Rho (D) Immune Globulin Dosage

Medically reviewed by Drugs.com. Ostatnia aktualizacja: Feb 3, 2021.

Usual Adult Dose for Idiopathic (Immune) Thrombocytopenic Purpura

Rhophylac(R): 250 jednostek międzynarodowych (50 mcg) na kg, dożylnie, w dawce 2 mL na 15 do 60 sekund
WinRho(R):
Dawka początkowa: 250 jednostek międzynarodowych (50 mcg) na kg, dożylnie, w ciągu 3 do 5 minut; w razie potrzeby można podzielić na 2 dawki w oddzielnych dniach.
-Dawka podtrzymująca: 125 do 300 jednostek międzynarodowych/kg (25 do 60 mcg/kg), dożylnie, w czasie od 3 do 5 minut
Użycie: Immunologiczna plamica małopłytkowa (ITP):
Zwiększenie liczby płytek krwi w Rho (D)-dodatniej, przewlekłej ITP bez splenektomii

Przybliżona dawka dla dorosłych w celu uodpornienia na Rh

Dawka i droga podania różni się dla każdego produktu.
Ciąża niezgodna z RH:
RhoGAM(R): 1500 jednostek międzynarodowych (300 mcg), IM, w 26 do 28 tygodniu ciąży lub w ciągu 72 godzin po urodzeniu dziecka z dodatnim wynikiem testu RHo (D).
Rhophylac(R): 1500 jednostek międzynarodowych (300 mcg), IV lub IM, w tygodniu ciąży od 29 do 30; powtórzyć dawkę w ciągu 72 godzin od urodzenia dziecka z wynikiem dodatnim na obecność RHo (D).
WinRho(R): 1500 jednostek międzynarodowych (300 mcg), IV lub IM, w 28 tygodniu ciąży; podać dodatkową dawkę 600 jednostek międzynarodowych (120 mcg) w ciągu 72 godzin od urodzenia dziecka z wynikiem dodatnim na obecność RHo (D).

Jeżeli RhoGAM(R) lub WinRho(R) są podawane we wczesnym okresie ciąży, podawać w odstępach 12 tygodniowych w celu utrzymania odpowiedniego poziomu anty-Rh.
Jeżeli status Rh dziecka nie jest znany w ciągu 72 godzin, podawać WinRho(R).
Amniopunkcja i pobieranie próbek kosmówki przed 34 tygodniem ciąży:
RhoGAM(R): 1500 jednostek międzynarodowych (300 mcg), IM
WinRho(R): 1500 jednostek międzynarodowych (300 mcg), IV lub IM, bezpośrednio po zabiegu
Aborcja lub poronienie do 12 tygodnia ciąży:
BayRho-D Mini-Dose(R): 1 strzykawka, IM, w ciągu 3 godzin lub tak szybko, jak to możliwe (w ciągu 72 godzin od zakończenia ciąży).
HyperRHO S/D Mini-Dose(R): 1 strzykawka, IM, w ciągu 3 godzin, lub tak szybko jak to możliwe (w ciągu 72 godzin od przerwania ciąży).
MICRhoGAM(R) lub RhoGAM(R): 250 jednostek międzynarodowych (50 mcg), IM, w ciągu 72 godzin od rzeczywistego lub zagrażającego przerwania ciąży.
Aborcja lub poronienie po 12 tygodniu ciąży:
RhoGAM(R): 1500 jednostek międzynarodowych (300 mcg), IM
Aborcja, amniopunkcja lub jakakolwiek inna manipulacja po 34 tygodniu ciąży:
WinRho(R): 600 jednostek międzynarodowych (120 mcg), IV lub IM, w ciągu 72 godzin
Ciąża pozamaciczna:
RhoGAM(R): 1500 jednostek międzynarodowych (300 mcg), IM
Nadmierny krwotok płodowo-matczyny:
Rhophylac(R): 1500 jednostek międzynarodowych (300 mcg), IV lub IM, w ciągu 72 godzin od wystąpienia powikłania, plus:
-100 jednostek międzynarodowych (20 mcg) na mL czerwonych krwinek płodu powyżej 15 mL, jeśli krwawienie przezłożyskowe jest określone ilościowo
OR
-dodatkowa dawka 1500 jednostek międzynarodowych (300 mcg), jeśli krwawienie przezłożyskowe nie może być określone ilościowo
Powikłania położnicze/zabiegi inwazyjne:
RhoGAM(R): 1500 jednostek międzynarodowych (300 mcg), IM
Rhophylac(R): 1500 jednostek międzynarodowych (300 mcg), IV lub IM, w ciągu 72 godzin od zdarzenia z grupy ryzyka.
Zagrożenie poronieniem w dowolnym momencie:
WinRho(R): 1500 jednostek międzynarodowych (300 mcg), IV lub IM, natychmiast
Zagrożenie utratą ciąży po 12 tygodniu ciąży z kontynuacją ciąży:
RhoGAM(R): 1500 jednostek międzynarodowych (300 mcg), IM
—————
Niezgodne transfuzje:
MICRhoGAM(R) lub RhoGAM(R):
-Transfuzja mniej niż 2.5 mL krwi niezgodnej: 250 jednostek międzynarodowych (50 mcg), IM, w ciągu 72 godzin od ekspozycji
RhoGAM(R):
-Transfuzja od 2,5 do 15 mL krwi niezgodnej: 1500 jednostek międzynarodowych (300 mcg), IM, w ciągu 72 godzin od ekspozycji.
-Transfuzja ponad 15 mL krwi niezgodnej: 20 mcg na mL przetoczonej krwi, IM, w ciągu 72 godzin od ekspozycji. Może być podana jako dawka pojedyncza lub w odstępach czasowych w ciągu 72 godzin od ekspozycji.
Rhophylac(R): 100 jednostek międzynarodowych (20 mcg) na 2 mL przetoczonej krwi (lub na 1 mL koncentratu erytrocytów), IM lub IV, w ciągu 72 godzin od ekspozycji.
WinRho(R):
Podanie dożylne:
45 jednostek międzynarodowych (9 mcg) na mL krwi pełnej
90 jednostek międzynarodowych (18 mcg) na mL czerwonych krwinek
-Podawać 3000 jednostek międzynarodowych (600 mcg) dożylnie co 8 godzin, aż do podania dawki całkowitej (obliczonej na podstawie powyższych dawek).
Podawanie IM:
60 jednostek międzynarodowych (12 mcg) na mL krwi pełnej
120 jednostek międzynarodowych (24 mcg) na mL czerwonych krwinek
-Podawać 6000 jednostek międzynarodowych (1200 mcg) IM co 12 godzin aż do podania całkowitej dawki (obliczonej na podstawie powyższych dawek).
Zastosowanie:
Supresja izoimmunizacji Rh w:
-Ciąża i stany położnicze u osób nieuczulonych, Rho (D)-ujemnych kobiet z ciążą niezgodną z czynnikiem Rh
-Rutynowej profilaktyce przedporodowej i poporodowej Rh
-Profilaktyce Rh w powikłaniach położniczych lub procedurach inwazyjnych
– -Przeciwwskazaniach do przetoczeń niezgodnych z czynnikiem RhNiezgodne transfuzje u osób Rho (D)-ujemnych (otrzymujących krwinki Rho (D)-dodatnie)

