Abstract
Obiectivul acestui studiu clinic este de a examina efectele unei formule de plante medicinale chinezești (Jia Wei Liu Jun Zi Tang: JWLJZT) asupra simptomelor motorii și non-motorii, precum și asupra complicațiilor terapiei convenționale în boala Parkinson idiopatică (PD), folosind un design de tip add-on. Cincizeci și cinci de pacienți cu PD au fost repartizați aleatoriu pentru a primi fie plante medicinale chinezești, fie placebo timp de 24 de săptămâni. Măsura primară de rezultat a fost chestionarul de 39 de itemi al bolii Parkinson (PDQ-39). Măsurile secundare de rezultat au inclus Scala Unificată de Evaluare a Bolii Parkinson (UPDRS), Studiul de Sănătate Short-Form-36 (SF-36), Scala de Depresie Geriatrică (GDS), jurnale la domiciliu și o serie de scale de evaluare a categoriilor. JWLJZT a dus la o îmbunătățire semnificativă a UPDRS IVC în comparație cu placebo la 12 săptămâni (P = 0,039) și la 24 de săptămâni (P = 0,034). În plus, pacienții din grupul de plante medicinale chinezești au prezentat, de asemenea, o îmbunătățire semnificativă a scorurilor de comunicare PDQ-39 la 12 săptămâni (P = 0,024) și la 24 de săptămâni (P = 0,047) în comparație cu grupul placebo. Nu au existat diferențe semnificative între grupurile de tratament și cele de control în ceea ce privește variabilele SF-36, scorul GDS sau timpul mediu zilnic „on-off”. Un caz de diaree ușoară a fost observat în grupul de tratament. Constatările sugerează că JWLJZT poate ameliora unele complicații non-motorii ale terapiei convenționale și poate îmbunătăți capacitatea de comunicare la pacienții cu PD. Rezultatele acestui studiu pilot justifică studii clinice multicentrice mai ample pentru a evalua eficacitatea și tolerabilitatea pe termen lung a JWLJZT și pentru a elucida mecanismele prin care acesta afectează funcția PD.
1. Introducere
Boala Parkinson (PD) este o boală neurodegenerativă cu deficiențe motorii proeminente care includ tremor de repaus, rigiditate, bradikinezie și anomalii posturale. Studiile epidemiologice arată că prevalența PD în țările industrializate este estimată de obicei la 0,3% din întreaga populație și la ~1% la persoanele cu vârsta de peste 60 de ani . Un studiu anterior efectuat pe populația chineză din Hong Kong a raportat că prevalența în rândul celor cu vârsta de 55 de ani a fost de 0,5% .
În ciuda diferitelor progrese în înțelegerea PD, tratamentul farmacologic al PD de către medicina occidentală este în principal pentru gestionarea simptomelor. Dintre diferitele tratamente farmacologice, levodopa rămâne cel mai eficient și este în continuare pilonul principal al terapiei . Cu toate acestea, utilizarea pe termen lung a levodopa poate provoca complicații motorii invalidante, în special dischinezie și fluctuații motorii, care îi limitează utilitatea . S-a constatat că aceste două complicații motorii apar la ~40 și 70% dintre pacienți după 5 ani și, respectiv, 15 ani de tratament cu levodopa, . Mai mult, combinate cu anomalii motorii, multe aspecte non-motorii ale PD pot afecta semnificativ calitatea vieții pacienților, cauzând probleme precum disfuncții autonome, constipație, greață, tulburări de somn, durere, somnolență diurnă excesivă și tulburări de dispoziție. Adesea, aceste probleme nu răspund și pot fi chiar agravate de tratamentele medicale convenționale.
