Aripiprazol Dosering

Medisch beoordeeld door Drugs.com. Laatst bijgewerkt op 1 feb 2021.

Uwelijke dosering voor volwassenen bij schizofrenie

ORALE FORMULATIES:
Aripiprazol Immediate-Release (IR):
-Initiële dosis: 10 of 15 mg oraal eenmaal daags
-Doelstellingsdosis: 10 tot 15 mg per dag; effectief doseringsbereik 10 tot 30 mg per dag; klinisch onderzoek heeft echter niet aangetoond dat doses van meer dan 10 of 15 mg per dag effectiever zijn.
-Maximale dosis: 30 mg/dag
PARENTERAIRE FORMULATIES:
Aripiprazol Extended-Release IM suspensie:
-Initiële dosis: eenmaal 400 mg IM; zet aripiprazol IR eenmaal daags 10 tot 20 mg oraal voort gedurende 14 dagen
-Behoudsdosis: 300 tot 400 mg IM eenmaal per maand; de dosis mag niet eerder dan 26 dagen na de vorige injectie worden gegeven
Aripiprazol Lauroxil Extended-Release IM Suspension:
-Initiële dosis:
-Patiënten die stabiel zijn op aripiprazol IR 10 mg/dag: 441 mg IM via deltaspier- of gluteale injectie EENVOUDIG PLUS aripiprazol lauroxil 675 mg IM EENVOUDIG OF aripiprazol IR 10 mg oraal eenmaal daags gedurende 21 dagen
-Patiënten die stabiel zijn op aripiprazol IR 15 mg/dag: Initiële dosis 662 mg IM via gluteale injectie EENVOUDIG PLUS aripiprazol lauroxil 675 mg IM EENVOUDIG OF aripiprazol IR 15 mg oraal eenmaal daags gedurende 21 dagen
-Patiënten die stabiel zijn op aripiprazol IR van ten minste 20 mg/dag: 882 mg IM via gluteale injectie EENVOUDIG OF aripiprazol IR 10 mg oraal eenmaal daags gedurende 21 dagen
: 882 mg IM via gluteale injectie EENVOUDIG PLUS aripiprazol lauroxil 675 mg IM EENVOUDIG OF aripiprazol IR eenmaal daags gedurende 21 dagen.
-Onderhoudsdoses: 441 mg, 662 mg, of 882 mg IM maandelijks, 882 mg IM elke 4 tot 6 weken, of 1064 mg IM elke 2 maanden; dit geneesmiddel mag niet eerder dan 14 dagen na de vorige injectie worden toegediend.
Herinvoering van de behandeling: 675 mg IM ONCE plus 30 mg aripiprazol IR oraal ONCE

-De orale oplossing en orale tabletten kunnen worden gesubstitueerd op mg-per-mg basis tot 25 mg; patiënten die 30 mg tabletten krijgen, dienen 25 mg van de orale oplossing te krijgen.
-Dosisverhogingen van de orale formulering, indien nodig, dienen met tussenpozen van 2 weken plaats te vinden om tijd te hebben om een steady state te bereiken.
-Voordat de therapie met IM-formuleringen met verlengde afgifte wordt gestart, dient de verdraagbaarheid met orale formuleringen te worden vastgesteld; het kan tot 2 weken duren voordat de verdraagbaarheid volledig is beoordeeld vanwege de halfwaardetijd van aripiprazol.
-De eerste dosis van de IM-formulering met verlengde afgifte dient op dezelfde dag te worden gegeven als de start-/reïnitiëringsdosis; zorgverleners dienen te voorkomen dat beide formuleringen in dezelfde deltaspier of bilspier worden geïnjecteerd.
-Verzorgers van patiënten die bijwerkingen ervaren met doses van 400 mg/maand met verlengde afgifte van IM-suspensie, kunnen overwegen de dosis te verlagen tot 300 mg/maand.
-Dosisregimeaanpassingen (inclusief toevoeging van orale suppletie) zullen nodig zijn voor gemiste doses; zie de rubriek dosisaanpassingen.
Gebruik: Behandeling van schizofrenie

