Aripipiprazole Dosage

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Feb 1, 2021.

Usual Adult Dose for Schizophrenia

ORAL FORMULATIONS:
Aripiprazol Immediate-Release (IR):
-Dawka początkowa: 10 lub 15 mg doustnie raz na dobę
-Dawka docelowa: 10 do 15 mg na dobę; skuteczny zakres dawek 10 do 30 mg na dobę; w badaniach klinicznych nie stwierdzono jednak większej skuteczności dawek przekraczających 10 lub 15 mg na dobę.
-Maksymalna dawka: 30 mg/dobę
PARENTERALNE FORMUŁY:
Aripiprazol Extended-Release IM Suspension:
Dawka początkowa: 400 mg IM jednorazowo; kontynuacja stosowania aripiprazolu IR 10 do 20 mg doustnie raz na dobę przez 14 dni
Dawka podtrzymująca: 300 do 400 mg IM raz w miesiącu; dawki nie należy podawać wcześniej niż po 26 dniach od poprzedniego wstrzyknięcia
Aripiprazole Lauroxil Extended-Release IM Suspension:
Dawka początkowa:
-Pacjenci stabilni na aripiprazolu IR 10 mg/dobę: 441 mg IM przez wstrzyknięcie w mięśnie deltoidalne lub pośladkowe RAZ PLUS aripiprazol lauroxil 675 mg IM RAZ LUB aripiprazol IR 10 mg doustnie raz na dobę przez 21 dni
-Pacjenci stabilni na aripiprazolu IR 15 mg/dobę: Dawka początkowa 662 mg IM przez wstrzyknięcie pośladkowe RAZ PLUS aripiprazol lauroxil 675 mg IM RAZ LUB aripiprazol IR 15 mg doustnie raz na dobę przez 21 dni
-Pacjenci stabilni na aripiprazolu IR co najmniej 20 mg/dobę: 882 mg IM przez wstrzyknięcie pośladkowe RAZ PLUS aripiprazol lauroxil 675 mg IM RAZ LUB aripiprazol IR raz na dobę przez 21 dni.
-Dawki podtrzymujące: 441 mg, 662 mg lub 882 mg IM miesięcznie, 882 mg IM co 4 do 6 tygodni lub 1064 mg IM co 2 miesiące; leku nie należy podawać wcześniej niż po 14 dniach od poprzedniego wstrzyknięcia.
Powtórne rozpoczęcie leczenia: 675 mg IM ONCE plus 30 mg aripiprazolu IR doustnie ONCE

Roztwór doustny i tabletki doustne mogą być zastąpione na zasadzie mg na mg do 25 mg; pacjenci otrzymujący tabletki 30 mg powinni otrzymywać 25 mg roztworu doustnego.
-Zwiększanie dawki preparatu doustnego, jeśli jest konieczne, powinno odbywać się w odstępach 2-tygodniowych, aby dać czas na osiągnięcie stanu stacjonarnego.-Pierwszą dawkę preparatu IM o przedłużonym uwalnianiu należy podać tego samego dnia, co dawkę inicjującą/powtórną; świadczeniodawcy powinni unikać wstrzykiwania obu preparatów w ten sam mięsień naramienny lub pośladkowy.
Dostawcy, u których pacjentów występują działania niepożądane podczas stosowania dawek 400 mg/miesiąc w postaci zawiesiny IM o przedłużonym uwalnianiu, mogą rozważyć zmniejszenie dawki do 300 mg/miesiąc.
W przypadku pominięcia dawki konieczne będzie dostosowanie schematu dawkowania (w tym dodanie suplementacji doustnej); patrz punkt Dostosowanie dawki.

