Context: Terapia cu aspirină a fost în mare măsură înlocuită de terapia cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) eliberate pe bază de prescripție medicală în artrita reumatoidă, în parte datorită studiilor de precomercializare care sugerau efecte toxice mai mici pentru AINS decât pentru aspirină. Acest studiu evaluează aceste efecte toxice la o populație de pacienți cu poliartrită reumatoidă după punerea pe piață.
Metode: Am studiat 1521 de tratamente consecutive cu aspirină și 4860 de tratamente cu AINS la pacienți cu poliartrită reumatoidă din opt centre de supraveghere postcomercializare din cadrul Arthritis, Rheumatism, and Aging Medical Information System. Scorurile indicelui de toxicitate au fost generate din simptome, anomalii de laborator și spitalizări, ponderate în funcție de gravitatea variabilă și de severitatea efectului secundar.
Rezultate: Indicele de toxicitate a fost de numai 1,37 (SE = 0,10) pentru aspirină și de 1,87 până la 2,90 pentru AINS nesalicilate selectate. Aceste diferențe au fost consecvente între centre și au rămas după ajustarea statistică pentru diferite caracteristici ale pacienților. A existat o toxicitate diferită cu diferite preparate de aspirină, cu un scor pentru aspirina simplă de 1,36 (SE = 0,23), pentru aspirina tamponată de 1,10 (0,20) și pentru preparatele de aspirină cu înveliș enteric de 0,92 (0,14). Cel mai important, au existat efecte puternice ale dozei, cu un scor de 0,73 (0,09) pentru 651 până la 2600 mg pe zi, de 1,08 (0,17) pentru 2601 până la 3900 mg și de 1,91 (0,38) pentru mai mult de 3900 mg. Doza medie de aspirină administrată a fost de numai 2665 mg/zi, aproximativ opt „tablete”, în comparație cu 3600 până la 4800 mg/zi utilizate în cele 16 studii pivotale de precomercializare analizate. Dozele medii de AINS au fost, pe de altă parte, mai mici în studiile de precomercializare (de exemplu, naproxen 500 mg/d față de 773 mg/d în practicile clinice din cadrul Arthritis, Rheumatism, and Aging Medical System).
Concluzii: Terapia cu aspirină, în dozele utilizate în mod obișnuit în practică, are un profil de siguranță excelent în poliartrita reumatoidă și este cel mai puțin costisitor AINS. Avantajul de siguranță se explică în primul rând printr-un efect al dozei și în al doilea rând prin posibile diferențe între formulări. Strategiile mai noi de gestionare a poliartritei reumatoide pun accentul pe utilizarea AINS ca terapie simptomatică și pe utilizarea terapiei cu medicamente antireumatice modificatoare de boală pentru obiective antiinflamatorii. Astfel, recomandarea inițială pentru doze „antiinflamatorii” de aspirină este acum mai puțin ușor de justificat. Terapia cu aspirină merită reconsiderată ca terapie adjuvantă pentru managementul poliartritei reumatoide.