Rho (D) Imunoglobulină Dozaj

Revizuit medical de Drugs.com. Ultima actualizare la 3 februarie 2021.

Doza uzuală pentru adulți pentru purpura trombocitopenică idiopatică (imună)

Rhophylac(R): 250 unități internaționale (50 mcg) per kg, IV, la 2 ml la 15 până la 60 de secunde
WinRho(R):
Doza inițială: 250 unități internaționale (50 mcg) per kg, IV, timp de 3 până la 5 minute; dacă se dorește, poate fi împărțită în 2 doze în zile separate.
-Dosă de menținere: 125 până la 300 unități internaționale/kg (25 până la 60 mcg/kg), IV, în decurs de 3 până la 5 minute
Utilizare: Purpură trombocitopenică imună (PTI):
-Creșterea numărului de trombocite în PTI cronică Rho (D)-pozitivă, nesplenectomizată

Doza uzuală pentru adulți pentru imunoimunizarea cu Rh

Dosarul și calea de administrare variază pentru fiecare produs.
Gestație incompatibilă cu Rh:
RhoGAM(R): 1500 unități internaționale (300 mcg), IM, în săptămâna gestațională 26 până la 28 sau în termen de 72 de ore de la nașterea unui copil RHo (D) pozitiv.
Rhophylac(R): 1500 unități internaționale (300 mcg), IV sau IM, în săptămâna gestațională 29 până la 30; repetați doza în termen de 72 de ore de la nașterea unui copil RHo (D) pozitiv.
WinRho(R): 1500 unități internaționale (300 mcg), IV sau IM, în săptămâna gestațională 28; administrați o doză suplimentară de 600 unități internaționale (120 mcg) în termen de 72 de ore de la nașterea unui copil RHo (D) pozitiv.

-Dacă RhoGAM(R) sau WinRho(R) sunt administrate la începutul sarcinii, se administrează la intervale de 12 săptămâni pentru a menține niveluri anti-Rh adecvate.
-Dacă statutul Rh al copilului nu este cunoscut la 72 de ore, se administrează WinRho(R).
Amniocenteză și prelevare de probe de vilozități coriale înainte de 34 de săptămâni de gestație:
RhoGAM(R): 1500 unități internaționale (300 mcg), IM
WinRho(R): 1500 unități internaționale (300 mcg), IV sau IM, imediat după procedură
Abortul sau avortul spontan de până la 12 săptămâni de gestație:
BayRho-D Mini-Dose(R): 1 seringă, IM, în decurs de 3 ore, sau cât mai curând posibil (în decurs de 72 de ore de la întreruperea sarcinii).
HyperRHO S/D Mini-Dose(R): 1 seringă, IM, în decurs de 3 ore, sau cât mai curând posibil (în decurs de 72 de ore de la întreruperea sarcinii).
MICRhoGAM(R) sau RhoGAM(R): 250 unități internaționale (50 mcg), IM, în decurs de 72 de ore de la întreruperea efectivă sau amenințarea de întrerupere a sarcinii.
Avort sau avort spontan după 12 săptămâni de gestație:
RhoGAM(R): 1500 unități internaționale (300 mcg), IM
Avort, amniocenteză sau orice altă manipulare după 34 de săptămâni de gestație:
RhoGAM(R): 1500 unități internaționale (300 mcg), IM
Avort, amniocenteză sau orice altă manipulare după 34 de săptămâni de gestație:
WinRho(R): 600 unități internaționale (120 mcg), IV sau IM, în decurs de 72 de ore
Gestație extrauterină:
RhoGAM(R): 1500 unități internaționale (300 mcg), IM
Hemoragie fetomaternă excesivă:
Rhophylac(R): 1500 unități internaționale (300 mcg), IV sau IM, în decurs de 72 de ore de la complicație, plus:
RhoGAM(R): 1500 unități internaționale (300 mcg), IV sau IM:
-100 unități internaționale (20 mcg) pe ml de globule roșii fetale în exces de 15 ml, dacă hemoragia transplacentară este cuantificată
OR
– o doză suplimentară de 1500 unități internaționale (300 mcg) dacă hemoragia transplacentară nu poate fi cuantificată
Complicații obstetricale/proceduri invazive:
RhoGAM(R): 1500 unități internaționale (300 mcg), IM
Rhophylac(R): 1500 unități internaționale (300 mcg), IV sau IM, în termen de 72 de ore de la evenimentul cu risc.
Menințare de avort în orice moment:
WinRho(R): 1500 unități internaționale (300 mcg), IV sau IM, imediat
Menințare de pierdere a sarcinii după 12 săptămâni de gestație cu continuarea sarcinii:
RhoGAM(R): 1500 unități internaționale (300 mcg), IM
—————
Transfuzii incompatibile:
MICRhoGAM(R) sau RhoGAM(R):
-Transfuzie de mai puțin de 2.5 ml de sânge incompatibil: 250 unități internaționale (50 mcg), IM, în decurs de 72 de ore de la expunere
RhoGAM(R):
-Transfuzie de 2,5 până la 15 ml de sânge incompatibil: 1500 unități internaționale (300 mcg), IM, în decurs de 72 de ore de la expunere.
-Transfuzie de peste 15 ml de sânge incompatibil: 20 mcg per ml de sânge transfuzat, IM, în decurs de 72 de ore de la expunere. Poate fi administrată ca doză unică sau la intervale de timp distanțate în decurs de 72 de ore de la expunere.
Rhophylac(R): 100 unități internaționale (20 mcg) la 2 ml de sânge transfuzat (sau la 1 ml de concentrat de eritrocite), IM sau IV, în decurs de 72 de ore de la expunere.
WinRho(R):
Administrare IV:
45 unități internaționale (9 mcg) per mL de sânge total
90 unități internaționale (18 mcg) per mL de globule roșii
-Administrați 3.000 de unități internaționale (600 mcg) IV la fiecare 8 ore până când se administrează doza totală (calculată din dozele de mai sus).
Administrare IM:
60 unități internaționale (12 mcg) per mL de sânge total
120 unități internaționale (24 mcg) per mL de globule roșii
-Administrați 6000 unități internaționale (1200 mcg) IM la fiecare 12 ore până când se administrează doza totală (calculată din dozele de mai sus).
Utilizări:
Supresia izoimunizării Rh în:
-Sarcina și afecțiuni obstetricale la nesensibilizați, femei Rho (D)-negative cu o sarcină incompatibilă cu Rh
-Profilaxia Rh de rutină antepartum și postpartum
-Profilaxia Rh în complicații obstetricale sau proceduri invazive
-.Transfuzii incompatibile la persoane Rho (D)-negative (cărora li s-au administrat celule sanguine Rho (D)-pozitive)