Zastosowana dawka dla dorosłych w zaburzeniu dwubiegunowym

FORMULACJE ORALNE:
Aripiprazol IR:
Monoterapia:
Dawka początkowa: 15 mg doustnie raz na dobę
Dawka docelowa: 15 mg doustnie raz na dobę; dawkę można zwiększyć w zależności od odpowiedzi klinicznej. W razie potrzeby dawkę należy zwiększać w odstępach 2-tygodniowych, aby zapewnić czas na osiągnięcie stanu stacjonarnego.
-Dawka maksymalna: 30 mg/dobę
Terapia wspomagająca z litem lub walproinianem:
Dawka początkowa: 10 do 15 mg doustnie raz na dobę
-Dawka docelowa: 15 mg doustnie raz na dobę; dawkę można zwiększać w zależności od odpowiedzi klinicznej.
Dawka maksymalna: 30 mg/dobę
PARENTERALNE FORMUŁY:
Aripiprazol Extended-Release IM Suspension:
Dawka początkowa: 400 mg IM jednorazowo; kontynuacja stosowania aripiprazolu IR 10 do 20 mg doustnie raz na dobę przez 14 dni
Dawka podtrzymująca: 300 do 400 mg IM raz w miesiącu; dawki nie należy podawać wcześniej niż po 26 dniach od poprzedniego wstrzyknięcia

Bezpieczeństwo stosowania dawek doustnych większych niż 30 mg na dobę nie było badane.
Zwiększanie dawki preparatów doustnych, jeśli jest konieczne, powinno odbywać się w odstępach 2-tygodniowych, aby zapewnić czas na osiągnięcie stanu stacjonarnego.
Dostawcy, których pacjenci doświadczają działań niepożądanych podczas stosowania dawek 400 mg/miesiąc zawiesiny IM o przedłużonym uwalnianiu, mogą rozważyć zmniejszenie dawki do 300 mg/miesiąc.Roztwór doustny i tabletki doustne mogą być zastępowane w przeliczeniu na mg do 25 mg; pacjenci otrzymujący tabletki 30 mg powinni otrzymywać 25 mg roztworu doustnego.
Zastosowanie:
-Doraźne leczenie epizodów maniakalnych i mieszanych związanych z zaburzeniem dwubiegunowym I
-Doraźne leczenie epizodów maniakalnych i mieszanych w zaburzeniu dwubiegunowym I jako monoterapia i jako uzupełnienie litu lub walproinianu
-.Leczenie podtrzymujące zaburzenia dwubiegunowego typu I w monoterapii oraz jako uzupełnienie litu lub walproinianu
– Leczenie podtrzymujące w monoterapii zaburzenia dwubiegunowego typu I

Usual Adult Dose for Agitated State

PARENTERAL FORMULATIONS:
Aripiprazol IR Injection:
-Dawka początkowa: 9.75 mg IM jednorazowo
-Dawka podtrzymująca: 5,25 do 15 mg IM jednorazowo
-Maksymalna dawka: 30 mg/dobę

-Jeśli ciągłe leczenie jest klinicznie wskazane, terapia doustna powinna jak najszybciej zastąpić wstrzyknięcia.
-Dawki w zakresie od 5.25 mg do 15 mg mogą być rozważane, gdy uzasadniają to czynniki kliniczne; nie wykazano dodatkowych korzyści dla dawki 15 mg w porównaniu z dawką 9,75 mg.
Jeśli konieczne są dodatkowe dawki, należy zachować co najmniej 2 godziny przerwy między kolejnymi dawkami; nie badano skuteczności dawek powtarzanych.

Zastosowana dawka dla dorosłych w leczeniu depresji

FORMULACJE ORALNE:
Aripiprazol IR:
-Dawka początkowa: 2 do 5 mg doustnie raz na dobę
—Dawki można zwiększać do 5 mg na dobę w odstępach nie krótszych niż 1 tydzień.-Maksymalna dawka: 15 mg/dobę

-Pacjentów należy okresowo poddawać ponownej ocenie w celu określenia potrzeby kontynuacji leczenia.
-Roztwór doustny i tabletki doustne mogą być zastępowane w przeliczeniu na mg do 25 mg.
Stosowanie: Leczenie wspomagające dużych zaburzeń depresyjnych

Usual Pediatric Dose for Schizophrenia

FORMULACJE ORALNE:
Aripiprazol IR:
13 do 17 lat:
Dawka początkowa: 2 mg doustnie raz na dobę; po 2 dniach miareczkować do 5 mg doustnie raz na dobę, następnie miareczkować do 10 mg doustnie raz na dobę po dodatkowych 2 dniach
Dawka podtrzymująca: 10 mg doustnie raz na dobę
-Maksymalna dawka: 30 mg/dobę

