Abstracto
El objetivo de este estudio clínico es examinar los efectos de una fórmula de medicina herbal china (Jia Wei Liu Jun Zi Tang: JWLJZT) en los síntomas motores y no motores, y en las complicaciones de la terapia convencional en la enfermedad de Parkinson (EP) idiopática, utilizando un diseño de adición. Cincuenta y cinco pacientes con EP fueron asignados al azar para recibir la medicina herbal china o un placebo durante 24 semanas. La medida de resultado primaria fue el Cuestionario de la Enfermedad de Parkinson de 39 ítems (PDQ-39). Las medidas de resultado secundarias incluyeron la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS, por sus siglas en inglés), la Encuesta de Salud de Forma Corta-36 (SF-36, por sus siglas en inglés), la Escala de Depresión Geriátrica (GDS, por sus siglas en inglés), los diarios domiciliarios y una serie de escalas de calificación de categorías. JWLJZT produjo una mejora significativa en la UPDRS IVC en comparación con el placebo a las 12 semanas (P = 0,039) y a las 24 semanas (P = 0,034). Además, los pacientes del grupo de fitoterapia china también mostraron una mejora significativa en las puntuaciones de comunicación del PDQ-39 a las 12 semanas (p = 0,024) y a las 24 semanas (p = 0,047) en comparación con el grupo de placebo. No hubo diferencias significativas entre los grupos de tratamiento y de control en cuanto a las variables de la SF-36, la puntuación de la GDS o el tiempo medio diario de «encendido y apagado». Se observó un caso de diarrea leve en el grupo de tratamiento. Los resultados sugieren que JWLJZT puede aliviar algunas complicaciones no motoras de la terapia convencional y mejorar la capacidad de comunicación en pacientes con EP. Los resultados de este estudio piloto justifican la realización de estudios clínicos multicéntricos más amplios para evaluar la eficacia y la tolerabilidad a largo plazo de JWLJZT, y para dilucidar los mecanismos por los que afecta a la función de la EP.
1. Introducción
La enfermedad de Parkinson (EP) es una enfermedad neurodegenerativa con prominentes alteraciones motoras que incluyen temblor en reposo, rigidez, bradicinesia y anormalidad postural. Los estudios epidemiológicos muestran que la prevalencia de la EP en los países industrializados suele estimarse en un 0,3% de toda la población y en un ~1% en personas mayores de 60 años . Un estudio previo de la población china en Hong Kong informó de que la prevalencia entre las personas de 55 años era del 0,5%.
A pesar de los diversos avances en la comprensión de la EP, el tratamiento farmacológico de la EP por parte de la medicina occidental es principalmente para el manejo de los síntomas. Entre los diferentes tratamientos farmacológicos, la levodopa sigue siendo el más eficaz y sigue siendo el pilar de la terapia. Sin embargo, el uso a largo plazo de la levodopa puede causar complicaciones motoras incapacitantes, en particular discinesias y fluctuaciones motoras, que limitan su utilidad. Se ha observado que estas dos complicaciones motoras se producen en aproximadamente el 40 y el 70% de los pacientes tras 5 y 15 años de tratamiento con levodopa, respectivamente. Además, combinados con la anormalidad motora, muchos aspectos no motores de la EP pueden afectar significativamente a la calidad de vida de los pacientes causando problemas como la disfunción autonómica, el estreñimiento, las náuseas, la interrupción del sueño, el dolor, la somnolencia diurna excesiva y las alteraciones del estado de ánimo. Estos problemas a menudo no responden a los tratamientos médicos convencionales e incluso pueden empeorarlos.
En vista de los indeseables efectos secundarios a largo plazo de la medicina occidental, muchos pacientes buscan tratamientos alternativos para la EP. La medicina tradicional china (MTC) se ha utilizado durante siglos para tratar afecciones como el temblor de manos y los temblores de cabeza, que se corresponden con el término moderno «EP». En la actualidad, la fitoterapia china sigue siendo muy popular para el tratamiento de la EP en países asiáticos como China, Corea y Japón. En un estudio realizado por Rajendran et al., se observó que el 40% de los pacientes con EP utilizan al menos una forma de terapia alternativa. La fitoterapia es una de las tres formas más populares de terapia alternativa adoptadas por los pacientes de EP. Sin embargo, hay muy pocos ensayos clínicos rigurosamente diseñados que examinen la eficacia de la MTC en la EP. Un estudio de Japón evaluó el papel de la fitoterapia china en pacientes con parkinsonismo inducido por antipsicóticos. Con el uso de una fórmula estándar de 10 hierbas, los investigadores demostraron una reducción significativa del temblor en los pacientes.
