Dozaj de aripiprazol

Medically reviewed by Drugs.com. Ultima actualizare la 1 februarie 2021.

Dosarul uzual la adult pentru schizofrenie

Formulații orale:
Aripiprazol cu eliberare imediată (IR):
Doza inițială: 10 sau 15 mg pe cale orală o dată pe zi
Doza țintă: 10 până la 15 mg pe zi; intervalul dozelor eficace 10 până la 30 mg pe zi; cu toate acestea, studiile clinice nu au constatat că dozele care depășesc 10 sau 15 mg pe zi sunt mai eficace.
-Dosă maximă: 30 mg/zi
FORMAȚII PARENTERALE:
Aripiprazol cu eliberare prelungită suspensie IM:
-Dosă inițială: 400 mg IM o dată; continuați cu aripiprazol IR 10 până la 20 mg pe cale orală o dată pe zi timp de 14 zile
-Dosă de menținere: 300 până la 400 mg IM o dată pe lună; doza nu trebuie administrată mai devreme de 26 de zile de la injecția precedentă
Aripiprazol Lauroxil Suspensie IM cu eliberare prelungită:
-Dosă inițială:
-Pacienți stabili cu aripiprazol IR 10 mg/zi: 441 mg IM prin injecție deltoidiană sau gluteală O DATĂ PLUS aripiprazol lauroxil 675 mg IM O DATĂ SAU aripiprazol IR 10 mg pe cale orală o dată pe zi timp de 21 de zile
-Pacienți stabili la aripiprazol IR 15 mg/zi: Doza inițială 662 mg IM prin injecție gluteală O DATĂ PLUS aripiprazol lauroxil 675 mg IM O DATĂ SAU aripiprazol IR 15 mg oral o dată pe zi timp de 21 de zile
-Pacienți stabili la aripiprazol IR cel puțin 20 mg/zi: 882 mg IM prin injecție gluteală O DATĂ PLUS aripiprazol lauroxil 675 mg IM O DATĂ SAU aripiprazol IR o dată pe zi timp de 21 de zile.
-Dosare de menținere: 441 mg, 662 mg sau 882 mg IM lunar, 882 mg IM la fiecare 4 până la 6 săptămâni sau 1064 mg IM la fiecare 2 luni; acest medicament nu trebuie administrat mai devreme de 14 zile de la injecția anterioară.
Reinițierea tratamentului: 675 mg IM O DATĂ plus 30 mg de aripiprazol IR pe cale orală O DATĂ

Soluția orală și comprimatele orale pot fi substituite pe bază de mg per mg până la 25 mg; pacienții care primesc comprimate de 30 mg trebuie să primească 25 mg din soluția orală.
Creșterea dozelor de formulare orală, dacă este necesar, trebuie să se facă la intervale de 2 săptămâni pentru a permite timp pentru atingerea stării de echilibru.
-Până la inițierea tratamentului cu formulele IM cu eliberare prelungită, trebuie stabilită tolerabilitatea cu formulele orale; poate dura până la 2 săptămâni pentru evaluarea completă a tolerabilității din cauza timpului de înjumătățire al aripiprazolului.
-Prima doză de formulă IM cu eliberare prelungită trebuie administrată în aceeași zi cu doza de inițiere/reinițiere; furnizorii trebuie să evite injectarea ambelor formulări în același mușchi deltoid sau gluteal.
-Prestatorii ai căror pacienți care prezintă reacții adverse la dozele de 400 mg/lună de suspensie IM cu eliberare prelungită pot lua în considerare reducerea dozei la 300 mg/lună.
-Ajustarea schemei de administrare a dozelor (inclusiv adăugarea de suplimente orale) va fi necesară pentru dozele omise; vezi secțiunea Ajustări ale dozelor.
Utilizare: Tratamentul schizofreniei

