În ciuda terapiei medicamentoase orale pentru ED, există un număr considerabil de candidați pentru terapia prin autoinjectare. Aceștia includ pacienții care nu răspund sau au o contraindicație pentru tratamentul cu inhibitori PDE-5. În plus, unii pacienți preferă rigiditatea oferită de injecții. La pacienții care urmează un tratament cu ICI și cărora li s-a oferit opțiunea de a încerca sildenafilul, 36,2% au decis să utilizeze injecțiile în cea mai mare parte a timpului sau cel puțin sporadic.2 Asocierea mai multor medicamente vasoactive produce un răspuns erectil complet la mai mult de 90% dintre pacienți.6 La pacienții care nu răspund la doze de până la 40 μg PGE1, asocierea Tx a produs un răspuns la 31%.16 Costul medicației este un alt aspect important în care Tx are un avantaj (tabelul 2). La bărbații care au urmat un tratament ICI, rata totală de abandon a fost de 31%, iar 28,3% au renunțat pentru că terapia era prea scumpă.10
Un total de 163 de pacienți (91,1%) au avut o afecțiune organică care le putea afecta erecția. Această cifră este în concordanță cu caracteristicile pacienților din studiile privind DE efectuate la cabinet.15 Am evaluat o doză de PgE1 de 20 μg deoarece mulți autori sunt de acord că majoritatea pacienților cu DE ating un răspuns hemodinamic și erectil maxim la această doză.4, 5 Punctul final al tratamentului pentru DE este atingerea și menținerea unei rigidități peniene suficiente pentru actul sexual. Am definit aceste puncte finale într-o manieră subiectivă și obiectivă. Dintre pacienții noștri, 93% au raportat că erecția obținută în cabinet este la fel sau mai bună decât cea pe care o obțin acasă în timpul activității sexuale (tabelul 6). Acest lucru indică faptul că impactul negativ al stresului mediului de testare asupra răspunsului farmacologic a fost minim. Rigiditatea axială (forța de îndoire a penisului) este parametrul fizic care definește cel mai bine, în mod obiectiv, capacitatea penisului în erecție de a rezista la deformare în timpul intromisiunii vaginale și a împingerii pelviene continue după penetrare.17 Rigiditatea axială a penisului >500 g este considerată suficientă pentru a penetra o femeie bine lubrifiată. Rigiditatea medie atinsă de pacienții noștri din ambele grupuri a fost de peste 800 g. În general, 67% din grupul de studiu a atins o rigiditate axială a penisului suficientă pentru penetrare (tabelul 6). Nicio diferență de rigiditate nu a putut fi demonstrată în datele grupate ale Tx versus PgE1 sau între orice doză individuală de Tx sau PgE1. Acest lucru este deosebit de important pentru cea mai mică doză de Tx care, din punct de vedere al rigidității, este egală cu 20 μg de PgE1. Aceste rezultate au fost în concordanță cu alte puncte finale de rigiditate determinate în mod subiectiv de către medicul examinator sau evaluate de pacientul însuși. În studiul nostru, nu a existat nicio diferență semnificativă în ceea ce privește timpul de latență între diferitele doze de Tx și PgE1. Nu este surprinzător faptul că dozele mai mici de Tx își produc efectul la fel de rapid ca și doza mare de PgE1 din cauza multiplicității nivelurilor de acțiune pe care Tx le vizează în țesutul cavernos. În schimb, durata erecției a fost semnificativ mai lungă după Tx (∼120 min), chiar dacă PgE1 în studiul nostru a produs perioade mai lungi de erecție (∼90 min) decât cele raportate de alții (∼50 min).18 Răspunsurile hemodinamice ale diferitelor medicamente au fost comparate pentru a evidenția schimbările subtile care pot să nu culmineze cu o erecție utilizabilă și totuși sunt semnificative. Valoarea medie a PSV a pacienților noștri se situează sub valoarea normală.19 Acest lucru indică faptul că majoritatea pacienților noștri au un factor etiologic vascular la un grad ușor. Nu a existat nicio diferență semnificativă în răspunsul PSV între Tx și PgE1 în niciuna dintre dozele testate. A existat un avantaj distinct al Tx față de PgE1 în ceea ce privește efectul asupra fluxului venos. Tx a produs o reducere mai mare a VED. Acest efect ar putea fi benefic în cazurile cu scurgeri caverno-venoase. Mecanismul prin care Tx reduce mai selectiv rezistența caverno-venoasă nu este cunoscut; acesta ar putea fi atribuit relaxării mai complete a sinusurilor cavernoase de către Tx decât de către PgE1 sau multiplicității locurilor țintă și mecanismelor de acțiune ale multiplelor ingrediente ale Tx. Această diferență ar putea explica de ce Tx este mai eficientă decât PgE1 și salvează 30% dintre cei care nu răspund.16