A diferencia de la medicina occidental, los diagnósticos de MTC de la EP se clasifican en diferentes categorías según la constitución fundamental del paciente. Según la teoría de la MTC, la EP es una condición que representa un agotamiento de la energía, especialmente en el bazo y el estómago. Por lo tanto, los medicamentos a base de plantas se han utilizado en el tratamiento de la EP bajo la directriz general de «fortalecer el bazo y regular el estómago». El «Jia Wei Liu Jun Zi Tang» (JWLJZT) es una antigua formulación desarrollada por un médico de la MTC, Zhang Lu, en 1695, con la función específica de tonificar la energía (Qi) del bazo y el estómago; se ha utilizado para tratar los síntomas que ahora se definen como EP. En este estudio, determinamos el efecto de esta formulación de la medicina herbal china sobre los síntomas y la calidad de vida de los pacientes con EP idiopática.
2. Métodos
2.1. Pacientes
Todos los pacientes con EP idiopática (de entre 20 y 80 años de edad) que se presentaron en el Centro de Investigación y Servicio de Medicina China Moderna del Sr. y la Sra. Chan Hon Yin del Hospital Queen Elizabeth, Hong Kong, fueron seleccionados para ser elegidos. El diagnóstico de EP idiopática se basó en los criterios del Banco de Cerebros del Reino Unido. Los criterios de inclusión fueron el estadio 5 de Hoehn & Yahr (H&Y), un tratamiento óptimo y estable con levodopa durante al menos 1 mes antes de comenzar el estudio, la presencia de fluctuaciones motoras y discinesias durante las visitas al centro, y una condición médica estable que permitiera al participante terminar el protocolo de tratamiento. Incluso cuando la condición médica de un paciente necesitó ser adaptada, es decir, debido a la aparición de otras enfermedades leves pero no severas concurrentes, como enfermedades cardíacas, hepáticas, renales o neoplásicas activas, esta adaptación no condujo a la exclusión.
Los pacientes con parkinsonismo atípico o secundario, deterioro cognitivo pronunciado clínicamente relevante (puntuación de 24 en el Mini Mental State Examination), enfermedad concurrente severa o historia de enfermedad psicótica fueron excluidos. Las mujeres embarazadas, lactantes o que no mantuvieran una anticoncepción adecuada no fueron elegibles. No se permitió el uso concomitante de medicamentos chinos distintos del fármaco del estudio. Después de la evaluación de un neurólogo, los pacientes elegibles fueron evaluados por un practicante de MTC para asegurar su elegibilidad para la formulación actual de MTC de acuerdo con las teorías de MTC. Los pacientes debían ser diagnosticados con el síndrome de MTC de «astenia de bazo y estómago» antes de la aleatorización. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los pacientes elegibles, y el protocolo del estudio fue aprobado por el Comité de Ética de la Junta de Revisión Institucional de la Universidad Bautista de Hong Kong (código de aprobación: HASC/05-06/12).
2.2. Diseño del ensayo
Se trató de un estudio prospectivo, aleatorizado, doblemente ciego y controlado con placebo. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir 24 semanas de formulación herbal activa o placebo con cada dosis de su tratamiento con levodopa. La aleatorización bloqueada estratificada se llevó a cabo dividiendo la muestra al inicio en participantes con estadios I, II, III o IV de H&Y, y realizando después una aleatorización bloqueada dentro de cada uno de estos cuatro estratos mediante una lista de números aleatorios generada por ordenador. La información de la aleatorización se mantuvo en un formato ciego por un asistente de investigación independiente (S.C.M.) que había proporcionado los fármacos activos y los placebos. Se guardó en un lugar alejado de la clínica donde se evaluaba a los pacientes. Los sobres de emergencia con el código de aleatorización también se guardaron con el practicante de MTC (Y.C.L.) en la Escuela de Medicina China de la Universidad Bautista de Hong Kong. El evaluador (W.F.K.) y los pacientes fueron ciegos a la asignación del tratamiento durante la duración del estudio. Las asignaciones de tratamiento no se revelaron hasta que finalizó el estudio. El estudio comenzó en febrero de 2007 y finalizó en junio de 2008.