Având în vedere efectele secundare nedorite pe termen lung ale medicinei occidentale, mulți pacienți caută tratamente alternative pentru PD. Medicina tradițională chineză (MTC) a fost folosită de secole pentru a trata afecțiuni precum tremurul mâinilor și tremurul capului care corespund termenului modern de „PD”. Până în prezent, medicina chineză pe bază de plante rămâne foarte populară pentru gestionarea PD în țările asiatice, cum ar fi China, Coreea și Japonia. Într-un studiu realizat de Rajendran et al. s-a observat că 40% dintre pacienții cu PD folosesc cel puțin o formă de terapie alternativă . Medicina pe bază de plante este una dintre cele mai populare trei forme de terapie alternativă adoptate de pacienții cu PD. Cu toate acestea, există foarte puține studii clinice riguros concepute care examinează eficacitatea MTC în PD . Un studiu din Japonia a evaluat rolul fitoterapiei chinezești la pacienții cu parkinsonism indus de antipsihotice . Cu utilizarea unei formule standard de 10 plante, cercetătorii au demonstrat o reducere semnificativă a tremorului la pacienți.
În comparație cu medicina occidentală, diagnosticele MTC ale PD se încadrează în diferite categorii în funcție de constituția fundamentală a pacientului. Conform teoriei MTC, DP este o afecțiune care reprezintă o epuizare a energiei, în special în splină și stomac. Prin urmare, medicamentele pe bază de plante au fost utilizate în tratamentul DP sub îndrumarea generală de „întărire a splinei și de reglare a stomacului”. „Jia Wei Liu Jun Zi Tang” (JWLJZT) este o formulă străveche dezvoltată de un medic MTC, Zhang Lu, în anul 1695 d.Hr., cu funcția specifică de a tonifia energia (Qi) a splinei și a stomacului; a fost utilizată pentru a trata simptomele care sunt acum definite ca fiind PD . În acest studiu, am determinat efectul acestei formule de plante medicinale chinezești asupra simptomelor și calității vieții pacienților cu PD idiopatică.
2. Metode
2.1. Pacienți
Toți pacienții cu PD idiopatică (cu vârste cuprinse între 20 și 80 de ani) care s-au prezentat la Centrul de cercetare și servicii de medicină chineză modernă Mr and Mrs Chan Hon Yin din cadrul Spitalului Queen Elizabeth, Hong Kong, au fost examinați pentru eligibilitate. Diagnosticul de PD idiopatică s-a bazat pe criteriile UK Brain Bank . Criteriile de includere au fost: stadiul 5 Hoehn & Yahr (H&Y), tratament optim și stabil cu levodopa timp de cel puțin 1 lună înainte de începerea studiului, prezența fluctuațiilor motorii și a diskineziilor în timpul vizitelor în centru și o stare medicală stabilă care să permită participantului să finalizeze protocolul de tratament. Chiar și atunci când starea medicală a unui pacient a necesitat o adaptare, adică din cauza apariției altor boli ușoare, dar nu a unei boli concomitente severe, cum ar fi boli cardiace, hepatice, renale sau neoplazice active, această adaptare nu a dus la excludere.
Au fost excluși pacienții cu parkinsonism atipic sau secundar, afectare cognitivă pronunțată și relevantă din punct de vedere clinic (scor 24 la Mini Mental State Examination), boală concomitentă severă sau antecedente de boală psihotică. Femeile care erau însărcinate, care alăptau sau care nu mențineau o contracepție adecvată nu au fost eligibile. Nu a fost permisă utilizarea concomitentă de medicamente chinezești, altele decât medicamentul studiat. După evaluarea de către un neurolog, pacienții eligibili au fost evaluați de către un practician TCM pentru a se asigura că sunt eligibili pentru formularea TCM actuală, în conformitate cu teoriile TCM. Pacienții trebuiau să fie diagnosticați cu sindromul TCM de „astenie a splinei și stomacului” înainte de randomizare . Consimțământul scris în cunoștință de cauză a fost obținut de la toți pacienții eligibili, iar protocolul studiului a fost aprobat de Comitetul de etică al Comitetului de evaluare instituțională al Universității Baptiste din Hong Kong (cod de aprobare: HASC/05-06/12).