Doza uzuală la adulți pentru tulburarea bipolară

Formulații orale:
Aripiprazol IR:
Monoterapie:
Doza inițială: 15 mg oral o dată pe zi
Doza țintă: 15 mg oral o dată pe zi; poate crește doza în funcție de răspunsul clinic. Creșterile de doză, dacă este necesar, trebuie să aibă loc la intervale de 2 săptămâni pentru a lăsa timp pentru atingerea stării de echilibru.
Doza maximă: 30 mg/zi
Terapie adjuvantă cu litiu sau valproat:
Doza inițială: 10 până la 15 mg pe cale orală o dată pe zi
Doza țintă: 15 mg pe cale orală o dată pe zi; poate crește doza pe baza răspunsului clinic.
-Dosă maximă: 30 mg/zi
FORMAȚII PARENTERALE:
Aripiprazol Suspensie IM cu eliberare prelungită:
-Dosă inițială: 400 mg IM o dată; continuați cu aripiprazol IR 10 până la 20 mg oral o dată pe zi timp de 14 zile
-Dosă de menținere: 300 până la 400 mg IM o dată pe lună; doza nu trebuie administrată mai devreme de 26 de zile de la injecția anterioară

Nu a fost studiată siguranța dozelor orale mai mari de 30 mg pe zi.
-Creșterea dozelor de formulări orale, dacă este necesar, trebuie să se facă la intervale de 2 săptămâni pentru a da timp să se ajungă la starea de echilibru.
Furnizorii ai căror pacienți care prezintă reacții adverse cu doze de 400 mg/lună de suspensie IM cu eliberare prelungită pot lua în considerare reducerea dozei la 300 mg/lună.
Doza recomandată pentru tratamentul de întreținere este aceeași doză necesară pentru stabilizarea pacienților în timpul tratamentului acut; furnizorii de servicii medicale trebuie să reevalueze periodic necesitatea tratamentului de întreținere.
Soluția orală și comprimatele orale pot fi substituite pe bază de mg per mg până la 25 mg; pacienții care primesc comprimate de 30 mg trebuie să primească 25 mg de soluție orală.
Utilizări:
Tratamentul acut al episoadelor maniacale și mixte asociate cu tulburarea bipolară I
Tratamentul acut al episoadelor maniacale și mixte ale tulburării bipolare I ca monoterapie și ca adjuvant la litiu sau valproat
-.Tratamentul de întreținere a tulburării bipolare I ca monoterapie și ca adjuvant la litiu sau valproat
-Tratament de întreținere în monoterapie a tulburării bipolare I

Doza uzuală pentru adulți în cazul stării de agitație

Formulații PARENTALE:
Aripiprazol IR injectabil:
Doza inițială: 9.75 mg IM o dată
-Dosă de menținere: 5,25 până la 15 mg IM o dată
-Dosă maximă: 30 mg/zi

-Dacă terapia continuă este indicată din punct de vedere clinic, terapia orală trebuie să înlocuiască injecțiile cât mai curând posibil.
Doze cuprinse între 5.25 mg până la 15 mg pot fi luate în considerare atunci când factorii clinici o justifică; nu a fost demonstrat niciun beneficiu suplimentar pentru 15 mg comparativ cu 9,75 mg.
-Dacă sunt necesare doze suplimentare, lăsați să treacă cel puțin 2 ore între doze; eficacitatea dozelor repetate nu a fost studiată.
Utilizare: Tratamentul agitației asociate schizofreniei sau maniei bipolare

Doza uzuală la adulți pentru depresie

Formulații orale:
Aripiprazol IR:
-Doza inițială: 2 până la 5 mg pe cale orală o dată pe zi
–Dozele pot fi ajustate în creșteri de până la 5 mg pe zi la intervale de cel puțin 1 săptămână.
-Dosă de menținere: 2 până la 15 mg o dată pe zi
-Dosă maximă: 15 mg/zi

-Pacienții trebuie reevaluați periodic pentru a determina necesitatea continuării tratamentului.
-Soluția orală și comprimatele orale pot fi substituite pe bază de mg per mg până la 25 mg.
Utilizare: Tratament adjuvant al tulburării depresive majore