2.3. Preparación de hierbas
Para este estudio, se utilizaron gránulos de hierbas preparados según la fórmula del médico de MTC Zhang Lu de la dinastía Qing (1695). Esta fórmula es específica para el síndrome de la MTC que coincide con los síntomas de la EP, y es la base de muchos medicamentos patentados de venta libre que están ampliamente disponibles en las tiendas de hierbas chinas de todo el mundo. Basado en la receta original de JWLJZT, el preparado de hierbas utilizado en este estudio contenía 11 hierbas como se indica en la Tabla 1. La producción de gránulos de hierbas fue realizada por la planta GMP de Eu Yan Sang Ltd (Hong Kong). La extracción se hizo en un solo lote para asegurar una calidad consistente. Se extrajo una mezcla de las hierbas con agua caliente; después, el extracto acuoso se concentró, se secó por aspersión y se puso en bolsas de aluminio opacas selladas. Todas las hierbas se obtuvieron de proveedores cualificados de Hong Kong y se autentificaron en los Laboratorios de Pruebas y Certificación de la Asociación de Fabricantes Chinos y en el Laboratorio de Investigación y Análisis Eu Yan Sang sobre la base de las normas especificadas en la Farmacopea de la República Popular China (edición de 2005). Estas pruebas incluían el examen macroscópico y microscópico de cortes transversales y polvos, pruebas químicas y/o análisis cromatográficos. Se realizó un cribado de la contaminación por metales pesados, pesticidas y una prueba de límite microbiano para garantizar la seguridad para su utilización en humanos. Se elaboró un placebo de aspecto, tamaño y sabor similares utilizando lactosa, ácido cítrico, caramelo y frutos de Momordica charantia. Se envasó de la misma manera que el medicamento activo en bolsas de aluminio opacas. Todos los paquetes fueron distribuidos por un investigador independiente en otra sala después de las visitas de los pacientes. Se indicó a los pacientes que disolvieran los gránulos de cada paquete en agua caliente y los bebieran una vez al día.
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2.4. Evaluaciones
La evaluación de referencia se realizó antes de la aleatorización y comprendió: el Cuestionario de la Enfermedad de Parkinson de 39 ítems (PDQ-39 incluyendo todas las dimensiones y el índice único) ; la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS, por sus siglas en inglés) ; la Encuesta de Salud Short Form-36 (SF-36) ; la Escala de Depresión Geriátrica (GDS, por sus siglas en inglés) ; y la Escala de Deficiencia de Qi Espénico (DSQS, por sus siglas en inglés) . Los efectos secundarios del tratamiento convencional, por ejemplo, la sequedad de boca, el estreñimiento, las náuseas, el insomnio, las palpitaciones, el fenómeno on-off, las discinesias y los problemas mentales, se evaluaron en una entrevista estructurada elaborada a tal efecto. Los pacientes o sus cuidadores cumplimentaron el diario domiciliario durante el período comprendido entre las 6 de la mañana y la medianoche (dividido en intervalos de 30 minutos) durante los 3 días anteriores a la visita posterior. Para cada segmento de media hora, se registraba si el paciente estaba «encendido», «apagado» o «en la cama». La proporción de tiempo «apagado» mientras estaba despierto se calculó dividiendo el número total de horas «apagadas» durante 3 días por el número total de horas despierto. En la primera visita se dieron instrucciones formales para que los pacientes completaran el diario en casa. El cumplimiento se definió por el uso del 70% de las hierbas medicinales del estudio, y se determinó contando los paquetes de MTC devueltos. Los acontecimientos adversos (EA) fueron notificados espontáneamente por el paciente u observados por el investigador; se evaluaron y registraron la gravedad, el resultado y la causa hipotética de cada EA notificado.
El mismo practicante de MTC (W.F.K.) también evaluó a los pacientes durante cada visita basándose en la práctica estándar de la MTC, incluyendo la inspección, la auscultación y el olfato, el interrogatorio, la toma del pulso y la palpación. No se permitió la alteración de los medicamentos a base de hierbas del estudio durante el período de estudio.
Se realizaron evaluaciones de seguimiento de todos los pacientes a las 12 semanas (en tratamiento) y a las 24 semanas (fin del tratamiento). La evaluación se llevó a cabo en el estado «on», es decir, en el momento de efecto óptimo de la medicación definido por el paciente. Los exámenes de seguimiento se realizaron a horas similares del día para atenuar los efectos de las fluctuaciones motoras.
2.5. Análisis estadístico
Basado en estudios publicados anteriormente , se calculó que un tamaño de muestra de 36 para el estudio era suficiente para permitir la detección de una reducción en la medida de resultado primaria (índice único PDQ-39) en 11 puntos con un 80% de confianza a un nivel de significación de 0,05.