2.2. Designul studiului
Acesta a fost un studiu prospectiv, randomizat, dublu-orbit și controlat cu placebo. Pacienții au fost repartizați aleatoriu pentru a primi fie 24 de săptămâni de formulă activă pe bază de plante, fie placebo cu fiecare doză a tratamentului lor cu levodopa. Randomizarea blocată stratificată a fost efectuată prin împărțirea eșantionului la momentul inițial în participanți cu stadii H&Y I, II, III sau IV, iar apoi prin efectuarea unei randomizări blocate în cadrul fiecăreia dintre aceste patru straturi printr-o listă de numere aleatorii generată pe calculator. Informațiile privind randomizarea au fost păstrate în format orbit de către un asistent de cercetare independent (S.C.M.) care a furnizat medicamentele active și placebo. Acesta a fost păstrat într-o locație departe de clinica în care pacienții erau evaluați. Plicurile de urgență cu codul de randomizare au fost păstrate, de asemenea, la practicianul TCM (Y.C.L.) de la Școala de Medicină Chineză din cadrul Universității Baptiste din Hong Kong. Evaluatorul (W.F.K.) și pacienții au fost orbiți în ceea ce privește alocarea tratamentului pe durata studiului. Alocarea tratamentelor nu a fost dezvăluită până la finalizarea studiului. Studiul a început în februarie 2007 și s-a încheiat în iunie 2008.
2.3. Preparat pe bază de plante
Pentru acest studiu, am folosit granule de plante medicinale preparate conform formulei medicului MTC Zhang Lu din dinastia Qing (1695). Această formulă este specifică pentru sindromul TCM care se potrivește cu simptomele PD și reprezintă baza multor medicamente brevetate fără prescripție medicală care sunt disponibile pe scară largă în magazinele de plante chinezești din întreaga lume. Pe baza rețetei originale pentru JWLJZT, preparatul pe bază de plante utilizat în acest studiu conținea 11 plante, așa cum sunt enumerate în tabelul 1. Producția de granule pe bază de plante a fost realizată de fabrica GMP a Eu Yan Sang Ltd (Hong Kong). Extracția a fost realizată într-un singur lot pentru a asigura o calitate constantă. Un amestec de ierburi a fost extras cu apă caldă; după aceea, extractul apos a fost concentrat, uscat prin pulverizare și pus în pungi de aluminiu opace sigilate. Toate plantele au fost obținute de la furnizori calificați din Hong Kong și au fost autentificate la laboratoarele de testare și certificare ale Asociației producătorilor chinezi și la laboratorul de cercetare și analiză Eu Yan Sang, pe baza standardelor specificate în Farmacopeea Republicii Populare Chineze (ediția 2005). Aceste teste au inclus examinarea macroscopică și microscopică a secțiunilor transversale și a pulberilor, teste chimice și/sau analize cromatografice. S-a efectuat un screening de contaminare pentru metale grele, pesticide și un test de limită microbiană pentru a asigura siguranța utilizării umane. Un placebo cu aspect, dimensiuni și gust similare a fost realizat folosind lactoză, acid citric, caramel și fructe Momordica charantia. Acesta a fost ambalat în același mod ca și medicamentul activ pe bază de plante în pungi de aluminiu opac. Toate ambalajele au fost distribuite de un cercetător independent într-o altă încăpere, după vizitele pacienților. Pacienții au fost instruiți să dizolve granulele din fiecare pachet în apă caldă și să bea o dată pe zi.
