Sector : Sanidad
Se espera que el sector de las organizaciones de investigación por contrato (CRO) farmacéuticas, valorado en 26.000 millones de dólares en 2015, crezca a un ritmo del 7% hasta alcanzar los 40.000 millones de dólares en 2020. Las estimaciones de la industria sugieren que sólo el 40% del desarrollo clínico se subcontrata actualmente. Se espera que esta cifra aumente hasta el 50% en 2020 debido al aumento de los costes y la complejidad del desarrollo terapéutico en un entorno normativo cada vez más oneroso y exigente.
El sector de las CRO está muy fragmentado, con cientos de empresas pequeñas y medianas, y con pocas barreras de entrada. Sin embargo, hay un pequeño número de grandes CRO globales de servicio completo que ofrecen una amplia experiencia terapéutica y de desarrollo con una escala sustancial, capacidades, infraestructura de sistemas de TI y capacidad de análisis de datos. En los últimos años, se ha producido una cierta consolidación en el sector de las CRO, lo que ha dejado sólo un puñado de grandes CRO con la escala e infraestructura globales, la experiencia terapéutica y de desarrollo para apoyar y cumplir con los exigentes programas de desarrollo de medicamentos de las empresas biofarmacéuticas y de dispositivos médicos. Sin embargo, la oferta de servicios entre las grandes CRO a lo largo del ciclo de vida del desarrollo de medicamentos es cada vez más indiferenciada.
El mercado de las CRO puede segmentarse en dos grandes categorías: investigación preclínica y ensayos clínicos. El mercado preclínico (5.000 millones de dólares), que incluye el descubrimiento y la investigación preclínica, es significativamente más pequeño y menos competitivo que el mercado clínico (21.000 millones de dólares), dada la tendencia de las empresas de biotecnología a mantener más de estas funciones en la empresa. En el espacio preclínico, Charles Rivers, Lab Corp, Envigo y PPD están bien posicionados a través de la especialización en áreas funcionales básicas que cubren las primeras etapas del desarrollo de productos, como la investigación y los modelos de cría de animales, la farmacología, la toxicología y los servicios químicos, por nombrar algunos.
Los principales actores en el espacio de las pruebas clínicas son Quintiles, PPD, PAREXEL, PRA Health Sciences, ICON, inVentiv, INC Research y LabCorp. La oncología es el área terapéutica de más rápido crecimiento para las CROs y se espera que comprenda el 15% de las ventas de prescripción en 2020, según un informe de Evaluate Pharma. Los principales actores tienen en la actualidad una parte importante de sus ingresos en el sector de la oncología. Se espera que la categoría de oncología sea el área terapéutica de más rápido crecimiento en los próximos 5 años, con otras áreas terapéuticas complejas y emergentes, como los trastornos raros, que crecen más rápido que el mercado biofarmacéutico más amplio.
Las CROs están ampliando su mercado direccionable a través de una mayor amplitud y profundidad de soluciones en todo el ciclo de vida de desarrollo de medicamentos. El aumento de las inversiones en tecnología y big data seguirá desempeñando un papel importante. Y lo que es más importante, los wearables, una tecnología potencialmente disruptiva, ofrecen una gran oportunidad de mercado y, últimamente, las CRO han comenzado a aprovechar los datos de los dispositivos médicos wearables para ayudar a mejorar la calidad de los datos y la eficiencia de los ensayos. Por ejemplo, ICON está forjando colaboraciones para desarrollar las mejores prácticas para que las tecnologías vestibles recojan datos de salud y bienestar para los ensayos clínicos.
M&As siguen siendo un tema principal en el espacio de las CRO. Se espera que la futura actividad de las M&A en el espacio se vea impulsada por el creciente interés en las tecnologías de la información, la informática, la genómica y otras capacidades diferenciadas, Además, se espera que el aumento de las inversiones en tecnología y big data desempeñe un papel clave, como se ha visto en el reciente anuncio de fusión de IMS Health y Quintiles. Con la diferenciación entre las CRO cada vez más borrosa, el acuerdo fue impulsado en parte para aumentar la capacidad de aprovechar mejor los datos para la selección de sitios, la inscripción y la comercialización, con un ojo para el posicionamiento competitivo.
En general, en un entorno difícil de desarrollo de medicamentos con el aumento de los costos, los plazos comprimidos y los cuellos de botella regulatorios, las CRO ofrecen una fuerte propuesta de valor a las compañías farmacéuticas. A medida que las empresas farmacéuticas se centran en la racionalización de las estructuras de costes y en la mejora de la eficiencia operativa, las CRO deberían beneficiarse de una mayor externalización de las funciones de I+D. La continua expansión del alcance de las capacidades y servicios de las CROs atraerá cada vez más a las compañías farmacéuticas que opten por subcontratar una mayor parte de la función de R&D para impulsar un significativo ahorro de costes.
Informe en profundidad sobre el mercado global de organizaciones de investigación por contrato de Grand View Research:
https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/contract-research-organization-market