Todos los análisis de eficacia se realizaron en la población con intención de tratar (ITT), que comprendía todos los pacientes aleatorizados que tenían una medición inicial y al menos una medición mientras tomaban el medicamento del estudio. El análisis estadístico se realizó con el software SPSS versión 12 (SPSS, Chicago, IL). La normalidad de los datos se comprobó mediante la prueba K-S. En el caso de los datos con distribución normal, se aplicó la prueba t de Student independiente a las diferencias entre los dos grupos de pacientes a las 12 y 24 semanas, respectivamente. Las diferencias dentro de los grupos antes y después del tratamiento de 12 y 24 semanas se determinaron mediante la prueba t pareada. Para los datos no distribuidos normalmente, se utilizó la prueba U de Mann-Whitney o la prueba de suma de rangos de Wilcoxon, según el caso. Se consideró que un valor de 0,05 era estadísticamente significativo.
3. Resultados
3.1. Pacientes
Se examinó a un total de 106 pacientes con EP, de los cuales 55 cumplían los criterios de inclusión y fueron aleatorizados. Veintiocho pacientes fueron asignados a recibir hierbas medicinales y 27 a recibir placebo. El flujo de pacientes y las razones de exclusión se muestran en la Figura 1. Ocho sujetos fueron excluidos del análisis porque abandonaron el estudio antes de cualquier prueba posterior a la línea de base. El análisis se realizó en los 47 sujetos restantes, 22 en el grupo de MTC y 25 en el grupo de placebo. No hubo diferencias significativas entre los dos grupos de tratamiento con respecto a las características basales (Tabla 2). Un total de 14 (25,5%) pacientes se retiraron del ensayo durante el período de estudio: 7 (25%) en el grupo de MTC y 7 (25,9%) en el grupo de placebo. Veintiún pacientes del grupo de MTC y 20 del grupo de placebo completaron el estudio.
Flujo de pacientes. Los abandonos se dan junto con su puntuación del índice sumario PDQ-39 en la línea de base.
3.2. Efectos del tratamiento dentro de los grupos
La puntuación media del índice único PDQ-39, la UPDRS total y otros parámetros con cambios significativos se muestran en la Tabla 3. La terapia de MTC redujo significativamente las complicaciones de la terapia de 4,22 puntos al inicio a 3,36 puntos a las 12 semanas y 3,22 puntos a las 24 semanas (UPDRS Parte IV; ). Las puntuaciones de la UPDRS Parte IVC (otras complicaciones) en el grupo de MTC mejoraron significativamente de 1,09 a 0,64 puntos y 0,50 puntos a las 12 y 24 semanas, respectivamente, (). Las comunicaciones a las 12 y 24 semanas empeoraron significativamente en el grupo de placebo, pasando de 23,75 puntos iniciales a 30,67 puntos y 29,67 puntos, respectivamente, (escala de comunicaciones PDQ-39; ). No hubo diferencias entre el grupo de control y el de MTC en los ítems de la encuesta de salud SF-36. Tampoco hubo cambios significativos en otros parámetros, como el GDS, el DSQS, el tiempo medio de «desconexión» y los ítems de la entrevista estructurada en los grupos de prueba y de control (Datos no mostrados).
3.3. Diferencias de grupo
Las comparaciones entre el grupo de MTC y el grupo de control en el índice único PDQ-39, el UPDRS total y otros parámetros con diferencia significativa se resumen en la Tabla 4. La puntuación del PDQ-39 Comunicaciones mejoró en el grupo de MTC pero empeoró en el grupo de control. Las diferencias de grupo para esta escala fueron significativas en ambos puntos temporales (). No hubo efecto de grupo en el resto de las secciones del PDQ-39. La MTC redujo las complicaciones del tratamiento (UPDRS Parte IV) más que el placebo a las 12 semanas () pero no a las 24 semanas. Sin embargo, hubo una tendencia a que la MTC mejorara la puntuación de la UPDRS Parte IV más que el placebo a las 24 semanas (). La puntuación de la Parte IVC de la UPDRS (otras complicaciones) mejoró significativamente más con la MTC que con el placebo en ambos puntos temporales (). No hubo efecto de grupo en otras partes de la UPDRS (datos no mostrados). Para las medidas en SF-36, GDS, DSQS, tiempo medio «off» y los ítems de la entrevista estructurada, no hubo diferencias significativas entre el grupo de MTC y el grupo de placebo (datos no mostrados).