Doza pediatrică uzuală pentru schizofrenie

Formulații orale:
Aripiprazol IR:
13 până la 17 ani:
Doza inițială: 2 mg pe cale orală o dată pe zi; după 2 zile, se titrează la 5 mg pe cale orală o dată pe zi, apoi se titrează la 10 mg pe cale orală o dată pe zi după încă 2 zile
Doza de menținere:
Doza inițială: 2 mg pe cale orală o dată pe zi; după 2 zile, se titrează la 5 mg pe cale orală o dată pe zi, apoi se titrează la 10 mg pe cale orală o dată pe zi după încă 2 zile
Doza de menținere: 10 mg pe cale orală o dată pe zi
-Dosă maximă: 30 mg/zi

Dosarul eficient a fost între 10 și 30 mg pe zi; cu toate acestea, studiile clinice nu au constatat că dozele care depășesc 10 mg pe zi sunt mai eficiente.
-După inițiere, creșterile de doză, dacă este necesar, trebuie să se facă în trepte de 5 mg la intervale de 2 săptămâni pentru a lăsa timp să se ajungă la starea de echilibru.
-Tratamentul de întreținere la populația de adolescenți nu a fost evaluat; extrapolând din datele pentru adulți, se recomandă ca pacienții care răspund să fie continuați dincolo de răspunsul acut, dar la cea mai mică doză necesară pentru a menține remisiunea.
-Profesorii de asistență medicală trebuie să reevalueze periodic necesitatea tratamentului de întreținere.
-Soluția orală și comprimatele orale pot fi substituite pe o bază mg per mg până la 25 mg; pacienții care primesc comprimate de 30 mg trebuie să primească 25 mg de soluție orală.
Utilizare: Tratamentul schizofreniei

Doza pediatrică uzuală pentru tulburarea bipolară

FORMAȚII ORALE:
Aripiprazol IR:
10 până la 17 ani:
Monoterapie SAU terapie adjuvantă cu litiu sau valproat:
Doza inițială: 2 mg pe cale orală o dată pe zi; după 2 zile, se titrează la 5 mg pe cale orală o dată pe zi, apoi se titrează la 10 mg pe cale orală o dată pe zi după încă 2 zile
-Doza țintă: 10 mg pe cale orală o dată pe zi; creșterile de doză, dacă este necesar, trebuie să se facă în trepte de 5 mg la intervale de 2 săptămâni pentru a da timp să se ajungă la starea de echilibru.
Doza maximă: 30 mg/zi

Doza pentru tratamentul de întreținere este aceeași doză necesară pentru stabilizarea pacienților în timpul tratamentului acut; reevaluați periodic necesitatea tratamentului de întreținere.
Soluția orală și comprimatele orale pot fi substituite pe bază de mg per mg până la 25 mg; pacienții care primesc 30 mg comprimate trebuie să primească 25 mg de soluție orală.
Utilizare: Tratamentul acut al episoadelor maniacale și mixte asociate cu tulburarea bipolară I

Doza pediatrică uzuală pentru autism

Formulații orale:
Aripiprazol IR:
6 până la 17 ani:
Doza inițială: 2 mg pe cale orală o dată pe zi
Trimiterea dozei: Creșterea dozei la 5 mg pe cale orală o dată pe zi, cu creșteri ulterioare la 10 mg sau 15 mg pe cale orală o dată pe zi, dacă este necesar. Dacă este necesar, ajustările dozei în creșteri de până la 5 mg pe zi trebuie să aibă loc la intervale de cel puțin 1 săptămână.
-Doza de menținere: 5 până la 15 mg oral o dată pe zi
-Doza maximă: 15 mg oral/zi