Skuteczny zakres dawek wynosił od 10 do 30 mg na dobę; jednak w badaniach klinicznych nie stwierdzono, aby dawki przekraczające 10 mg na dobę były bardziej skuteczne.Nie oceniano leczenia podtrzymującego w populacji młodzieży; ekstrapolując z danych dotyczących osób dorosłych, zaleca się, aby u pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź na leczenie, kontynuować leczenie po wystąpieniu ostrej odpowiedzi, ale w najmniejszej dawce koniecznej do utrzymania remisji.
Opiekunowie medyczni powinni okresowo ponownie oceniać potrzebę leczenia podtrzymującego.Zastosowanie: Leczenie schizofrenii

Usual Pediatric Dose for Bipolar Disorder

FORMULACJE ORALNE:
Aripiprazol IR:
10 do 17 lat:
Monoterapia LUB terapia wspomagająca z litem lub walproinianem:
-Dawka początkowa: 2 mg doustnie raz na dobę; po 2 dniach miareczkowanie do 5 mg doustnie raz na dobę, a następnie miareczkowanie do 10 mg doustnie raz na dobę po dodatkowych 2 dniach
-Dawka docelowa: 10 mg doustnie raz na dobę; w razie potrzeby dawkę należy zwiększać o 5 mg w odstępach 2-tygodniowych, aby zapewnić czas na osiągnięcie stanu stacjonarnego.
Dawką stosowaną w leczeniu podtrzymującym jest taka sama dawka potrzebna do ustabilizowania stanu pacjenta podczas leczenia ostrego; okresowo należy ponownie ocenić potrzebę leczenia podtrzymującego.
Roztwór doustny i tabletki doustne można stosować zamiennie w przeliczeniu na mg do 25 mg; pacjenci otrzymujący tabletki o mocy 30 mg powinni otrzymywać 25 mg roztworu doustnego.
Stosowanie: Ostre leczenie epizodów maniakalnych i mieszanych związanych z zaburzeniem dwubiegunowym typu I

Usual Pediatric Dose for Autism

FORMULACJE ORALNE:
Aripiprazol IR:
6 do 17 lat:
Dawka początkowa: 2 mg doustnie raz na dobę
Miareczkowanie dawki: Zwiększanie dawki do 5 mg doustnie raz na dobę, w razie potrzeby kolejne zwiększenia do 10 mg lub 15 mg doustnie raz na dobę. W razie potrzeby dostosowanie dawki w odstępach nie mniejszych niż 1 tydzień, w dawce do 5 mg na dobę.
-Dawka podtrzymująca: 5 do 15 mg doustnie raz na dobę
-Maksymalna dawka: 15 mg doustnie na dobę

-Dawki powinny być dobierane indywidualnie w zależności od tolerancji i odpowiedzi na leczenie.
-Skuteczność leczenia podtrzymującego drażliwości związanej z zaburzeniem autystycznym nie została oceniona.
-Pacjentów należy okresowo poddawać ponownej ocenie w celu określenia potrzeby kontynuacji leczenia.
Roztwór doustny i tabletki doustne można stosować zamiennie w przeliczeniu na mg do 25 mg.

Usual Pediatric Dose for Tourette’s Syndrome

FORMULACJE ORALNE:
Aripiprazol IR:
6 do 18 lat:
Mniej niż 50 kg:
Dawka początkowa: 2 mg doustnie raz na dobę; po 2 dniach należy miareczkować do 5 mg doustnie raz na dobę. Lekarze mogą zwiększyć dawkę do 10 mg raz na dobę u pacjentów, u których nie uzyskano optymalnej kontroli tików.
–Zmiany dawki powinny następować stopniowo, w odstępach nie krótszych niż 1 tydzień.
-Dawka maksymalna: 10 mg/dobę
50 kg lub więcej:
-Dawka początkowa: 2 mg doustnie raz na dobę; po 2 dniach miareczkowanie do 5 mg doustnie raz na dobę, następnie miareczkowanie do 10 mg doustnie raz na dobę w dniu 8. Lekarze mogą zwiększyć dawkę do 20 mg raz na dobę u pacjentów, u których nie uzyskano optymalnej kontroli tików.
—Dostosowanie dawki powinno następować stopniowo, w odstępach nie krótszych niż 1 tydzień, w dawce 5 mg na dobę.
-Maksymalna dawka: 20 mg/dobę

-Pacjenci powinni być okresowo oceniani w celu określenia dalszej potrzeby leczenia podtrzymującego.
Roztwór doustny i tabletki doustne mogą być zastępowane w przeliczeniu na mg do 25 mg.
Stosowanie: Leczenie zaburzeń Tourette’a

Dostosowanie dawki dla nerek

Łagodne do ciężkich zaburzenia czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej 15 do 90 mL/min): No adjustment recommended.