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2.4. Evaluări
Evaluarea de bază a fost efectuată înainte de randomizare și a cuprins: Chestionarul bolii Parkinson cu 39 de itemi (PDQ-39, incluzând toate dimensiunile și indicele unic) ; Scala unificată de evaluare a bolii Parkinson (UPDRS) ; Ancheta de sănătate Short Form-36 (SF-36) ; Scala de depresie geriatrică (GDS) ; și Scala de deficiență a Qi-ului spinal (DSQS) . Efectele secundare ale tratamentului convențional, de exemplu, uscăciunea gurii, constipația, greața, insomnia, palpitațiile, fenomenul on-off, dischinezia și problemele mentale, au fost evaluate în cadrul unui interviu structurat elaborat în acest scop. Jurnalul la domiciliu a fost completat de pacienți sau de îngrijitorii acestora, acoperind perioada de la ora 6 dimineața până la miezul nopții (împărțită în intervale de 30 de minute) pentru cele 3 zile care au precedat vizita ulterioară. Pentru fiecare segment de jumătate de oră, s-a înregistrat dacă pacientul a fost „pornit”, „oprit” sau „în pat”. Proporția de timp „oprit” în timp ce era treaz a fost calculată prin împărțirea numărului total de ore „oprite” din cele 3 zile la numărul total de ore de veghe. În timpul primei vizite au fost date instrucțiuni formale pentru ca pacienții să completeze jurnalul la domiciliu. Conformitatea a fost definită prin utilizarea a 70% din medicamentele pe bază de plante medicinale din studiu și a fost determinată prin numărarea pachetelor de MTC returnate. Evenimentele adverse (AE) au fost raportate spontan de către pacient sau observate de către investigator; gravitatea, rezultatul și cauza ipotetică a fiecărui AE raportat au fost evaluate și înregistrate.
Același practician TCM (W.F.K.) a evaluat, de asemenea, pacienții în timpul fiecărei vizite pe baza practicii standard TCM, inclusiv inspecția, auscultația și olfacția, interogarea, luarea pulsului și palparea. Nu a fost permisă modificarea medicamentelor pe bază de plante medicinale din studiu în timpul perioadei de studiu.
Evaluările de urmărire au avut loc pentru toți pacienții la 12 săptămâni (în timpul tratamentului) și la 24 de săptămâni (sfârșitul tratamentului). Evaluarea a fost efectuată în starea „on”, adică în momentul efectului optim al medicației, așa cum a fost definit de pacient. Examinările de urmărire au fost efectuate în momente similare ale zilei pentru a atenua efectele fluctuațiilor motorii.
2.5. Analiză statistică
Pe baza studiilor publicate anterior , s-a calculat o dimensiune a eșantionului de 36 pentru studiu ca fiind suficientă pentru a permite detectarea unei reduceri a măsurii primare de rezultat (indicele unic PDQ-39) cu 11 puncte cu un grad de încredere de 80% la un nivel de semnificație de 0,05.
Toate analizele de eficacitate au fost efectuate în populația cu intenție de tratament (ITT), care a cuprins toți pacienții randomizați care au avut o măsurătoare inițială și cel puțin o măsurătoare în timpul tratamentului cu medicamentul studiat. Analiza statistică a fost efectuată cu ajutorul software-ului SPSS versiunea 12 (SPSS, Chicago, IL). Normalitatea datelor a fost verificată prin testul K-S. Pentru datele distribuite în mod normal, testul t independent Student a fost aplicat pentru diferențele de la 12 săptămâni și, respectiv, de la 24 de săptămâni – linia de bază, pentru cele două grupuri de pacienți. Diferențele în cadrul grupurilor înainte și după tratamentul de 12 și 24 de săptămâni au fost determinate cu ajutorul testului t împerecheat. Pentru datele distribuite în mod non-normal, s-a utilizat testul U Mann-Whitney sau testul Wilcoxon’s rank sum, după caz. O -valoare 0,05 a fost considerată semnificativă din punct de vedere statistic.
3. Rezultate
3.1. Pacienți
Au fost selectați în total 106 pacienți cu PD, dintre care 55 au îndeplinit criteriile de includere și au fost randomizați. Douăzeci și opt de pacienți au fost repartizați să primească fitoterapie și 27 să primească placebo. Fluxul de pacienți și motivele de excludere sunt prezentate în figura 1. Opt subiecți au fost excluși din analiză deoarece au părăsit studiul înainte de orice testare post-bază. Analiza a fost efectuată pe cei 47 de subiecți rămași, 22 în grupul TCM și 25 în grupul placebo. Nu au existat diferențe semnificative între cele două grupuri de tratament în ceea ce privește caracteristicile de bază (tabelul 2). Un total de 14 (25,5%) pacienți s-au retras din studiu în timpul perioadei de studiu: 7 (25%) în grupul TCM și 7 (25,9%) în grupul placebo. Douăzeci și unu de pacienți din grupul TCM și 20 de pacienți din grupul placebo au finalizat studiul.