Gebruikelijke dosis voor volwassenen bij bipolaire stoornis

ORALE FORMULATIES:
Aripiprazol IR:
Monotherapie:
-Initiële dosis: 15 mg oraal eenmaal daags
-Doelstellingsdosis: 15 mg oraal eenmaal daags; dosis mag worden verhoogd op basis van klinische respons. Verhoging van de dosis moet, indien nodig, met tussenpozen van 2 weken plaatsvinden om tijd te hebben om een steady state te bereiken.
-Maximale dosis: 30 mg/dag
Aanvullende therapie met lithium of valproaat:
-Initiële dosis: 10 tot 15 mg oraal eenmaal daags
-Doelstellingsdosis: 15 mg oraal eenmaal daags; dosis kan worden verhoogd op basis van klinische respons.
-Maximale dosis: 30 mg/dag
PARENTERAAL FORMULATIES:
Aripiprazol Extended-Release IM suspensie:
-Initiële dosis: eenmaal 400 mg IM; zet aripiprazol IR eenmaal daags 10 tot 20 mg oraal voort gedurende 14 dagen
-Houdsdosis: 300 tot 400 mg IM eenmaal per maand; de dosis mag niet eerder dan 26 dagen na de vorige injectie worden gegeven

-De veiligheid van orale doses van meer dan 30 mg per dag is niet onderzocht.
-Dosisverhogingen van orale toedieningsvormen, indien nodig, dienen met tussenpozen van 2 weken plaats te vinden om tijd te geven om een steady state te bereiken.
-Verzorgers van patiënten die bijwerkingen ondervinden van doses van 400 mg/maand met verlengde afgifte van IM-suspensie, kunnen overwegen de dosis te verlagen tot 300 mg/maand.
De dosis die wordt aanbevolen voor onderhoudsbehandeling is dezelfde dosis die nodig is om patiënten te stabiliseren tijdens de acute behandeling; zorgverleners moeten de noodzaak van onderhoudsbehandeling periodiek opnieuw beoordelen.
De orale oplossing en orale tabletten kunnen worden gesubstitueerd op een mg-per-mg basis tot 25 mg; patiënten die 30 mg tabletten krijgen, moeten 25 mg van de orale oplossing krijgen.
Gebruikswijzen:
-Acute behandeling van manische en gemengde episoden die gepaard gaan met bipolaire stoornis I
-Acute behandeling van manische en gemengde episoden van bipolaire stoornis I als monotherapie en als adjunct van lithium of valproaat
-Onderhoudsbehandeling van bipolaire stoornis type I als monotherapie en als aanvulling op lithium of valproaat
-onderhoudsbehandeling van bipolaire stoornis type I als monotherapie

gebruikelijke dosis voor volwassenen bij geagiteerde toestand

PARENTERAIRE FORMULATIES:
Aripiprazol IR Injectie:
-Initiële dosis: 9.75 mg IM eenmaal
-Behoudsdosis: 5,25 tot 15 mg IM eenmaal
-Maximale dosis: 30 mg/dag

-Is voortdurende therapie klinisch geïndiceerd, moet orale therapie de injecties zo spoedig mogelijk vervangen.
-Doses variërend van 5.25 mg tot 15 mg kunnen worden overwogen wanneer klinische factoren dit rechtvaardigen; er is geen extra voordeel aangetoond voor 15 mg in vergelijking met 9,75 mg.
Indien aanvullende doses nodig zijn, dient u tussen de doseringen ten minste 2 uur te laten verstrijken; de werkzaamheid van herhaalde doses is niet onderzocht.
Gebruik: Behandeling van agitatie die gepaard gaat met schizofrenie of bipolaire manie

Gebruikelijke dosis voor volwassenen bij depressie

ORALE FORMULATIES:
Aripiprazol IR:
-Initiële dosis: 2 tot 5 mg oraal eenmaal daags
-Doses kunnen worden aangepast in stappen tot 5 mg per dag met tussenpozen van niet minder dan 1 week.
-Behoudsdosis: 2 tot 15 mg eenmaal daags
-Maximale dosis: 15 mg/dag

-Patiënten moeten regelmatig opnieuw worden beoordeeld om de noodzaak van voortzetting van de behandeling te bepalen.
De orale oplossing en orale tabletten kunnen worden gesubstitueerd op mg-per-mg basis tot 25 mg.
Gebruik: Adjunctieve behandeling van depressieve stoornis