Dozele trebuie individualizate în funcție de tolerabilitate și răspuns.
-Eficacitatea tratamentului de întreținere a iritabilității asociate cu tulburarea autistă nu a fost evaluată.
-Pacienții trebuie reevaluați periodic pentru a determina necesitatea continuării tratamentului.
-Soluția orală și comprimatele orale pot fi substituite pe bază de mg per mg până la 25 mg.
Utilizare: Tratamentul iritabilității asociate cu tulburarea autistă (inclusiv agresivitate, comportament auto-vătămător deliberat, crize de furie și stări de spirit care se schimbă rapid)

Doza pediatrică uzuală pentru sindromul Tourette

Formulații orale:
Aripiprazol IR:
6 până la 18 ani:
Mai puțin de 50 kg:
Doza inițială: 2 mg pe cale orală o dată pe zi; după 2 zile, se titrează la 5 mg pe cale orală o dată pe zi. Furnizorii de servicii medicale pot crește doza la 10 mg o dată pe zi la pacienții care nu obțin un control optim al ticurilor.
–Ajustarea dozelor trebuie să aibă loc treptat, la intervale de cel puțin 1 săptămână.
-Doza maximă: 10 mg/zi
50 kg sau mai mult:
-Doza inițială: 2 mg pe cale orală o dată pe zi; după 2 zile, se titrează la 5 mg pe cale orală o dată pe zi, apoi se titrează la 10 mg pe cale orală o dată pe zi în ziua 8. Furnizorii de servicii medicale pot crește doza la 20 mg o dată pe zi la pacienții care nu obțin un control optim al ticurilor.
–Ajustările dozei trebuie să aibă loc treptat, în trepte de 5 mg pe zi, la intervale de cel puțin 1 săptămână.
-Doza maximă: 20 mg/zi

-Pacienții trebuie evaluați periodic pentru a determina necesitatea continuă a tratamentului de întreținere.
-Soluția orală și comprimatele orale pot fi substituite pe bază de mg per mg până la 25 mg.
Utilizare: Tratamentul tulburării Tourette

Ajustări ale dozei renale

Disfuncție renală ușoară până la severă (rata de filtrare glomerulară între 15 și 90 ml/min): Nu se recomandă nicio ajustare.

Ajustări ale dozei hepatice

Disfuncție hepatică ușoară până la severă (scor Child-Pugh 5 până la 15): Nu se recomandă nicio ajustare.

