Aripipratsolin annostus

Lääketieteellisesti tarkistanut Drugs.com. Päivitetty viimeksi 1.2.2021.

Yksilöllinen aikuisten annos skitsofreniaan

ORAALISET VALMISTEET:
Aripipratsoli Immediate-Release (IR):
Alkuannos: 10 tai 15 mg suun kautta kerran vuorokaudessa
Tavoiteannos: 10-15 mg vuorokaudessa; tehokas annosalue 10-30 mg vuorokaudessa; kliinisissä tutkimuksissa ei kuitenkaan ole havaittu, että 10 tai 15 mg vuorokaudessa ylittävät annokset olisivat tehokkaampia.
-Maksimiannos: 30 mg/vrk
VALMISTEYHTEENVETOAINEET:
Aripipratsoli pitkävaikutteinen IM-suspensio:
Aloitusannos: 400 mg IM kerran; jatka aripipratsoli IR:n antoa 10-20 mg suun kautta kerran vuorokaudessa 14 vuorokauden ajan
-Jatkoannos: 300-400 mg IM kerran kuukaudessa; annosta ei saa antaa aikaisemmin kuin 26 päivän kuluttua edellisestä injektiosta
Aripiprazol Lauroxil Extended-Release IM Suspension:
-alkuannos:
-Potilaat, joiden aripipratsoli IR 10 mg/vrk on vakaa: 441 mg IM deltalihaksen tai pakaralihaksen injektion kautta KERTAAN PLUS aripipratsoli lauroksiili 675 mg IM KERTAAN TAI aripipratsoli IR 10 mg suun kautta kerran päivässä 21 päivän ajan
-Potilaat, joiden aripipratsoli IR 15 mg/vrk on vakaa: Aloitusannos 662 mg IM gluteaalisen injektion kautta KERTAAN PLUS aripipratsoli lauroksiili 675 mg IM KERTAAN TAI aripipratsoli IR 15 mg suun kautta kerran vuorokaudessa 21 päivän ajan
-Potilaat, jotka saavat vakiintuneesti aripipratsoli IR:ää vähintään 20 mg/vrk: 882 mg IM gluteaalisen injektion kautta KERTAAN PLUS aripipratsolilauroksiili 675 mg IM KERTAAN TAI aripipratsoli IR kerran päivässä 21 päivän ajan.
-Ylläpitoannokset: 441 mg, 662 mg tai 882 mg IM kuukausittain, 882 mg IM 4-6 viikon välein tai 1064 mg IM 2 kuukauden välein; tätä lääkettä ei saa antaa aikaisemmin kuin 14 päivän kuluttua edellisestä injektiosta.
Hoidon uudelleen aloittaminen: 675 mg IM KERTA SEKÄ 30 mg aripipratsoli IR:ää suun kautta KERTA

Oraaliliuos ja suun kautta otettavat tabletit voidaan korvata mg per mg -periaatteella 25 mg:aan asti; 30 mg:n tabletteja saavien potilaiden tulisi saada 25 mg oraaliliuosta.
Oraalisen formulaation annoksen suurentamisen, jos se on tarpeellista, tulisi tapahtua 2 viikon välein, jotta vakaan tilan saavuttamiseen on aikaa.
– Ennen hoidon aloittamista pitkävaikutteisilla IM-valmisteilla siedettävyys on selvitettävä suun kautta otettavilla valmisteilla; siedettävyyden täydellinen arviointi voi kestää jopa 2 viikkoa aripipratsolin puoliintumisajan vuoksi.
-Pitkävaikutteisen IM-valmisteen ensimmäinen annos on annettava samana päivänä kuin aloitus-/uudelleenaloitusannos; palveluntarjoajien on vältettävä molempien valmisteiden ruiskuttamista samaan deltoideus- tai gluteuslihakseen.
Palveluntarjoajat, joiden potilailla esiintyy haittavaikutuksia 400 mg/kk pitkäkestoisen IM-suspension annoksilla, voivat harkita annoksen pienentämistä 300 mg:aan/kk.
-annosohjelman mukauttaminen (mukaan lukien suun kautta annettavan lisäravinteen lisääminen) on tarpeen unohtuneiden annosten vuoksi; ks. kohta Annosmuutokset.
Käyttö: Skitsofrenian hoito

Aikuisten tavanomainen annos kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon

ORAALISET VALMISTEET:
Aripipratsoli IR:
Monoterapia:
Alkuannos: 15 mg suun kautta kerran vuorokaudessa
Tavoiteannos: 15 mg suun kautta kerran vuorokaudessa; annosta voidaan suurentaa kliinisen vasteen perusteella. Annoksen suurentamisen, jos se on tarpeen, on tapahduttava 2 viikon välein, jotta vakaan tilan saavuttamiseen on aikaa.
-Maksimiannos: 30 mg/vrk
Lisähoito litiumin tai valproaatin kanssa:
Alkuannos: 10 15 mg suun kautta kerran vuorokaudessa
-Tavoiteannos: 15 mg suun kautta kerran vuorokaudessa; annosta voidaan suurentaa kliinisen vasteen perusteella.
-Maksimiannos: 30 mg/vrk
PARENTERAALISET MUOTOILMOITUKSET:
Aripipratsolin pitkävaikutteinen IM-suspensio:
Aloitusannos: 400 mg IM kerran; jatka aripipratsolin IR-valmisteen antoa 10-20 mg suun kautta kerran vuorokaudessa 14 vuorokauden ajan
-Hoitoannos: 300-400 mg IM kerran kuukaudessa; annosta ei saa antaa aikaisemmin kuin 26 päivän kuluttua edellisestä injektiosta

Suuhun annettavien yli 30 mg:n vuorokausiannosten turvallisuutta ei ole tutkittu.
Oraalisten formulaatioiden annoksen suurentamisen, jos se on tarpeen, tulisi tapahtua 2 viikon välein, jotta vakaan tilan saavuttamiseen jää aikaa.
Potilaat, joiden potilailla esiintyy haittavaikutuksia 400 mg/kk pitkäkestoisen IM-suspension 400 mg/kk annoksilla, voivat harkita annoksen pienentämistä 300 mg:aan/kk.
-Ylläpitohoitoon suositeltu annos on sama annos, joka tarvitaan potilaiden vakauttamiseen akuutin hoidon aikana; terveydenhuollon tarjoajien on arvioitava ylläpitohoidon tarve säännöllisesti uudelleen.
Oraaliliuosta ja suun kautta otettavia tabletteja voidaan korvata mg per mg -periaatteella 25 mg:iin asti; potilaiden, jotka saavat 30 mg:n tabletteja, on saatava suun kautta otettavasta liuoksesta 25 mg.
Käyttökohteet:
– Kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön I liittyvien maanisten ja sekamuotoisten jaksojen akuutti hoito
– Kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön I liittyvien maanisten ja sekamuotoisten jaksojen akuutti hoito monoterapiana ja litiumin tai valproaatin lisänä
.Kaksisuuntaisen mielialahäiriön ylläpitohoito monoterapiana ja litiumin tai valproaatin lisänä
– Kaksisuuntaisen mielialahäiriön ylläpitohoito monoterapiana

Usual Adult Dose for Agitated State

PARENTERAL FORMULATIONS:
Aripipratsoli IR-injektio:
-alkuannos: 9.75 mg IM kerran
-Ylläpitoannos: 5,25-15 mg IM kerran
-Maksimiannos: 30 mg/vrk

-Mikäli jatkuva hoito on kliinisesti indikoitua, suun kautta annettavan hoidon on korvattava injektiot mahdollisimman pian.
-annokset vaihtelevat välillä 5.25 mg:sta 15 mg:aan voidaan harkita, jos kliiniset tekijät antavat siihen aihetta. 15 mg:n annoksesta ei ole osoitettu lisähyötyä verrattuna 9,75 mg:aan.
-Mikäli lisäannoksia tarvitaan, annostelujen välillä on oltava vähintään 2 tuntia; toistuvien annosten tehoa ei ole tutkittu.
Käyttö: Skitsofreniaan tai kaksisuuntaiseen maniaan liittyvän levottomuuden hoito

Aikuisten tavanomainen annos masennukseen

ORAALISET FORMULAATIOT:
Aripipratsoli IR:
Alkuannos: 2-5 mg suun kautta kerran vuorokaudessa
—annoksia voidaan säätää porrastetusti 5 mg:aan vuorokaudessa vähintään viikon välein.
-Hoitoannos: 2-15 mg kerran vuorokaudessa
-Maksimiannos: 15 mg/vrk

-Potilaille on tehtävä säännöllisin väliajoin uusintatutkimus hoidon jatkamisen tarpeellisuuden määrittämiseksi.
Oraaliliuosta ja suun kautta otettavia tabletteja voidaan korvata mg:aa kohti aina 25 mg:iin asti.
Käyttö: Suuren masennushäiriön liitännäishoito

Skitsofrenian tavanomainen pediatrinen annos

ORAALISET FORMULAATIOT:
Aripipratsoli IR:
13-17-vuotiaat:
Aloitusannos: 2 mg suun kautta kerran vuorokaudessa; 2 vuorokauden kuluttua titraus 5 mg:aan suun kautta kerran vuorokaudessa ja sitten titraus 10 mg:aan suun kautta kerran vuorokaudessa vielä 2 vuorokauden kuluttua:
Pitoannos:
-Maksimiannos: 30 mg/vrk

