Wsparcie & Zasoby
-
Pomóż swoim pacjentom zapłacić za receptę na lek Activase
Wsparcie
Centrum Zasobów dla Pacjentów firmy Genentech
Nasze centrum poświęcone jest doprowadzaniu pacjentów i opiekunów do odpowiednich zasobów.
Zadzwoń do nas pod numer (877) 436-3683 lub (877) GENENTECH, od poniedziałku do piątku w godzinach 6-17 PT.Fundacja pacjentów firmy Genentech
Dostarcza bezpłatne leki pacjentom nieposiadającym ubezpieczenia lub tym, którzy nie mogą zapłacić za swoje leki firmy Genentech.ZASOBY
Activase.com
Dostarcza dodatkowych zasobów i informacji.Uzyskaj odpowiedzi na pytania dotyczące przepisywania leku ActivaseWsparcie
Medicine Information Support
Informacje medyczne dotyczące leków firmy Genentech.Zadzwoń do nas pod numer (800) 821-8590, od poniedziałku do piątku w godzinach 5-17 PT.
Zażądaj oddzwonienia
Zażądaj wizyty biurowej z Medical Science Liaison
Czat online
Wideokonferencja
Wyślij do nas wiadomość e-mail, wypełniając ten formularz.ZASOBY
Activase.com
Zapewnia dodatkowe zasoby i informacje.Pomóż chronić swoich pacjentów przed podrabianymi lekamiBezpieczeństwo produktów
Jesteśmy zaangażowani w ochronę produktów i bezpieczeństwo pacjentów. Dowiedz się, jak walczymy z nielegalnymi lekami.
Wskazania
Aktywaza (alteplaza) jest wskazana w leczeniu ostrego udaru niedokrwiennego mózgu. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć krwotok wewnątrzczaszkowy jako główną przyczynę oznak i objawów udaru. Leczenie należy rozpocząć tak szybko, jak to możliwe, ale w ciągu 3 godzin od wystąpienia objawów.
Aktywaza jest wskazana do stosowania w ostrym zawale mięśnia sercowego (AMI) w celu zmniejszenia śmiertelności i zmniejszenia częstości występowania niewydolności serca.
Ograniczenie stosowania: Ryzyko udaru mózgu może przewyższać korzyści wynikające z leczenia trombolitycznego u pacjentów, u których AMI wiąże się z niskim ryzykiem zgonu lub niewydolności serca.
Aktywaza jest wskazana w celu lizy ostrej masywnej zatorowości płucnej (ZP), zdefiniowanej jako:
- Ostry zator płucny utrudniający przepływ krwi do płata lub wielu segmentów płuc.
- Ostry zator płucny, któremu towarzyszy niestabilna hemodynamika, np, niemożność utrzymania ciśnienia krwi bez zastosowania środków wspomagających.
Ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa
Przeciwwskazania
Nie należy podawać produktu Activase w leczeniu ostrego udaru niedokrwiennego mózgu w następujących sytuacjach, w których ryzyko krwawienia jest większe niż potencjalne korzyści: aktualny krwotok śródczaszkowy (ICH); krwotok podpajęczynówkowy; czynne krwawienie wewnętrzne; niedawno (w ciągu 3 miesięcy) przeprowadzona operacja wewnątrzczaszkowa lub wewnątrzrdzeniowa lub poważny uraz głowy; obecność stanów wewnątrzczaszkowych, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia (np.g., niektóre nowotwory, malformacje tętniczo-żylne lub tętniaki); diateza krwotoczna; oraz obecne ciężkie, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze.
Nie należy podawać produktu leczniczego Activase w leczeniu ostrego zawału serca lub zatorowości płucnej w następujących sytuacjach, w których ryzyko krwawienia jest większe niż potencjalne korzyści: czynne krwawienie wewnętrzne; niedawno przebyty udar mózgu; niedawno (w ciągu 3 miesięcy) przeprowadzona operacja wewnątrzczaszkowa lub wewnątrzrdzeniowa lub poważny uraz głowy; obecność schorzeń wewnątrzczaszkowych, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia; skaza krwotoczna; obecne ciężkie niekontrolowane nadciśnienie tętnicze.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Krwawienie
Aktywaza może powodować znaczne, czasami śmiertelne krwawienie wewnętrzne lub zewnętrzne, szczególnie w miejscach nakłucia tętnic i żył. Unikać wstrzyknięć domięśniowych i urazów u pacjenta. Wykonywać nakłucia żył ostrożnie i tylko w razie potrzeby. Zgłaszano śmiertelne przypadki krwotoku związanego z traumatyczną intubacją u pacjentów, którym podawano produkt Activase. Aspiryna i heparyna były podawane jednocześnie z i po infuzji produktu Activase w leczeniu ostrego zawału mięśnia sercowego i zatorowości płucnej. Nie badano jednoczesnego podawania heparyny i aspiryny z i po infuzji produktu Activase w leczeniu ostrego udaru niedokrwiennego mózgu w ciągu pierwszych 24 godzin od wystąpienia objawów. Ponieważ heparyna, aspiryna lub produkt leczniczy Activase mogą powodować powikłania krwotoczne, należy uważnie monitorować krwawienie, zwłaszcza w miejscach nakłucia tętnicy. Krwawienie może wystąpić po 1 lub więcej dniach od podania produktu Activase, gdy pacjenci nadal otrzymują leczenie przeciwzakrzepowe. Jeśli wystąpi poważne krwawienie, należy przerwać infuzję produktu Activase i podjąć odpowiednie leczenie.