Voorschriftelijke pediatrische dosis voor schizofrenie

ORALE FORMULATIES:
Aripiprazol IR:
13 tot 17 jaar:
-Initiële dosis: 2 mg oraal eenmaal daags; na 2 dagen titreren tot 5 mg oraal eenmaal daags, vervolgens titreren tot 10 mg oraal eenmaal daags na nog eens 2 dagen
-Vervolgdosering: 10 mg oraal eenmaal daags
-Maximale dosis: 30 mg/dag

-De effectieve dosering lag tussen 10 en 30 mg per dag; uit klinisch onderzoek is echter niet gebleken dat doses van meer dan 10 mg per dag effectiever zijn.
-Na het begin van de behandeling moet de dosis, indien nodig, worden verhoogd in stappen van 5 mg met tussenpozen van 2 weken, zodat er tijd is om een stabiele toestand te bereiken.
-Houdsbehandeling bij adolescenten is niet geëvalueerd; extrapolatie van gegevens voor volwassenen leert dat wordt aanbevolen de behandeling voort te zetten na de acute respons, maar met de laagste dosis die nodig is om de remissie te behouden.
Zorgverleners moeten periodiek de noodzaak van een onderhoudsbehandeling opnieuw beoordelen.
De orale oplossing en de orale tabletten kunnen worden gesubstitueerd op een mg-per-mg basis tot 25 mg; patiënten die 30 mg tabletten krijgen, moeten 25 mg van de orale oplossing krijgen.
Gebruik: Behandeling van schizofrenie

Gebruikelijke pediatrische dosis voor bipolaire stoornis

ORALE FORMULATIES:
Aripiprazol IR:
10 tot 17 jaar:
Monotherapie OF Aanvullende therapie met lithium of valproaat:
-Initiële dosis: 2 mg oraal eenmaal daags; na 2 dagen titreren tot 5 mg oraal eenmaal daags, vervolgens titreren tot 10 mg oraal eenmaal daags na nog eens 2 dagen
-Doelstellingsdosis: 10 mg oraal eenmaal daags; dosisverhogingen, indien nodig, dienen te geschieden in stappen van 5 mg met tussenpozen van 2 weken om tijd te geven om een stabiele toestand te bereiken.
-Maximumdosis: 30 mg/dag

-De dosis voor onderhoudsbehandeling is dezelfde dosis die nodig is om patiënten tijdens de acute behandeling te stabiliseren; de noodzaak van onderhoudsbehandeling moet periodiek opnieuw worden beoordeeld.
De orale oplossing en orale tabletten kunnen worden gesubstitueerd op mg-per-mg basis tot 25 mg; patiënten die 30 mg tabletten krijgen, moeten 25 mg van de orale oplossing krijgen.
Gebruik: Acute behandeling van manische en gemengde episoden geassocieerd met bipolaire stoornis type I

Ususuele Pediatrische Dosis voor Autisme

ORALE FORMULATIES:
Aripiprazol IR:
6 tot 17 jaar:
-Initiële dosis: 2 mg oraal eenmaal daags
-Dosis titratie: De dosis verhogen tot 5 mg oraal eenmaal daags, met daaropvolgende verhogingen tot 10 mg of 15 mg oraal eenmaal daags indien nodig. Indien nodig, dosisaanpassingen in stappen van maximaal 5 mg per dag met tussenpozen van niet minder dan 1 week.
-Houdsdosis: 5 tot 15 mg oraal eenmaal daags
-Maximumdosis: 15 mg oraal/dag

-Doseringen dienen te worden geïndividualiseerd op basis van verdraagbaarheid en respons.
-De werkzaamheid van onderhoudsbehandeling van prikkelbaarheid die gepaard gaat met autistische stoornis is niet beoordeeld.
-Patiënten dienen periodiek opnieuw te worden beoordeeld om de noodzaak van voortzetting van de behandeling te bepalen.
-De orale oplossing en de orale tabletten kunnen worden gesubstitueerd op mg-per-mg basis tot 25 mg.
Gebruik: Behandeling van prikkelbaarheid geassocieerd met autistische stoornis (waaronder agressie, opzettelijk zelfverwondend gedrag, driftbuien, en snel wisselende stemmingen)

