* Alleen Guardian™ Connect Smart CGM en iPro2™ Professional CGM kunnen zonder insulinepomp worden gebruikt.
¶ De toegang is afhankelijk van de opzet van het ziektekostenplan.
1 Het systeem is bedoeld als aanvulling op, niet als vervanging van, de informatie die wordt verkregen met standaard bloedglucosemonitoringapparaten. Alle aanpassingen van de therapie moeten worden gebaseerd op metingen met standaard bloedglucosetoestellen en niet op waarden die door het systeem worden verstrekt.
2 Grunberger G, Bailey TS, Cohen AJ, et al; en AACE Insulin Pump Management Task Force. Verklaring van het Consensus Panel van de American Association of Clinical Endocrinologists over het beheer van insulinepompen. Endocr Pract. 2010;16(4):746-762.
Belangrijke veiligheidsinformatie: Guardian™ Connect CGM-systeem
Het Guardian™ Connect-systeem vereist een recept en is geïndiceerd voor continue of periodieke controle van glucoseniveaus in de interstitiële vloeistof onder de huid, bij patiënten (14 tot 75 jaar) met diabetes mellitus. Het systeem is bedoeld als aanvulling op, niet als vervanging van, de informatie die wordt verkregen met standaard bloedglucosecontroleapparatuur, en wordt niet aanbevolen voor mensen die niet bereid of in staat zijn om minimaal twee bloedglucosemeters per dag te meten, of voor mensen die niet in staat of bereid zijn om contact te onderhouden met hun arts. Het systeem vereist een functionerend mobiel elektronisch apparaat met de juiste instellingen. Als het mobiele apparaat niet correct is ingesteld of wordt gebruikt, ontvangt u mogelijk geen sensorglucose-informatie of waarschuwingen. Voor volledige informatie over het systeem en de onderdelen ervan, inclusief waarschuwingen, contra-indicaties en voorzorgsmaatregelen, raadpleegt u de gebruikershandleiding op http://www.medtronicdiabetes.com/support/download-library/user-guides en http://www.medtronicdiabetes.com/importantsafetyinformation.
Belangrijke veiligheidsinformatie: MiniMed™ 770G-systeem met SmartGuard™-technologie
Het MiniMed™ 770G-systeem is bedoeld voor continue toediening van basale insuline (met door de gebruiker te selecteren doseringen) en toediening van insulinebolussen (in door de gebruiker te selecteren hoeveelheden) voor de behandeling van diabetes mellitus type 1 bij personen van twee jaar en ouder die insuline nodig hebben, alsmede voor de continue bewaking en trendregistratie van glucosespiegels in de vloeistof onder de huid. Het MiniMed™ 770G-systeem bevat SmartGuard™-technologie, die kan worden geprogrammeerd om de toediening van basale insuline automatisch aan te passen op basis van de glucosewaarden (SG) van de sensor voor continue glucosemonitoring (CGM) en die de toediening van insuline kan opschorten wanneer de SG-waarde onder vooraf gedefinieerde drempelwaarden daalt of naar verwachting zal dalen.
Het Medtronic MiniMed™ 770G-systeem bestaat uit de volgende apparaten: MiniMed™ 770G insulinepomp, de Guardian™ Link (3) zender, de Guardian™ sensor (3), een drukser, de Accu-Chek® Guide Link bloedglucosemeter, en de AccuChek®Guide teststrips. Voor het systeem is een recept vereist.
De Guardian™ sensor (3) is niet geëvalueerd en is niet bedoeld om direct te worden gebruikt voor het maken van therapieaanpassingen, maar eerder om een indicatie te geven van wanneer een vingerafdruk nodig kan zijn. Alle therapieaanpassingen moeten gebaseerd zijn op metingen die met een bloedglucosemeter zijn verkregen en niet op waarden die door de Guardian™ Sensor (3) zijn verstrekt.
Alle therapieaanpassingen moeten gebaseerd zijn op metingen die met de Accu-Chek® Guide Link bloedglucosemeter zijn verkregen en niet op waarden die door de Guardian™ Sensor (3) zijn verstrekt. Controleer altijd op het scherm van de pomp of het weergegeven glucoseresultaat overeenkomt met de glucoseresultaten die op de Accu-Chek® Guide Link-bloedglucosemeter worden weergegeven. Kalibreer uw CGM-apparaat niet en bereken geen bolus aan de hand van het resultaat van een bloedglucosemeter die op een andere locatie is gebruikt. Het wordt niet aanbevolen om uw CGM-apparaat te kalibreren wanneer de sensor- of bloedglucosewaarden snel veranderen, bijvoorbeeld na een maaltijd of lichamelijke inspanning.
WAARSCHUWING: Gebruik de SmartGuard™ Auto-modus niet voor mensen die minder dan 8 eenheden of meer dan 250 eenheden totale dagelijkse insuline per dag nodig hebben. Een totale dagelijkse dosis van ten minste 8 eenheden, maar niet meer dan 250 eenheden, is vereist om in de SmartGuard™ Auto Modus te kunnen werken.
WAARSCHUWING: Gebruik het MiniMed™ 770G-systeem niet voordat u de juiste training van een zorgverlener hebt gehad. Training is van essentieel belang voor een veilig gebruik van het MiniMed™ 770G-systeem.
Pomptherapie wordt niet aanbevolen voor personen bij wie het gezichtsvermogen of het gehoor het niet mogelijk maakt de pompsignalen en alarmen te herkennen. Pomptherapie wordt niet aanbevolen voor personen die geen contact willen of kunnen onderhouden met hun zorgverlener. De veiligheid van het MiniMed™ 770G-systeem is niet onderzocht bij zwangere vrouwen. Raadpleeg https://www.medtronicdiabetes.com/important-safetyinformation#minimed-770g en de bijbehorende gebruikershandleiding op https://www.medtronicdiabetes.com/download-library
voor volledige informatie over het systeem, waaronder productinformatie en belangrijke veiligheidsinformatie zoals indicaties, contra-indicaties, waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen in verband met het systeem en de onderdelen ervan.