fagyassza le; védje a fénytől az eredeti csomagolásban tárolva a felhasználásig.
—Tárolja az injekciós üvegeket 25C-on (77F); ne fagyassza le.
Aripiprazol lauroxil Extended-Release IM szuszpenzió: Az előretöltött fecskendőket 20C és 25C (68F és 77F) között tárolja, 15C és 30C (59F és 86F) közötti eltérések megengedettek.
Rekonstitúciós/előkészítési technikák: A gyártó termékismertetőjét kell megnézni.
Általános:
-A betegeket rendszeresen újra kell vizsgálni, hogy megállapítsák a kezelés további szükségességét.
-4 IM-formuláció létezik; az azonnali felszabadulású és 3 retard formuláció; ezek nem felcserélhetők.
-Az aripiprazol IR szenzoros tablettákba IEM szenzorokat ágyaznak, amelyek a gyomornedvvel való érintkezéskor a lenyeléssel kapcsolatos információkat továbbítják egy viselhető szenzorra (tapasz) és mobil betegalkalmazásra.
-Az alkalmazás korlátai: A szenzorokkal ellátott aripiprazol IR tabletta képességét a compliance javítására/az adagolás módosítására nem állapították meg, és e készítmény használata a gyógyszerbevitel “valós idejű” vagy vészhelyzetben történő nyomon követésére nem ajánlott, mivel az észlelés késhet vagy elmaradhat.
Monitorozás:
-HEMATOLÓGIA: CBC gyakran az első néhány hónapban olyan betegeknél, akiknél már korábban is alacsony volt a WBC és/vagy korábban már előfordult gyógyszer okozta leukopénia vagy neutropenia.
-METABOLIKUM: Figyelje a vércukorszint, a testsúly és a lipidek emelkedését.
-PSZICHIÁTRIA: Figyelje a klinikai állapotromlást és az öngyilkosságot; a nagy kockázatú betegek szoros felügyelete kísérje a gyógyszeres kezelést.
—Monitorozza a patológiás szerencsejátékot és a csökkent impulzuskontrollt, különösen azoknál, akiknek a kórtörténetében már előfordultak ezek a viselkedések.
Betegtanácsadás:
-Pácienseknek, családtagoknak és gondozóknak jelenteniük kell a depresszió romlását, az öngyilkossági gondolatokat vagy bármilyen szokatlan viselkedésbeli változást, különösen a korai antidepresszáns kezelés alatt és az adagok fel- vagy leállításakor. Csökkent impulzuskontrollról számoltak be, és minden olyan betegnek, aki a gyenge impulzuskontroll jeleit/tüneteit tapasztalja, jelentenie kell a mellékhatást.
-Ez a gyógyszer károsíthatja az ítélőképességet, a gondolkodást vagy a motoros képességeket; a betegek kerüljék a gépjárművezetést vagy a gépek kezelését, amíg a káros hatások megállapításra nem kerülnek.
Tanácsos a betegeknek, hogy beszéljenek egészségügyi szolgáltatójukkal, ha terhesek, teherbe kívánnak esni vagy szoptatnak.
-tájékoztassa a betegeket, hogy ez a gyógyszer anyagcsere-változásokat okozhat, például a vércukorszint, a testsúly és a lipidek emelkedését.
-A betegeknek kerülniük kell a túlmelegedést és a kiszáradást.
-beszélniük kell egészségügyi szolgáltatójukkal, ha új, vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszereket szednek vagy terveznek szedni, mert fennáll a gyógyszerkölcsönhatások lehetősége; a betegeknek javasolni kell az alkohol kerülését, mivel az egyes mellékhatásokat ronthat.

Gyakran ismételt kérdések

• Vraylar vs Abilify – Hogyan hasonlíthatók össze?
• Mi a különbség az Abilify és az Abilify Maintena között?
• Hogyan működik az Abilify MyCite?