Gebruikelijke pediatrische dosis voor het syndroom van Gilles de la Tourette

ORALE FORMULATIES:
Aripiprazol IR:
6 tot 18 jaar:
minder dan 50 kg:
-Initiële dosis: 2 mg oraal eenmaal daags; na 2 dagen titreren tot 5 mg oraal eenmaal daags. Zorgverleners kunnen de dosis verhogen tot 10 mg eenmaal daags bij patiënten die de tics niet optimaal onder controle krijgen.
-Dosisaanpassingen moeten geleidelijk plaatsvinden met tussenpozen van niet minder dan 1 week.
-Maximale dosis: 10 mg/dag
50 kg of meer:
-Initiële dosis: 2 mg eenmaal daags oraal; na 2 dagen titreren tot 5 mg eenmaal daags oraal, vervolgens titreren tot 10 mg eenmaal daags oraal op dag 8. Zorgverleners kunnen de dosis verhogen tot 20 mg eenmaal daags bij patiënten bij wie de tics niet optimaal onder controle worden gebracht.
-Dosisaanpassingen moeten geleidelijk plaatsvinden in stappen van 5 mg per dag met tussenpozen van niet minder dan 1 week.
-Maximale dosis: 20 mg/dag

-Patiënten moeten periodiek worden beoordeeld om de blijvende noodzaak van onderhoudsbehandeling te bepalen.
De orale oplossing en orale tabletten kunnen worden gesubstitueerd op mg-per-mg-basis tot 25 mg.
Gebruik: Behandeling van de stoornis van Gilles de la Tourette

Aanpassingen van de nierdosering

Milde tot ernstige nierdisfunctie (glomerulaire filtratiesnelheid 15 tot 90 ml/min): Geen aanpassing aanbevolen.

Liver Dose Adjustments

Milde tot ernstige leverdisfunctie (Child-Pugh score 5 tot 15): Geen aanpassing aanbevolen.

