Rho (D) -immuuniglobuliinin annostus

Lääketieteellisesti tarkistettu Drugs.com-sivustolla. Päivitetty viimeksi 3.2.2021.

Yksilöllinen aikuisten annos idiopaattiseen (immuuni)trombosytopeeniseen purppuraan

Rhophylac(R): 250 kansainvälistä yksikköä (50 mcg) per kg, laskimoon, 2 ml 15-60 sekunnissa
WinRho(R):
-alkuannos: 250 kansainvälistä yksikköä (50 mcg) per kg, laskimoon, 3-5 minuutin aikana; voidaan haluttaessa jakaa kahteen annokseen eri päivinä.
-Ylläpitoannos: 125-300 kansainvälistä yksikköä/kg (25-60 mcg/kg), laskimoon, 3-5 minuutin aikana
Käyttö: Immuunitrombosytopeeninen purppura (ITP):
-Nostaa verihiutaleiden lukumäärää Rho(D)-positiivisessa, splenektomoimattomassa kroonisessa ITP:ssä

Normaalit aikuisten annokset Rh-immunisaatiota varten

Annos ja antoreitti vaihtelevat valmistekohtaisesti.
Rh-yhteensopimaton raskaus:
RhoGAM(R): 1500 kansainvälistä yksikköä (300 mcg), IM, raskausviikolla 26-28 tai 72 tunnin kuluessa RHo(D)-positiivisen lapsen syntymästä.
Rhophylac(R): 1500 kansainvälistä yksikköä (300 mcg), infuusiona tai IM, raskausviikolla 29-30; toista annos 72 tunnin kuluessa RHo (D) -positiivisen vauvan syntymästä.
WinRho(R): 1500 kansainvälistä yksikköä (300 mcg), infuusiona tai IM, raskausviikolla 28; anna ylimääräinen 600 kansainvälisen yksikön (120 mcg:n) annos 600 kansainvälisen yksikön (120 mcg:n) lisäannos 72 tunnin kuluessa RHo (D) -positiivisen vauvan syntymästä.

-Jos RhoGAM(R)- tai WinRho(R)-valmistetta annetaan raskauden alkuvaiheessa, sitä on annettava 12 viikon välein, jotta riittävä anti-Rh-pitoisuus säilyy.
Jos vauvan Rh-status ei ole tiedossa 72 tunnin kohdalla, annetaan WinRho(R)-valmistetta.
Amniocentesis ja korionkylvynäytteenotto ennen 34. raskausviikkoa:
RhoGAM(R): 1500 kansainvälistä yksikköä (300 mcg), IM
WinRho(R): 1500 kansainvälistä yksikköä (300 mcg), infuusiona tai IM, välittömästi toimenpiteen jälkeen
Keskeytys tai keskenmeno enintään 12 raskausviikolla:
BayRho-D Mini-Dose(R): 1 ruisku, IM, 3 tunnin kuluessa tai mahdollisimman pian (72 tunnin kuluessa raskauden keskeytyksestä).
HyperRHO S/D Mini-Dose(R): 1 ruisku, IM, 3 tunnin kuluessa tai mahdollisimman pian (72 tunnin kuluessa raskauden keskeytyksestä).
MICRhoGAM(R) tai RhoGAM(R): 250 kansainvälistä yksikköä (50 mcg), IM, 72 tunnin kuluessa todellisesta tai uhkaavasta raskauden keskeytyksestä.
Abortti tai keskenmeno 12 raskausviikon jälkeen:
RhoGAM(R): 1500 kansainvälistä yksikköä (300 mcg), IM
Abortti, lapsivesipunktio tai muu manipulaatio 34 raskausviikon jälkeen:
WinRho(R): 600 kansainvälistä yksikköä (120 mcg), IV tai IM, 72 tunnin kuluessa
Ektooppinen raskaus:
RhoGAM(R): 1500 kansainvälistä yksikköä (300 mcg), IM
Ylimääräinen fetomaternaalinen verenvuoto:
Rhophylac(R):
1500 kansainvälistä yksikköä (300 mcg), IV tai IM, 72 tunnin kuluessa komplikaatiosta, sekä:
-100 kansainvälistä yksikköä (20 mcg) per ml sikiön punasoluja yli 15 ml, jos transplacentaalinen verenvuoto on kvantifioitu
TAI
– 1500 kansainvälisen yksikön (300 mcg) lisäannos, jos transplacentaalista verenvuotoa ei voida kvantifioida
Synnytyskomplikaatiot/invasiiviset toimenpiteet:
RhoGAM(R): 1500 kansainvälistä yksikköä (300 mcg), IM
Rhophylac(R): 1500 kansainvälistä yksikköä (300 mcg), IV tai IM, 72 tunnin kuluessa riskitapahtumasta.
Uhkaava raskaudenkeskeytys milloin tahansa:
WinRho(R): 1500 kansainvälistä yksikköä (300 mcg), IV tai IM, välittömästi
Uhkaava raskaudenkeskeytys 12 raskausviikon jälkeen raskauden jatkuessa:
RhoGAM(R): 1500 kansainvälistä yksikköä (300 mcg), IM
—————
Yhteensopimattomat verensiirrot:
MICRhoGAM(R) tai RhoGAM(R):
-Transfuusio alle 2.5 ml yhteensopimatonta verta: 250 kansainvälistä yksikköä (50 mcg), IM, 72 tunnin kuluessa altistumisesta
RhoGAM(R):
-Transfuusio 2,5-15 mL yhteensopimatonta verta: 1500 kansainvälistä yksikköä (300 mcg), IM, 72 tunnin kuluessa altistumisesta.
-Transfuusio yli 15 mL yhteensopimatonta verta: 20 mcg jokaista millilitraa siirrettyä verta kohti, IM, 72 tunnin kuluessa altistumisesta. Voidaan antaa kerta-annoksena tai eri välein 72 tunnin kuluessa altistumisesta.
Rhophylac(R): 100 kansainvälistä yksikköä (20 mcg) 2 ml:aa siirrettyä verilitraa kohti (tai 1 ml:aa erytrosyyttikonsentraattia kohti), IM tai IV, 72 tunnin kuluessa altistumisesta.
WinRho(R):
Sisäisesti annosteltuna:
45 kansainvälistä yksikköä (9 mcg) millilitraa kokoverta kohti
90 kansainvälistä yksikköä (18 mcg) millilitraa punasoluja kohti
Anna 3000 kansainvälistä yksikköä (600 mcg) laskimonsisäisesti joka 8. tunti, kunnes kokonaisannos (laskettuna edellä mainituista annoksista) on annettu.
IM-annos:
60 kansainvälistä yksikköä (12 mcg) millilitrassa kokoverta
120 kansainvälistä yksikköä (24 mcg) millilitrassa punasoluja
-annostele 6000 kansainvälistä yksikköä (1200 mcg) IM-annoksena 12 tunnin välein, kunnes kokonaisannos (edellä mainituista annoksista laskettuna) on annettu.
Käyttökohteet:
Rh-isoimmunisaation tukahduttaminen seuraavissa tapauksissa:
-Raskaus ja synnytystilat herkistymättömillä, Rho (D)-negatiivisilla naisilla, joilla on Rh-epäyhteensopiva raskaus
-Rutiininomainen synnytyksen aikainen ja synnytyksen jälkeinen Rh-profylaksia
-Rh-profylaksia synnytyskomplikaatioiden tai invasiivisten toimenpiteiden yhteydessä
-Yhteensopimattomat verensiirrot Rho (D)-negatiivisilla henkilöillä (joille on annettu Rho (D)-positiivisia verisoluja)