Doza pediatrică uzuală pentru purpura trombocitopenică (imună) idiopatică

Rhophylac(R): 250 unități internaționale (50 mcg) per kg, IV, la 2 ml la 15 până la 60 de secunde
WinRho(R):
Doza inițială: 250 unități internaționale (50 mcg) per kg, IV, timp de 3 până la 5 minute; dacă se dorește, poate fi împărțită în 2 doze în zile separate.
Doza de menținere: 125 până la 300 unități internaționale/kg (25 până la 60 mcg/kg), IV, timp de 3 până la 5 minute
Utilizare: Purpură trombocitopenică imună (PTI):
-Creșterea numărului de trombocite la Rho (D)-pozitiv, non-splenectomizați cu PTI acută sau cronică

Ajustări ale dozei renale

Date indisponibile

Ajustări ale dozei hepatice

Date indisponibile

Ajustări ale dozei

Expunere la peste 15 ml de hematii RHo (D)-pozitive (profilaxie postpartum/complicații obstetricale/proceduri invazive):
Rhophylac(R): Creșteți doza pe baza ghidurilor pentru hemoragie fetomaternă excesivă.
Purpură trombocitopenică imună (PTI):
Doza inițială dacă hemoglobina (Hgb) este mai mică de 10 g/dL:
WinRho(R): Reduceți doza la 125 până la 200 unități internaționale/kg (25 până la 40 mcg/kg), IV, timp de 3 până la 5 minute
Dacă este necesar un tratament ulterior pentru creșterea numărului de trombocite:
-Creșterea satisfăcătoare a trombocitelor cu doza inițială:
WinRho(R): 125 până la 300 unități internaționale/kg (25 până la 60 mcg/kg), IV, timp de 3 până la 5 minute
-Pacientul nu a răspuns la doza inițială de WinRho(R), dozarea se bazează pe hemoglobină:
Hgb sub 8 g/dL: Folosiți un tratament alternativ
Hgb 8 până la 10 g/dL: 125 până la 200 unități internaționale/kg (25 până la 40 mcg/kg)
Hgb peste 10 g/dL: 250 până la 300 unități internaționale/kg (50 până la 60 mcg/kg)

