U.S. Food and Drug Administration

Juni 16, 2020

Het Center for Veterinary Medicine van de Amerikaanse Food and Drug Administration heeft Clevor (ropinirole Ophthalmic Solution) goedgekeurd voor het opwekken van braken bij honden. Clevor is een dopamine-agonist die wordt toegediend door middel van druppels in het oog van de hond.

Enkele voorbeelden van wanneer een dierenarts braken kan willen opwekken bij honden zijn wanneer de hond iets heeft gegeten dat giftig kan zijn of dat niet door het darmkanaal kan, en dat veilig kan worden uitgebraakt zoals bepaald door een dierenarts. Clevor is alleen op recept verkrijgbaar, omdat het middel alleen door diergeneeskundig personeel mag worden toegediend, omdat professionele deskundigheid vereist is om een veilig gebruik van het middel te waarborgen, de dierpatiënt te beoordelen op contra-indicaties in verband met de inductie van braken, en toezicht te houden op mogelijke bijwerkingen.

De effectiviteit van Clevor werd aangetoond in een klinische veldstudie waarin het werd toegediend aan 100 honden van cliënten om braken te induceren van de laatste maaltijd die de honden aten (er werden geen schadelijke voorwerpen of giftige stoffen aan de honden gegeven). Het onderzoek toonde aan dat Clevor effectief is voor het opwekken van braken bij honden, aangezien 95 procent van de met Clevor behandelde honden binnen 30 minuten braakte. Zesentachtig procent van de honden in de Clevor-groep braakte na de eerste dosis, en 14 procent had een tweede dosis nodig 20 minuten nadat de eerste dosis was toegediend.

De veiligheid van Clevor werd aangetoond in één laboratoriumstudie waarin 24 honden gedurende drie dagen tweemaal daags met Clevor werden gedoseerd. De studie ondersteunde het veilige gebruik van Clevor voor de inductie van braken wanneer het plaatselijk in het oog werd toegediend.

De geneesmiddelgerelateerde effecten die werden waargenomen bij honden die Clevor kregen toegediend, kwamen overeen met de bijwerkingen die het meest worden gezien met geneesmiddelen in de dopamine-agonistenklasse. Deze omvatten braken, tremoren, lethargie, verhoogde hartslag en verlaagde bloeddruk. Deze aan het geneesmiddel gerelateerde effecten verdwenen binnen zes uur na toediening. Andere geneesmiddelgerelateerde effecten die in de onderzoeken werden waargenomen, hielden verband met het aanbrengen van het geneesmiddel op het oog en omvatten roodheid van het oog; onwillekeurig knipperen of spasmen van het ooglid (blepharospasme); oogafscheiding (conjunctivale afscheiding); zwelling van het oog; zichtbaar derde ooglid; hangend of vallend bovenooglid (ptosis); en ulceratie van het hoornvlies (een open zweer in de buitenste laag van het oog).

Clevor is verkrijgbaar in een 0.3 mL, voorgevulde single dose druppelaar en wordt geleverd in een of vijf druppelaars per doos.

Veterinairen en diereigenaren dienen zich ervan bewust te zijn dat blootstelling van de mens aan dit geneesmiddel bijwerkingen kan veroorzaken zoals hoofdpijn, misselijkheid, braken, duizeligheid, verlaging van de bloeddruk (orthostatische hypotensie), en slaperigheid, en zij dienen medische hulp in te roepen indien accidentele blootstelling zich voordoet.

Clevor wordt gesponsord door Orion Corp. gevestigd in Espoo, Finland.

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.