Tehokas annosalue oli 10-30 mg vuorokaudessa; kliinisissä tutkimuksissa ei kuitenkaan ole havaittu, että yli 10 mg:n vuorokausiannokset olisivat tehokkaampia.
-annoksen aloittamisen jälkeen annosta on tarvittaessa suurennettava 5 mg:n lisäyksin kahden viikon välein, jotta vakaan tilan saavuttamiseen jää aikaa.
-Jatkohoitoa nuorisopopopulaatiossa ei ole arvioitu; ekstrapoloimalla aikuisten tietoja suositellaan, että vasteeseen reagoivien potilaiden hoitoa jatketaan akuutin vasteen jälkeen, mutta pienimmällä annoksella, joka on tarpeen remissiohoidon ylläpitämiseksi.
-Hoitohenkilökunnan on arvioitava ajoittain uudelleen ylläpitohoidon tarve.
-Oraaliliuos ja suun kautta otettavat tabletit voidaan korvata mg per mg -periaatteella 25 mg:aan asti; 30 mg:n tabletteja saavien potilaiden tulisi saada 25 mg oraaliliuosta.
Käyttö: Skitsofrenian hoito

Kohtainen pediatrinen annos kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon

ORAALISET FORMULAATIOT:
Aripipratsoli IR:
10-17-vuotiaat:
Monoterapia TAI liitännäishoito litiumin tai valproaatin kanssa:
-alkuannos: 2 mg suun kautta kerran vuorokaudessa; 2 päivän kuluttua titraus 5 mg:aan suun kautta kerran vuorokaudessa, sitten titraus 10 mg:aan suun kautta kerran vuorokaudessa seuraavien 2 päivän kuluttua
-Tavoiteannos: 10 mg suun kautta kerran vuorokaudessa; annoksen suurentaminen tarvittaessa 5 mg:n lisäyksin 2 viikon välein, jotta vakaan tilan saavuttamiseen on aikaa.
-Maksimiannos: 30 mg/vrk

-Ylläpitohoidon annos on sama annos, joka tarvitaan potilaiden vakauttamiseen akuutin hoidon aikana; ylläpitohoidon tarve on arvioitava säännöllisesti uudelleen.
Oraaliliuosta ja suun kautta otettavia tabletteja voidaan korvata mg:aa per mg enintään 25 mg:n annokseen asti; potilaiden, jotka saavat 30 mg:n tabletteja, on saatava suun kautta otettavasta liuoksesta annosteltuna 25 mg:n annos.
Käyttö: Kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön I liittyvien maanisten ja sekamuotoisten jaksojen akuutti hoito

Autismin pediatrinen erityisannos

ORAALISET VALMISTEET:
Aripipratsoli IR:
6-17-vuotiaat:
Aloitusannos: 2 mg suun kautta kerran vuorokaudessa
-annoksen titraus: Nosta annos 5 mg:aan suun kautta kerran vuorokaudessa, jonka jälkeen annos nostetaan tarvittaessa 10 mg:aan tai 15 mg:aan suun kautta kerran vuorokaudessa. Tarvittaessa annoksen muuttaminen enintään 5 mg:n lisäyksin vuorokaudessa on tehtävä vähintään viikon välein.
-Hoitoannos: 5-15 mg suun kautta kerran vuorokaudessa
-Maksimiannos: 15 mg suun kautta/vrk

-annokset on yksilöitävä siedettävyyden ja vasteen mukaan.
-Autistiseen häiriöön liittyvän ärtyneisyyden ylläpitohoidon tehoa ei ole arvioitu.
-Potilaita on arvioitava säännöllisesti uudelleen hoidon jatkamisen tarpeen määrittämiseksi.
-Oraaliliuosta ja suun kautta otettavia tabletteja voidaan korvata mg per mg -periaatteella 25 mg:aan asti.
Käyttö: Autistiseen häiriöön liittyvän ärtyneisyyden hoito (mukaan lukien aggressiivisuus, tarkoituksellinen itseään vahingoittava käyttäytyminen, kiukkukohtaukset ja nopeasti vaihtuvat mielialat)

