Activase® (alteplaasi)

Tuki & Resurssit

• Auta potilaitasi maksamaan Activase-reseptinsä

  TUKI

  Genentechin potilasresurssikeskus
  Keskuksemme on omistettu potilaittensa ja hoitajiensa saattamiseen oikeiden resurssien luo.
  Soita meille numeroon (877) 436-3683 tai (877) GENENTECH, maanantaista perjantaihin, klo 6.00-17.00 PT.

  Genentechin potilassäätiö
  Tarjoaa maksuttomia lääkkeitä potilaille, joilla ei ole vakuutusturvaa tai jotka eivät pysty maksamaan Genentech-lääkkeistään.

  RESURSSIT

  Activase.com
  Sisältää lisäresursseja ja -tietoa.

  Saa vastauksia Activase-valmisteen määräämistä koskeviin kysymyksiisi

  TUKI

  Lääketietotuki
  Lääketieteellistä tietoa Genentech-lääkkeistä.

  Soita meille numeroon (800) 821-8590, maanantaista perjantaihin, 5am-5pm PT.
  Pyydä takaisinsoittoa
  Pyydä toimistokäyntiä lääketieteellisen tiedeyhteyshenkilön kanssa
  Online-chat
  Videokonferenssi
  Sähköpostitse meille täyttämällä tämä lomake.

  LISÄTIETOJA

  Activase.com
  Tarjoaa lisäresursseja ja -tietoja.

  Auta suojaamaan potilaasi väärennetyiltä lääkkeiltä

  Tuoteturva
  Olemme sitoutuneet tuoteturvallisuuteen ja potilasturvallisuuteen. Lue lisää siitä, miten taistelemme laittomia lääkkeitä vastaan.

  Indikaatio

  Aktivaasi (alteplaasi) on tarkoitettu akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon. Sulje pois kallonsisäinen verenvuoto aivohalvauksen oireiden ensisijaisena syynä ennen hoidon aloittamista. Aloita hoito mahdollisimman pian mutta viimeistään 3 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta.

  Aktivaasi on tarkoitettu käytettäväksi akuutissa sydäninfarktissa (AMI) kuolleisuuden vähentämiseksi ja sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuuden vähentämiseksi.

  Käytön rajoitukset: Aivohalvauksen riski saattaa olla suurempi kuin trombolyysihoidosta saatava hyöty potilailla, joiden AMI:n aiheuttama kuoleman tai sydämen vajaatoiminnan riski on pieni.

  Activase on tarkoitettu akuutin massiivisen keuhkoembolian lyysiin, joka on määritelty seuraavasti:

  • Akuutti keuhkoembolia, joka estää verenkierron johonkin keuhkolohkoon tai useisiin keuhkosegmentteihin.

  • Akuutti keuhkoembolia, johon liittyy epästabiili hemodynamiikka, esim, verenpaineen ylläpitämisen epäonnistuminen ilman tukitoimia.

  Tärkeitä turvallisuustietoja

  Vasta-aiheet

  Älä anna Activasea akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon seuraavissa tilanteissa, joissa verenvuotoriski on suurempi kuin mahdollinen hyöty: nykyinen kallonsisäinen verenvuoto (ICH); subaraknoidaalinen verenvuoto; aktiivinen sisäinen verenvuoto; äskettäinen (3 kuukauden sisällä) kallonsisäinen tai intraspinaalinen leikkaus tai vakava päävamma; kallonsisäiset tilat, jotka voivat lisätä verenvuotoriskiä (esim.g., jotkin kasvaimet, arteriovenoosiset epämuodostumat tai aneurysmat); verenvuototauti; ja nykyinen vakava hallitsematon verenpainetauti.

  Älä anna Activasea akuutin sydäninfarktin tai keuhkoembolian hoitoon seuraavissa tilanteissa, joissa verenvuotoriski on suurempi kuin mahdollinen hyöty: aktiivinen sisäinen verenvuoto; äskettäinen aivohalvaus; äskettäinen (3 kuukauden sisällä) kallonsisäinen tai kallonsisäinen leikkaus tai vakava päävamma; kallonsisäiset tilat, jotka voivat lisätä verenvuotoriskiä; verenvuotodiateesi; ja nykyinen vakava hallitsematon verenpaine.

  Varoitukset ja varotoimet

  Verenvuoto

  Activase voi aiheuttaa merkittävää, joskus kuolemaan johtavaa sisäistä tai ulkoista verenvuotoa, erityisesti valtimo- ja laskimopistokohdissa. Vältä lihaksensisäisiä injektioita ja potilaan traumaa. Tee laskimopunktiot huolellisesti ja vain tarvittaessa. On raportoitu kuolemaan johtaneita verenvuototapauksia, jotka liittyvät traumaattiseen intubaatioon Activasea saaneilla potilailla. Aspiriinia ja hepariinia on annettu samanaikaisesti Activase-infuusion kanssa ja sen jälkeen akuutin sydäninfarktin ja keuhkoembolian hoidossa. Hepariinin ja aspiriinin samanaikaista antoa Activase-infuusion kanssa ja sen jälkeen akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoidossa ensimmäisten 24 tunnin aikana oireiden alkamisesta ei ole tutkittu. Koska hepariini, aspiriini tai Activase voivat aiheuttaa verenvuotokomplikaatioita, verenvuotoa on seurattava huolellisesti, erityisesti valtimopistokohdissa. Verenvuotoa voi esiintyä 1 tai useamman päivän kuluttua Activasen antamisesta, kun potilaat saavat vielä antikoagulanttihoitoa. Jos vakavaa verenvuotoa esiintyy, lopeta Activase-infuusio ja hoida asianmukaisesti.