Usual Pediatric Dose for Idiopathic (Immune) Thrombocytopenic Purpura

Rhophylac(R): 250 kansainvälistä yksikköä (50 mcg) per kg, laskimoon, 2 ml 15-60 sekunnissa
WinRho(R):
-alkuannos: 250 kansainvälistä yksikköä (50 mcg) per kg, laskimoon, 3-5 minuutin aikana; voidaan haluttaessa jakaa kahteen annokseen eri päivinä.
-Ylläpitoannos: 125-300 kansainvälistä yksikköä/kg (25-60 mcg/kg), laskimoon, 3-5 minuutin aikana
Käyttö: Immuunitrombosytopeeninen purppura (ITP):
-Nostaa verihiutaleiden määrää Rho (D)-positiivisilla, splenektomoimaton akuutti tai krooninen ITP

Munuaisannoksen sovittaminen

Tietoja ei ole saatavilla

Maksan annoksen sovittaminen

Tietoja ei ole saatavilla

annoksen sovittaminen

Yleensä yli 15 ml:n RHo (D)-positiivisten punasolujen altistuminen (synnytyksen jälkeinen profylaksia/obstetriset komplikaatiot/invasiiviset toimenpiteet):
Rhophylac(R): Suurenna annosta liiallista fetomaternaalista verenvuotoa koskevien ohjeiden perusteella.
Immuunitrombosytopeeninen purppura (ITP):
Alkuannos, jos hemoglobiini (Hgb) alle 10 g/dl:
WinRho(R): Pienennä annosta 125-200 kansainväliseen yksikköön/kg (25-40 mcg/kg), laskimoon, 3-5 minuutin aikana
Jos tarvitaan jatkohoitoa verihiutaleiden määrän nostamiseksi:
-tyydyttävä verihiutaleiden määrän nousu aloitusannoksella:
WinRho(R): 125-300 kansainvälistä yksikköä/kg (25-60 mcg/kg), laskimoon, 3-5 minuutin aikana
-Potilas ei reagoinut WinRho(R)-valmisteen aloitusannokselle, annostelussa on otettava huomioon hemoglobiini:
Hgb alle 8 g/dl: Käytä vaihtoehtoista hoitoa
Hgb 8-10 g/dl: 125-200 kansainvälistä yksikköä/kg (25-40 mcg/kg)
Hgb yli 10 g/dl: 250-300 kansainvälistä yksikköä/kg (50-60 mcg/kg)