Dosisaanpassingen

ORALE FORMULATIES:
Aripiprazol IR Formuleringssubstituties:
-Dosering voor orale tabletten is hetzelfde als dosering voor de orale desintegrerende tabletten.
-Oorale oplossing kan worden gesubstitueerd voor tabletten op mg-per-mg basis tot 25 mg; patiënten die 30 mg tabletten krijgen, moeten 25 mg van de orale oplossing krijgen.
CYP450 Dosisaanpassingen:
-Bekende CYP450 2D6 slecht-metaboliseerders (PM): Dien de helft van de gebruikelijke dosis toe.
-Bekende CYP450 2D6 PM die gelijktijdig sterke CYP450 3A4-remmers krijgen: Dien een kwart van de gebruikelijke dosis toe.
-Gelijktijdig gebruik van sterke CYP450 2D6 OF 3A4-remmers: Dien de helft van de gebruikelijke dosis toe.
-Combinant gebruik van sterke CYP450 2D6 EN 3A4-remmers: Dien een kwart van de gebruikelijke dosis toe.
-Comitant gebruik van CYP450 3A4-inducer: Verdubbel de gebruikelijke dosis gedurende 1 tot 2 weken.
BELANGRIJKE OPMERKINGEN:
-Wanneer gelijktijdig toegediend geneesmiddel wordt ingetrokken, moet de dosis aripiprazol gedurende 1 tot 2 weken worden aangepast tot het oorspronkelijke niveau.
-Patiënten die een combinatie van sterke, matige en zwakke remmers van CYP450 3A4 en CYP450 2D6 krijgen, kunnen een initiële dosisverlaging tot een kwart van de gebruikelijke dosis nodig hebben met aanpassingen om een klinische respons te bereiken.
-Wanneer dit geneesmiddel wordt toegediend aan patiënten met een depressieve stoornis, worden dosisaanpassingen niet aanbevolen.
PARENTALE FORMULATIES:
-Raadpleeg de farmacokinetiek en de langetermijnkenmerken van deze formulering bij het aanpassen van de dosering en het doseringsinterval.
-Doses aripiprazol lauroxil 441 mg, 662 mg, 882 mg en 1064 mg komen overeen met respectievelijk aripiprazol 300 mg, 450 mg, 600 mg en 724 mg.
Aripiprazol Extended-Release IM Suspensie:
-IM extended-release: Als er bijwerkingen optreden bij 400 mg, overweeg dan eenmaal per maand te verlagen tot 300 mg.
MISDOSES:
Tweede of derde dosis:
-Ils er meer dan 4 weken en minder dan 5 weken zijn verstreken: Zo snel mogelijk toedienen.
-Is er meer dan 5 weken sinds de laatste injectie verstreken: Herstart gelijktijdig aripiprazol IR gedurende 14 dagen met de volgende toegediende injectie.
Vierde of volgende doses:
-Ils er meer dan 4 weken en minder dan 6 weken zijn verstreken: Zo spoedig mogelijk toedienen.
Als meer dan 6 weken sinds de laatste injectie zijn verstreken: Herstart gelijktijdig aripiprazol IR gedurende 14 dagen met de volgende toegediende injectie.
CYP450 DOSE AANPASSINGEN:
-Bekende CYP450 2D6 slecht-metaboliseerders (PM): Pas de dosis aan tot 300 mg IM per maand.
-Bekende CYP450 2D6 PM die gelijktijdig CYP450 3A4-remmers krijgen gedurende meer dan 14 dagen: Pas de dosis aan tot 200 mg IM maandelijks.
Voor patiënten die 400 mg IM eenmaal per maand krijgen:
-Conomitant sterke CYP450 2D6- of CYP450 3A4-remmer langer dan 14 dagen: Pas de dosis aan tot 300 mg IM maandelijks.
-Concomitant CYP450 2D6 EN CYP450 3A4-remmers gedurende meer dan 14 dagen: Pas de dosis aan tot 200 mg IM per maand.
Vermijd toevoeging van CYP450 3A4-inductoren.
Voor patiënten die 300 mg IM per maand krijgen:
-Concomitant sterke CYP450 2D6- of CYP450 3A4-remmers gedurende meer dan 14 dagen: Pas de dosis aan tot 200 mg IM maandelijks.
-Concomitant sterke CYP450 2D6- EN CYP450 3A4-remmers gedurende meer dan 14 dagen: De dosis aanpassen tot 160 mg IM per maand.
Vermijd toevoeging van CYP450 3A4-inductoren.
BELANGRIJKE OPMERKINGEN:
-Dosisaanpassingen zijn niet nodig bij patiënten met gelijktijdig gebruik van CYP450 3A4-remmers, CYP450 2D6-remmers of CYP450 3A4-inductoren gedurende minder dan 14 dagen.
Als de CYP450 3A4- of CYP450 2D6-remmer wordt ingetrokken, kan het nodig zijn de dosis aripiprazol te verhogen.
-Vermijd gelijktijdig gebruik van CYP450 3A4-inductoren gedurende meer dan 14 dagen aangezien de aripiprazolconcentraties kunnen dalen tot onder de werkzame niveaus.
Aripiprazol Lauroxil Extended-Release IM Suspension:
EERLIJKE DOSERING: Dit geneesmiddel mag niet eerder dan 14 dagen na de vorige injectie worden toegediend.
Doseringsinterval:
-Aripiprazol lauroxil 441 en 662 mg: 1 maand
-Aripiprazol lauroxil 882 mg: 4 tot 6 weken
-Aripiprazol lauroxil 1064 mg: 2 maanden
MISDOSES:
Maandelijkse dosis van 441 mg:
Als er 6 weken of minder zijn verstreken: Zo spoedig mogelijk toedienen.
Als er meer dan 6 weken maar minder dan 7 weken zijn verstreken: aanvullen met aripiprazol lauroxil 675 mg IM ONCE OF aanvullen met 7 dagen oraal aripiprazol
Als er meer dan 7 weken zijn verstreken: Herbegin met aripiprazol lauroxil 675 mg IM ONCE plus 30 mg oraal aripiprazol ONCE OF vul aan met 21 dagen oraal aripiprazol
Maandelijkse dosis van 662 mg:
Als 8 weken of minder zijn verstreken: Zo spoedig mogelijk toedienen.
Als er meer dan 8 weken maar minder dan 12 weken zijn verstreken: aanvullen met aripiprazol lauroxil 675 mg IM ONCE OF aanvullen met 7 dagen oraal aripiprazol
Als er meer dan 12 weken zijn verstreken: Herbegin met aripiprazol lauroxil 675 mg IM ONCE plus 30 mg oraal aripiprazol ONCE OF vul aan met 21 dagen oraal aripiprazol
Maandelijks OF om de 6 weken 882 mg dosis:
-Als 8 weken of minder zijn verstreken: Zo spoedig mogelijk toedienen.
-Als meer dan 8 weken maar minder dan 12 weken zijn verstreken: aanvullen met aripiprazol lauroxil 675 mg IM ONCE OF aanvullen met 7 dagen aripiprazol IR
-Als meer dan 12 weken zijn verstreken: Herinitialiseren met aripiprazol lauroxil 675 mg IM ONCE plus 30 mg aripiprazol IR ONCE OF aanvullen met 21 dagen aripiprazol IR
Iedere 2 maanden 1064 mg doseren:
-Ils 10 weken of minder zijn verstreken: Zo spoedig mogelijk toedienen.
-Als meer dan 10 weken maar minder dan 12 weken zijn verstreken: aanvullen met aripiprazol lauroxil 675 mg IM ONCE OF aanvullen met 7 dagen aripiprazol IR
-Als meer dan 12 weken zijn verstreken: Herbegin met aripiprazol lauroxil 675 mg IM ONCE plus 30 mg aripiprazol IR ONCE OF vul aan met 21 dagen aripiprazol IR
CYP450 DOSE AANPASSINGEN:
-Bekende CYP450 2D6 PM, of het innemen van sterke CYP450 3A4 remmers, sterke 2D6 remmers, of sterke 3A4 induceerders: Gebruik van formuleringen met één sterkte in een voorgevulde spuit met één dosis moet worden vermeden.
-Bekende CYP450 2D6 PM die gelijktijdig een sterke CYP450 2D6-remmer krijgen: Geen dosisaanpassing nodig.
-Bekende CYP450 2D6 PM die gelijktijdig CYP450 3A4-remmers krijgen gedurende meer dan 14 dagen: 441 mg dosis vereist geen dosisaanpassing, indien verdragen; 662 mg, 882 mg, en 1064 mg doses moeten worden verlaagd tot 441 mg.
-Concomitant CYP450 3A4-remmers: 441 mg maandelijks vereist geen dosisaanpassing, indien verdragen; 662 mg, 882 mg, en 1064 mg doses moeten worden verlaagd tot de volgende lagere sterkte.
-Concomitant sterke CYP450 2D6 gedurende meer dan 14 dagen: 441 mg maandelijks vereist geen dosisaanpassing, indien verdragen; 662 mg, 882 mg en 1064 mg doses moeten worden verlaagd naar de eerstvolgende lagere sterkte.
-Concomitant sterke CYP450 2D6 en sterke CYP450 3A4-remmers gedurende meer dan 14 dagen: Vermijd gebruik van 662 mg, 882 mg, of 1064 mg dosis; geen dosisaanpassing voor 441 mg dosis, indien verdragen.
-Concomitante CYP450 3A4-inductoren: Verhoog de 441 mg maandelijks tot 662 mg maandelijks; geen dosisaanpassingen voor 662 mg, 882 mg, of 1064 mg doses.
BELANGRIJKE OPMERKINGEN:
-Aripiprazol IR-suppletie: Patiënten dienen dezelfde dosis aripiprazol IR te krijgen als toen zij begonnen met aripiprazol lauroxil.
-Dosisaanpassingen zijn niet nodig voor patiënten met gelijktijdig gebruik van CYP450-modulatoren gedurende minder dan 14 dagen.
Switching from Other Antipsychotics:
-Er zijn geen specifieke aanbevelingen voor het switchen van antipsychotica of gelijktijdige toediening met andere antipsychotica, dus terwijl het onmiddellijk staken van het vorige antipsychoticum voor sommige patiënten acceptabel kan zijn, kan voor anderen een meer geleidelijke staking het meest geschikt zijn.
-In alle gevallen is het het beste om de overlapperiode tot een minimum te beperken.