Liver Dose Adjustments

Łagodne do ciężkich zaburzenia czynności wątroby (wynik w skali Childa-Pugha 5 do 15): No adjustment recommended.

Dose Adjustments

ORAL FORMULATIONS:
Aripiprazol IR Formulation Substitutions:
-Dosing for oral tablets is the same as dosing for the oral disintegrating tablets.Dostosowanie dawki do CYP450:
-znani słabi metabolizerzy CYP450 2D6 (PM): Podawać połowę zwykłej dawki.
-Znani metabolizerzy CYP450 2D6 PM otrzymujący jednocześnie silne inhibitory CYP450 3A4: Podawać jedną czwartą zwykle stosowanej dawki.
-Niezależnie od otrzymywania silnych inhibitorów CYP450 2D6 LUB 3A4: Podawać połowę zwykłej dawki.
– Jednoczesne otrzymywanie silnych inhibitorów CYP450 2D6 ORAZ 3A4: Podawać jedną czwartą zwykłej dawki.
– Jednoczesne otrzymywanie induktora CYP450 3A4: Podwoić zwykle stosowaną dawkę w ciągu 1 do 2 tygodni.
WAŻNE UWAGI:
-Przy odstawieniu leku współistniejącego, dawkę aripiprazolu należy dostosować do pierwotnego poziomu w ciągu 1 do 2 tygodni.
-Pacjenci otrzymujący połączenie silnych, umiarkowanych i słabych inhibitorów CYP450 3A4 i CYP450 2D6 mogą wymagać początkowego zmniejszenia dawki do jednej czwartej zwykle stosowanej dawki z dostosowaniem do uzyskania odpowiedzi klinicznej.
-W przypadku podawania tego leku pacjentom z dużymi zaburzeniami depresyjnymi, nie zaleca się dostosowania dawki.
PARENTERALNE FORMUŁY:
-Podczas dostosowywania dawki i odstępów między dawkami należy wziąć pod uwagę farmakokinetykę i charakterystykę tego preparatu o przedłużonym działaniu.
-Dawki aripiprazolu lauroksylu 441 mg, 662 mg, 882 mg i 1064 mg odpowiadają odpowiednio aripiprazolowi 300 mg, 450 mg, 600 mg i 724 mg.
Aripiprazol Extended-Release IM Suspension:
-IM o przedłużonym uwalnianiu: Jeśli wystąpią działania niepożądane po podaniu dawki 400 mg, należy rozważyć zmniejszenie dawki do 300 mg raz w miesiącu.
DAWKI POMINIĘTE:
Druga lub trzecia dawka:
-Jeśli upłynęło więcej niż 4 tygodnie i mniej niż 5 tygodni: Podać tak szybko, jak to możliwe.
-Jeśli od ostatniego wstrzyknięcia upłynęło więcej niż 5 tygodni: Ponownie rozpocząć jednoczesne stosowanie aripiprazolu IR przez 14 dni z następnym podanym wstrzyknięciem.
Czwarta lub kolejne dawki:
-Jeśli upłynęło więcej niż 4 tygodnie i mniej niż 6 tygodni: Podać tak szybko, jak to możliwe.
-Jeśli od ostatniego wstrzyknięcia upłynęło więcej niż 6 tygodni: Ponownie rozpocząć jednoczesne stosowanie aripiprazolu IR przez 14 dni z następnym podanym wstrzyknięciem.
DOSTOSOWANIA DAWKI CYP450:
-Znani słabi metabolizerzy CYP450 2D6 (PM): Dostosować dawkę do 300 mg IM miesięcznie.
-Znani CYP450 2D6 PM otrzymujący jednocześnie inhibitory CYP450 3A4 przez okres dłuższy niż 14 dni: Dostosować dawkę do 200 mg IM miesięcznie.
Dla pacjentów otrzymujących 400 mg IM raz na miesiąc:
