* Ainoastaan Guardian™ Connect Smart CGM- ja iPro2™ Professional CGM -järjestelmiä voidaan käyttää ilman insuliinipumppua.
¶ Käyttöoikeus riippuu terveydenhuoltosuunnitelmasta.
1 Järjestelmä on tarkoitettu täydentämään tavallisista verensokerin seurantalaitteista saatuja tietoja, ei korvaamaan niitä. Kaikkien hoidon säätöjen tulisi perustua tavanomaisista verensokerin seurantalaitteista saatuihin mittauksiin eikä järjestelmän antamiin arvoihin.
2 Grunberger G, Bailey TS, Cohen AJ, et al; and AACE Insulin Pump Management Task Force. American Association of Clinical Endocrinologists -järjestön insuliinipumppujen hallintaa käsittelevän konsensusryhmän lausunto. Endocr Pract. 2010;16(4):746-762.
Tärkeitä turvallisuustietoja: Guardian™ Connect CGM-järjestelmä
Guardian™ Connect -järjestelmä vaatii reseptin, ja se on tarkoitettu ihon alla olevan interstitiaalisen nesteen glukoosipitoisuuden jatkuvaan tai säännölliseen seurantaan diabetes mellitusta sairastavilla potilailla (14-75-vuotiaat). Järjestelmä on tarkoitettu täydentämään, ei korvaamaan tavanomaisista verensokerin seurantalaitteista saatuja tietoja, eikä sitä suositella henkilöille, jotka eivät halua tai kykene tekemään vähintään kahta mittarin verensokerimittausta päivässä, tai henkilöille, jotka eivät pysty tai halua pitää yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseensa. Järjestelmä edellyttää toimivaa mobiililaitetta, jossa on oikeat asetukset. Jos mobiililaitetta ei ole määritetty tai sitä ei käytetä oikein, et ehkä saa anturista glukoositietoja tai hälytyksiä. Täydelliset tiedot järjestelmästä ja sen komponenteista, mukaan lukien varoitukset, vasta-aiheet ja varotoimet, löydät käyttöoppaasta osoitteista http://www.medtronicdiabetes.com/support/download-library/user-guides ja http://www.medtronicdiabetes.com/importantsafetyinformation.
Tärkeitä turvallisuustietoja: MiniMed™ 770G-järjestelmä SmartGuard™-teknologialla
MiniMed™ 770G-järjestelmä on tarkoitettu perusinsuliinin jatkuvaan annosteluun (käyttäjän valittavissa olevilla nopeuksilla) ja insuliinibolusten antamiseen (käyttäjän valittavissa olevina määrinä) insuliinia tarvitsevien kahden vuoden ikäisten ja sitä vanhempien kahden vuoden ikäisten insuliinia tarvitsevien henkilöiden tyypin 1 diabeteksen hoitoon sekä ihon alla olevan nesteen glukoosipitoisuuksien jatkuvaan tarkkailuun ja kehityssuuntaan. MiniMed™ 770G -järjestelmässä on SmartGuard™-teknologia, joka voidaan ohjelmoida säätämään perusinsuliinin annostelua automaattisesti jatkuvan glukoosiseurannan (CGM) anturin glukoosiarvojen (SG) perusteella ja keskeyttämään insuliinin annostelun, kun SG-arvo alittaa tai sen ennustetaan alittavan ennalta määritetyt raja-arvot.
Medtronic MiniMed™ 770G -järjestelmä koostuu seuraavista laitteista: MiniMed™ 770G -insuliinipumppu, Guardian™ Link (3) -lähetin, Guardian™ Sensor (3) -anturi, yhden painalluksen serteri, Accu-Chek® Guide Link -verensokerimittari ja AccuChek®Guide-testiliuskat. Järjestelmä vaatii reseptin.
Guardian™-anturia (3) ei ole arvioitu, eikä sitä ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan hoidon säätöjen tekemiseen, vaan pikemminkin antamaan viitteitä siitä, milloin sormenpäämittausta voidaan tarvita. Kaikkien hoidon säätöjen tulee perustua verensokerimittarilla saatuihin mittauksiin eikä Guardian™ Sensor (3) antamiin arvoihin.
Kaikkien hoidon säätöjen tulee perustua Accu-Chek® Guide Link -verensokerimittarilla saatuihin mittauksiin eikä Guardian™ Sensor (3) antamiin arvoihin. Tarkista aina pumpun näyttö varmistaaksesi, että näytetty glukoositulos vastaa Accu-Chek® Guide Link -verensokerimittarin näyttämiä glukoosituloksia. Älä kalibroi CGM-laitetta tai laske bolusta käyttämällä verensokerimittarin tulosta, joka on otettu vaihtoehtoisesta paikasta. CGM-laitetta ei suositella kalibroitavaksi, kun anturin tai verensokeriarvot muuttuvat nopeasti, esimerkiksi aterian tai liikunnan jälkeen.
VAROITUS: Älä käytä SmartGuard™ Auto Mode -tilaa henkilöille, jotka tarvitsevat alle 8 yksikköä tai yli 250 yksikköä päivittäistä kokonaisinsuliinia päivässä. SmartGuard™ Auto Mode -tilassa toimiminen edellyttää vähintään 8 yksikön mutta enintään 250 yksikön päivittäistä kokonaisannosta.
VAROITUS: Älä käytä MiniMed™ 770G -järjestelmää, ennen kuin olet saanut asianmukaisen koulutuksen terveydenhuollon ammattilaiselta. Koulutus on välttämätöntä MiniMed™ 770G -järjestelmän turvallisen käytön varmistamiseksi.
Pumppuhoitoa ei suositella henkilöille, joiden näkö tai kuulo ei mahdollista pumpun signaalien ja hälytysten tunnistamista. Pumppuhoitoa ei suositella henkilöille, jotka eivät halua tai pysty pitämään yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen. MiniMed™ 770G -järjestelmän turvallisuutta ei ole tutkittu raskaana olevilla naisilla. Täydelliset tiedot järjestelmästä, mukaan lukien tuote- ja tärkeät turvallisuustiedot, kuten käyttöaiheet, vasta-aiheet, varoitukset ja varotoimet, jotka liittyvät järjestelmään ja sen komponentteihin, löytyvät osoitteesta https://www.medtronicdiabetes.com/important-safetyinformation#minimed-770g ja asianmukaisesta käyttöoppaasta osoitteessa https://www.medtronicdiabetes.com/download-library
.