U.S. Food and Drug Administration

16 czerwca 2020

Centrum Medycyny Weterynaryjnej amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków zatwierdziło produkt Clevor (ropinirol roztwór oftalmiczny) do wywoływania wymiotów u psów. Clevor jest agonistą dopaminy, który jest podawany w postaci kropli do oka psa.

Kilka przykładów sytuacji, w których lekarz weterynarii może chcieć wywołać wymioty u psów, to sytuacje, w których pies zjadł coś, co może być trujące lub co nie może przejść przez przewód jelitowy, a co może być bezpiecznie zwymiotowane w sposób określony przez lekarza weterynarii. Clevor jest dostępny wyłącznie na receptę, ponieważ lek powinien być podawany wyłącznie przez personel weterynaryjny, ponieważ wymagana jest fachowa wiedza, aby zapewnić bezpieczne stosowanie leku, ocenić zwierzęcego pacjenta pod kątem przeciwwskazań związanych z indukcją wymiotów i monitorować wszelkie możliwe działania niepożądane.

Skuteczność preparatu Clevor została wykazana w klinicznym badaniu terenowym, w którym podano go 100 psom będącym własnością klientów w celu wywołania wymiotów po ostatnim posiłku, który psy zjadły (psom nie podano żadnych szkodliwych przedmiotów ani toksyn). Badanie wykazało, że preparat Clevor jest skuteczny w wywoływaniu wymiotów u psów, ponieważ 95 procent psów leczonych preparatem Clevor wymiotowało w ciągu 30 minut. Osiemdziesiąt sześć procent psów w grupie leczonej produktem Clevor wymiotowało po podaniu pierwszej dawki, a 14 procent wymagało podania drugiej dawki po upływie 20 minut od podania pierwszej dawki.

Bezpieczeństwo stosowania produktu Clevor wykazano w jednym badaniu laboratoryjnym, w którym 24 psom podawano produkt Clevor dwa razy na dobę przez trzy dni. Badanie to potwierdziło bezpieczeństwo stosowania produktu Clevor do wywoływania wymiotów po podaniu miejscowym do oka.

Działania niepożądane obserwowane u psów, którym podawano produkt Clevor były zgodne z działaniami niepożądanymi najczęściej obserwowanymi w przypadku leków z klasy agonistów dopaminy. Obejmowały one wymioty, drżenia, senność, zwiększenie częstości akcji serca i zmniejszenie ciśnienia krwi. Te działania niepożądane związane z lekiem ustępowały w ciągu sześciu godzin po podaniu dawki. Inne działania związane z lekiem obserwowane w badaniach były związane z zastosowaniem leku w oku i obejmowały zaczerwienienie oka; mimowolne mruganie lub skurcze powiek (skurcz powiek); wydzielinę z oka (wydzielina spojówkowa); obrzęk oka; widoczną trzecią powiekę; opadanie lub opadanie górnej powieki (ptoza); oraz owrzodzenie rogówki (otwarte owrzodzenie w najbardziej zewnętrznej warstwie oka).

Clevor jest dostępny w postaci 0.3 mL, ampułkowanym zakraplaczu jednodawkowym i jest dostarczany w jednym lub pięciu zakraplaczach w kartonie.

Weterynarze i właściciele zwierząt powinni mieć świadomość, że narażenie ludzi na ten lek może powodować działania niepożądane, takie jak ból głowy, nudności, wymioty, zawroty głowy, spadek ciśnienia krwi (niedociśnienie ortostatyczne) i senność, i powinni zwrócić się o pomoc medyczną w razie przypadkowego narażenia.

Clevor jest sponsorowany przez Orion Corp. z siedzibą w Espoo, Finlandia.

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.