Industri : Healthcare
Den farmaceutiske kontraktforskningsorganisationsindustri (CRO), der blev vurderet til 26 milliarder dollars i 2015, forventes at vokse med en CAGR på 7 % til 40 milliarder dollars i 2020. Industriens skøn tyder på, at kun 40 % af den kliniske udvikling i øjeblikket er outsourcet. Dette forventes at stige til 50 % i 2020 på grund af stigende omkostninger og kompleksitet i forbindelse med terapeutisk udvikling i et stadig mere belastende refusionsmiljø og strenge lovgivningsmæssige rammer.
CRO-branchen er meget fragmenteret med hundredvis af små og mellemstore virksomheder med lave adgangsbarrierer i branchen. Der findes dog et lille antal store, globale CRO’er med fuld service, der tilbyder bred ekspertise inden for terapeutisk udvikling og terapeutisk udvikling med en betydelig skala, kapacitet, IT-systeminfrastruktur og dataanalysekapacitet. I de seneste år er der sket en vis konsolidering i CRO-industrien, og der er nu kun en håndfuld større CRO’er tilbage, som har den globale størrelse og infrastruktur samt den terapeutiske og udviklingsmæssige ekspertise til at støtte og opfylde de krævende lægemiddeludviklingsprogrammer, som biofarmaceutiske virksomheder og virksomheder, der fremstiller medicinsk udstyr, har. Imidlertid bliver tjenesteudbuddet blandt store CRO’er på tværs af lægemiddeludviklingens livscyklus stadig mere og mere udifferentieret.
Market for CRO’er kan opdeles i to brede kategorier: præklinisk forskning og klinisk afprøvning. Det prækliniske marked (5 mia. USD), der omfatter opdagelse og præklinisk forskning, er betydeligt mindre og mindre konkurrencepræget end det kliniske marked (21 mia. USD), da bioteknologivirksomhederne har en tendens til at holde flere af disse funktioner in-house. På det prækliniske område er Charles Rivers, Lab Corp, Envigo og PPD godt positioneret gennem specialisering inden for centrale funktionsområder, der dækker de tidlige stadier af produktudviklingen, såsom forskning og dyreavlsmodeller, farmakologi, toksikologi og kemitjenester for blot at nævne nogle få.
De største aktører på det kliniske testområde er Quintiles, PPD, PAREXEL, PRA Health Sciences, ICON, inVentiv, INC Research og LabCorp. Onkologi er det hurtigst voksende terapeutiske område for CRO’er og forventes at udgøre 15 % af salget af receptpligtige lægemidler i 2020 ifølge en rapport fra Evaluate Pharma. De største aktører har i øjeblikket en betydelig del af deres indtægter inden for onkologi. Onkologikategorien forventes at være det hurtigst voksende terapeutiske område i løbet af de næste 5 år, med andre komplekse og nye terapeutiske områder som sjældne sygdomme, der vokser hurtigere end det bredere biofarmaceutiske marked.
CRO’er udvider nu deres adresserbare marked gennem øget bredde og dybde af løsninger i hele livscyklussen for lægemiddeludvikling. Øgede investeringer i teknologi og big data vil fortsat spille en vigtig rolle. Endnu vigtigere er, at wearables, en potentiel forstyrrende teknologi, giver store markedsmuligheder, og på det seneste er CRO’er begyndt at udnytte data fra bærbart medicinsk udstyr for at bidrage til at forbedre datakvaliteten og effektiviteten af forsøg. ICON indgår f.eks. samarbejder om at udvikle bedste praksis for wearable-teknologier til indsamling af sundheds- og wellness-data til kliniske forsøg.
M&As er fortsat et førende tema inden for CRO-området. Den fremtidige M&A-aktivitet inden for området forventes at blive drevet af stigende interesse for IT, informatik, genomik og andre differentierede kapaciteter, Desuden forventes øgede investeringer i teknologi og big data at spille en central rolle, som det fremgår af en nylig meddelelse om en fusion mellem IMS Health og Quintiles. Da differentieringen blandt CRO’er bliver mere og mere uklar, blev handlen til dels drevet af ønsket om at øge evnen til bedre at udnytte data til udvælgelse af steder, registrering og kommerciel udnyttelse med henblik på konkurrencepositionering.
Overordnet set tilbyder CRO’er i et vanskeligt miljø for lægemiddeludvikling med stigende omkostninger, komprimerede tidsfrister og lovgivningsmæssige flaskehalse et stærkt værditilbud til lægemiddelvirksomheder. I takt med at lægemiddelvirksomhederne fokuserer på at rationalisere omkostningsstrukturerne og forbedre den operationelle effektivitet, bør CRO’erne drage fordel af øget outsourcing af F&D-funktioner. Den fortsatte udvidelse af CRO’ernes kapacitet og tjenester vil i stigende grad appellere til medicinalvirksomheder, der vælger at outsource en større del af R&D-funktionen for at opnå meningsfulde omkostningsbesparelser.
Uddybende rapport om det globale marked for kontraktforskningsorganisationer fra Grand View Research:
https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/contract-research-organization-market