Vliv jídla na časnou expozici lékům ze stimulancií s prodlouženým uvolňováním: výsledky studie Concerta, Adderall XR Food Evaluation (CAFE)

Terapie stimulancii je základem léčby dětí, dospívajících a dospělých s poruchou pozornosti/hyperaktivitou (ADHD). Perorální přípravky s prodlouženým uvolňováním podávané jednou denně nabízejí dlouhodobě působící kontrolu příznaků díky úpravě podávání a absorpce léčiva. Pro kontrolu symptomů během školní nebo pracovní doby je důležitá zejména důslednost v časné expozici léku. Protože se tyto přípravky s jednorázovým uvolňováním obvykle užívají ráno, je důležité načasování dávek se snídaní. Tato studie porovnávala vliv snídaně s vysokým obsahem tuku na časnou expozici léku z ranní dávky dvou stimulačních přípravků s prodlouženým uvolňováním: osmoticky řízené tablety OROS methylfenidátu HCI (CONCERTA) a tobolky obsahující kuličky směsi amfetaminových solí s prodlouženým uvolňováním (ADDERALL XR). Studie byla jednodávková, otevřená, randomizovaná, se čtyřmi léčebnými kúrami a zkříženým uspořádáním, kdy zdravé osoby dostávaly buď 36 mg přípravku CONCERTA, nebo 20 mg přípravku ADDERALL XR ráno po nočním lačnění nebo po snídani s vysokým obsahem tuku. Během 28 hodin byly odebírány sériové vzorky krve ke stanovení plazmatických koncentrací methylfenidátu a amfetaminu. Vliv jídla na časnou expozici léku a farmakokinetické profily do 8 h po podání obou stimulancií s prodlouženým uvolňováním byly přímo porovnány pomocí dílčích poměrů ploch (AUC(p4h), AUC(p6h) a AUC(p8h)) po jídle/po jídle. Koncentrace amfetaminu byly výrazně nižší, když subjekty snídaly, což vedlo k nižší časné expozici léku (p < 0,0001). Naproti tomu koncentrace methylfenidátu za stejných 8 h nebyly snídaní ovlivněny, což poskytuje konzistentní úrovně časné expozice léku. Proto by se s měnícím se stravovacím režimem dítěte nebo dospělého očekávala menší denní variabilita expozice methylfenidátu během prvních 8 h ve srovnání s expozicí amfetaminu. Osmoticky řízená tableta OROS poskytuje pacientům s ADHD spolehlivé a konzistentní podávání methylfenidátu HCI nezávisle na jídle.