Ezetimibe

Mecanism de acțiuneEzetimibe

Inhibă selectiv absorbția intestinală a colesterolului și a sterolilor vegetali înrudiți. Acesta acționează asupra transportorului de steroli (NPC1L1), care este responsabil pentru absorbția intestinală a colesterolului și a fitosterolilor.

Indicații terapeuticeEzetimibe

Adjuvant alimentar la pacienții cu hipercolesterolemie 1<exp>aria<exp> (familială și non-familială heterozigotă), care nu sunt controlați cu o statină sau în monoterapie dacă statina este inadecvată sau nu este tolerată. Hipercolesterolemia familială homozigotă cu o statină. Sitosterolemia homozigotă.

PosologieEzetimibe

Oral: 10 mg/zi. Se administrează cu 2 h înainte sau 4 h după administrarea unui sechestrant al acizilor biliari.

Mod de administrareEzetimibe

Pe cale orală. Se administrează în orice moment al zilei, cu sau fără alimente. Pacientul trebuie să urmeze o dietă adecvată de scădere a lipidelor, care trebuie continuată în timpul tratamentului cu ezetimibe. Ezetimibe trebuie administrat cu cel puțin 2 ore înainte sau 4 ore după administrarea unui sechestrant al acizilor biliari.

ContraindicațiiEzetimibe

Hipersensibilitate la ezetimibe. Administrat concomitent cu o statină: sarcină, alăptare, boală hepatică activă sau creșteri persistente ale transaminazelor serice de origine necunoscută.

Atenționări și precauțiiEzetimibe

Copii 10-17 ani (experiență limitată). Nerecomandat la < 10 ani sau la fetele înainte de menarhă (lipsă de date), sau în HI moderat sau sever. Monitorizarea ficatului înainte și în timpul tratamentului cu statine. Risc de miopatie și rabdomioliză. Prudență cu ciclosporina și monitorizarea INR dacă se administrează cu anticoagulante cumarinice sau fluindionă. Nu se administrează concomitent cu fibrați, posibil risc de colelitiază și afecțiuni ale vezicii biliare.

Insuficiență hepaticăEzetimibe

Nu se recomandă în H.I. moderată sau severă.

InteracțiuniEzetimibe

Vezi Precauții și poziții.

SarcinaEzetimibe

Ezetimibe trebuie administrat femeilor gravide numai dacă este clar necesar. Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea ezetimibei în timpul sarcinii. Studiile pe animale privind utilizarea ezetimibei ca monoterapie nu au demonstrat efecte nocive directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrio-fetale, nașterii sau dezvoltării postnatale. Administrat împreună cu o statină este contraindicat în timpul sarcinii.

LactațieEzetimibe

Ezetimibe nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Studiile efectuate la șobolan au arătat că ezetimiba este excretată în lapte. Nu se știe dacă ezetimiba este excretată în laptele uman.

Efecte asupra capacității de conducere a autovehiculelorEzetimiba

Nu s-au efectuat studii privind capacitatea de a conduce vehicule și de a utiliza mașini. Cu toate acestea, atunci când conduceți vehicule sau folosiți mașini, trebuie reținut că au fost raportate amețeli.

Reacții adverseEzetimibe

Monoterapie: dureri abdominale, diaree, flatulență; oboseală. Coadministrat cu statine: cefalee, mialgie, creșterea ALT și/sau AST. Coadministrat cu fenofibrat: dureri abdominale.

Vidal VademecumSursa: Vidal Vademecum: Conținutul acestei monografii a substanței active, conform clasificării ATC, a fost redactat ținând cont de informațiile clinice ale tuturor medicamentelor autorizate și comercializate în Spania, clasificate în codul ATC respectiv. Pentru informații detaliate autorizate de AEMPS pentru fiecare medicament, vă rugăm să consultați RCP-ul corespunzător autorizat de AEMPS.

Monografii Ingredient activ: 01/01/2015