3.4. Eventos adversos
La mayoría de los pacientes toleraron bien el fármaco del estudio. Un paciente del grupo de MTC sufrió una leve diarrea. Los pacientes no informaron de otros efectos adversos.
4. Discusión
A pesar del entusiasmo generalizado por la MTC entre el público, hay pocos datos clínicos controlados sobre su eficacia. En esta investigación, estudiamos la eficacia de una antigua formulación de MTC en el tratamiento de la EP idiopática en pacientes chinos. Este estudio tiene varias características especiales. Primero, aunque hay diferencias significativas en la teoría entre la MTC y la medicina occidental convencional, pudimos incluir pacientes con un diagnóstico confirmado tanto por los criterios occidentales de EP (Banco de Cerebros del Reino Unido) como por los criterios de diagnóstico de la MTC. Este diseño aseguró la inclusión de pacientes que potencialmente se beneficiarían de esta medicina herbaria. Además, a diferencia de muchos estudios anteriores sobre el tratamiento de la MTC para la EP, este fue un ensayo aleatorio doble ciego controlado con placebo. Todas las hierbas medicinales y los placebos fueron empacados en bolsas de aluminio idénticas para asegurar un cegamiento satisfactorio de los pacientes y los evaluadores. Además, se evaluó la calidad de vida relacionada con la salud de cada paciente, además de sus síntomas de EP.
Los resultados de este estudio mostraron que JWLJZT, elaborado a partir de una decocción de hierbas chinas, redujo significativamente algunas complicaciones no motoras en pacientes con EP bajo tratamiento con medicina convencional. La mayor mejora se reflejó en la reducción de la puntuación en la UPDRS IVC que evaluó los trastornos gastrointestinales, como la anorexia, las náuseas y los vómitos, los trastornos del sueño, como el insomnio y la hipersomnolencia, y la ortostasis sintomática. Además de los resultados de la UPDRS IVC, nuestros resultados mostraron una mejora significativa en toda la UPDRS IV en los grupos de JWLJZT después de 12 y 24 semanas de tratamiento. Sin embargo, estos resultados no son concluyentes porque el análisis de la UPDRS IV como tres partes separadas no mostró cambios significativos en la sección de discinesias (UPDRS IVA) ni en la sección de fluctuaciones clínicas (UPDRS IVB). Tampoco hubo cambios significativos en el tiempo medio diario de «desconexión» en ambos grupos, medido mediante diarios domiciliarios, a pesar de una tendencia a la reducción del tiempo medio diario de «desconexión» en los grupos JWLJZT a las 24 semanas (línea de base: 16,65 17,59 frente a 24 semanas: 13,15 16,58, ). Nuestros resultados están respaldados por los hallazgos de un ensayo clínico anterior que evaluó la eficacia de otra medicina a base de hierbas, «Zhenzhanning» (ZZN), en la EP. Se informó que la frecuencia de náuseas, vómitos, anorexia e hipotensión ortostática del grupo de prueba disminuyó significativamente más que en el grupo de control. Además de este último estudio, otros experimentos clínicos con hierbas medicinales chinas han demostrado una mejora significativa en las complicaciones no motoras de la terapia convencional, incluyendo la reducción del insomnio, los sueños vívidos, el estreñimiento, los mareos y la fatiga.
Un estudio clínico anterior evaluó los efectos de una prescripción similar a la nuestra (seis de las hierbas presentes en nuestra formulación están también en la suya) . Hiyama et al. evaluaron la eficacia de Liu Jun Zi Tang (LJZT) en el tratamiento de pacientes con EP con fluctuación clínica. Se centraron en la influencia de la reducción del vaciado gástrico en los pacientes con EP, que puede provocar fluctuaciones en los niveles plasmáticos de levodopa. Como resultado, utilizaron LJZT y levodopa para tratar a siete pacientes de EP con fluctuaciones motoras. La evaluación incluyó la observación del temblor, la rigidez y las bradicinesias, la escala de puntuación subjetiva del paciente, la absorción del paracetamol y el nivel plasmático de levodopa. Dos semanas después, los resultados mostraron que la LJZT mejoró significativamente la movilidad del paciente y el porcentaje de tiempo medio diario «encendido». Además, se redujo la frecuencia de las molestias gástricas, la anorexia y las náuseas. Al mismo tiempo, se observó una mejora del vaciado gástrico y de la estabilidad del nivel de levodopa en plasma. Esto puede explicar por qué, en nuestro estudio, el JWLJZT podría aliviar las complicaciones no motoras que son efectos secundarios agudos de la levodopa, como las náuseas, los vómitos y la hipotensión ortostática, ya que se ha demostrado que estos efectos están correlacionados con las concentraciones plasmáticas de levodopa . Se requiere más investigación básica para explorar en detalle los mecanismos subyacentes. Nuestro estudio se diseñó simplemente para verificar los efectos, no para dilucidar los mecanismos de estos efectos de JWLJZT.