Voorzorgsmaatregelen

US BOXED WARNINGS:
VERHOOGDE MORTALITEIT BIJ OUDERENPATIËNTEN MET AAN DEMENTIE GERELATEERDE PSYCHOSIS:
-Eldere patiënten met aan dementie gerelateerde psychose die worden behandeld met antipsychotica lopen een verhoogd risico op overlijden.
-Dit geneesmiddel is niet goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met een dementiegerelateerde psychose.
SUICIDALE DENKEN EN GEDRAG MET ANTIDEPRESSANTEN:
-Antidepressiva verhoogden het risico op suïcidale gedachten en gedrag bij kinderen, adolescenten en jongvolwassenen in kortetermijnonderzoeken.
-Deze onderzoeken toonden geen verhoging van het risico op suïcidale gedachten en gedrag bij gebruik van antidepressiva bij patiënten ouder dan 24 jaar; er was een verlaging van het risico bij gebruik van antidepressiva bij patiënten van 65 jaar en ouder.
Aanbevelingen:
Bij patiënten van alle leeftijden die gestart zijn met antidepressivumtherapie, dient nauwlettend gelet te worden op verslechtering, en op het ontstaan van suïcidale gedachten en gedrag.
-Adviseer familie en verzorgers over de noodzaak van nauwlettende observatie en communicatie met de voorschrijver.
CONTRAINDICATIES:
-Hypergevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de bestanddelen
Veiligheid en werkzaamheid van aripiprazol IR zijn niet vastgesteld:
Bij patiënten jonger dan 18 jaar met een depressieve stoornis of agitatie die gepaard gaat met schizofrenie of bipolaire manie.
-In patiënten jonger dan 13 jaar met schizofrenie.
-In patiënten jonger dan 10 jaar met bipolaire stoornis type I.
-In patiënten jonger dan 6 jaar met prikkelbaarheid geassocieerd met autistische stoornis of stoornis van Gilles de la Tourette.
Veiligheid en werkzaamheid van extended-release IM aripiprazol zijn niet vastgesteld bij patiënten jonger dan 18 jaar.
Veiligheid en werkzaamheid van aripiprazol IR tabletten met sensoren zijn niet vastgesteld bij kinderen.
Veiligheid en werkzaamheid van aripiprazol lauroxil met verlengde afgifte zijn niet vastgesteld bij patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 65 jaar.
Raadpleeg de rubriek WAARSCHUWINGEN voor aanvullende voorzorgsmaatregelen.

