Industry : Healthcare
Die pharmazeutische Contract Research Organization (CRO)-Industrie, die im Jahr 2015 auf 26 Milliarden US-Dollar geschätzt wurde, wird voraussichtlich bis 2020 mit einer CAGR von 7 % auf 40 Milliarden US-Dollar wachsen. Branchenschätzungen zufolge werden derzeit nur 40 % der klinischen Entwicklung ausgelagert. Es wird erwartet, dass dieser Anteil bis 2020 auf 50 % ansteigen wird, da die Kosten und die Komplexität der therapeutischen Entwicklung in einem zunehmend belastenden Erstattungs- und strengen regulatorischen Umfeld zunehmen werden.
Die CRO-Branche ist stark fragmentiert, mit Hunderten von kleinen bis mittelgroßen Unternehmen und niedrigen Marktzutrittsschranken. Es gibt jedoch eine kleine Anzahl großer, globaler CROs mit umfassendem Service, die ein breites therapeutisches und entwicklungsbezogenes Fachwissen mit erheblicher Größe, Fähigkeiten, IT-Systeminfrastruktur und Datenanalysekapazität anbieten. In den letzten Jahren hat eine gewisse Konsolidierung in der CRO-Branche stattgefunden, so dass nur eine Handvoll größerer CROs übrig geblieben ist, die über die globale Größe und Infrastruktur sowie über die therapeutische und entwicklungsbezogene Expertise verfügen, um die anspruchsvollen Arzneimittelentwicklungsprogramme von biopharmazeutischen und medizintechnischen Unternehmen zu unterstützen und zu erfüllen. Das Dienstleistungsangebot der großen CROs über den gesamten Lebenszyklus der Arzneimittelentwicklung hinweg wird jedoch immer undifferenzierter.
Der CRO-Markt kann in zwei große Kategorien unterteilt werden: präklinische Forschung und klinische Tests. Der präklinische Markt (5 Mrd. $), der die Entdeckung und die vorklinische Forschung umfasst, ist wesentlich kleiner und weniger wettbewerbsfähig als der klinische Markt (21 Mrd. $), da die Biotechnologieunternehmen dazu neigen, mehr dieser Funktionen intern zu halten. Im vorklinischen Bereich sind Charles Rivers, Lab Corp, Envigo und PPD gut positioniert, da sie sich auf Kernbereiche spezialisiert haben, die die frühen Phasen der Produktentwicklung abdecken, wie z.B. Forschung und Tierzuchtmodelle, Pharmakologie, Toxikologie und chemische Dienstleistungen, um nur einige zu nennen.
Die führenden Unternehmen im Bereich der klinischen Tests sind Quintiles, PPD, PAREXEL, PRA Health Sciences, ICON, inVentiv, INC Research und LabCorp. Die Onkologie ist der am schnellsten wachsende therapeutische Bereich für CROs und wird laut einem Bericht von Evaluate Pharma im Jahr 2020 voraussichtlich 15 % des verschreibungspflichtigen Umsatzes ausmachen. Die führenden Anbieter haben derzeit einen beträchtlichen Anteil ihres Umsatzes in der Onkologie. Es wird erwartet, dass die Onkologie in den nächsten fünf Jahren das am schnellsten wachsende Therapiegebiet sein wird, wobei andere komplexe und neu entstehende Therapiegebiete wie seltene Erkrankungen schneller wachsen als der breitere Biopharmamarkt.
CROs erweitern jetzt ihren adressierbaren Markt durch eine größere Breite und Tiefe von Lösungen über den gesamten Lebenszyklus der Arzneimittelentwicklung. Verstärkte Investitionen in Technologie und Big Data werden weiterhin eine wichtige Rolle spielen. Noch wichtiger ist, dass Wearables, eine potenziell bahnbrechende Technologie, große Marktchancen bietet, und in letzter Zeit haben CROs damit begonnen, Daten von tragbaren medizinischen Geräten zu nutzen, um die Qualität der Daten und die Effizienz von Studien zu verbessern. So schmiedet ICON beispielsweise Kooperationen zur Entwicklung von Best Practices für Wearable-Technologien zur Erfassung von Gesundheits- und Wellness-Daten für klinische Studien.
M&As bleiben ein führendes Thema im CRO-Bereich. Es wird erwartet, dass die künftige M&A-Aktivität in diesem Bereich durch das steigende Interesse an IT, Informatik, Genomik und anderen differenzierten Fähigkeiten vorangetrieben wird. Darüber hinaus wird erwartet, dass verstärkte Investitionen in Technologie und Big Data eine Schlüsselrolle spielen, wie die kürzlich angekündigte Fusion von IMS Health und Quintiles zeigt. Da die Abgrenzung zwischen den CROs immer unschärfer wird, wurde der Zusammenschluss zum Teil mit dem Ziel vorangetrieben, die Fähigkeit zur besseren Nutzung von Daten für die Standortauswahl, die Rekrutierung und die Kommerzialisierung im Hinblick auf eine wettbewerbsfähige Positionierung zu verbessern.
Insgesamt bieten CROs in einem schwierigen Umfeld der Arzneimittelentwicklung mit steigenden Kosten, verkürzten Zeitplänen und regulatorischen Engpässen ein starkes Wertversprechen für Pharmaunternehmen. Da sich die Pharmaunternehmen auf die Rationalisierung der Kostenstrukturen und die Verbesserung der betrieblichen Effizienz konzentrieren, dürften die CROs von der zunehmenden Auslagerung von F&D-Funktionen profitieren. Die kontinuierliche Ausweitung des Leistungsumfangs und der Dienstleistungen von CROs wird für Pharmaunternehmen, die sich für die Auslagerung eines größeren Teils der F&D-Funktion entscheiden, um sinnvolle Kosteneinsparungen zu erzielen, zunehmend attraktiv sein.
Ausführlicher Bericht über den globalen Markt für Auftragsforschungsunternehmen von Grand View Research:
https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/contract-research-organization-market