Ajustări ale dozei

Formulații orale:
Substituiri ale formulării de aripiprazol IR:
-Dosarea pentru comprimatele orale este aceeași cu cea pentru comprimatele cu dezintegrare orală.
-Soluția orală poate fi înlocuită cu comprimate în proporție de mg per mg până la 25 mg; pacienții care primesc comprimate de 30 mg trebuie să primească 25 mg de soluție orală.
Ajustări ale dozei de CYP450:
-Mobolizatori slabi ai CYP450 2D6 cunoscuți (PM): Administrați jumătate din doza obișnuită.
-PM cunoscut CYP450 2D6 care primește concomitent inhibitori puternici ai CYP450 3A4: Administrați un sfert din doza obișnuită.
-Concomitent cu inhibitori puternici ai CYP450 2D6 SAU 3A4: Administrați o jumătate din doza obișnuită.
-Concomitent cu inhibitori puternici ai CYP450 2D6 ȘI 3A4: Administrați un sfert din doza uzuală.
-Concomitent cu administrarea unui inductor al CYP450 3A4: Dublați doza uzuală în decurs de 1 până la 2 săptămâni.
NOTAȚII IMPORTANTE:
-Când medicamentul coadministrat este retras, doza de aripiprazol trebuie ajustată la nivelul inițial în decurs de 1 până la 2 săptămâni.
-Pacienții care primesc o combinație de inhibitori puternici, moderați și slabi ai CYP450 3A4 și CYP450 2D6 pot necesita o reducere inițială a dozei la un sfert din doza uzuală, cu ajustări pentru a obține un răspuns clinic.
-Când acest medicament este administrat la pacienți cu tulburare depresivă majoră, nu se recomandă ajustarea dozei.
FORMULAȚII PARENTERALE:
-Considerați farmacocinetica și caracteristicile prelungite ale acestei formulări atunci când ajustați doza și intervalul de administrare.
-Dosele de aripiprazol lauroxil 441 mg, 662 mg, 882 mg și 1064 mg corespund la aripiprazol 300 mg, 450 mg, 600 mg și, respectiv, 724 mg.
Aripiprazol suspensie IM cu eliberare prelungită:
-Suspensie IM cu eliberare prelungită: Dacă există reacții adverse la 400 mg, luați în considerare reducerea la 300 mg o dată pe lună.
Dosarele omise:
Doza a doua sau a treia:
-Dacă au trecut mai mult de 4 săptămâni și mai puțin de 5 săptămâni: Administrați cât mai curând posibil.
-Dacă au trecut mai mult de 5 săptămâni de la ultima injecție: Reîncepeți administrarea concomitentă de aripiprazol IR timp de 14 zile cu următoarea injecție administrată.
A patra sau următoarele doze:
-Dacă au trecut mai mult de 4 săptămâni și mai puțin de 6 săptămâni: Administrați cât mai curând posibil.
-Dacă au trecut mai mult de 6 săptămâni de la ultima injecție: Reîncepeți administrarea concomitentă de aripiprazol IR timp de 14 zile, odată cu următoarea injecție administrată.
AJUSTĂRI DE DOZE PENTRU CYP450:
-Cunoscuți metabolizatori slabi ai CYP450 2D6 (PM): Ajustați doza la 300 mg IM lunar.
-PM cunoscut CYP450 2D6 care primește concomitent inhibitori CYP450 3A4 pentru mai mult de 14 zile: Ajustați doza la 200 mg IM lunar.
Pentru pacienții care primesc 400 mg IM o dată pe lună:
-Inhibitori puternici concomitenți ai CYP450 2D6 sau CYP450 3A4 pentru mai mult de 14 zile: Ajustați doza la 300 mg IM lunar.
-Concomitent cu inhibitori ai CYP450 2D6 ȘI CYP450 3A4 pentru mai mult de 14 zile: Ajustați doza la 200 mg IM lunar.
Evitați adăugarea de inductori ai CYP450 3A4.
Pentru pacienții care primesc 300 mg IM o dată pe lună:
-Concomitent inhibitori puternici ai CYP450 2D6 sau CYP450 3A4 pentru mai mult de 14 zile: Ajustați doza la 200 mg IM lunar.
-Concomitent inhibitori puternici ai CYP450 2D6 ȘI CYP450 3A4 pentru mai mult de 14 zile: Ajustați doza la 160 mg IM lunar.
Evitați adăugarea de inductori ai CYP450 3A4.
NOTA IMPORTANTĂ:
-Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu utilizare concomitentă a inhibitorilor CYP450 3A4, a inhibitorilor CYP450 2D6 sau a inductorilor CYP450 3A4 timp de mai puțin de 14 zile.
-Dacă inhibitorul CYP450 3A4 sau CYP450 2D6 este retras, este posibil să fie necesară creșterea dozei de aripiprazol.
-evitați utilizarea concomitentă a inductorilor CYP450 3A4 pentru mai mult de 14 zile, deoarece concentrațiile de aripiprazol pot scădea sub nivelurile eficace.
Aripiprazol Lauroxil suspensie IM cu eliberare prelungită:
Dosare timpurie: Acest medicament nu trebuie administrat mai devreme de 14 zile de la injecția anterioară.
Intervalul de dozare:
-Aripiprazol lauroxil 441 și 662 mg: 1 lună