-Konkurs silnego inhibitora CYP450 2D6 lub CYP450 3A4 przez okres dłuższy niż 14 dni: Dostosować dawkę do 300 mg IM miesięcznie.
-Współistniejące inhibitory CYP450 2D6 I CYP450 3A4 przez okres dłuższy niż 14 dni: Dostosować dawkę do 200 mg IM miesięcznie.
-Unikać dodawania induktorów CYP450 3A4.
Dla pacjentów otrzymujących 300 mg IM raz na miesiąc:
-Współistniejące silne inhibitory CYP450 2D6 lub CYP450 3A4 przez okres dłuższy niż 14 dni: Dostosować dawkę do 200 mg IM miesięcznie.
-Współistniejące silne inhibitory CYP450 2D6 ORAZ CYP450 3A4 przez okres dłuższy niż 14 dni: Dostosować dawkę do 160 mg IM miesięcznie.
-Unikać dodawania induktorów CYP450 3A4.
WAŻNE UWAGI:
Dostosowanie dawki nie jest konieczne u pacjentów z jednoczesnym stosowaniem inhibitorów CYP450 3A4, inhibitorów CYP450 2D6 lub induktorów CYP450 3A4 przez okres krótszy niż 14 dni.
Jeżeli inhibitor CYP450 3A4 lub CYP450 2D6 zostanie odstawiony, może być konieczne zwiększenie dawki aripiprazolu.
-Należy unikać jednoczesnego stosowania induktorów CYP450 3A4 przez okres dłuższy niż 14 dni, ponieważ stężenie aripiprazolu może zmniejszyć się poniżej wartości skutecznych.
Aripipiprazole Lauroxil Extended-Release IM Suspension:
DAWKOWANIE WCZESNE: Tego leku nie należy podawać wcześniej niż po 14 dniach od poprzedniego wstrzyknięcia.
Okresy między dawkami:
-Aripiprazol lauroxil 441 i 662 mg: 1 miesiąc
-Aripipiprazole lauroxil 882 mg: 4 do 6 tygodni
-Aripiprazole lauroxil 1064 mg: 2 miesiące
DAWKI POMINIĘTE:
Miesięczna dawka 441 mg:
-Jeśli upłynęło 6 tygodni lub mniej: Podać tak szybko, jak to możliwe.
-Jeśli upłynęło więcej niż 6 tygodni, ale mniej niż 7 tygodni: Uzupełnić aripiprazolem lauroxil 675 mg IM ONCE LUB uzupełnić 7-dniowym podawaniem aripiprazolu doustnie
-Jeśli upłynęło więcej niż 7 tygodni: Ponowne rozpoczęcie leczenia aripiprazolem lauroxil 675 mg IM ONCE plus 30 mg doustnego aripiprazolu ONCE LUB uzupełnienie 21-dniową dawką doustnego aripiprazolu
Miesięczna dawka 662 mg:
-Jeśli upłynęło 8 tygodni lub mniej: Podać tak szybko, jak to możliwe.
-Jeśli upłynęło więcej niż 8 tygodni, ale mniej niż 12 tygodni: Uzupełnić aripiprazolem lauroksylem 675 mg IM RAZ LUB uzupełnić 7-dniową dawką doustną aripiprazolu
-Jeśli upłynęło więcej niż 12 tygodni: Ponowne rozpoczęcie leczenia aripiprazolem lauroxil 675 mg IM ONCE plus 30 mg doustnego aripiprazolu ONCE LUB uzupełnienie 21 dniami doustnego aripiprazolu
Miesięcznie LUB co 6 tygodni dawka 882 mg:
-Jeśli upłynęło 8 tygodni lub mniej: Podać tak szybko, jak to możliwe.
-Jeśli upłynęło więcej niż 8 tygodni, ale mniej niż 12 tygodni: Uzupełnić aripiprazolem lauroxil 675 mg IM ONCE LUB uzupełnić 7-dniową dawką aripiprazolu IR