  Seuraavissa tiloissa verenvuodon riski Activase-hoidon yhteydessä on suurentunut, ja sitä on punnittava odotettuja hyötyjä vastaan: äskettäinen suuri leikkaus tai toimenpide; aivoverisuonisairaus; äskettäinen kallonsisäinen verenvuoto; äskettäinen ruoansulatuskanavan tai virtsa- ja sukupuolielinten verenvuoto; äskettäinen trauma; verenpainetauti; akuutti sydänpussitulehdus; subakuutti bakteeriperäinen sydänlihastulehdus; hemostaattiset viat, mukaan lukien ne, jotka ovat sekundaarisia vaikean maksa- tai munuaissairauden vuoksi; merkittävä maksan toimintahäiriö; raskaus; diabeettinen hemorraginen retinopatia tai muut hemorragiset silmäsairaudet; septinen tromboflebiitti tai tukkeutunut AV-kanyyli vakavasti infektoituneessa kohdassa; korkea ikä; ja potilaat, jotka saavat tällä hetkellä suun kautta otettavia antikoagulantteja, tai mikä tahansa muu tila, jossa verenvuoto muodostaa merkittävän vaaran tai on sijaintinsa vuoksi erityisen vaikea hallita.

  Yliherkkyys

  Yliherkkyyttä, mukaan lukien urtikaria/anafylaktisia reaktioita, on raportoitu Activase-valmisteen antamisen jälkeen. Harvinaisia kuolemaan johtaneita yliherkkyysreaktioita on raportoitu. Angioedeemaa on havaittu Activase-infuusion aikana ja jopa 2 tuntia sen jälkeen akuutin iskeemisen aivohalvauksen ja akuutin sydäninfarktin vuoksi hoidetuilla potilailla. Monissa tapauksissa potilaat saivat samanaikaisesti angiotensiinikonvertaasin estäjiä. Tarkkaile Activase-hoitoa saavia potilaita infuusion aikana ja useita tunteja sen jälkeen yliherkkyyden varalta. Jos yliherkkyysoireita ilmenee, esim. anafylaktoidinen reaktio tai angioedeema kehittyy, keskeytä Activase-infuusio ja aloita välittömästi asianmukainen hoito (esim, antihistamiinit, suonensisäiset kortikosteroidit, adrenaliini).

  Tromboembolia

  Trombolyyttien käyttö voi lisätä tromboembolisten tapahtumien riskiä potilailla, joilla on suuri todennäköisyys vasemman sydämen trombosyyttien muodostumiselle, kuten potilailla, joilla on mitraalistenoosi tai eteisvärinä. Aktivaasin ei ole osoitettu hoitavan riittävästi taustalla olevaa syvää laskimotromboosia potilailla, joilla on keuhkoahtaumatauti. Ota huomioon mahdollinen uudelleenembolisaation riski, joka johtuu taustalla olevien syvien laskimotrombien lyysaatiosta tässä tilanteessa.

  Kolesteroliembolisaatio

  Kolesteroliembolisaatiota, joskus kuolemaan johtavaa, on raportoitu harvoin potilailla, joita on hoidettu trombolyyttisillä aineilla; todellista esiintyvyyttä ei tunneta. Se liittyy invasiivisiin verisuonitoimenpiteisiin (esim. sydänkatetrointiin, angiografiaan, verisuonikirurgiaan) ja/tai antikoagulanttihoitoon.

  Hyytymistestit voivat olla epäluotettavia Activase-hoidon aikana

  Hyytymistestit ja/tai fibrinolyyttisen aktiivisuuden mittaukset voivat olla epäluotettavia Activase-hoidon aikana, ellei in vitro -artefaktien estämiseksi toteuteta erityisiä varotoimenpiteitä. Kun Activase on läsnä veressä farmakologisina pitoisuuksina, se pysyy aktiivisena in vitro -olosuhteissa, mikä voi johtaa fibrinogeenin hajoamiseen analyysiä varten otetuissa verinäytteissä.

  Haittavaikutukset

  Activase-hoitoon liittyvä yleisin haittatapahtuma on verenvuoto.

  Haittavaikutuksista ilmoittaminen:

  Voit ilmoittaa haittatapahtumasta FDA:lle puhelinnumeroon (800) FDA-1088 tai osoitteeseen www.fda.gov/medwatch. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös Genentechille numeroon (888) 835-2555.

  Lue Activase-valmisteen mukana toimitettavasta täydellisestä lääkemääräyksestä muita tärkeitä turvallisuustietoja.