Randomisoidut kliiniset tutkimukset > Number Needed to Harm
Mikä on Number Needed to Harm?
NNH-luvut lasketaan yleensä suhteessa toiseen vaikuttavaan lääkkeeseen tai lumelääkkeeseen (”sokeripilleri”).
Number Needed to Harm (NNH) on mittari, jolla mitataan, kuinka monta ihmistä on hoidettava (tai altistettava jollekin riskitekijälle), jotta yhdelle henkilölle ilmaantuisi tietty haittavaikutus. Esimerkiksi March et. al. osoittivat, että masennuslääkkeen sertraliinin NNH oli 64 itsemurha-ajatusten osalta, kun sitä käytettiin lapsilla ja nuorilla. Tämä tarkoittaa, että jokaista 64 sertraliinia saanutta potilasta kohti yksi sai itsemurha-ajatuksia. Mitä alhaisempi NNH-arvo on, sitä suurempi on haittojen riski; NNH-arvo 1 tarkoittaisi, että jokaiselle hoidetulle potilaalle aiheutuu haittaa.
Kullekin erityiselle haittatapahtumalle lasketaan erilainen NNH-arvo. Esimerkiksi eräs IBIS-tutkimus osoitti, että rintasyöpälääke tamoksifeeni aiheutti tromboembolisen tapahtuman (verihyytymä, joka tukkii verisuonen) noin yhdelle naiselle 138:sta, jolloin tromboembolisten tapahtumien NNH-arvo oli 138. Toisaalta tamoksifeenin NNH endometriumsyövän ja sydän- ja verisuonitapahtumien osalta oli riittävän pieni, jotta sitä voitiin pitää ”ei merkitsevänä.”
NNT ja NNH
Haittojen aiheuttamiseen tarvittava määrä on samankaltainen kuin hoidon aiheuttamiseen tarvittava määrä (Number needed to treat (NNT)); NNH on haittojen tai haittavaikutusten mittari, kun taas NNT mittaa sitä, kuinka montaa potilasta olisi hoidettava, jotta yhdestä potilaasta olisi hyötyä. Yhdessä nämä tilastot auttavat lääkäreitä päättämään hoitokeinoista. Hoitoja, joiden NNT on pienempi ja NNH suurempi, pidetään parempina kuin hoitoja, joiden NNT on suurempi ja NNH pienempi. Tämä ei kuitenkaan tarkoita, että lääke pitäisi aina valita pelkästään NNT/NNH-tilastojen perusteella: päätös tietyn lääkkeen käytöstä riippuu siitä, kuinka paljon hyötyä potilas saa verrattuna sivuvaikutusten vakavuuteen. Esimerkiksi käytöstä poistetun lääkkeen Vioxxin NNT-arvo oli erittäin hyvä 2,2, mutta sydänkohtausten NNH-arvo 333.
Laskelmat
Haittojen määrä lasketaan samalla tavalla kuin hoidon määrä: jaa 1 absoluuttisella riskinlisäyksellä.
IBIS-tutkijat. Ensimmäiset tulokset kansainvälisestä rintasyöpää koskevasta interventiotutkimuksesta (IBIS-I): satunnaistettu ehkäisytutkimus. Lancet 2002;360:817-24.
Rabbie, et. al. ”Ibuprofen with or without an antiemetic for acute migraine headaches in adults”. Cochrane Database Syst Rev. 2010; (10): CD008039.
Julkaistu verkossa 2010 Oct 6. doi: 10.1002/14651858.CD008039.pub2
Haettu 21.3.2017 osoitteesta: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4161114/
”Market Withdrawal of Vioxx: Is it Time to Rethink the Use of COX-2 Inhibitors?”
Stephanie Glen. ”Number Needed to Harm NNH: Definition” From StatisticsHowTo.com: Elementary Statistics for the rest of us! https://www.statisticshowto.com/number-needed-to-harm/
——————————————————————————
Tarvitsetko apua kotitehtävän tai kokeen kysymyksen kanssa? Chegg Studyn avulla saat kysymyksiisi vaiheittaiset ratkaisut alan asiantuntijalta. Ensimmäiset 30 minuuttia Chegg-opettajan kanssa ovat ilmaisia!