-Jeśli upłynęło więcej niż 12 tygodni: Ponowne rozpoczęcie leczenia aripiprazolem lauroxil 675 mg IM ONCE plus 30 mg aripiprazolu IR ONCE LUB uzupełnienie 21 dniami stosowania aripiprazolu IR
Co 2 miesiące dawka 1064 mg:
-Jeśli upłynęło 10 tygodni lub mniej: Podać tak szybko, jak to możliwe.
-Jeśli upłynęło więcej niż 10 tygodni, ale mniej niż 12 tygodni: Uzupełnić aripiprazolem lauroksylu 675 mg IM RAZ LUB uzupełnić o 7 dni aripiprazolu IR
-Jeśli upłynęło więcej niż 12 tygodni: Ponowne rozpoczęcie leczenia aripiprazolem lauroksylem 675 mg IM ONCE plus 30 mg aripiprazolu IR ONCE LUB uzupełnienie 21-dniowym dawkowaniem aripiprazolu IR
DOSTOSOWANIA DAWEK CYP450:
-Znani CYP450 2D6 PM, lub przyjmujący silne inhibitory CYP450 3A4, silne inhibitory 2D6, lub silne induktory 3A4: Należy unikać stosowania preparatów o jednej mocy w jednodawkowej ampułko-strzykawce.
-Znany CYP450 2D6 PM otrzymujący jednocześnie silny inhibitor CYP450 2D6: Nie jest wymagane dostosowanie dawki.
-Znany CYP450 2D6 PM otrzymujący jednocześnie inhibitory CYP450 3A4 przez okres dłuższy niż 14 dni: Dawka 441 mg nie wymaga dostosowania dawki, jeśli jest tolerowana; dawki 662 mg, 882 mg i 1064 mg należy zmniejszyć do 441 mg.
-Współistniejące inhibitory CYP450 3A4: 441 mg miesięcznie nie wymaga dostosowania dawki, jeśli jest tolerowana; dawki 662 mg, 882 mg i 1064 mg należy zmniejszyć do kolejnej mniejszej mocy.
Współistniejące silne inhibitory CYP450 2D6 przez okres dłuższy niż 14 dni: 441 mg miesięcznie nie wymaga dostosowania dawki, jeśli jest tolerowana; dawki 662 mg, 882 mg i 1064 mg należy zmniejszyć do kolejnej mniejszej mocy.
– Jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów CYP450 2D6 i silnych inhibitorów CYP450 3A4 przez okres dłuższy niż 14 dni: Unikać stosowania dawki 662 mg, 882 mg lub 1064 mg; nie ma konieczności dostosowania dawki dla dawki 441 mg, jeśli jest tolerowana.
Współistniejące induktory CYP450 3A4: Zwiększyć dawkę 441 mg miesięcznie do 662 mg miesięcznie; brak dostosowania dawki dla dawek 662 mg, 882 mg lub 1064 mg.
WAŻNE UWAGI:
-Aripiprazol IR uzupełnienie: Pacjenci powinni otrzymywać taką samą dawkę aripiprazolu IR, jak w momencie rozpoczęcia stosowania aripiprazolu lauroksylu.
Dostosowanie dawki nie jest konieczne u pacjentów stosujących jednocześnie modulatory CYP450 przez okres krótszy niż 14 dni.
Przestawianie z innych leków przeciwpsychotycznych:
-Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących zmiany leków przeciwpsychotycznych lub jednoczesnego podawania z innymi lekami przeciwpsychotycznymi, dlatego też, chociaż natychmiastowe odstawienie poprzedniego leku przeciwpsychotycznego może być dopuszczalne u niektórych pacjentów, bardziej stopniowe odstawianie może być najbardziej odpowiednie dla innych.
We wszystkich przypadkach najlepiej jest zminimalizować okres nakładania się leku.

