Statement on Safe Use of Propofol

Developed By: 外来手術ケアに関する委員会
最終改訂版 2019年10月23日(原承認:2004年10月27日)
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鎮静は連続的であるため、個々の患者がどのように反応するかを常に予測することはできない。 鎮静/麻酔深度が急速に大きく変化する可能性があり,拮抗薬がないため,プロポフォールのような薬剤は特別な注意を要する。 中等度の鎮静を意図している場合でも、プロポフォールを投与される患者は、深い鎮静のために必要なケアと同等のケアを受けるべきである。
学会は、麻酔を受けるすべての患者のケアに麻酔科医が関与することが最適であると考えている。 しかし、それが不可能な場合、プロポフォールを投与する非麻酔者は、鎮静レベルが当初の目的よりも深くなり、一時的にでも全身麻酔状態になった患者*を救出する資格を持つべきである。
– 鎮静/麻酔の使用を担当する医師は、鎮静/麻酔の潜在的医学的合併症を管理できる教育と訓練を受けるべきである。 医師は気道管理に熟達し、患者集団に適した高度な生命維持管理技術を有し、使用する薬剤の薬理学を理解していなければならない。
– 鎮静/麻酔のためにプロポフォールを投与する医師は、少なくとも、全身麻酔状態に入った患者に生じる気道と心血管系の変化を特定し管理するための教育と訓練、および合併症の管理を支援する能力を持っていなければならない。- 循環器系の蘇生に加えて、気道確保、酸素富化、人工換気のために年齢に応じた機器を直ちに利用できなければならない。
薬剤の添付文書(Diprivan®、AstraZeneca 02/14、02/19アクセス)の警告セクションには、鎮静または麻酔に使用するプロポフォールは「全身麻酔の投与について訓練を受け、手術/診断手順の実施に関与しない者のみが投与すること」と記載されています。 患者は継続的に監視されるべきで、気道確保、人工換気、酸素富化、循環蘇生のための設備が直ちに利用できなければならない」
さらに、いくつかの州はプロポフォールの投与に関して規定的な規制を設けている。 プロポフォールを重症患者における挿管・換気された患者の鎮静のために使用する場合は、異なる考慮点がある。
連続した鎮静と麻酔科医以外による鎮静に関する追加情報については、米国麻酔科学会による文書「Continuum of Depth of Sedation」を参照すること。 全身麻酔の定義と鎮静/鎮痛のレベル」、「非麻酔専門医による鎮静と鎮痛のための診療ガイドライン」、「麻酔専門医でない医師への中等度鎮静の投与の特権付与に関する声明」、「非麻酔専門医が個人的に深い鎮静を行う、または麻酔専門医でない個人による深い鎮静を監督する特権の付与に関する声明」などを参照のこと。 ASAの文書では、周術期医療に関するその他の問題として、「オフィスベース麻酔のガイドライン」、「外来麻酔と手術のガイドライン」、「術前絶食と肺吸引のリスク軽減のための薬物使用に関する実践ガイドライン」などがある。 すべてのASA文書は、ウェブサイト<www.ASAhq.org>で見ることができる。
*意図したよりも深い鎮静レベルからの患者の救出は、気道管理および上級救命処置に熟達した施術者による介入である。 有資格者は、意図したよりも深い鎮静レベルの有害な生理的影響(低換気、低酸素、低血圧など)を修正し、患者をもともと意図したレベルに戻す。 2004年4月14日付のAANA-ASA Joint Statement Regarding Propofol Administration(プロポフォール投与に関する共同声明)には、次のような記述があります。
「プロポフォールを鎮静/麻酔に使用する場合は常に、これらの手術や診断手順に同時に関与していない、全身麻酔の投与に関して訓練を受けた者のみが投与するべきである」
。 この制限はプロポフォールの添付文書にある特定の文言と一致しており、これらの推奨事項に従わない場合、患者は重大な傷害または死亡のリスクが増加する可能性があります」

と述べています。

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