Usual Pediatric Dose for Idiopathic (Immune) Thrombocytopenic Purpura

Rhophylac(R): 250 jednostek międzynarodowych (50 mcg) na kg, dożylnie, w dawce 2 mL na 15 do 60 sekund
WinRho(R):
Dawka początkowa: 250 jednostek międzynarodowych (50 mcg) na kg, dożylnie, w ciągu 3 do 5 minut; w razie potrzeby można podzielić na 2 dawki w oddzielnych dniach.
-Dawka podtrzymująca: 125 do 300 jednostek międzynarodowych/kg (25 do 60 mcg/kg), dożylnie, w ciągu 3 do 5 minut
Stosowanie: Immunologiczna plamica małopłytkowa (ITP):
Zwiększenie liczby płytek krwi u pacjentów Rho (D)-pozytywnych, non-splenectomized acute or chronic ITP

Renal Dose Adjustments

Data not available

Liver Dose Adjustments

Data not available

Dose Adjustments

Ekspozycja na ponad 15 mL krwinek czerwonych RHo (D)-pozytywnych (profilaktyka poporodowa/powikłania położnicze/zabiegi inwazyjne):
Rhophylac(R): Zwiększyć dawkę w oparciu o wytyczne dotyczące nadmiernego krwotoku płodowo-matczynego.
Immune thrombocytopenic purpura (ITP):
Dawka początkowa, jeśli hemoglobina (Hgb) mniejsza niż 10 g/dL:
WinRho(R): Zmniejszyć dawkę do 125 do 200 jednostek międzynarodowych/kg (25 do 40 mcg/kg), dożylnie, w czasie od 3 do 5 minut
Jeśli konieczne jest dalsze leczenie w celu zwiększenia liczby płytek krwi:
Dostateczny wzrost liczby płytek krwi po podaniu dawki początkowej:
WinRho(R): 125 do 300 jednostek międzynarodowych/kg (25 do 60 mcg/kg), dożylnie, w czasie od 3 do 5 minut
-Pacjent nie zareagował na dawkę początkową preparatu WinRho(R), dawkowanie w zależności od stężenia hemoglobiny:
Hgb poniżej 8 g/dL: Zastosować leczenie alternatywne
Hgb 8 do 10 g/dL: 125 do 200 jednostek międzynarodowych/kg (25 do 40 mcg/kg)
Hgb powyżej 10 g/dL: 250 do 300 jednostek międzynarodowych/kg (50 do 60 mcg/kg)

