Ezetimibi

VaikutusmekanismiEzetimibi

Selektiivisesti estää kolesterolin ja siihen liittyvien kasvisterolien imeytymistä suolistosta. Se vaikuttaa sterolikuljettajaan (NPC1L1), joka vastaa kolesterolin ja fytosterolien imeytymisestä suolistoon.

Terapeuttiset käyttöaiheetEsetimibi

Ravintolisä potilaille, joilla on hyperkolesterolemia 1<exp>aria<exp> (heterotsygoottinen familiaalinen ja ei-familiaalinen), jota ei ole saatu hallintaan statiinilla tai monoterapialla, jos statiini on riittämätön tai sitä ei siedetä. Homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia statiinilla. Homotsygoottinen sitosterolemia.

PosologiaEsetimibi

Oraalisesti: 10 mg/vrk. Ota 2 h ennen tai 4 h sappihapposekvestrantin antoa.

AnnetustapaEsetimibi

Oraalisesti. Annostele milloin tahansa vuorokauden aikana, ruoan kanssa tai ilman. Potilaan on noudatettava asianmukaista lipidejä alentavaa ruokavaliota, jota on jatkettava ezetimibihoidon aikana. Ezetimibi tulee ottaa vähintään 2 tuntia ennen tai 4 tuntia sappihapposekvestrantin antoa.

Esetimibi vasta-aiheet

Yliherkkyys ezetimibille. Samanaikaisesti statiinin kanssa: raskaus, imetys, aktiivinen maksasairaus tai tuntematonta alkuperää olevat seerumin transaminaasien pysyvät kohoamiset.

Varoitukset ja varotoimetEsetimibi

Lapset 10-17-vuotiaat (rajallinen kokemus). Ei suositella < 10-vuotiaille tai tytöille ennen menarchea (tietojen puute) tai keskivaikean tai vaikean HI-taudin yhteydessä. Maksan seuranta ennen statiinihoitoa ja sen aikana. Myopatian ja rabdomyolyysin riski. Varovaisuutta siklosporiinin kanssa ja INR:n seuranta, jos sitä annetaan yhdessä kumariiniantikoagulanttien tai fluindionin kanssa. Ei saa antaa samanaikaisesti fibraattien kanssa, mahdollinen sappikivitautien ja sappirakon sairauden riski.

Maksan vajaatoimintaEsetimibi

Ei suositella keskivaikeassa tai vaikeassa H.I.-tilassa.

VuorovaikutuksetEsetimibi

Katso varotoimet ja Pos.

RaskausEsetimibi

Esetimibiä saa antaa raskaana oleville naisille vain, jos se on selvästi tarpeen. Kliinisiä tietoja ezetimibin käytöstä raskauden aikana ei ole saatavilla. Eläinkokeet, jotka koskevat ezetimibin käyttöä monoterapiana, eivät ole osoittaneet suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion ja sikiön kehitykseen, synnytykseen tai synnytyksen jälkeiseen kehitykseen. Yhdessä statiinin kanssa annettuna se on vasta-aiheinen raskauden aikana.

LaktointiEsetimibi

Esetimibiä ei saa käyttää imetyksen aikana. Rotilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että ezetimibi erittyy maitoon. Ei tiedetä, erittyykö ezetimibi ihmisen maitoon.

Vaikutukset ajokykyynEzetimibi

Tutkimuksia ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole tehty. Ajoneuvoa ajettaessa tai koneita käytettäessä on kuitenkin huomattava, että huimausta on raportoitu.

HaittavaikutuksetEsetimibi

Monoterapia: vatsakipu, ripuli, ilmavaivat; väsymys. Samanaikaisesti statiinin kanssa: päänsärky, myalgia, kohonnut ALT- ja/tai AST-arvo. Samanaikaisesti fenofibraatin kanssa: vatsakipu.

Vidal VademecumLähde: Tämän ATC-luokituksen mukaisen vaikuttavaa ainetta koskevan monografian sisältö on laadittu ottaen huomioon kliiniset tiedot kaikista Espanjassa myyntiluvan saaneista ja kaupan pidetyistä lääkkeistä, jotka on luokiteltu kyseiseen ATC-koodiin. AEMPS:n kullekin lääkkeelle hyväksymät yksityiskohtaiset tiedot löytyvät vastaavasta AEMPS:n hyväksymästä valmisteyhteenvedosta.

Monografiat Vaikuttava aine: 01/01/2015