Käytännönmukainen pediatrinen annos Touretten oireyhtymässä

ORAALISET VALMISTEET:
Aripipratsoli IR:
6-18-vuotiaat:
Alle 50 kg:
Alkuannos: 2 mg suun kautta kerran vuorokaudessa; 2 päivän kuluttua titraus 5 mg:aan suun kautta kerran vuorokaudessa. Terveydenhoitajat voivat nostaa annoksen 10 mg:aan kerran vuorokaudessa potilailla, jotka eivät saavuta optimaalista kontrollia tic-oireiden suhteen.
—annoksen muuttamisen tulee tapahtua asteittain vähintään 1 viikon välein.
-Maksimiannos: 10 mg/vrk
50 kg tai enemmän:
-alkuannos: 2 mg suun kautta kerran vuorokaudessa; 2 vuorokauden kuluttua titraus 5 mg:aan suun kautta kerran vuorokaudessa, titrauksen jälkeen titraus 10 mg:aan suun kautta kerran vuorokaudessa 8. päivänä. Terveydenhuoltohenkilökunta voi nostaa annoksen 20 mg:aan kerran vuorokaudessa potilailla, jotka eivät saavuta optimaalista kontrollia tic-oireiden suhteen.
—annoksen muuttamisen tulee tapahtua asteittain 5 mg:n lisäyksin vuorokaudessa vähintään viikon välein.
-Maksimiannos: 20 mg/vrk

-Potilaita on arvioitava määräajoin, jotta voidaan määrittää ylläpitohoidon jatkuva tarve.
Oraaliliuosta ja suun kautta otettavia tabletteja voidaan korvata mg per mg -periaatteella aina 25 mg:aan asti.
Käyttö: Touretten häiriön hoito

Munuaisannoksen mukauttaminen

Lievä tai vaikea munuaisten toimintahäiriö (glomerulussuodatusnopeus 15-90 ml/min):

Maksa-annoksen sovittaminen

Lievä tai vaikea maksan toimintahäiriö (Child-Pugh-pisteet 5-15): Ei suositella mukauttamista.

