* Tylko Guardian™ Connect Smart CGM i iPro2™ Professional CGM mogą być używane bez pompy insulinowej.
ś Dostęp zależy od planu zdrowotnego.
1 System ma uzupełniać, a nie zastępować informacje uzyskane ze standardowych urządzeń monitorujących stężenie glukozy we krwi. Wszystkie korekty terapii powinny być oparte na pomiarach uzyskanych za pomocą standardowych urządzeń do monitorowania stężenia glukozy we krwi, a nie na wartościach podawanych przez system.
2 Grunberger G, Bailey TS, Cohen AJ, et al; and AACE Insulin Pump Management Task Force. Statement by the American Association of Clinical Endocrinologists Consensus Panel on insulin pump management. Endocr Pract. 2010;16(4):746-762.
Important Safety Information: Guardian™ Connect CGM System
System Guardian™ Connect wymaga recepty i jest wskazany do ciągłego lub okresowego monitorowania stężenia glukozy w płynie śródmiąższowym pod skórą, u pacjentów (w wieku od 14 do 75 lat) z cukrzycą. System jest przeznaczony do uzupełniania, a nie zastępowania informacji uzyskiwanych ze standardowych urządzeń monitorujących stężenie glukozy we krwi i nie jest zalecany dla osób, które nie chcą lub nie są w stanie wykonać co najmniej dwóch pomiarów stężenia glukozy we krwi dziennie, ani dla osób, które nie są w stanie lub nie chcą utrzymywać kontaktu z pracownikiem służby zdrowia. System wymaga sprawnego mobilnego urządzenia elektronicznego z prawidłowymi ustawieniami. Jeśli urządzenie przenośne nie jest skonfigurowane lub używane nieprawidłowo, użytkownik może nie otrzymywać informacji o stężeniu glukozy w sensorze lub powiadomień. Pełne informacje szczegółowe dotyczące systemu i jego elementów, w tym ostrzeżenia, przeciwwskazania i środki ostrożności, można znaleźć w podręczniku użytkownika pod adresem http://www.medtronicdiabetes.com/support/download-library/user-guides i http://www.medtronicdiabetes.com/importantsafetyinformation.
Ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa: System MiniMed™ 770G z technologią SmartGuard™
System MiniMed™ 770G jest przeznaczony do ciągłego podawania insuliny podstawowej (z szybkością wybieraną przez użytkownika) i podawania bolusów insulinowych (w ilościach wybieranych przez użytkownika) w celu leczenia cukrzycy typu 1 u osób w wieku dwóch lat i starszych wymagających podawania insuliny, jak również do ciągłego monitorowania i wyznaczania trendów poziomu glukozy w płynie pod skórą. System MiniMed™ 770G zawiera technologię SmartGuard™, którą można zaprogramować w celu automatycznego dostosowania podawania insuliny podstawowej na podstawie wartości stężenia glukozy (SG) z sensora ciągłego monitorowania glukozy (CGM) i może wstrzymać podawanie insuliny, gdy wartość SG spadnie poniżej lub przewiduje się, że spadnie poniżej wcześniej określonych wartości progowych.
System Medtronic MiniMed™ 770G składa się z następujących urządzeń: Pompa insulinowa MiniMed™ 770G, nadajnik Guardian™ Link (3), czujnik Guardian™ Sensor (3), serter jednoprasowy, glukometr Accu-Chek® Guide Link oraz paski testowe AccuChek®Guide. System wymaga recepty.
Czujnik Guardian™ (3) nie został oceniony i nie jest przeznaczony do bezpośredniego stosowania w celu dostosowania terapii, lecz raczej jako wskazówka, kiedy może być wymagane pobranie próbki z palca. Wszystkie dostosowania terapii powinny być oparte na pomiarach uzyskanych za pomocą glukometru, a nie na wartościach dostarczonych przez Guardian™ Sensor (3).
Wszystkie dostosowania terapii powinny być oparte na pomiarach uzyskanych za pomocą glukometru Accu-Chek® Guide Link, a nie na wartościach dostarczonych przez Guardian™ Sensor (3). Należy zawsze sprawdzać wyświetlacz pompy, aby upewnić się, że wyświetlany wynik stężenia glukozy jest zgodny z wynikami stężenia glukozy wyświetlanymi na glukometrze Accu-Chek® Guide Link. Nie należy kalibrować urządzenia CGM ani obliczać bolusa, korzystając z wyniku glukometru pobranego z innego miejsca. Nie zaleca się kalibrowania urządzenia CGM, gdy wartości sensora lub stężenia glukozy we krwi ulegają gwałtownym zmianom, np. po posiłku lub wysiłku fizycznym.
OSTRZEŻENIE: Nie należy używać trybu SmartGuard™ Auto u osób, które wymagają mniej niż 8 jednostek lub więcej niż 250 jednostek całkowitej dziennej dawki insuliny na dobę. Do pracy w trybie SmartGuard™ Auto Mode wymagana jest całkowita dawka dobowa wynosząca co najmniej 8 jednostek, ale nie więcej niż 250 jednostek.
OSTRZEŻENIE: Nie należy używać systemu MiniMed™ 770G, dopóki nie zostanie przeprowadzone odpowiednie szkolenie przez pracownika służby zdrowia. Szkolenie jest niezbędne do zapewnienia bezpiecznego korzystania z systemu MiniMed™ 770G.
Terapia pompą nie jest zalecana w przypadku osób, których wzrok lub słuch nie pozwala na rozpoznanie sygnałów i alarmów pompy. Terapia pompą nie jest zalecana w przypadku osób, które nie chcą lub nie są w stanie utrzymywać kontaktu z pracownikiem służby zdrowia. Nie badano bezpieczeństwa stosowania systemu MiniMed™ 770G u kobiet w ciąży. Pełne informacje na temat systemu, w tym informacje o produkcie i ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa, takie jak wskazania, przeciwwskazania, ostrzeżenia i środki ostrożności związane z systemem i jego elementami, można znaleźć w https://www.medtronicdiabetes.com/important-safetyinformation#minimed-770g oraz w odpowiednim podręczniku użytkownika pod adresem https://www.medtronicdiabetes.com/download-library
.