Rho (D) Immune Globulin Dosering

Medisch beoordeeld door Drugs.com. Laatst bijgewerkt op 3 feb 2021.

gebruikelijke dosis voor volwassenen voor idiopathische (immuun) trombocytopenische purpura

Rhophylac(R): 250 internationale eenheden (50 mcg) per kg, IV, bij 2 ml per 15 tot 60 seconden
WinRho(R):
Initiële dosis: 250 internationale eenheden (50 mcg) per kg, IV, gedurende 3 tot 5 minuten; kan indien gewenst worden verdeeld in 2 doses op verschillende dagen.
-Behoudsdosis: 125 tot 300 internationale eenheden/kg (25 tot 60 mcg/kg), IV, over 3 tot 5 minuten
Gebruik: Immuun trombocytopenische purpura (ITP):
Verhoogt het aantal trombocyten bij Rho (D)-positieve, niet-gesplenectomiseerde chronische ITP

Gewenste dosis voor volwassenen voor Rh-immunisatie

Dosis en route verschillen per product.
Rh-incompatibele zwangerschap:
RhoGAM(R): 1500 internationale eenheden (300 mcg), IM, in zwangerschapsweek 26 tot 28, of binnen 72 uur na de geboorte van een RHo (D) positieve baby.
Rhophylac(R): 1500 internationale eenheden (300 mcg), IV of IM, tijdens de zwangerschapsweek 29 tot 30; herhaal de dosis binnen 72 uur na de geboorte van een RHo (D)-positieve baby.
WinRho(R): 1500 internationale eenheden (300 mcg), IV of IM, tijdens de zwangerschapsweek 28; geef een extra dosis van 600 internationale eenheden (120 mcg) binnen 72 uur na de geboorte van een RHo (D)-positieve baby.

-Als RhoGAM(R) of WinRho(R) vroeg in de zwangerschap wordt toegediend, met tussenpozen van 12 weken toedienen om adequate anti-Rh-spiegels te handhaven.
-Als de Rh-status van de baby na 72 uur nog niet bekend is, WinRho(R) toedienen.
Amniocentese en chorionvilli sampling vóór 34 weken zwangerschap:
RhoGAM(R): 1500 internationale eenheden (300 mcg), IM
WinRho(R): 1500 internationale eenheden (300 mcg), IV of IM, onmiddellijk na de procedure
Afbreking of miskraam tot 12 weken zwangerschap:
BayRho-D Mini-Dose(R): 1 injectiespuit, IM, binnen 3 uur, of zo snel mogelijk (binnen 72 uur na zwangerschapsafbreking).
HyperRHO S/D Mini-Dose(R): 1 injectiespuit, IM, binnen 3 uur, of zo snel mogelijk (binnen 72 uur na beëindiging van de zwangerschap).
MICRhoGAM(R) of RhoGAM(R): 250 internationale eenheden (50 mcg), IM, binnen 72 uur na feitelijke of dreigende beëindiging van de zwangerschap.
Aruptie of miskraam na 12 weken zwangerschap:
RhoGAM(R): 1500 internationale eenheden (300 mcg), IM
Aruptie, vruchtwaterpunctie, of enige andere manipulatie na 34 weken zwangerschap:
WinRho(R): 600 internationale eenheden (120 mcg), IV of IM, binnen 72 uur
Ectopische zwangerschap:
RhoGAM(R): 1500 internationale eenheden (300 mcg), IM
Excessieve foetomaternale bloeding:
Rhophylac(R): 1500 internationale eenheden (300 mcg), IV of IM, binnen 72 uur na de complicatie, plus:
-100 internationale eenheden (20 mcg) per ml foetale rode bloedcellen van meer dan 15 ml als de transplacentale bloeding kan worden gekwantificeerd
OF
-een extra dosis van 1500 internationale eenheden (300 mcg) als de transplacentale bloeding niet kan worden gekwantificeerd
Obstetrische complicaties/invasieve procedures:
RhoGAM(R): 1500 internationale eenheden (300 mcg), IM
Rhophylac(R): 1500 internationale eenheden (300 mcg), IV of IM, binnen 72 uur na de risicovolle gebeurtenis.
Dreigende abortus op elk moment:
WinRho(R): 1500 internationale eenheden (300 mcg), IV of IM, onmiddellijk
Dreigend zwangerschapsverlies na 12 weken zwangerschap met voortzetting van de zwangerschap:
RhoGAM(R): 1500 internationale eenheden (300 mcg), IM
—————
Incompatibele transfusies:
MICRhoGAM(R) of RhoGAM(R):
-Transfusie van minder dan 2.5 mL incompatibel bloed: 250 internationale eenheden (50 mcg), IM, binnen 72 uur na blootstelling
RhoGAM(R):
-Transfusie van 2,5 tot 15 mL incompatibel bloed: 1500 internationale eenheden (300 mcg), IM, binnen 72 uur na blootstelling.
-Transfusie van meer dan 15 mL incompatibel bloed: 20 mcg per mL getransfundeerd bloed, IM, binnen 72 uur na blootstelling. Mag in één keer of met tussenpozen binnen 72 uur na blootstelling worden toegediend.
Rhophylac(R): 100 internationale eenheden (20 mcg) per 2 mL getransfundeerd bloed (of per 1 mL erytrocytenconcentraat), IM of IV, binnen 72 uur na blootstelling.
WinRho(R):
IV toediening:
45 internationale eenheden (9 mcg) per ml volbloed
90 internationale eenheden (18 mcg) per ml rode bloedcellen
-Toediening van 3000 internationale eenheden (600 mcg) IV elke 8 uur totdat de totale dosis (berekend uit de bovenstaande doses) is toegediend.
IM toediening:
60 internationale eenheden (12 mcg) per ml volbloed
120 internationale eenheden (24 mcg) per ml rode bloedcellen
-Toedienen 6000 internationale eenheden (1200 mcg) IM om de 12 uur totdat de totale dosis (berekend uit de bovenstaande doses) is toegediend.
Gebruiksdoeleinden:
Onderdrukking van Rh isoimmunisatie bij:
zwangerschap en obstetrische aandoeningen bij niet gesensibiliseerde, Rho (D)-negatieve vrouwen met een Rh-incompatibele zwangerschap
-Routine antepartum en postpartum Rh-profylaxe
-Rh-profylaxe bij obstetrische complicaties of invasieve procedures
-Incompatibele transfusies bij Rho (D)-negatieve personen (die Rho (D)-positieve bloedcellen hebben gekregen)

