14 czerwca 2016
Nephron Pharmaceuticals Corporation (Nephron) wprowadził wczoraj do obrotu generyczny Budesonide Inhalation Suspension. Firma Nephron uzyskała licencję Abbreviated New Drug Application od Apotex, Inc. Budesonide Inhalation Suspension jest generyczną wersją Pulmicort Respules® produkowanego przez AstraZeneca LP. Nephron będzie odpowiedzialny za wytwarzanie, marketing i dystrybucję Budesonidu.
Budesonide Inhalation Suspension jest szeroko stosowanym, wziewnym kortykosteroidem wskazanym w leczeniu podtrzymującym astmy oraz jako terapia profilaktyczna u dzieci w wieku od 12 miesięcy do 8 lat. Budesonide Inhalation Suspension jest lekiem na receptę, który zmniejsza obrzęk i stan zapalny w płucach oraz pomaga utrzymać drożność dróg oddechowych w celu zmniejszenia objawów astmy. Jest on wydawany w szpitalach, klinikach, gabinetach lekarskich i aptekach. Dodatkowe informacje znajdują się w pełnej informacji o przepisywaniu leku na stronie www.nlm.nih.gov/medlineplus/druginfo/meds/a699056.html.
Nephron będzie wprowadzał do obrotu dwie moce budezonidu. Obie postacie dawkowania 0,5 mg/2 ml i 0,25 mg/2 ml będą dostępne w fiolkach do podawania jednostkowego. Leki są pakowane w opakowania zbiorcze pięciokartkowe, jak również w opakowania jednostkowe i pojedyncze z kodem kreskowym. Firma Nephron przewodziła na rynku w opracowywaniu i wprowadzaniu na rynek leków pakowanych indywidualnie i z kodem kreskowym w 2001 roku, przed wprowadzeniem w 2004 roku nakazu przez Food and Drug Administration.
„Firma Nephron z przyjemnością wzbogaca nasze portfolio leków generycznych stosowanych w chorobach układu oddechowego, wprowadzając na rynek Budesonide Inhalation Suspension. To nowe zatwierdzenie produktu jest kolejnym kamieniem milowym sygnalizującym rozwój firmy, który dodatkowo uzupełnia naszą niedawną ekspansję do w pełni zautomatyzowanego, najnowocześniejszego zakładu produkcyjnego w West Columbia w Południowej Karolinie”, powiedział Lou Kennedy, właściciel i dyrektor generalny Nephron Pharmaceuticals Corporation.
Nephron Pharmaceuticals Corporation jest światowym liderem w produkcji generycznych leków oddechowych wykorzystujących technologię blow-fill-seal. Produkty Nephron są z dumą wytwarzane w USA! Wszystkie produkty są dostępne indywidualnie pakowane i oznaczone kodami kreskowymi, a firma Nephron jest jedynym producentem epinefryny Racemic. Aby uzyskać więcej informacji, prosimy odwiedzić stronę www.nephronpharm.com.
Apotex jest siódmą co do wielkości generyczną firmą farmaceutyczną na świecie (według IMS Health), zatrudniającą ponad 10 000 pracowników i osiągającą sprzedaż szacowaną na około 2 miliardy dolarów.