Dialyse

Gegevens niet beschikbaar

Andere opmerkingen

Toedieningsadvies:
Oraale formuleringen:
Met of zonder voedsel oraal innemen; tablet in zijn geheel doorslikken zonder te kauwen, fijn te maken of te verdelen.
-Patiënten die aripiprazol IR-tabletten krijgen met sensorsystemen (tabletten die zijn ingebed met sensoren voor innamegebeurtenismarkers, draagbare sensoren , en de bijbehorende smartphonetoepassing) moeten de productinformatie van de fabrikant raadplegen.
-Orale oplossing 1 mg/ml: Gebruik een gekalibreerde doseerbeker.
-Oraal desintegreerbare tablet (ODT): Verwijder tablet uit blister door de folie vlak voor toediening terug te trekken; duw tablet niet door folie omdat dit tablet kan beschadigen. Plaats de tablet met droge handen op de tong en laat deze uiteenvallen; vloeistof is niet nodig, maar kan indien nodig worden ingenomen.
Gemiste doses: Neem de gemiste dosis zo snel mogelijk in als u eraan denkt. Als het bijna tijd is voor de volgende dosis, slaat u de gemiste dosis over en neemt u de volgende dosis op het normale tijdstip; neem geen 2 doses op hetzelfde tijdstip.
Immediate-Release IM-formulering:
Injecteer IM langzaam, diep in de spiermassa; niet IV of subcutaan toedienen.
Extended-Release IM Injectable Suspensions: Toe te dienen door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg met behulp van de juiste bijgevoegde veiligheidsnaalden.
Aripiprazol Extended-Release Injectable Suspension:
-Toedienen door middel van diepe IM gluteale injectie eenmaal per maand; niet IV of subcutaan toedienen.
Aripiprazol lauroxil Extended-Release IM suspensie:
-Toedienen via diepe IM gluteale (441 mg, 662 mg, of 882 mg) of deltoideale (alleen 441 mg) injectie eenmaal per maand of om de 6 weken zoals voorgeschreven; niet IV of subcutaan toedienen.
Toedienen door IM gluteale of deltoideale (alleen 675 mg) injectie EENVOUDIG met oraal aripiprazol; niet IV of subcutaan toedienen.
Oorale oplossing: Geopende flesjes kunnen tot 6 maanden na opening worden gebruikt; niet gebruiken na de vervaldatum op het flesje.
-Immediate-release-injectie: Tegen licht beschermen door in de oorspronkelijke verpakking te bewaren tot gebruik.
-Aripiprazol Extended-Release IM Suspension:
–Voorgevulde tweekamerspuiten bewaren beneden 30C (86F); niet invriezen; tegen licht beschermen door in de oorspronkelijke verpakking te bewaren tot gebruik.
-Verpakkingsflacons bewaren bij 25C (77F); niet invriezen.
Aripiprazol lauroxil Extended-Release IM Suspension: Bewaar voorgevulde spuiten bij 20C tot 25C (68F tot 77F), met toegestane excursies tussen 15C en 30C (59F en 86F).
Reconstitutie/bereidingstechnieken: De productinformatie van de fabrikant dient te worden geraadpleegd.
Algemeen:
-Patiënten dienen periodiek opnieuw te worden beoordeeld om de voortgezette noodzaak van behandeling te bepalen.
-Er zijn 4 IM-formuleringen; de immediate-release en 3 extended-release formuleringen; deze zijn niet onderling verwisselbaar.
-An aripiprazol IR tabletten met sensoren zijn ingebed met IEM-sensoren, die bij contact met maagvloeistof inname-informatie doorgeven aan een draagbare sensor (patch) en mobiele patiëntapplicatie.
Gebruiksbeperkingen: Het vermogen van aripiprazol IR tablet met sensoren om de therapietrouw te verbeteren/ de dosering te wijzigen is niet vastgesteld, en het gebruik van deze formulering om de inname van geneesmiddelen in “real-time” of tijdens een noodsituatie te traceren wordt niet aanbevolen, aangezien detectie vertraagd kan zijn of mogelijk niet plaatsvindt.
Monitoring:
-HEMATOLOGISCH: CBC frequent gedurende de eerste maanden bij patiënten met reeds bestaande lage WBC en/of een eerdere geschiedenis van door geneesmiddelen veroorzaakte leukopenie of neutropenie.
-METABOLISCH: Bewaken op toename van bloedsuiker, gewicht en lipiden.
-PSYCHIATRISCH: Bewaken op klinische verslechtering en suïcidaliteit; nauwlettend toezicht op risicopatiënten moet gepaard gaan met medicamenteuze therapie.
—Bewaak pathologisch gokken en verminderde impulscontrole, vooral bij personen met een voorgeschiedenis van dit gedrag.
Patiëntenadvies:
-Patiënten, familieleden en verzorgers dienen verslechtering van depressie, suïcidale gedachten, of elke ongebruikelijke verandering in gedrag te melden, vooral tijdens de vroege behandeling met antidepressiva en wanneer de dosering naar boven of beneden wordt bijgesteld. Verminderde impulscontrole is gemeld, en elke patiënt die tekenen/symptomen van slechte impulscontrole ervaart, dient de bijwerking te melden.
-Dit geneesmiddel kan het beoordelingsvermogen, het denken of de motoriek aantasten; laat patiënten niet autorijden of machines bedienen totdat de bijwerkingen zijn vastgesteld.
-Adviseer patiënten met hun arts te spreken als ze zwanger zijn, de intentie hebben zwanger te worden, of borstvoeding geven.
-Adviseer patiënten dat dit geneesmiddel metabolische veranderingen kan veroorzaken, zoals verhoging van de bloedsuikerspiegel, het lichaamsgewicht en de lipiden.
-Patiënten moeten oververhitting en uitdroging vermijden.
-Patiënten moeten met hun zorgverlener overleggen als zij nieuwe geneesmiddelen op recept of vrij verkrijgbare geneesmiddelen gebruiken of van plan zijn te gebruiken, omdat er een kans bestaat op interacties met geneesmiddelen; patiënten moet worden geadviseerd alcohol te vermijden, omdat dit sommige bijwerkingen kan verergeren.

Veel gestelde vragen

• Vraylar vs Abilify – Hoe zijn ze te vergelijken?
• Wat is het verschil tussen Abilify en Abilify Maintena?
• Hoe werkt Abilify MyCite?