Otra observación importante de nuestro ECA es que JWLJZT afecta significativamente a la comunicación evaluada por el PDQ-39. A lo largo del estudio, las puntuaciones de comunicación del grupo de control empeoraron, mientras que en el grupo de tratamiento se observó una mejora a las 12 y 24 semanas. Las diferencias entre estos dos grupos fueron significativas. El PDQ-39 mide la comunicación en diferentes contextos, como la dificultad para hablar, la sensación de no poder comunicarse correctamente y la sensación de ser ignorado por la gente. De hecho, los cambios en el habla y la voz de los pacientes con EP se producen hasta en el 80-90% de los casos y estos cambios pueden afectar a la inteligibilidad, la capacidad y el deseo de comunicarse. En general, los individuos sienten que han perdido el control en la comunicación, tienen menos confianza y tienen dificultades para transmitir su mensaje, con la consiguiente frustración, sentimientos de inadecuación y sensación de pérdida de independencia . En consecuencia, puede producirse un aislamiento social en esos pacientes, lo que reduce en gran medida su calidad de vida y conduce a la depresión . Por lo tanto, nuestros hallazgos proporcionan un nuevo enfoque terapéutico para aquellos pacientes de EP con dificultades de comunicación. Antes de nuestro estudio, Cao y su colega evaluaron los efectos de una medicina herbal china «cápsula de Naokangtai» en 62 casos de pacientes con EP. Sus resultados mostraron que los pacientes mejoraron su comunicación después de 3 meses de tratamiento con MTC. Sin embargo, no podemos excluir la posibilidad de que la consulta y la atención del médico de MTC puedan tener un impacto en estos resultados en nuestro grupo de prueba. Tales efectos nunca se han estudiado. Además, la comunicación es sensible a una variedad de factores estresantes de la vida. Por lo tanto, es difícil discriminar los efectos del tratamiento de esos factores de confusión. Por lo tanto, los efectos sobre la comunicación observados en nuestro estudio deberían contribuir al debate en curso sobre los posibles mecanismos de acción y seguramente merecen ser considerados en futuros estudios. Por ejemplo, otros estudios clínicos que utilicen la «Escala de Competencia Comunicativa Autopercibida» (SPCC, por sus siglas en inglés) específica podrían evaluar el efecto de la MTC sobre la comunicación en profundidad.
En este estudio, el JWLJZT no tuvo ningún efecto sobre la anormalidad motora parkinsoniana. A diferencia de la medicina occidental convencional, el tratamiento individualizado según el complejo sintomático actual del paciente se considera una característica principal de la MTC. Sin embargo, debido a las dificultades en la estandarización y el cegamiento suficiente para el tratamiento individualizado, no hemos evaluado la eficacia del tratamiento individualizado en este ensayo. La desventaja potencial del tratamiento estandarizado es una posible pérdida en la eficacia de los tratamientos de la medicina herbaria china debido a la falta de una terapia individualizada, como se realiza en la forma tradicional. Un ensayo clínico con un diseño adecuado es necesario para evaluar la eficacia del tratamiento individualizado a base de hierbas en pacientes con EP.
En conclusión, la prescripción de 11 hierbas de la MTC dio lugar a una mejora significativa en algunas complicaciones no motoras del tratamiento de la medicina convencional y la capacidad de comunicación en pacientes con EP idiopática. Los estudios de los mecanismos bioquímicos por los que el JWLJZT afecta a la EP podrían señalar el camino hacia nuevos avances e incluso un mejor tratamiento clínico de la EP. Además, se requieren estudios con tamaños de muestra más grandes que tendrían un mayor poder estadístico y podrían determinar mejor si JWLJZT puede ofrecer un control a largo plazo de la EP y retardar la progresión de esta enfermedad.
Financiación
Agradecimientos
Los autores agradecen especialmente al Sr. y la Sra. Chan Hon Yin del Centro de Investigación y Servicio de Medicina China Moderna de la Universidad Bautista de Hong Kong en el Hospital Queen Elizabeth por su apoyo durante todo el estudio.