Środki ostrożności

US BOXED WARNING(S): INTRAVASCULAR HEMOLYSIS
Ostrzeżenie to NIE DOTYCZY pacjentów Rho(D)-negatywnych leczonych w celu supresji izoimmunizacji Rh.
-Zgłaszano przypadki hemolizy wewnątrznaczyniowej (IVH) prowadzącej do zgonu u pacjentów przyjmujących ten lek z powodu immunologicznej plamicy małopłytkowej (ITP).
-IVH może prowadzić do klinicznie upośledzającej niedokrwistości i niewydolności wielonarządowej, w tym zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS).
Zgłaszano poważne powikłania, w tym ciężką niedokrwistość, ostrą niewydolność nerek, niewydolność nerek i rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe (DIC).
Zalecenia:
Ścisłe monitorowanie pacjentów pod kątem ITP w placówkach opieki zdrowotnej przez co najmniej 8 godzin po podaniu leku.
-Przeprowadź badanie moczu metodą dipstick w celu monitorowania krwiomoczu i hemoglobinurii na początku, a następnie po podaniu leku w ciągu 2 godzin, 4 godzin i przed zakończeniem okresu monitorowania.
-Alarmuj pacjentów i monitoruj oznaki i objawy IVH, w tym ból pleców, dreszcze, gorączkę i przebarwiony mocz lub hemoglobinurię.
-Brak tych oznak lub objawów w ciągu 8 godzin nie oznacza, że w późniejszym czasie nie może wystąpić IVH.
-Jeśli występują lub podejrzewa się występowanie oznak lub objawów IVH, należy wykonać badania laboratoryjne po leczeniu, w tym stężenie hemoglobiny w osoczu, haptoglobiny, LDH i bilirubiny w osoczu (bezpośredniej i pośredniej).
Kilka produktów globuliny immunologicznej Rho (D) nie jest przeznaczona do podawania dożylnego. Przed podaniem dawki należy sprawdzić zalecaną drogę podania dla każdego produktu.
Kuliny immunologicznej Rho (D) nie należy podawać niemowlęciu w celu tłumienia izoimmunizacji Rh u matki.
Jeżeli dawka wymaga użycia wielu fiolek, dawkę można wstrzykiwać w różne miejsca jednocześnie lub w odstępach czasu. Całkowita dawka musi być wstrzyknięta w ciągu 72 godzin po porodzie lub po wypadku transfuzji.
Kryteria podawania globuliny immunologicznej Rho (D) w przypadku ciąży niezgodnej Rh są następujące:
1. Matka musi być Rho (D) ujemna.
2. Matka nie powinna być wcześniej uczulona na czynnik Rho (D).
3. Niemowlę musi być Rho (D) dodatnie, a bezpośrednia antyglobulina ujemna.
Dzieci urodzone przez kobiety, którym podano globulinę immunologiczną Rho (D) przed porodem, mogą mieć słabo dodatni test antyglobulinowy po urodzeniu.
Kliniczna odpowiedź na leczenie produktem Rho (D) IGIV pacjenta z ITP powinna być ustalona poprzez monitorowanie liczby płytek krwi, krwinek czerwonych, hemoglobiny i retikulocytów.
Maltoza w produktach IVIG, takich jak płynna postać produktu WinRho SDF, może powodować fałszywie podwyższone stężenie glukozy we krwi w niektórych rodzajach systemów do oznaczania stężenia glukozy we krwi. Ze względu na możliwość uzyskania fałszywie podwyższonych odczytów stężenia glukozy, do badania lub monitorowania stężenia glukozy we krwi u pacjentów otrzymujących ten produkt należy stosować wyłącznie systemy testujące, które są specyficzne dla glukozy.
Hyper RHO S/D Mini-Dose (R) nigdy nie powinien być podawany dożylnie.
Hyper RHO S/D Mini-Dose (R) nie powinien być wstrzykiwany w okolicę pośladka ze względu na ryzyko uszkodzenia nerwu kulszowego.

Dializa

Dane niedostępne

Inne uwagi

Porady dotyczące podawania:
-Nigdy nie należy podawać HyperRHO S/D Mini-Dose(R) lub BayRho-D Mini-Dose(R) dożylnie.
-Podawać oddzielnie od innych leków.
Monitorowanie:
-Obserwować pacjentów przez co najmniej 20 minut po podaniu.

…