Środki ostrożności

OSTRZEŻENIA ZAMKNIĘTE:
INCREASED MORTALITY IN ELDERLY PATIENTS WITH DEMENTIA-RELATED PSYCHOSIS:
-Pacjenci w podeszłym wieku z psychozą związaną z demencją leczeni lekami przeciwpsychotycznymi są narażeni na zwiększone ryzyko zgonu.MYŚLI I ZACHOWANIA SAMOBÓJCZE U PACJENTÓW Z LEKAMI ANTYDEPRESYJNYMI:
– W krótkoterminowych badaniach leki antydepresyjne zwiększały ryzyko myśli i zachowań samobójczych u dzieci, młodzieży i młodych dorosłych.
Badania te nie wykazały zwiększenia ryzyka myśli i zachowań samobójczych podczas stosowania leków przeciwdepresyjnych u pacjentów w wieku powyżej 24 lat; zaobserwowano zmniejszenie ryzyka podczas stosowania leków przeciwdepresyjnych u pacjentów w wieku 65 lat i starszych.
Zalecenia:
Pacjentów w każdym wieku, u których rozpoczyna się leczenie lekami przeciwdepresyjnymi, należy uważnie obserwować pod kątem pogorszenia stanu zdrowia oraz pojawienia się myśli i zachowań samobójczych.Przeciwwskazania:
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek składnik produktu
Bezpieczeństwo i skuteczność aripiprazolu IR nie zostały ustalone:
– U pacjentów w wieku poniżej 18 lat z dużym zaburzeniem depresyjnym lub pobudzeniem związanym ze schizofrenią lub manią dwubiegunową.
– U pacjentów w wieku poniżej 13 lat ze schizofrenią.
– U pacjentów w wieku poniżej 10 lat z zaburzeniem dwubiegunowym typu I.
– U pacjentów w wieku poniżej 6 lat z drażliwością związaną z zaburzeniem autystycznym lub zaburzeniem Tourette’a.
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności aripiprazolu IM o przedłużonym uwalnianiu u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności aripiprazolu IR w postaci tabletek z czujnikami u dzieci.
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności aripiprazolu lauroksylu o przedłużonym uwalnianiu u pacjentów w wieku poniżej 18 lat i powyżej 65 lat.
W celu uzyskania dodatkowych środków ostrożności należy zapoznać się z punktem OSTRZEŻENIA.