Oraaliset annossovitukset

ORAALISET MUOTOILUTABLETIT:
Aripiprazole IR Formulation Substitutions:
-Oraalisten tablettien annostus on sama kuin suun kautta otettavien hajoavien tablettien annostus.
-Oraaliliuos voidaan korvata tabletilla mg per mg -periaatteella aina 25 mg:aan asti; potilaiden, jotka saavat 30 mg:n tabletteja, tulee saada 25 mg oraaliliuosta.
CYP450-annoksen mukauttaminen:
Tunnetut CYP450 2D6 huonot metaboliat (PM): Annetaan puolet tavanomaisesta annoksesta.
-Tunnetut CYP450 2D6 PM, jotka saavat samanaikaisesti voimakkaita CYP450 3A4:n estäjiä: Annetaan yksi neljäsosa tavanomaisesta annoksesta.
– Samanaikaisesti voimakkaita CYP450 2D6- TAI 3A4-estäjiä saavat: Annetaan puolet tavanomaisesta annoksesta.
– Samanaikaisesti vahvoja CYP450 2D6- JA 3A4-estäjiä saavat: Annetaan yksi neljäsosa tavanomaisesta annoksesta.
-Yhtäaikaisesti CYP450 3A4-induktoria saavien kanssa: Kaksinkertainen tavanomainen annos 1-2 viikon aikana.
TÄRKEITÄ HUOMAUTUKSIA:
-Kun samanaikaisesti annettu lääke poistetaan, aripipratsolin annos on säädettävä alkuperäiselle tasolle 1-2 viikon aikana.
-Potilaat, jotka saavat voimakkaiden, keskivaikeiden ja heikkojen CYP450 3A4- ja CYP450 2D6 -inhibiittoreiden yhdistelmää, saattavat tarvita aluksi annoksen pienentämistä neljäsosaan tavanomaisesta annoksesta, ja siihen on liitettävä säätöjä kliinisen vasteen saamiseksi.
-Kun tätä lääkettä annetaan potilaille, joilla on vaikea masennushäiriö, annoksen mukauttamista ei suositella.
VALMISTEET:
-Huomioi tämän valmisteen farmakokinetiikka ja pitkäaikais-ominaisuudet annosta ja annosteluväliä säädettäessä.
-Aripiprazole lauroxil 441 mg:n, 662 mg:n, 882 mg:n ja 1064 mg:n annokset vastaavat aripipratsolin 300 mg:n, 450 mg:n, 600 mg:n ja 724 mg:n annoksia.
Aripiprazole Extended-Release IM Suspension:
-IM extended-release: Jos 400 mg:n annoksella ilmenee haittavaikutuksia, harkitse pienentämistä 300 mg:aan kerran kuukaudessa.
PÄIVITTÄISET ANNOKSET:
Toinen tai kolmas annos:
-Jos on kulunut yli 4 viikkoa ja alle 5 viikkoa: Annetaan mahdollisimman pian.
-Jos edellisestä injektiosta on kulunut yli 5 viikkoa: Aloita samanaikainen aripipratsoli IR uudelleen 14 päivän ajan seuraavan annettavan injektion yhteydessä.
Neljäs tai seuraava annos:
-Jos yli 4 viikkoa ja alle 6 viikkoa on kulunut: Annetaan mahdollisimman pian.
-Jos edellisestä injektiosta on kulunut yli 6 viikkoa: Aloittakaa samanaikainen aripipratsoli IR uudelleen 14 päivän ajan seuraavan annettavan injektion yhteydessä.
CYP450-ANNOSTEN TARKISTAMINEN:
-Tunnetut CYP450 2D6 huonot metaboloijat (PM): Säädä annos 300 mg:aan IM kuukausittain.
-Tunnetut CYP450 2D6 PM, jotka saavat samanaikaisesti CYP450 3A4:n estäjiä yli 14 päivän ajan: Säädä annos 200 mg:aan IM kuukausittain.
Potilaille, jotka saavat 400 mg IM kerran kuukaudessa:
-Yhteensopiva vahva CYP450 2D6- tai CYP450 3A4:n estäjä yli 14 päivän ajan: Säädä annos 300 mg:aan IM kuukausittain.
-Yhtäaikainen CYP450 2D6:n JA CYP450 3A4:n estäjien samanaikainen käyttö yli 14 päivän ajan: Säädä annos 200 IM mg:aan kuukausittain.
-Vältä CYP450 3A4:n induktorien lisäämistä.
Potilaille, jotka saavat 300 mg IM kerran kuukaudessa:
-Yhtäaikainen voimakkaiden CYP450 2D6:n tai CYP450 3A4:n estäjien samanaikainen käyttö yli 14 päivän ajan: Säädä annos 200 mg:aan IM kuukausittain.
-Yhtäaikainen voimakkaiden CYP450 2D6:n JA CYP450 3A4:n estäjien samanaikainen käyttö yli 14 päivän ajan: Säädä annos 160 mg:aan IM kuukausittain.
-Vältä CYP450 3A4:n induktorien lisäämistä.
TÄRKEITÄ HUOMAUTUKSIA:
-annoksen mukauttaminen ei ole tarpeen potilaille, jotka käyttävät samanaikaisesti CYP450 3A4:n estäjiä, CYP450 2D6:n estäjiä tai CYP450 3A4:n indusoijia alle 14 vuorokauden ajan.
-Mikäli CYP450 3A4:n tai CYP450 2D6:n estäjä poistetaan, aripipratsolin annosta voidaan joutua suurentamaan.
-Vältä CYP450 3A4:n induktorien samanaikaista käyttöä yli 14 vuorokauden ajan, koska aripipratsolin pitoisuudet voivat laskea alle tehokkaan tason.
Aripiprazole Lauroxil Extended-Release IM Suspension:
VARHAINEN ANNOSTUS: Tätä lääkettä ei saa antaa aikaisemmin kuin 14 päivän kuluttua edellisestä injektiosta.
Asetusväli:
-Aripiprazole lauroxil 441 ja 662 mg: 1 kuukausi