-Aripiprazol lauroxil 882 mg: 4 până la 6 săptămâni
-Aripiprazol lauroxil 1064 mg: 2 luni
Doze omise:
Doza lunară de 441 mg:
-Dacă au trecut 6 săptămâni sau mai puțin: Administrați cât mai curând posibil.
-Dacă au trecut mai mult de 6 săptămâni dar mai puțin de 7 săptămâni: Suplimentați cu aripiprazol lauroxil 675 mg IM O DATĂ SAU suplimentați cu 7 zile de aripiprazol oral
-Dacă au trecut mai mult de 7 săptămâni: Reinițiațializați cu aripiprazol lauroxil 675 mg IM O DATĂ plus 30 mg aripiprazol oral O DATĂ SAU suplimentați cu 21 de zile de aripiprazol oral
Doza lunară de 662 mg:
-Dacă au trecut 8 săptămâni sau mai puțin:
Dacă au trecut 8 săptămâni sau mai puțin: Administrați cât mai curând posibil.
-Dacă au trecut mai mult de 8 săptămâni dar mai puțin de 12 săptămâni: Suplimentați cu aripiprazol lauroxil 675 mg IM O DATĂ SAU suplimentați cu 7 zile de aripiprazol oral
-Dacă au trecut mai mult de 12 săptămâni: Reinițiațializați cu aripiprazol lauroxil 675 mg IM O DATĂ plus 30 mg aripiprazol oral O DATĂ SAU suplimentați cu 21 de zile de aripiprazol oral
Lunar sau la fiecare 6 săptămâni doza de 882 mg:
-Dacă au trecut 8 săptămâni sau mai puțin: Administrați cât mai curând posibil.
-Dacă au trecut mai mult de 8 săptămâni dar mai puțin de 12 săptămâni: Suplimentați cu aripiprazol lauroxil 675 mg IM O DATĂ SAU suplimentați cu 7 zile de aripiprazol IR
-Dacă au trecut mai mult de 12 săptămâni: Reintroduceți cu aripiprazol lauroxil 675 mg IM O DATĂ plus 30 mg aripiprazol IR O DATĂ SAU suplimentați cu 21 de zile de aripiprazol IR
La fiecare 2 luni doza de 1064 mg:
-Dacă au trecut 10 săptămâni sau mai puțin:
Dacă au trecut 10 săptămâni sau mai puțin: Administrați cât mai curând posibil.
-Dacă au trecut mai mult de 10 săptămâni dar mai puțin de 12 săptămâni: Suplimentați cu aripiprazol lauroxil 675 mg IM O DATĂ SAU suplimentați cu 7 zile de aripiprazol IR
-Dacă au trecut mai mult de 12 săptămâni: Reintroduceți cu aripiprazol lauroxil 675 mg IM O DATĂ plus 30 mg aripiprazol IR O DATĂ SAU suplimentați cu 21 de zile de aripiprazol IR
AJUSTĂRI ALE DOZEI DE CYP450:
-Cunoscută CYP450 2D6 PM, sau care ia inhibitori puternici ai CYP450 3A4, inhibitori puternici ai 2D6 sau inductori puternici ai 3A4: Trebuie evitată utilizarea formulărilor cu o singură concentrație într-o seringă preumplută cu doză unică.
-Cunoscute CYP450 2D6 PM care primesc concomitent un inhibitor puternic al CYP450 2D6: Nu este necesară ajustarea dozei.
– CYP450 2D6 PM cunoscut care primește concomitent inhibitori ai CYP450 3A4 pentru mai mult de 14 zile: Doza de 441 mg nu necesită nicio ajustare a dozei, dacă este tolerată; dozele de 662 mg, 882 mg și 1064 mg trebuie reduse la 441 mg.
-Inhibitori concomitenți ai CYP450 3A4: 441 mg lunar nu necesită ajustarea dozei, dacă este tolerată; dozele de 662 mg, 882 mg și 1064 mg trebuie reduse la următoarea concentrație mai mică.
-Concomitent CYP450 2D6 puternic pentru mai mult de 14 zile: 441 mg lunar nu necesită nicio ajustare a dozei, dacă este tolerată; dozele de 662 mg, 882 mg și 1064 mg trebuie reduse la următoarea concentrație inferioară.
-Concomitent inhibitori puternici ai CYP450 2D6 și inhibitori puternici ai CYP450 3A4 pentru mai mult de 14 zile: Evitați utilizarea dozelor de 662 mg, 882 mg sau 1064 mg; nicio ajustare a dozei pentru doza de 441 mg, dacă este tolerată.
Inducători concomitenți ai CYP450 3A4: Măriți doza de 441 mg lunar la 662 mg lunar; nicio ajustare a dozei pentru dozele de 662 mg, 882 mg sau 1064 mg.
NOTAȚII IMPORTANTE:
-Suplimentarea cu Aripiprazol IR: Pacienților trebuie să li se administreze aceeași doză de aripiprazol IR ca atunci când au început administrarea de aripiprazol lauroxil.
Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții cu utilizare concomitentă a modulatorilor CYP450 timp de mai puțin de 14 zile.
Schimbarea de la alte antipsihotice:
-Nu există recomandări specifice pentru schimbarea antipsihoticelor sau administrarea concomitentă cu alte antipsihotice, astfel încât, în timp ce întreruperea imediată a antipsihoticului anterior poate fi acceptabilă pentru unii pacienți, o întrerupere mai graduală poate fi cea mai potrivită pentru alții.
În toate cazurile, cel mai bine este să se reducă la minimum perioada de suprapunere.