Dializa

Dane niedostępne

Inne uwagi

Porady dotyczące stosowania:
Postaci doustne:
-Przyjmować doustnie z jedzeniem lub bez jedzenia; połykać tabletki w całości bez żucia, kruszenia lub dzielenia.
-Pacjenci otrzymujący tabletki aripiprazolu IR z systemami czujników (tabletki wbudowane w połykane czujniki znaczników zdarzeń, czujniki do noszenia oraz powiązaną aplikację na smartfona) powinni zapoznać się z informacjami o produkcie dostarczonymi przez producenta.
-roztwór doustny 1 mg/ml: Należy użyć skalibrowanego kubka dozującego.
– tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej (ODT): Tabletkę należy wyjąć z blistra, odrywając folię tuż przed podaniem; nie należy przebijać tabletki przez folię, ponieważ może to spowodować jej uszkodzenie. Suchymi rękami należy umieścić tabletkę na języku i pozostawić do rozpadu; nie jest wymagane stosowanie płynu, ale można go przyjąć w razie potrzeby.
-Pominięte dawki: Należy przyjąć pominiętą dawkę tak szybko, jak to sobie przypomniano. Jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, należy pominąć pominiętą dawkę i przyjąć następną dawkę o zwykłej porze; nie należy przyjmować 2 dawek jednocześnie.
Preparat IM o przedłużonym uwalnianiu:
Wstrzykiwać IM powoli, głęboko w masę mięśniową; nie podawać dożylnie ani podskórnie.
Preparat IM o przedłużonym uwalnianiu w postaci zawiesiny do wstrzykiwań: Do podawania przez pracownika służby zdrowia przy użyciu odpowiednich, dołączonych bezpiecznych igieł.
Aripiprazol Extended-Release Injectable Suspension:
-Podawać w głębokim wstrzyknięciu IM w pośladek raz w miesiącu; nie podawać dożylnie ani podskórnie.
Aripiprazole lauroxil Extended-Release IM Suspension:
-Podawać w głębokim wstrzyknięciu pośladkowym (441 mg, 662 mg lub 882 mg) lub w okolicę mięśnia naramiennego (tylko 441 mg) raz w miesiącu lub co 6 tygodni, zgodnie z zaleceniami; nie podawać dożylnie ani podskórnie.
-Podawać we wstrzyknięciu IM pośladkowym lub pośladkowym (tylko 675 mg) RAZ z aripiprazolem podawanym doustnie; nie podawać dożylnie ani podskórnie.
Wymagania dotyczące przechowywania:
-Roztwór doustny: Otwarte butelki można stosować do 6 miesięcy po otwarciu; nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce.
-Wstrzyknięcie o natychmiastowym uwalnianiu: Chronić przed światłem, przechowując w oryginalnym opakowaniu do momentu uzyskania gotowości do użycia.
-Aripiprazol Extended-Release IM Suspension:
— Przechowywać ampułko-strzykawki dwukomorowe w temperaturze poniżej 30C (86F); nie zamrażać; chronić przed światłem, przechowując w oryginalnym opakowaniu do momentu uzyskania gotowości do użycia.
— Przechowywać fiolki w temperaturze 25C (77F); nie zamrażać.
Aripiprazol lauroxil Extended-Release IM Suspension: Przechowywać ampułko-strzykawki w temperaturze od 20C do 25C (od 68F do 77F), z dopuszczalnymi odchyleniami w zakresie od 15C do 30C (od 59F do 86F).
Techniki rekonstytucji/przygotowania: Należy zapoznać się z informacją o produkcie producenta.
Ogólne:
-Pacjenci powinni być okresowo poddawani ponownej ocenie w celu określenia dalszej potrzeby leczenia.
-Występują 4 postaci IM; postać o natychmiastowym uwalnianiu i 3 o przedłużonym uwalnianiu; nie są one wymienne.
-An tabletki aripiprazolu IR z czujnikami są osadzone w czujnikach IEM, które przekazują informacje o połknięciu do czujnika do noszenia (plastra) i aplikacji mobilnej pacjenta po kontakcie z płynem żołądkowym.
– Ograniczenia stosowania: Zdolność aripiprazolu IR tabletki z czujnikami do poprawy przestrzegania zaleceń/modyfikacji dawkowania nie została ustalona, a stosowanie tego preparatu do śledzenia spożycia leku w „czasie rzeczywistym” lub w nagłych przypadkach nie jest zalecane, ponieważ wykrycie może być opóźnione lub może nie nastąpić.
Monitorowanie:
-HEMATOLOGICZNE: Morfologia krwi często w ciągu pierwszych kilku miesięcy u pacjentów z istniejącym wcześniej niskim stężeniem WBC i (lub) wcześniejszą leukopenią lub neutropenią w wywiadzie.
-METABOLICZNE: Monitorować pod kątem zwiększenia stężenia cukru we krwi, masy ciała i stężenia lipidów.
-PSYCHIATRYCZNE: Monitorować pod kątem pogorszenia stanu klinicznego i myśli samobójczych; terapii lekiem powinien towarzyszyć ścisły nadzór nad pacjentami z grupy wysokiego ryzyka.-Porady dla pacjentów:
-Pacjenci, ich rodziny i opiekunowie powinni zgłaszać pogorszenie depresji, myśli samobójcze lub wszelkie nietypowe zmiany w zachowaniu, zwłaszcza we wczesnym okresie leczenia przeciwdepresyjnego oraz w przypadku zwiększania lub zmniejszania dawek. Zgłaszano zmniejszenie kontroli impulsów i każdy pacjent, u którego wystąpią objawy słabej kontroli impulsów powinien zgłosić to działanie niepożądane.
-Lek ten może zaburzać zdolność osądu, myślenia lub zdolności motoryczne; pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn do czasu określenia działań niepożądanych.
-Poradzić pacjentom, aby porozmawiali z lekarzem prowadzącym, jeśli są w ciąży, zamierzają zajść w ciążę lub karmią piersią.-Pacjenci powinni unikać przegrzania i odwodnienia.
-Pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem prowadzącym, jeśli przyjmują lub planują przyjmować jakiekolwiek nowe leki wydawane na receptę lub bez recepty, ponieważ istnieje możliwość wystąpienia interakcji lekowych; pacjentom należy doradzić, aby unikali spożywania alkoholu, ponieważ może on nasilać niektóre działania niepożądane.

Często zadawane pytania

• Vraylar vs Abilify – Jak wypadają w porównaniu?
• Czym różni się lek Abilify od leku Abilify Maintena?
• Jak działa lek Abilify MyCite?

.