-Aripipratsolilauroksiili 882 mg: Aripipratsoli lauroksiili 1064 mg: 4-6 viikkoa
-Aripipratsoli lauroksiili 1064 mg: 2 kuukautta
PÄIVITTÄISET ANNOKSET:
Kuukausittainen 441 mg:n annos:
-Jos 6 viikkoa tai vähemmän on kulunut: Anna mahdollisimman pian.
-Jos yli 6 viikkoa mutta alle 7 viikkoa on kulunut: Täydennä aripipratsoli lauroksiililla 675 mg IM KERTAAN TAI täydennä 7 päivän suun kautta otettavalla aripipratsolilla
-Jos yli 7 viikkoa on kulunut: Aloita uudelleen aripipratsoli lauroksiililla 675 mg IM KERTA SEKÄ 30 mg suun kautta otettavalla aripipratsolilla KERTA TAI täydennä 21 päivän suun kautta otettavalla aripipratsolilla
Kuukausittainen 662 mg:n annos:
-Jos 8 viikkoa tai vähemmän on kulunut: Anna mahdollisimman pian.
-Jos aikaa on kulunut yli 8 viikkoa mutta alle 12 viikkoa: Täydennä aripipratsoli lauroksiililla 675 mg IM KERTAAN TAI täydennä 7 päivän suun kautta otettavalla aripipratsolilla
-Jos aikaa on kulunut yli 12 viikkoa: Aloita uudelleen aripipratsoli lauroksiililla 675 mg IM KERTAAN sekä 30 mg suun kautta otettavalla aripipratsolilla KERTAAN TAI täydennä 21 päivän suun kautta otettavalla aripipratsolilla
Kuukausittain TAI 6 viikon välein 882 mg:n annos:
-Jos 8 viikkoa tai vähemmän on kulunut: Anna mahdollisimman pian.
-Jos aikaa on kulunut yli 8 viikkoa mutta alle 12 viikkoa: Täydennä aripipratsoli lauroksiililla 675 mg IM KERTAAN TAI täydennä 7 päivän aripipratsoli IR
-Jos aikaa on kulunut yli 12 viikkoa: Aloita uudelleen aripipratsoli lauroksiililla 675 mg IM KERTAAN plus 30 mg aripipratsoli IR KERTAAN TAI täydennä 21 päivän aripipratsoli IR:llä
Joka 2 kk 1064 mg:n annos:
-Jos 10 viikkoa tai vähemmän on kulunut: Anna mahdollisimman pian.
-Jos aikaa on kulunut yli 10 viikkoa mutta alle 12 viikkoa: Täydennä aripipratsoli lauroksiililla 675 mg IM KERTAAN TAI täydennä 7 päivän aripipratsoli IR:llä
-Jos aikaa on kulunut yli 12 viikkoa: Aloitetaan uudelleen aripipratsoli lauroksiililla 675 mg IM KERTA SEKÄ 30 mg aripipratsoli IR:llä KERTAAN TAI täydennetään 21 päivän aripipratsoli IR:llä
CYP450-ANNOKSEN TARKISTUKSET:
-Tunnettu CYP450 2D6 PM, tai jos käytetään voimakkaita CYP450 3A4:n estäjiä, voimakkaita 2D6:n estäjiä tai voimakkaita 3A4:n induktoreita: On vältettävä sellaisten valmisteiden käyttöä, joissa on yksi vahvuus kerta-annos esitäytetyssä ruiskussa.
-Tunnettu CYP450 2D6 PM, joka saa samanaikaisesti vahvaa CYP450 2D6:n estäjää:
-Tunnettu CYP450 2D6 PM, joka saa samanaikaisesti CYP450 3A4:n estäjiä yli 14 päivän ajan: 441 mg:n annos ei vaadi annoksen mukauttamista, jos se on siedetty; 662 mg:n, 882 mg:n ja 1064 mg:n annokset on pienennettävä 441 mg:aan.
-Yhteensopivat CYP450 3A4:n estäjät: 441 mg:n kuukausittainen annos ei vaadi annoksen mukauttamista, jos se on siedetty; 662 mg:n, 882 mg:n ja 1064 mg:n annokset on pienennettävä seuraavaksi pienempään vahvuuteen.
-Yhtäaikainen voimakas CYP450 2D6:n estäjä yli 14 päivän ajan: 441 mg:n kuukausittainen annos ei vaadi annoksen mukauttamista, jos se on siedetty; 662 mg:n, 882 mg:n ja 1064 mg:n annokset on pienennettävä seuraavaksi pienempään vahvuuteen.
-Yhtäaikainen samanaikainen vahvojen CYP450 2D6:n ja vahvojen CYP450 3A4:n estäjien kanssa yli 14 päivän ajan: Vältä 662 mg:n, 882 mg:n tai 1064 mg:n annoksen käyttöä; 441 mg:n annoksen annosta ei tarvitse muuttaa, jos se on siedetty.
-Yhtäaikainen CYP450 3A4:n induktoreiden käyttö: Nosta 441 mg:n kuukausittainen annos 662 mg:aan kuukausittain; ei annosmuutoksia 662 mg:n, 882 mg:n tai 1064 mg:n annoksille.
TÄRKEITÄ HUOMAUTUKSIA:
-Aripipratsoli IR:n lisäys: Potilaille on annettava sama aripipratsoli IR -annos kuin silloin, kun he aloittivat aripipratsoli lauroksiilin käytön.
-annosmuutoksia ei tarvita potilaille, jotka käyttävät samanaikaisesti CYP450-modulaattoreita alle 14 päivän ajan.
Vaihtaminen muista antipsykooteista:
-Ei ole olemassa erityisiä suosituksia antipsykoottien vaihtamisesta tai samanaikaisesta antamisesta muiden antipsykoottien kanssa, joten vaikka edellisen antipsykootin välitön lopettaminen voi olla hyväksyttävää joillekin potilaille, asteittaisempi lopettaminen voi olla sopivinta toisille.
Kaikkiin tapauksiin on parasta minimoida päällekkäisjakso.

