Effekt af mad på tidlig lægemiddeleksponering fra stimulanser med forlænget frigivelse: resultater fra Concerta, Adderall XR Food Evaluation (CAFE) Study

Stimulerende behandling er hovedhjørnestenen i behandlingen af børn, unge og voksne med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD). Orale formuleringer med forlænget frigivelse én gang dagligt giver langtidsvirkende kontrol af symptomerne ved at ændre lægemiddeltilførslen og absorptionen. Især er konsistens i den tidlige lægemiddeleksponering vigtig for symptomkontrol i skole- eller arbejdstiden. Da disse engangsdagsformuleringer normalt tages om morgenen, er det vigtigt, at doserne tages i forbindelse med morgenmaden. Denne undersøgelse sammenlignede virkningen af en fedtholdig morgenmad på den tidlige lægemiddeleksponering fra en morgendosis af to stimulerende formuleringer med forlænget frigivelse: den osmotisk kontrollerede OROS-tablet med methylphenidat HCI (CONCERTA) og kapslen med perler med forlænget frigivelse af blandede amfetaminsalte (ADDERALL XR). Undersøgelsen havde et enkeltdosis, åbent, randomiseret, fire behandlinger, crossover-design, hvor raske forsøgspersoner fik enten 36 mg CONCERTA eller 20 mg ADDERALL XR om morgenen efter en natlig faste eller en fedtholdig morgenmad. Der blev indsamlet serielle blodprøver i løbet af 28 timer for at bestemme plasmakoncentrationerne af methylphenidat og amfetamin. Fødevareeffekten på den tidlige lægemiddeleksponering og de farmakokinetiske profiler op til 8 timer efter dosering af de to stimulanser med forlænget frigivelse blev direkte sammenlignet ved hjælp af partielle arealer (AUC(p4h), AUC(p6h) og AUC(p8h)) i forhold mellem mad/faste. Amfetaminkoncentrationerne var markant lavere, når forsøgspersonerne havde spist morgenmad, hvilket resulterede i lavere tidlige lægemiddeleksponeringer (p < 0,0001). I modsætning hertil var methylphenidatkoncentrationerne over de samme 8 h upåvirket af morgenmad, hvilket giver konsistente niveauer af tidlig lægemiddeleksponering. Da et barns eller en voksens spisemønster varierer, forventes det derfor, at methylphenidateksponering i løbet af de første 8 timer vil have mindre variation fra dag til dag sammenlignet med amfetamineksponering. Den osmotisk kontrollerede OROS-tablet giver en pålidelig og ensartet tilførsel af methylphenidat HCI, uafhængigt af mad, til patienter med ADHD.