Activase® (altepláz)

Támogatás & Források

• Segítse betegeit az Activase vényének kifizetésében

  TÁMOGATÁS

  Genentech Patient Resource Center
  A központunk a betegek és az ápolók megfelelő forrásokhoz való eljuttatását szolgálja.
  Hívjon minket a (877) 436-3683-as vagy a (877) GENENTECH számon, hétfőtől péntekig, 6:00-17:00 óráig PT.

  Genentech Betegalapítvány
  Ingyenes gyógyszert biztosít a biztosítási fedezettel nem rendelkező vagy a Genentech-gyógyszerükért fizetni nem tudó betegeknek.

  RESOURCES

  Activase.com
  Kiegészítő forrásokat és információkat nyújt.

  Válaszokat kaphat az Activase felírásával kapcsolatos kérdéseire

  SUPPORT

  Medicine Information Support
  A Genentech gyógyszerekkel kapcsolatos orvosi információk.

  Hívjon minket a (800) 821-8590-es telefonszámon, hétfőtől péntekig, 5am-5pm PT.
  Kérjen visszahívást
  Kérjen irodai látogatást egy orvostudományi összekötővel
  Online chat
  Videokonferencia
  Írja el nekünk ezt az űrlapot kitöltve.

  FORRÁSOK

  Activase.com
  Kiegészítő forrásokat és információkat nyújt.

  Segítsen megvédeni betegeit a hamisított gyógyszerektől

  Termékbiztonság
  Elkötelezettek vagyunk a termékbiztonság és a betegbiztonság iránt. Tudjon meg többet arról, hogyan küzdünk az illegális gyógyszerek ellen.

  Indikáció

  Az aktiváz (altepláz) az akut ischaemiás stroke kezelésére javallt. A kezelés megkezdése előtt zárja ki a stroke jeleinek és tüneteinek elsődleges okaként az intrakraniális vérzést. A kezelést a lehető leghamarabb, de a tünetek megjelenését követő 3 órán belül kezdje meg.

  Activase akut szívinfarktus (AMI) esetén a halálozás csökkentése és a szívelégtelenség előfordulásának csökkentése céljából javallott.

  Az alkalmazás korlátozása: A stroke kockázata meghaladhatja a trombolytikus terápia előnyeit azoknál a betegeknél, akiket az AMI miatt a halál vagy a szívelégtelenség alacsony kockázata fenyeget.

  Activase az akut masszív tüdőembólia (PE) lízisére javallt, amelyet a következőképpen határoznak meg:

  • Akut tüdőembólia, amely egy lebeny vagy több tüdőrész véráramlását akadályozza.

  • Akut tüdőembólia, amelyet instabil hemodinamika kísér, pl., a vérnyomás fenntartásának kudarca támogató intézkedések nélkül.

  Fontos biztonsági információk

  Ellenjavallatok

  Ne alkalmazza az Activase-t akut ischaemiás stroke kezelésére az alábbi helyzetekben, amikor a vérzés kockázata nagyobb, mint a lehetséges előny: jelenlegi intrakraniális vérzés (ICH); subarachnoidalis vérzés; aktív belső vérzés; nemrégiben (3 hónapon belül) végzett intrakraniális vagy intraspinalis műtét vagy súlyos fejsérülés; olyan intrakraniális állapotok jelenléte, amelyek növelhetik a vérzés kockázatát (pl.g., egyes daganatok, arteriovenosus malformációk vagy aneurizmák); vérzési diathesis; és jelenlegi súlyos, nem kontrollált magas vérnyomás.

  Nem szabad Activase-t adni akut szívinfarktus vagy tüdőembólia kezelésére az alábbi helyzetekben, amikor a vérzés kockázata nagyobb, mint a lehetséges előny: aktív belső vérzés; a közelmúltban bekövetkezett stroke; a közelmúltban (3 hónapon belül) végzett intrakraniális vagy intraspinalis műtét vagy súlyos fejsérülés; a vérzés kockázatát növelő intrakraniális állapotok jelenléte; vérzési diathesis; és jelenlegi súlyos, nem kontrollált magas vérnyomás.