Varotoimet

LUETTELOIDUT VAROITUKSET:
KOROSTUNUT KUOLINRISKI IKÄÄNTYNEILLÄ POTILAILLA, JOILLA ON DEMENTIAAN LIITTYVÄ PSYKOSI:
-Iäkkäillä potilailla, joilla on dementiaan liittyvä psykoosi ja joita hoidetaan antipsykoottisilla lääkeaineilla, kuolemanriski on lisääntynyt.
-Tätä lääkettä ei ole hyväksytty dementiaan liittyvää psykoosia sairastavien potilaiden hoitoon.
SUITSIDAALISET AJATUKSET JA KÄYTTÄYTYMINEN ANTIDEPRESSANTTILÄÄKKEIDEN KÄYTÖSSÄ:
-Antidepressantit lisäsivät itsemurha-ajatusten ja itsemurhakäyttäytymisen riskiä lyhytaikaisissa tutkimuksissa lapsilla, nuorilla ja nuorilla aikuisilla.
-Tutkimukset eivät osoittaneet itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen riskin lisääntymistä masennuslääkkeiden käytön myötä yli 24-vuotiailla potilailla; riski pieneni masennuslääkkeiden käytön myötä 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla.
Suositukset:
Kaikenikäisillä potilailla, joille aloitetaan masennuslääkehoito, on seurattava tiiviisti tilanteen pahenemista ja itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen ilmaantumista.
-neuvo perheitä ja hoitajia tarkan tarkkailun ja yhteydenpidon tarpeesta lääkkeen määrääjän kanssa.
VALTAEHDOTUKSET:
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin aineosalle
Aripipratsoli IR:n turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu:
Alle 18-vuotiaille potilaille, joilla on vaikea masennushäiriö tai skitsofreniaan tai kaksisuuntaiseen maniaan liittyvä levottomuus.
Alle 13-vuotiaille skitsofreniaa sairastaville potilaille.
Alle 10-vuotiaille kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastaville potilaille.
Alle 6-vuotiaille potilaille, joilla on autistiseen mielialahäiriöön tai Touretten häiriöön liittyvä ärtyneisyys.
Pitkään vaikuttavan IM-valmisteen (extended-release IM) aripipratsolin turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu alle 18-vuotiailla potilailla.
Sensoreilla varustettujen aripipratsoli-IR-tablettien turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu lapsilla.
Pitkään vapauttavan aripipratsolilauroksiilin turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu alle 18-vuotiailla ja yli 65-vuotiailla potilailla.
Katso kohta VAROITUKSET lisävaroitusten osalta.