Uwelijke Pediatrische Dosis voor Idiopathische (Immuun) Trombocytopenische Purpura

Rhophylac(R): 250 internationale eenheden (50 mcg) per kg, IV, bij 2 ml per 15 tot 60 seconden
WinRho(R):
-Initiële dosis: 250 internationale eenheden (50 mcg) per kg, IV, gedurende 3 tot 5 minuten; kan indien gewenst worden verdeeld in 2 doses op verschillende dagen.
-Behoudensdosis: 125 tot 300 internationale eenheden/kg (25 tot 60 mcg/kg), IV, over 3 tot 5 minuten
Gebruik: Immuun trombocytopenische purpura (ITP):
-Verhoogt het aantal bloedplaatjes bij Rho (D)-positieve, niet-gesplenectomiseerde acute of chronische ITP

Renale Dosisaanpassingen

Gegevens niet beschikbaar

Liver Dosisaanpassingen

Gegevens niet beschikbaar

Dosisaanpassingen

Blootstelling aan meer dan 15 mL RHo (D)-positieve rode bloedcellen (postpartum profylaxe/obstetrische complicaties/invasieve procedures):
Rhophylac(R): Verhoog de dosis op basis van de richtlijnen voor overmatige foetomaternale bloeding.
Immune trombocytopenische purpura (ITP):
Initiële dosis indien hemoglobine (Hgb) lager is dan 10 g/dL:
WinRho(R): Verlaag de dosis tot 125 tot 200 internationale eenheden/kg (25 tot 40 mcg/kg), IV, gedurende 3 tot 5 minuten
Als vervolgtherapie nodig is om het aantal trombocyten te verhogen:
Bevredigende stijging van trombocyten met initiële dosis:
WinRho(R): 125 tot 300 internationale eenheden/kg (25 tot 60 mcg/kg), IV, gedurende 3 tot 5 minuten
-Patiënt reageerde niet op initiële dosis WinRho(R), dosering op basis van hemoglobine:
Hgb onder 8 g/dL: alternatieve behandeling toepassen
Hgb 8 tot 10 g/dL: 125 tot 200 internationale eenheden/kg (25 tot 40 mcg/kg)
Hgb meer dan 10 g/dL: 250 tot 300 internationale eenheden/kg (50 tot 60 mcg/kg)

