Az osteoarthritis kezelésére általánosan használt nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) közül a diklofenák maximális, 150 mg/nap dózisban bizonyult a leghatékonyabbnak a betegséggel összefüggő fájdalom és fizikai fogyatékosság tekintetében, míg a paracetamol nem mutatott semmilyen hatékonyságot – derült ki a The Lancet című szaklapban megjelent hálózati metaanalízisből1.
A tanulmányhoz Bruno R. da Costa, PhD, a svájci Berni Egyetem Egészségügyi Alapellátási Intézetének munkatársa és munkatársai olyan randomizált vizsgálatokat elemeztek, amelyekben az osteoarthritishez kapcsolódó fájdalom és fizikai fogyatékosság tekintetében egy NSAID hatékonyságát hasonlították össze egy másik NSAID vagy placebo hatékonyságával, annak érdekében, hogy meghatározzák e gyógyszerek optimális dózisát.
A kutatók 1980 januárjától 2015 februárjáig 76 nagyszabású, randomizált, kontrollált vizsgálat adatait gyűjtötték össze csípő- vagy térdízületi artritiszben szenvedő betegek körében, amelyekben 7 különböző NSAID és/vagy paracetamol közül egyet vagy többet hasonlítottak össze placebóval. Ebben a metaanalízisben a fájdalmat és a fizikai funkciót használták elsődleges, illetve másodlagos kimenetként, és olyan mérőszámok segítségével értékelték, mint a globális fájdalompontszám, a járás közben érzékelt fájdalom, valamint a Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
A kezelések összehasonlító hatékonyságát 3 különböző mérőszám segítségével értékelték: a medián rang és a hozzá tartozó 95%-os hitelességi intervallum (CrI), ahol az 1. medián rang optimális hatást jelzett; “annak valószínűsége, hogy a kísérleti beavatkozás hatása elérje a -0,37 standard eltérés (SD) egység minimális klinikailag fontos különbségét, nagy valószínűséggel az aktív kezelés javára”, megjegyzendő: “Ez a küszöbérték 0.37 SD-egység alapul az osteoarthritisben szenvedő betegekkel végzett vizsgálatokban közölt minimális klinikailag fontos különbség mediánján “2 , amelyben “A 0,37-es hatásméret 9 mm-es különbségnek felel meg egy 100 mm-es vizuális analóg skálán”;” a kumulatív rangsorvonal alatti felület, ahol a magas értékek a hatékony kezelést jelzik.
Continue Reading
A 150 mg/nap diklofenák volt a leghatékonyabb NSAID, közepes vagy nagy hatásmérettel (hatásméret , -0,57; 95% CrI, -0,69 és –0,45 között). “Egy tipikus, csak osteoarthritisben szenvedő betegnél 100%-os a valószínűsége annak, hogy a diclofenac 150 mg/nap szedése esetén minimálisan klinikailag fontos javulást ér el” – nyilatkozta Dr. da Costa. Az orvosoknak azonban mérlegelniük kell a diklofenák hatékonyságát a lehetséges káros hatásokkal szemben. A diklofenák növelheti a kardiovaszkuláris halálozás és más kardiovaszkuláris események kockázatát.3
Hat további kezelés is hatékonyságot mutatott az osteoarthritishez kapcsolódó fájdalomra. A rofecoxib 12,5 mg/nap (ES, -0,42; 95% CrI,-0,50 és -0,35 között), 25 mg/nap (ES, -0,50; 95% CrI, -0,58 és ˗0,43 között) és 50 mg/nap (ES, -0,63; 95% CrI, -0,85 és -0,39 között), valamint az etorikoxib 30 mg/nap (ES, -0,49; 95% CrI, -0,61 és -0,37 között), 60 mg/nap (ES, -0.58; 95% CrI, -0,58-tól -0,43-ig) és 90 mg/nap (ES, -0,62; 95% CrI, -0,91-től -0,32-ig).
A paracetamol különböző dózisokban szinte semmilyen hatást nem gyakorolt a fájdalom tüneteire, és nem állt rendelkezésre elegendő statisztikai bizonyíték a placebóval szembeni fölényének alátámasztására. Hasonló módon a naproxen 750 mg/nap adagban nem érte el a statisztikai szignifikanciát.
“Megalapozott bizonyítékot szolgáltatunk arra, hogy a diclofenac 150 mg/nap a jelenleg elérhető leghatékonyabb NSAID, mind a fájdalom, mind a funkciók javítása szempontjából” – írja Dr. da Costa. “Mindazonáltal, tekintettel e gyógyszerek biztonsági profiljára, az orvosoknak figyelembe kell venniük eredményeinket az összes ismert biztonsági információval együtt, amikor kiválasztják a készítményt és az adagot az egyes betegek számára.”
Összefoglaló és klinikai alkalmazhatóság
- A diclofenac 150 mg/nap a leghatékonyabb a fájdalom és a fizikai funkció javításában osteoarthritisben
- A rofecoxib (12.5 mg/nap, 25 mg/nap, 50 mg/nap) és az etorikoxib (30 mg/nap, 60 mg/nap, és 90 mg/nap) szintén bizonyos hatékonyságot mutattak az osteoarthritis kezelésében
- A paracetamol klinikailag hatástalannak bizonyult, ezért nem ajánlották az osteoarthritises fájdalom kezelésére
Korlátozások és közlések
- A metaanalízis a rövid és közép- és hosszú távú fájdalmakra korlátozódott.különböző NSAID-ok és paracetamol fájdalomcsillapító hatékonyságára korlátozódott
- A rendelkezésre álló biztonsági adatok nem teszik lehetővé ugyanolyan mértékű felbontást
- Az elemzés minőségét az eredeti vizsgálati adatok minősége korlátozta
- Az egyes dózisokat értékelő egyedi vizsgálatok száma alacsony volt
A cikk korábbi változatát visszavonták, miután 2 hiányzó vizsgálatot találtak.4 A cikket az újbóli felülvizsgálat után újra közzétették.
Follow @ClinicalPainAdv
- da Costa BR, Reichenbach S, Keller N, Nartey L, Wandel S, Jüni P, et al. Effectiveness of non-steroidal anti-inflammatory drugs for the treatment of pain in knee and hip osteoarthritis: a network meta-analysis. Lancet. 2017; 390(10090):e21-e33. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31744-31750
- Wandel S, Jüni P, Tendal B, et al. Effects of glucosamine, chondroitin, or placebo in patients with osteoarthritis of hip or knee: network meta-analysis. BMJ. 2010;341:c4675.
- Trelle S, Reichenbach S, Wandel S, et al. Cardiovascular safety of non-steroidal anti-inflammatory drugs: network meta-analysis. BMJ. 2011;342:c7086. doi: 10.1136/bmj.c7086
- da Costa BR, Reichenbach S, Keller N, Nartey L, Wandel S, Jüni P, et al. Effectiveness of non-steroidal anti-inflammatory drugs for the treatment of pain in knee and hip osteoarthritis: a network meta-analysis. Lancet. 2016; 387:2093-105. doi:10.1016/S0140-6736(16)30002-2
.