Dialyysi

Tietoja ei ole saatavilla

Muut huomautukset

Hoito-ohjeet:
Oraaliset formulaatiot:
– Ota suun kautta ruoan kanssa tai ilman ruokaa; niele tabletti kokonaisena pureskelematta, murskaamatta tai jakamatta.
-Potilaiden, jotka saavat aripipratsoli IR-tabletteja, joissa on anturijärjestelmä (tabletit, joihin on upotettu nautittavia tapahtumamerkkiantureita, puettavia antureita , ja niihin liittyvä älypuhelinsovellus), on otettava yhteys valmistajan tuotetietoihin.
-Oraaliliuos 1 mg/ml: Käytä kalibroitua annostelukuppia.
-Oraalisesti hajoava tabletti (ODT): Poista tabletti läpipainopakkauksesta kuorimalla kalvo takaisin juuri ennen antoa; älä työnnä tablettia kalvon läpi, koska se voi vahingoittaa tablettia. Aseta tabletti kuivin käsin kielelle ja anna sen hajota; nestettä ei tarvita, mutta sitä voidaan ottaa tarvittaessa.
-Puuttuvat annokset: Ota unohtunut annos heti, kun se muistetaan. Jos seuraavan annoksen aika on melkein koittanut, jätä unohtunut annos väliin ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan; älä ota kahta annosta samanaikaisesti.
Keskipakoisvalmiste:
Pistetään IM hitaasti syvälle lihasmassaan; ei saa antaa laskimoon tai ihon alle.
Pitkittyneen vapautumisen IM-injektiosuspensiot: Terveydenhuollon ammattihenkilön annettava käyttäen asianmukaisia mukana toimitettuja turvaneuloja.
Aripipratsoli pitkävaikutteinen injektiosuspensio:
Anna syvästi IM gluteaalisena injektiona kerran kuukaudessa; ei saa antaa laskimoon tai ihon alle.
Aripiprazol lauroxil Extended-Release IM suspensio:
– Annetaan syvänä IM gluteaalisena (441 mg, 662 mg tai 882 mg) tai deltoideaalisena (vain 441 mg) injektiona kerran kuukaudessa tai 6 viikon välein määräyksen mukaan; ei saa antaa laskimoon tai ihon alle.
– Annetaan IM gluteaalisena tai deltoideaalisena (vain 675 mg) injektiona KERTAA suun kautta otettavan aripipratsolin kanssa; ei saa antaa IV- tai ihon alle.
Varastointivaatimukset:
-oraaliliuos: Avattuja pulloja voidaan käyttää enintään 6 kuukautta avaamisen jälkeen; ei saa käyttää pullossa olevan viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
-Väliaikainen injektio: Suojaa valolta säilyttämällä alkuperäispakkauksessa käyttövalmiuteen asti.
-Aripipratsoli pitkävaikutteinen IM-suspensio:
—Varastoi esitäytetyt kaksikammioruiskut alle 30 C:ssa (86 F); ei saa jäädyttää; suojaa valolta säilyttämällä alkuperäispakkauksessa käyttövalmiuteen asti.
—Varastoi injektiopullot 25 C:ssa (77 F); ei saa jäädyttää.
Aripipratsoli lauroksiili pitkävaikutteinen IM-suspensio: Säilytä esitäytetyt ruiskut 20C-25C:ssa (68F-77F), poikkeamat ovat sallittuja 15C-30C:n (59F-86F) välillä.
Uudelleenvalmistus/valmistustekniikat: Valmistajan valmisteyhteenvetoon on tutustuttava.
Yleistä:
-Potilaat on arvioitava säännöllisesti uudelleen hoidon jatkuvan tarpeen määrittämiseksi.
-Ei ole olemassa 4 IM-valmistetta; välittömästi vapauttava ja 3 pitkittyneesti vapauttavaa valmistetta; nämä eivät ole keskenään vaihdettavissa.
Aripipratsoli IR-tabletit, joissa on anturit, on upotettu IEM-antureilla, jotka välittävät nielemistä koskevan tiedon puettavaan anturiin (laastariin) ja mobiiliin potilassovellukseen kosketuksen yhteydessä mahalaukun nesteen kanssa.Käytön rajoitukset: Aripipratsoli IR -tablettien, joissa on sensorit, kykyä parantaa noudattamista/muuttaa annostusta ei ole osoitettu, eikä tämän valmisteen käyttöä lääkkeen nielemisen seuraamiseen ”reaaliajassa” tai hätätilanteessa suositella, koska havaitseminen voi viivästyä tai jäädä tapahtumatta.
Monitorointi:
-HEMATOLOGINEN: CBC usein ensimmäisten kuukausien aikana potilailla, joilla on jo ennestään alhainen WBC-arvo ja/tai aiemmin esiintynyt lääkkeen aiheuttamaa leukopeniaa tai neutropeniaa.
-METABOLIIKKA: Seuraa verensokerin, painon ja lipidien nousua.
-PSYKIATRINEN: Seuraa kliinisen tilan heikkenemistä ja itsetuhoisuutta; lääkehoidon yhteydessä on seurattava tarkoin riskipotilaita.
—Patologisen uhkapelaamisen ja heikentyneen impulssikontrollin seuranta, erityisesti potilailla, joilla on aiemmin ollut näitä käyttäytymismalleja.
Potilasohjeet:
-Potilaiden, perheiden ja hoitajien on ilmoitettava masennuksen pahenemisesta, itsemurha-ajatuksista tai kaikista epätavallisista käyttäytymisen muutoksista, erityisesti masennuslääkehoidon alkuvaiheessa ja annosten suurentamisen tai pienentämisen yhteydessä. Impulssikontrollin heikkenemistä on raportoitu, ja kaikkien potilaiden, joilla on huonon impulssikontrollin merkkejä/oireita, tulee ilmoittaa haittavaikutuksesta.
-Tämä lääke voi heikentää arvostelukykyä, ajattelua tai motorisia taitoja; pyydä potilaita välttämään autolla ajamista tai koneiden käyttämistä, kunnes haittavaikutukset on selvitetty.
-neuvo potilaita keskustelemaan terveydenhuollon ammattilaisen kanssa, jos he ovat raskaana, aikovat tulla raskaaksi tai imettävät.
-neuvo potilaita, että tämä lääke voi aiheuttaa aineenvaihdunnallisia muutoksia, kuten verensokerin, ruumiinpainon ja lipidien nousua.
-Potilaiden on vältettävä ylikuumenemista ja nestehukkaa.
-Potilaiden on keskusteltava terveydenhuollon ammattilaisensa kanssa, jos he käyttävät tai suunnittelevat käyttävänsä uusia reseptilääkkeitä tai reseptivapaita lääkkeitä, koska lääkeaineilla voi olla yhteisvaikutuksia.Potilaita on kehotettava välttämään alkoholin käyttöä, koska se voi pahentaa joitakin haittavaikutuksia.

Tiheästi kysytyt kysymykset

• Vraylar vs. Abilify – Miten ne eroavat toisistaan?
• Mitä eroa on Abilifyn ja Abilify Maintenan välillä?
• Miten Abilify MyCite toimii?