W następujących stanach ryzyko krwawienia w przypadku stosowania produktu Activase jest zwiększone i należy je rozważyć w stosunku do przewidywanych korzyści: niedawna duża operacja lub zabieg; choroba naczyniowo-mózgowa; niedawny krwotok wewnątrzczaszkowy; niedawne krwawienie z przewodu pokarmowego lub układu moczowo-płciowego; niedawny uraz; nadciśnienie tętnicze; ostre zapalenie osierdzia; podostre bakteryjne zapalenie wsierdzia; defekty hemostatyczne, w tym wtórne do ciężkiej choroby wątroby lub nerek; istotne zaburzenia czynności wątroby; ciąża; retinopatia krwotoczna cukrzycowa lub inne krwotoczne schorzenia okulistyczne; septyczne zapalenie zakrzepowo-zatorowe lub zatkana kaniula AV w poważnie zakażonym miejscu; zaawansowany wiek; oraz pacjenci obecnie otrzymujący doustne leki przeciwzakrzepowe lub jakikolwiek inny stan, w którym krwawienie stanowi istotne zagrożenie lub byłoby szczególnie trudne do opanowania ze względu na jego umiejscowienie.
Nadwrażliwość
Nadwrażliwość, w tym reakcje pokrzywkowe / anafilaktyczne, były zgłaszane po podaniu produktu leczniczego Activase. Zgłaszano rzadkie przypadki śmiertelnych następstw nadwrażliwości. Obrzęk naczynioruchowy obserwowano podczas i do 2 godzin po infuzji produktu Activase u pacjentów leczonych z powodu ostrego udaru niedokrwiennego mózgu i ostrego zawału mięśnia sercowego. W wielu przypadkach pacjenci otrzymywali jednocześnie inhibitory konwertazy angiotensyny. Należy monitorować pacjentów leczonych produktem leczniczym Activase w trakcie i przez kilka godzin po infuzji pod kątem nadwrażliwości. Jeśli wystąpią objawy nadwrażliwości, np. wystąpi reakcja anafilaktoidalna lub obrzęk naczynioruchowy, należy przerwać infuzję produktu Activase i niezwłocznie wdrożyć odpowiednie leczenie (np, leki przeciwhistaminowe, dożylne kortykosteroidy, epinefryna).
Zakrzepy
Stosowanie leków trombolitycznych może zwiększać ryzyko zdarzeń zakrzepowo-zatorowych u pacjentów z wysokim prawdopodobieństwem wystąpienia zakrzepów w lewym sercu, takich jak pacjenci ze stenozą mitralną lub migotaniem przedsionków. Nie wykazano, aby lek Activase odpowiednio leczył zakrzepicę żył głębokich u pacjentów z zatorowością płucną. Należy rozważyć możliwe ryzyko ponownej embolizacji z powodu lizy zakrzepów w żyłach głębokich w tym przypadku.
Zatorowość cholesterolowa
Zatorowość cholesterolowa, czasami śmiertelna, była rzadko zgłaszana u pacjentów leczonych środkami trombolitycznymi; rzeczywista częstość występowania nie jest znana. Jest to związane z inwazyjnymi procedurami naczyniowymi (np. cewnikowanie serca, angiografia, chirurgia naczyniowa) i (lub) leczeniem przeciwzakrzepowym.
Testy krzepnięcia mogą być niewiarygodne podczas leczenia produktem Activase
Testy krzepnięcia i (lub) miary aktywności fibrynolitycznej mogą być niewiarygodne podczas leczenia produktem Activase, chyba że zostaną podjęte szczególne środki ostrożności w celu zapobieżenia artefaktom in vitro. Activase obecna we krwi w stężeniach farmakologicznych pozostaje aktywna w warunkach in vitro, co może powodować degradację fibrynogenu w próbkach krwi pobranych do analizy.
Działania niepożądane
Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym z leczeniem produktem Activase jest krwawienie.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych:
Zdarzenia niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem telefonu (800) FDA-1088 lub pod adresem www.fda.gov/medwatch. Działania niepożądane można również zgłaszać do firmy Genentech pod numerem (888) 835-2555.
Dodatkowe ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa znajdują się w dołączonej pełnej informacji o leku Activase.