Incidența priapismului după PgE1 în seria noastră este similară cu cea raportată la nivel mondial (0,36%).20 Incidența priapismului pentru Tx variază între 0 și 3,7%.7, 12, 21 Această variabilitate a incidenței este de așteptat din cauza diferitelor doze de papaverină utilizate și a diferitelor definiții pentru priapism. Cu Tx, studiul nostru a arătat că incidența globală a priapismului este de 5%, ceea ce este semnificativ mai mare decât în cazul PgE1. Am avut mai mult priapism decât ceea ce a fost raportat pentru Tx, probabil pentru că am utilizat Tx într-o doză neflexibilă, nu am titrat pentru cel mai bun răspuns și nu am selectat persoanele care nu au răspuns la alte regimuri de injecții pentru a primi Tx. Este demn de remarcat faptul că în grupurile individuale de 20 de persoane, totuși, diferența nu a fost evidentă din punct de vedere statistic. Durerea este destul de frecventă doar cu PgE1; aceasta a fost observată la 7,2% într-un studiu la nivel mondial, cu un interval de până la 52%.20 Apariția generală a durerii în seria noastră pentru PgE1 (17,9%) este în concordanță cu rapoartele anterioare. Tx a fost asociat cu o incidență ridicată a durerii (14,5%). Acest lucru este în contrast cu incidența durerii raportată în unele studii (3,5%)7 și, pe de altă parte, este comparabilă cu sau chiar mai mică decât altele (12,5-34,4%).6, 12 O explicație probabilă pentru incidența ridicată a durerii în studiul nostru este că aprehensiunea acului agravează durerea. Pe măsură ce procesul de titrare și de injectare la domiciliu este continuat, temerile pacientului scad și devine evidentă durerea reală legată de medicament și nu de injecție. Pacienții noștri nu au avut complicații la locul de injectare, ceea ce este probabil legat de numărul mic de injecții și de efectuarea injecției de către medic. În studiul nostru, pacienții au avut tendința de a prefera Tx, în ciuda faptului că nu s-a observat nicio diferență în ceea ce privește percepția subiectivă a rigidității sau a efectelor secundare. Aceste rezultate indică faptul că preferințele pacienților nu au putut fi interpretate cu un singur parametru, cum ar fi rigiditatea, debutul erecției, durata, durerea, priapismul etc.; cu toate acestea, interacțiunea acestor factori combinați poate fi în detrimentul preferinței pacientului.
alegerea ingredientelor Tx a fost, în cel mai bun caz, arbitrară și nu s-a bazat pe dovezi științifice. Studiul nostru demonstrează în mod obiectiv o abordare logică a utilizării Tx. Eficacitatea Tx și a PgE1 este comparabilă în ceea ce privește erecția și efectele hemodinamice. Doar durata a fost mai lungă pentru Tx. Aceste rezultate indică faptul că cea mai mică doză de Tx poate înlocui PgE1 din punct de vedere al eficacității. Factorii care pot influența alegerea tratamentului pot include disponibilitatea medicamentului, prețul, preferințele pacientului și etiologia DE. În SUA, PgE1 este singurul medicament aprobat pentru ICI; Tx, cu toate acestea, este utilizat ca medicament de salvare în cazul nerespondenților. De un interes deosebit este faptul că Tx ar putea fi mai specific în stimularea mecanismului veno-ocluziv decât PgE1. În concluzie, considerăm că acest studiu a furnizat date care vor ajuta medicul să aleagă regimul medicamentos ICI cel mai potrivit pentru pacientul său cu DE. În special, cele mai mici doze de ingrediente Tx sunt la fel de eficiente ca și PgE1 20 μg la o fracțiune din cost.
.