  Figyelmeztetések és óvintézkedések

  Vérzés

  Activase jelentős, néha halálos kimenetelű belső vagy külső vérzést okozhat, különösen az artériás és vénás szúrási helyeken. Kerülje az intramuszkuláris injekciókat és a beteg traumáját. A vénapunkciókat óvatosan és csak szükség esetén végezze el. Az Activase-t kapó betegeknél traumás intubációval összefüggő halálos vérzéses esetekről számoltak be. Aszpirint és heparint adtak az Activase infúzióval egyidejűleg és azt követően akut szívinfarktus és tüdőembólia kezelésére. Nem vizsgálták a heparin és az aszpirin egyidejű alkalmazását az Activase infúzióval és azt követően az akut ischaemiás stroke kezelésére a tünetek megjelenését követő első 24 órában. Mivel a heparin, az aszpirin vagy az Activase vérzéses szövődményeket okozhat, gondosan ellenőrizze a vérzést, különösen az artériás szúrások helyén. Az Activase beadása után 1 vagy több nappal is előfordulhat vérzés, miközben a betegek még véralvadásgátló kezelésben részesülnek. Ha súlyos vérzés lép fel, szakítsa meg az Activase infúziót, és kezelje megfelelően.

  A következő állapotokban az Activase alkalmazása esetén a vérzés kockázata megnövekszik, és azt mérlegelni kell a várható előnyökkel szemben: nemrégiben végzett nagyobb műtét vagy beavatkozás; cerebrovaszkuláris betegség; nemrégiben történt intrakraniális vérzés; nemrégiben történt gyomor-bélrendszeri vagy urogenitális vérzés; nemrégiben történt trauma; magas vérnyomás; akut perikarditis; szubakut bakteriális endokarditis; hemosztatikus rendellenességek, beleértve a súlyos máj- vagy vesebetegség következtében kialakultakat is; jelentős májműködési zavar; terhesség; diabéteszes vérzéses retinopátia vagy egyéb vérzéses szemészeti állapotok; szeptikus tromboflebitisz vagy elzáródott AV-kanül elzáródása súlyosan fertőzött helyen; magas életkor; és olyan betegek, akik jelenleg orális antikoagulánsokat kapnak, vagy bármely más olyan állapot, amelyben a vérzés jelentős veszélyt jelent vagy elhelyezkedése miatt különösen nehéz lenne kezelni.

  Hyperszenzitivitás

  Az Activase alkalmazását követően jelentettek túlérzékenységet, beleértve a csalánkiütéses/anafilaxiás reakciókat is. Ritka halálos kimenetelű túlérzékenységről számoltak be. Az Activase infúziója alatt és legfeljebb 2 órával azt követően angioödémát figyeltek meg akut ischaemiás stroke és akut szívinfarktus miatt kezelt betegeknél. Sok esetben a betegek egyidejűleg angiotenzin-konvertáló enzim gátlót kaptak. Az Activase-zal kezelt betegeket az infúzió alatt és az infúzió után néhány órán át figyelni kell a túlérzékenység szempontjából. Ha a túlérzékenység jelei jelentkeznek, pl. anafilaktoid reakció vagy angioödéma alakul ki, hagyja abba az Activase infúziót és haladéktalanul kezdje meg a megfelelő terápiát (pl., antihisztaminok, intravénás kortikoszteroidok, adrenalin).

  Tromboembólia

  A trombolytikumok alkalmazása növelheti a tromboembóliás események kockázatát olyan betegeknél, akiknél nagy a bal szív trombus kialakulásának valószínűsége, például mitrális szűkületben vagy pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél. Az Activase nem bizonyítottan kezeli megfelelően a PE-ben szenvedő betegek mögöttes mélyvénás trombózisát. Figyelembe kell venni az újraembolizáció lehetséges kockázatát az alapul szolgáló mélyvénás trombusok lízise miatt ebben a helyzetben.

  Koleszterinembolizáció

  Koleszterinembóliáról, amely néha halálos kimenetelű, ritkán számoltak be trombolytikus szerekkel kezelt betegeknél; a valódi előfordulási gyakoriság ismeretlen. Invazív érrendszeri eljárásokhoz (pl. szívkatéterezés, angiográfia, érsebészet) és/vagy véralvadásgátló kezeléshez társul.

  A koagulációs vizsgálatok megbízhatatlanok lehetnek az Activase terápia alatt

  A koagulációs vizsgálatok és/vagy a fibrinolitikus aktivitás mérése megbízhatatlan lehet az Activase terápia alatt, hacsak nem tesznek különleges óvintézkedéseket az in vitro artefaktumok megelőzésére. Ha az Activase farmakológiai koncentrációban van jelen a vérben, in vitro körülmények között is aktív marad, ami az elemzéshez levett vérmintákban a fibrinogén lebomlását eredményezheti.

  Mellékhatások

  Az Activase terápiával kapcsolatos leggyakoribb mellékhatás a vérzés.

  Mellékhatások jelentése:

  Mellékhatásokat az FDA-nak a (800) FDA-1088 vagy a www.fda.gov/medwatch címen jelentheti. A nemkívánatos eseményeket a Genentech-nek is jelentheti a (888) 835-2555 telefonszámon.

  A további fontos biztonsági információkért kérjük, olvassa el az Activase teljes körű felírási tájékoztatóját.