Ezetymib

Mechanizm działaniaEzetymib

Wybiórczo hamuje jelitowe wchłanianie cholesterolu i pokrewnych steroli roślinnych. Działa na transporter steroli (NPC1L1), który odpowiada za jelitowe wchłanianie cholesterolu i fitosteroli.

Wskazania leczniczeEzetymib

Dietetyczny adiuwant u pacjentów z hipercholesterolemią 1<exp>aria<exp> (heterozygotyczną rodzinną i nierodzinną), u których nie uzyskano kontroli za pomocą statyny lub w monoterapii, jeśli statyna jest nieodpowiednia lub nie jest tolerowana. Homozygotyczna rodzinna hipercholesterolemia z zastosowaniem statyny. Homozygotyczna sitosterolemia.

PozologiaEzetymib

Ostrożnie: 10 mg/dobę. Przyjmować 2 h przed lub 4 h po podaniu sekwestrantu kwasów żółciowych.

Sposób podawaniaEzetymib

Ostrożnie. Podawać o każdej porze dnia, z jedzeniem lub bez. Pacjent powinien stosować odpowiednią dietę obniżającą stężenie lipidów, która powinna być kontynuowana podczas leczenia ezetymibem. Ezetymib powinien być przyjmowany co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po podaniu sekwestrantu kwasów żółciowych.

PrzeciwwskazaniaEzetymib

Nadwrażliwość na ezetymib. Jednoczesne podawanie ze statyną: ciąża, laktacja, czynna choroba wątroby lub utrzymujące się zwiększenie aktywności transaminaz w surowicy krwi nieznanego pochodzenia.

Ostrzeżenia i środki ostrożnościEzetymib

Dzieci 10-17 lat (ograniczone doświadczenie). Nie zaleca się stosowania u < 10 lat lub u dziewcząt przed menarche (brak danych), lub w umiarkowanym lub ciężkim HI. Monitorowanie wątroby przed i w trakcie leczenia statynami. Ryzyko wystąpienia miopatii i rabdomiolizy. Ostrożnie z cyklosporyną i monitorować INR w przypadku podawania z kumarynowymi lekami przeciwzakrzepowymi lub fluindionem. Nie podawać jednocześnie z fibratami, możliwe ryzyko kamicy żółciowej i choroby pęcherzyka żółciowego.

Niedobory wątrobyEzetymib

Nie zalecany w umiarkowanej lub ciężkiej H.I.

InterakcjeEzetymib

Patrz Środki ostrożności i poz.

CiążaEzetymib

Ezetymib powinien być podawany kobietom w ciąży tylko w przypadku zdecydowanej konieczności. Nie są dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania ezetymibu w okresie ciąży. Badania na zwierzętach dotyczące stosowania ezetymibu w monoterapii nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na ciążę, rozwój zarodka i płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy. Podawany ze statyną jest przeciwwskazany w okresie ciąży.

LaktacjaEzetymib

Ezetymibu nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Badania na szczurach wykazały, że ezetymib jest wydzielany do mleka. Nie wiadomo, czy ezetymib jest wydzielany do mleka ludzkiego.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdówEzetymib

Nie przeprowadzono badań dotyczących zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy jednak pamiętać, że podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn zgłaszano występowanie zawrotów głowy.

Działania niepożądaneEzetymib

Monoterapia: ból brzucha, biegunka, wzdęcia; zmęczenie. W przypadku jednoczesnego stosowania ze statyną: ból głowy, bóle mięśniowe, zwiększenie aktywności AlAT i (lub) AST. W skojarzeniu z fenofibratem: ból brzucha.

Vademecum VidalaŹródło: Treść niniejszej monografii substancji czynnej, zgodnie z klasyfikacją ATC, została napisana z uwzględnieniem informacji klinicznych dotyczących wszystkich produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu i wprowadzonych do obrotu w Hiszpanii, sklasyfikowanych w tym kodzie ATC. W celu uzyskania szczegółowych informacji dopuszczonych przez AEMPS dla każdego produktu leczniczego należy zapoznać się z odpowiednią SPC dopuszczoną przez AEMPS.

Monografie Składnik aktywny: 01/01/2015