Atenționări

Atenționare(uri) de rigoare: HEMOLIZA INTRAVASCULARĂ
Acest avertisment NU se aplică pacienților Rho(D)-negativi tratați pentru suprimarea izoimunizării Rh.
-Hemoliza intravasculară (HIV) care a dus la deces a fost raportată la pacienții tratați cu acest medicament pentru purpura trombocitopenică imună (PTI).
-HIV poate duce la anemie compromițătoare din punct de vedere clinic și la insuficiență organică multisistemică, inclusiv sindrom de detresă respiratorie acută (SDRA).
-S-au raportat complicații grave, inclusiv anemie severă, insuficiență renală acută, insuficiență renală și coagulare intravasculară diseminată (CID).
Recomandări:
-Supravegheați îndeaproape pacienții cu PTI într-un cadru medical timp de cel puțin 8 ore după administrare.
-Perfectuați un sumar de urină pentru a monitoriza hematuria și hemoglobinuria la momentul inițial și apoi după administrare la 2 ore, 4 ore și înainte de sfârșitul perioadei de monitorizare.
-Alertați pacienții și monitorizați pentru semne și simptome de HIV, inclusiv dureri de spate, frisoane, febră și urină decolorată sau hemoglobinurie.
-Absența acestor semne sau simptome în decurs de 8 ore nu indică faptul că HIV nu poate apărea ulterior.
-Dacă sunt prezente sau se suspectează semne sau simptome de HIV, efectuați teste de laborator după tratament, inclusiv hemoglobina plasmatică, haptoglobina, LDH și bilirubina plasmatică (directă și indirectă).
Diverse produse de imunoglobulină Rho (D) nu sunt destinate utilizării intravenoase. Verificați calea de administrare recomandată pentru fiecare produs înainte de dozare.
Imunoglobulina Rho (D) nu trebuie administrată sugarului pentru suprimarea izoimunizării Rh la mamă.
Dacă doza necesită utilizarea mai multor flacoane, doza poate fi injectată în diferite puncte de injectare în același timp sau la intervale de timp. Doza totală trebuie injectată în termen de 72 de ore postpartum sau după accidentul transfuzional.
Criteriile pentru administrarea imunoglobulinei Rho (D) pentru o sarcină incompatibilă cu Rh sunt:
1. Mama trebuie să fie Rho (D) negativă.
2. Mama nu trebuie să fi fost sensibilizată anterior la factorul Rho (D).
3. Copilul trebuie să fie Rho (D) pozitiv și antiglobulină directă negativă.
Copiii născuți de femei cărora li s-a administrat imunoglobulină Rho (D) antepartum pot avea un test antiglobulină slab pozitiv la naștere.
Răspunsul clinic la tratamentul cu Rho (D) IGIV de către un pacient cu PTI trebuie stabilit prin monitorizarea numărului de trombocite, a numărului de eritrocite, a hemoglobinei și a nivelului de reticulocite.
S-a demonstrat că maltoza din produsele IGIV, cum ar fi formularea lichidă a WinRho SDF, poate da niveluri fals ridicate ale glicemiei în anumite tipuri de sisteme de testare a glicemiei. Din cauza potențialului de obținere a unor valori ridicate false ale glicemiei, pentru testarea sau monitorizarea nivelului de glucoză din sânge la pacienții care primesc acest produs trebuie utilizate numai sisteme de testare care sunt specifice pentru glucoză.
Hyper RHO S/D Mini-Dose (R) nu trebuie administrat niciodată intravenos.
Hyper RHO S/D Mini-Dose (R) nu trebuie injectat în regiunea gluteală din cauza riscului de lezare a nervului sciatic.

Dializă

Date indisponibile

Alte observații

Consiliere de administrare:
Nu se administrează niciodată HyperRHO S/D Mini-Dose(R) sau BayRho-D Mini-Dose(R) intravenos.
-Administrați separat de alte medicamente.
Monitorizare:
-Observați pacienții timp de cel puțin 20 de minute după administrare.

…