U.S. Food and Drug Administration

16. kesäkuuta 2020

U.S. Food and Drug Administrationin eläinlääketieteen keskus on hyväksynyt Clevorin (ropinirolin oftalmologinen liuos) oksentelun aikaansaamiseksi koirilla. Clevor on dopamiiniagonisti, joka annostellaan koiran silmään tippoina.

Joitakin esimerkkejä siitä, milloin eläinlääkäri voi haluta oksennuttaa koiria, ovat muun muassa tilanteet, joissa koira on syönyt jotakin, joka voi olla myrkyllistä tai joka ei pääse kulkemaan suolikanavan läpi ja joka voidaan turvallisesti oksennuttaa eläinlääkärin toteamuksen mukaan. Clevor on saatavana vain reseptillä, sillä lääkettä saa antaa vain eläinlääkärin henkilökunta, koska tarvitaan ammattitaitoa lääkkeen turvallisen käytön varmistamiseksi, eläinpotilaan arvioimiseksi oksentelun induktioon liittyvien vasta-aiheiden varalta ja mahdollisten haittavaikutusten seuraamiseksi.

Clevorin teho osoitettiin kliinisessä kenttätutkimuksessa, jossa sitä annettiin 100:lle asiakkaan omistamalle koiralle oksentelun indusoimiseksi koirien viimeiseksi syömälle aterialle (koirille ei annettu mitään haitallista esinettä tai toksiinia). Tutkimus osoitti, että Clevor on tehokas oksennuttamaan koiria, sillä 95 prosenttia Clevorilla hoidetuista koirista oksensi 30 minuutin kuluessa. Clevor-ryhmän koirista 86 prosenttia oksensi ensimmäisen annoksen jälkeen, ja 14 prosenttia tarvitsi toisen annoksen 20 minuutin kuluttua ensimmäisen annoksen antamisesta.

Clevorin turvallisuus osoitettiin yhdessä laboratoriotutkimuksessa, jossa 24 koiraa annosteltiin Clevoria kahdesti päivässä kolmen päivän ajan. Tutkimus tuki Clevorin turvallista käyttöä oksentelun indusoimiseksi, kun sitä annostellaan paikallisesti silmään.

Lääkkeisiin liittyvät vaikutukset, joita havaittiin koirilla, joille annettiin Clevoria, olivat yhdenmukaisia dopamiiniagonistien luokkaan kuuluvien lääkkeiden yleisimmin havaittujen haittavaikutusten kanssa. Näitä olivat oksentelu, vapina, letargia, kohonnut syke ja alentunut verenpaine. Nämä lääkkeeseen liittyvät vaikutukset hävisivät kuuden tunnin kuluessa annostelusta. Muut tutkimuksissa havaitut lääkkeisiin liittyvät vaikutukset liittyivät lääkkeen kohdistamiseen silmään, ja niihin kuuluivat silmän punoitus, silmäluomen tahaton räpyttely tai silmäluomen kouristelu (blefarospasmi), silmävuoto (sidekalvon vuoto), silmän turvotus, näkyvä kolmas silmäluomi, ylemmän silmäluomen roikkuminen tai laskeutuminen (ptoosi) ja sarveiskalvon haavauma (avoin haava silmän uloimmassa kerroksessa).

Clevoria on saatavana 0,0.3 ml:n esitäytetyssä kerta-annostippauksessa ja se toimitetaan yhdessä tai viidessä tippapullossa kartonkia kohti.

eläinlääkäreiden ja eläinten omistajien tulee olla tietoisia siitä, että ihmisten altistuminen tälle lääkkeelle voi aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten päänsärkyä, pahoinvointia, oksentelua, huimausta, verenpaineen laskua (ortostaattista hypotensiota) ja uneliaisuutta, ja heidän on hakeuduttava lääkärin hoitoon, jos vahingossa altistutaan tälle lääkevalmisteelle.

Clevor-valmisteen on sponsoroinut Orion Corp., jonka kotipaikka on Espoossa.

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.