Voorzorgsmaatregelen

US BOXED WARNING(S): INTRAVASCULAR HEMOLYSIS
Deze waarschuwing geldt NIET voor Rho(D)-negatieve patiënten die worden behandeld voor de onderdrukking van Rh-isoimmunisatie.
-Intravasculaire hemolyse (IVH) met de dood tot gevolg is gemeld bij patiënten die dit geneesmiddel kregen voor immuun trombocytopenische purpura (ITP).
-IVH kan leiden tot klinisch compromitterende anemie en multisystemisch orgaanfalen, waaronder acuut respiratoir distress syndroom (ARDS).
-ernstige complicaties, waaronder ernstige anemie, acute nierinsufficiëntie, nierfalen en gedissemineerde intravasale stolling (DIC) zijn gemeld.
Aanbevelingen:
-bewaak patiënten gedurende ten minste 8 uur na toediening nauwgezet op ITP in een zorginstelling.
-Voer een dipstick-urineonderzoek uit om te controleren op hematurie en hemoglobinurie bij aanvang en vervolgens na toediening om 2 uur, 4 uur en voorafgaand aan het einde van de controleperiode.
-Alert patiënten en controleer op tekenen en symptomen van IVH waaronder rugpijn, rillingen, koorts en verkleurde urine of hemoglobinurie.
-Absence of these signs or symptoms within 8 hours do not indicate that IVH cannot occur subsequent.
-If signs or symptoms of IVH are present or suspected, perform post-treatment laboratory tests including plasma hemoglobin, haptoglobin, LDH, and plasma bilirubin (direct and indirect).
Several Rho (D) immune globulin products are not for IV use. Controleer vóór de toediening de aanbevolen toedieningsweg voor elk product.
Rho (D) immuunglobuline mag niet aan de zuigeling worden toegediend voor de onderdrukking van Rh-isoimmunisatie bij de moeder.
Als voor de dosis meerdere flacons moeten worden gebruikt, mag de dosis op verschillende injectieplaatsen tegelijk of met tussenpozen worden geïnjecteerd. De totale dosis moet binnen 72 uur postpartum of na het transfusieongeval worden geïnjecteerd.
De criteria voor de toediening van Rho (D) immuunglobuline voor een Rh-incompatibele zwangerschap zijn:
1.
1. De moeder moet Rho (D)-negatief zijn.
2. De moeder mag niet eerder gesensibiliseerd zijn geweest voor de Rho (D)-factor.
3. Het kind moet Rho (D)-positief en direct antiglobuline-negatief zijn.
Baby’s geboren uit vrouwen die antepartum Rho (D)-immuunglobuline hebben gekregen, kunnen bij de geboorte een zwak positieve antiglobulinetest hebben.
De klinische respons op behandeling met Rho (D) IGIV door een patiënt met ITP moet worden vastgesteld door het aantal bloedplaatjes, rode bloedcellen, hemoglobine en reticulocyten te controleren.
Maltose in IVIG-producten, zoals de vloeibare formulering van WinRho SDF, kan in bepaalde typen bloedglucosetestsystemen een vals verhoogde bloedglucosespiegel geven. Vanwege de mogelijkheid van foutief verhoogde glucosewaarden mogen alleen glucosespecifieke testsystemen worden gebruikt voor het testen of controleren van bloedglucosewaarden bij patiënten die dit product krijgen.
Hyper RHO S/D Mini-Dose (R) mag nooit intraveneus worden toegediend.
Hyper RHO S/D Mini-Dose (R) mag niet in de bilstreek worden geïnjecteerd vanwege het risico op letsel aan de heupzenuw.

Dialyse

Gegevens niet beschikbaar

Andere opmerkingen

Toedieningsadvies:
-Nooit HyperRHO S/D Mini-Dose(R) of BayRho-D Mini-Dose(R) intraveneus toedienen.
Scheiden van andere geneesmiddelen toedienen.
Monitoring:
-Observeer patiënten gedurende ten minste 20 minuten na toediening.