Varotoimet

VAROITUKSET: Tämä varoitus EI koske Rho(D)-negatiivisia potilaita, joita hoidetaan Rh-isoimmunisaation tukahduttamiseksi.
-Intravaskulaarista hemolyysiä (IVH), joka on johtanut kuolemaan, on raportoitu potilailla, jotka ovat saaneet tätä lääkettä immuuni trombosytopeenisen purppuran (ITP) vuoksi.
-IVH voi johtaa kliinisesti vaarantavaan anemiaan ja usean elimen vajaatoimintaan, mukaan lukien akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS).
– Vakavia komplikaatioita, mukaan lukien vakava anemia, akuutti munuaisten vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta ja disseminoitunut intravaskulaarinen koagulaatio (DIC), on raportoitu.
Suositukset:
-Potilaita on seurattava tarkasti ITP:n varalta terveydenhuollossa vähintään 8 tunnin ajan antamisen jälkeen.
-Tehdään virtsanäytteenottotesti hematurian ja hemoglobinurian seuraamiseksi lähtötilanteessa ja sitten annostelun jälkeen 2 tunnin kuluttua, 4 tunnin kuluttua ja ennen seurantajakson päättymistä.
Varoitetaan potilaita ja seurataan IVH:n merkkejä ja oireita, kuten selkäkipua, vapisevia vilunväristyksiä, kuumetta ja värjäytynyttä virtsaa tai hemoglobinuriaa.
-Ei näiden merkkien tai oireiden puuttuminen 8 tunnin kuluessa tarkoita, että IVH:ta ei voi esiintyä myöhemmin.
-Mikäli IVH:n merkkejä tai oireita esiintyy tai epäillään, tee hoidon jälkeiset laboratoriokokeet, mukaan lukien plasman hemoglobiini, haptoglobiini, LDH ja plasman bilirubiini (suora ja epäsuora).
Jotkut Rho (D) -immuuniglobuliinivalmisteet eivät ole tarkoitettu laskimoon annettavaksi. Tarkista kunkin valmisteen suositeltu antoreitti ennen annostelua.
Rho (D)-immuuniglobuliinia ei saa antaa imeväiselle äidin Rh-isoimmunisaation tukahduttamiseksi.
Jos annos edellyttää useiden injektiopullojen käyttöä, annos voidaan injisoida eri injektiokohtiin samaan aikaan tai välein. Kokonaisannos on injisoitava 72 tunnin kuluessa synnytyksen jälkeen tai verensiirto-onnettomuuden jälkeen.
Rho-(D)-immuuniglobuliinin antamisen kriteerit Rh-epäyhteensopivaa raskautta varten ovat:
1. Äidin on oltava Rho (D)-negatiivinen.
2. Äiti ei saa olla aiemmin herkistynyt Rho (D)-tekijälle.
3. Lapsen on oltava Rho (D)-positiivinen ja suoran antiglobuliinin negatiivinen.
Naisten, joille on annettu Rho (D)-immuuniglobuliinia synnytyksen edetessä, syntyneillä lapsilla voi syntyessään olla heikosti positiivinen antiglobuliinikoe.
Kliininen vaste ITP:tä sairastavan potilaan Rho (D) IGIV-hoitoon on varmistettava seuraamalla verihiutaleiden määrää, punasolujen määrää, hemoglobiini- ja retikulosyyttitasoja.
Invig-valmisteissa, kuten WinRho SDF:n nestemäisessä formulaatiossa, olevan maltoosin on osoitettu antavan vääränlaisia korkeita verenglukoosipitoisuuksia tietyntyyppisissä verenglukoosin mittausjärjestelmissä. Väärien kohonneiden glukoosilukemien mahdollisuuden vuoksi tätä valmistetta saavien potilaiden verensokeritasojen testaamiseen tai seurantaan tulee käyttää vain glukoosispesifisiä testausjärjestelmiä.
Hyper RHO S/D Mini-Dose (R) -valmistetta ei saa koskaan antaa suonensisäisesti.
Hyper RHO S/D Mini-Dose (R) -valmistetta ei saa pistää pakaralihaksen alueelle iskiashermon loukkaantumisvaaran vuoksi.

Dialyysi

Tietoja ei ole saatavilla

Muut huomautukset

Hoito-ohjeita:
-Ei koskaan saa antaa HyperRHO S/D Mini-Dose(R) -valmistetta tai BayRho-D Mini-Dose(R) -valmistetta laskimoon.
Anna erillään muista lääkkeistä.
Monitorointi:
– Tarkkaile potilaita vähintään 20 minuutin ajan antamisen jälkeen.

.