Fluxul pacienților. Abandonurile sunt date împreună cu scorul indicelui sumar PDQ-39 al acestora la momentul inițial.
3.2. Efectele tratamentului în cadrul grupurilor
Scorul mediu al indicelui unic PDQ-39, UPDRS total și alți parametri cu modificări semnificative sunt prezentate în tabelul 3. Terapia TCM a redus semnificativ complicațiile terapiei de la 4,22 puncte la momentul inițial la 3,36 puncte la 12 săptămâni și la 3,22 puncte la 24 de săptămâni (UPDRS partea IV; ). Scorurile UPDRS Partea IVC (alte complicații) în grupul TCM au fost îmbunătățite semnificativ de la 1,09 la 0,64 puncte și 0,50 puncte la 12 și, respectiv, 24 de săptămâni, (). Comunicațiile la 12 și 24 de săptămâni s-au înrăutățit semnificativ în grupul placebo, de la 23,75 la 30,67 puncte și, respectiv, 29,67 puncte la momentul inițial, (scala PDQ-39 Communications; ). Nu a existat nicio diferență între grupul de control și grupul TCM în ceea ce privește itemii sondajului de sănătate SF-36. De asemenea, nu au existat schimbări semnificative în alți parametri, inclusiv GDS, DSQS, timpul mediu „off” și itemii interviului structurat în grupul de testare și în grupul de control (Date neevidențiate).
3.3. Diferențe între grupuri
Comparațiile dintre grupul TCM și grupul de control în ceea ce privește indicele unic PDQ-39, UPDRS total și alți parametri cu diferențe semnificative sunt rezumate în tabelul 4. Scorul PDQ-39 Communications s-a îmbunătățit în grupul TCM, dar s-a înrăutățit în grupul de control. Diferențele dintre grupuri pentru această scală au fost semnificative la ambele momente (). Nu a existat niciun efect de grup asupra celorlalte secțiuni ale PDQ-39. TCM a redus complicațiile terapiei (UPDRS Partea IV) mai mult decât placebo la 12 săptămâni (), dar nu și la 24 de săptămâni. Cu toate acestea, a existat o tendință ca TCM să îmbunătățească scorul UPDRS Partea IV mai mult decât placebo la 24 de săptămâni (). Scorul UPDRS Partea IVC (alte complicații) s-a îmbunătățit semnificativ mai mult cu TCM decât cu placebo la ambele intervale de timp (). Nu a existat niciun efect de grup asupra altor părți ale UPDRS (datele nu sunt prezentate). Pentru măsurătorile din SF-36, GDS, DSQS, timpul mediu „off” și itemii interviului structurat, nu au existat diferențe semnificative între grupul TCM și grupul placebo (datele nu sunt prezentate).
3.4. Reacții adverse
Cei mai mulți pacienți au tolerat bine medicamentul studiat. Un pacient din grupul TCM a suferit de diaree ușoară. Niciun alt efect advers nu a fost raportat de către pacienți.
4. Discuție
În ciuda entuziasmului larg răspândit în rândul publicului pentru TCM, există puține date clinice controlate privind eficacitatea acesteia. În această cercetare, am studiat eficacitatea unei formule TCM străvechi în tratarea PD idiopatică la pacienții chinezi. Acest studiu are diverse caracteristici speciale. În primul rând, deși există diferențe semnificative în ceea ce privește teoria dintre MTC și medicina occidentală convențională, am reușit să includem pacienți cu un diagnostic confirmat atât de criteriile occidentale ale PD (UK Brain Bank), cât și de criteriile de diagnostic ale MTC . Acest design a asigurat includerea pacienților care ar putea beneficia de acest medicament pe bază de plante medicinale. Apoi, diferit de multe studii anterioare privind tratamentul TCM al PD , acesta a fost un studiu randomizat, dublu-orbit, controlat cu placebo. Toate medicamentele pe bază de plante și placebo au fost ambalate în pungi de aluminiu identice pentru a asigura o orbire satisfăcătoare a pacienților și a evaluatorilor. Mai mult, am evaluat calitatea vieții legate de sănătate a fiecărui pacient, în plus față de simptomele PD.
Rezultatele acestui studiu au arătat că JWLJZT, preparat dintr-un decoct din plante chinezești, a redus semnificativ unele complicații non-motorii la pacienții cu PD aflați sub tratament cu medicamente convenționale. Îmbunătățirea majoră a fost reflectată de reducerea scorului în UPDRS IVC, care a evaluat tulburările gastrointestinale, cum ar fi anorexia, greața și vărsăturile, tulburările de somn, cum ar fi insomnia și hipersomnolența, și ortostatismul simptomatic. În plus față de rezultatele UPDRS IVC, rezultatele noastre au arătat o îmbunătățire semnificativă a întregului UPDRS IV în grupurile JWLJZT după 12 și 24 de săptămâni de tratament. Cu toate acestea, aceste rezultate nu sunt concludente, deoarece analiza UPDRS IV ca trei părți separate nu a arătat schimbări semnificative în secțiunea dischinezie (UPDRS IVA) și nici în secțiunea fluctuații clinice (UPDRS IVB). De asemenea, nu a existat nicio modificare semnificativă în ceea ce privește timpul mediu zilnic „off” în ambele grupuri, măsurat prin jurnale la domiciliu, în ciuda unei tendințe de reducere a timpului mediu zilnic „off” în grupurile JWLJZT la 24 de săptămâni (valoare inițială: 16,65 17,59 față de 24 de săptămâni: 13,15 16,58, ). Rezultatele noastre sunt susținute de constatările unui studiu clinic anterior care a evaluat eficacitatea unui alt medicament pe bază de plante, „Zhenzhanning”(ZZN), în PD . S-a raportat că frecvența grețurilor, a vărsăturilor, a anorexiei și a hipotensiunii ortostatice din grupul de testare a scăzut semnificativ mai mult decât în grupul de control. În plus față de acest din urmă studiu, alte experimente clinice cu plante medicinale chinezești au demonstrat o ameliorare semnificativă a complicațiilor non-motorii ale terapiei convenționale, inclusiv reducerea insomniei, a viselor vii, a constipației, a amețelii și a oboselii .
Un studiu clinic anterior a evaluat efectele unei rețete similare cu a noastră (șase dintre plantele prezente în formula noastră se regăsesc și în formula lor) . Hiyama et al. au evaluat eficacitatea lui Liu Jun Zi Tang (LJZT) în tratarea pacienților cu PD cu fluctuații clinice. Acesta s-a axat pe influența reducerii golirii gastrice la pacienții cu PD, care poate duce la fluctuații ale nivelurilor plasmatice de levodopa. Ca urmare, au folosit LJZT și levodopa pentru a trata șapte pacienți cu PD cu fluctuații motorii. Evaluarea a inclus observarea tremorului, a rigidității și a bradikineziilor, scara de notare subiectivă a pacientului, absorbția paracetamolului și nivelul plasmatic al levodopa. Două săptămâni mai târziu, rezultatele au arătat că LJZT a îmbunătățit în mod semnificativ mobilitatea pacientului și procentul de timp mediu zilnic „pe”. Mai mult, frecvența disconfortului gastric, a anorexiei și a grețurilor a scăzut. Între timp, s-a observat o îmbunătățire a golirii gastrice și a stabilității nivelului de levodopa plasmatică. Acest lucru poate explica de ce, în studiul nostru, JWLJZT ar putea atenua complicațiile non-motorii care sunt efecte secundare acute ale levodopa, cum ar fi greața, vărsăturile și hipotensiunea ortostatică, deoarece s-a demonstrat că aceste efecte sunt corelate cu concentrațiile plasmatice de levodopa . Sunt necesare cercetări fundamentale suplimentare pentru a explora în detaliu mecanismele de bază. Studiul nostru a fost conceput pur și simplu pentru a verifica efectele, nu pentru a elucida mecanismele acestor efecte ale JWLJZT.
O altă observație importantă a RCT-ului nostru este că JWLJZT afectează în mod semnificativ comunicările evaluate prin PDQ-39. Pe parcursul studiului, scorurile de comunicare ale grupului de control s-au înrăutățit, în timp ce în grupul de tratament s-a observat o îmbunătățire la 12 și 24 de săptămâni. Diferențele dintre aceste două grupuri au fost semnificative. PDQ-39 măsoară comunicarea în diferite contexte, inclusiv dificultatea de a vorbi, sentimentul de a nu putea comunica în mod corespunzător și sentimentul de a fi ignorat de către oameni. De fapt, modificări ale vorbirii și ale vocii la pacienții cu PD apar în până la 80-90% din cazuri, iar aceste modificări pot afecta inteligibilitatea, capacitatea și dorința de a comunica . În general, indivizii simt că au pierdut controlul în comunicare, sunt mai puțin încrezători și au dificultăți în a-și transmite mesajul, cu frustrări ulterioare, sentimente de inadecvare și sentimente de pierdere a independenței . În consecință, la acești pacienți poate apărea izolarea socială, ceea ce le reduce considerabil calitatea vieții și duce la depresie . Astfel, constatările noastre oferă o nouă abordare terapeutică pentru pacienții cu PD care au dificultăți de comunicare. Înainte de studiul nostru, Cao și colegul său au evaluat efectele unui medicament chinezesc pe bază de plante „capsula Naokangtai” asupra a 62 de cazuri de pacienți cu PD . Rezultatele lor au arătat că pacienții și-au îmbunătățit comunicarea după 3 luni de tratament cu TCM. Cu toate acestea, nu putem exclude posibilitatea ca consultarea și atenția medicului TCM să aibă un impact asupra acestor rezultate în grupul nostru de testare. Astfel de efecte nu au fost niciodată studiate. În plus, comunicarea este sensibilă la o varietate de factori de stres în viață. Astfel, este greu de discriminat efectele tratamentului de acești factori de confuzie. Prin urmare, efectele asupra comunicării observate în studiul nostru ar trebui să contribuie la discuția în curs de desfășurare privind posibilele mecanisme de acțiune și merită cu siguranță să fie luate în considerare în studii ulterioare. De exemplu, studii clinice ulterioare care să utilizeze „Scala specifică de competență de comunicare autopercepută” (SPCC) ar putea evalua în profunzime efectul MTC asupra comunicării .
În acest studiu, JWLJZT nu a avut niciun efect asupra anomaliei motorii parkinsoniene. Distinct de medicina occidentală convențională, tratamentul individualizat în funcție de complexul actual de simptome TCM al pacientului este considerat o caracteristică majoră a TCM. Cu toate acestea, din cauza dificultăților de standardizare și a unui grad suficient de orbire pentru tratamentul individualizat, nu am evaluat eficacitatea tratamentului individualizat în acest studiu. Dezavantajul potențial al tratamentului standardizat este o posibilă pierdere a eficacității tratamentelor cu plante medicinale chinezești din cauza lipsei unei terapii individualizate, așa cum se realizează în mod tradițional. Un studiu clinic cu un design adecvat este meritat pentru a evalua eficacitatea tratamentului naturist individualizat la pacienții cu PD .
În concluzie, prescripția MTC cu 11 ierburi a dus la o îmbunătățire semnificativă a unor complicații nemotorii ale tratamentului medicamentos convențional și a abilităților de comunicare la pacienții cu PD idiopatică. Studiile privind mecanismele biochimice prin care JWLJZT afectează PD ar putea indica calea spre progrese ulterioare și chiar spre un tratament clinic mai bun al PD. De asemenea, sunt necesare studii cu eșantioane de dimensiuni mai mari, care ar avea o putere statistică crescută și ar putea determina mai bine dacă JWLJZT poate oferi un control pe termen lung al PD și poate întârzia progresia acestei boli.
Finanțare
Recunoștințe
Autorii mulțumesc în mod special domnului și doamnei Chan Hon Yin Modern Chinese Medicine Research and Service Centre al Universității Baptiste din Hong Kong de la Queen Elizabeth Hospital pentru sprijinul acordat pe tot parcursul studiului.