Atenționări

Atenționări cu prudență:
Mortalitate crescută la pacienții vârstnici cu psihoză legată de demență:
-Pacienții vârstnici cu psihoză legată de demență tratați cu medicamente antipsihotice prezintă un risc crescut de deces.
– Acest medicament nu este aprobat pentru tratamentul pacienților cu psihoză legată de demență.
Gânduri și comportamente suicidare cu medicamente antidepresive:
Antidepresivele au crescut riscul de gânduri și comportamente suicidare la copii, adolescenți și adulți tineri în studiile pe termen scurt.
– Aceste studii nu au arătat o creștere a riscului de gânduri și comportamente suicidare odată cu utilizarea antidepresivelor la pacienții cu vârsta de peste 24 de ani; a existat o reducere a riscului odată cu utilizarea antidepresivelor la pacienții cu vârsta de 65 de ani și peste.
Recomandări:
La pacienții de toate vârstele care încep un tratament antidepresiv, se monitorizează îndeaproape pentru înrăutățire și pentru apariția gândurilor și comportamentelor suicidare.
– Consiliați familiile și îngrijitorii cu privire la necesitatea observării atente și a comunicării cu medicul prescriptor.
CONTRAINDICAȚII:
-Hipersensibilitate la componenta activă sau la oricare dintre ingrediente
Siguranța și eficacitatea aripiprazolului IR nu au fost stabilite:
La pacienții cu vârsta mai mică de 18 ani cu tulburare depresivă majoră sau agitație asociată cu schizofrenie sau manie bipolară.
La pacienții cu vârsta mai mică de 13 ani cu schizofrenie.
La pacienții cu vârsta mai mică de 10 ani cu tulburare bipolară I.
La pacienții cu vârsta mai mică de 6 ani cu iritabilitate asociată cu tulburare autistă sau tulburare Tourette.
Siguranța și eficacitatea aripiprazolului IM cu eliberare prelungită nu au fost stabilite la pacienții cu vârsta mai mică de 18 ani.
Siguranța și eficacitatea aripiprazolului IR comprimate cu senzori nu au fost stabilite la copii.
Siguranța și eficacitatea aripiprazolului lauroxil cu eliberare prelungită nu au fost stabilite la pacienții cu vârsta mai mică de 18 ani și mai mare de 65 de ani.
Consultați secțiunea ATENȚIONARE pentru precauții suplimentare.

Dializă

Date nedisponibile

Alte observații

Consiliere de administrare:
Pregătituri orale:
-Tăiați pe cale orală cu sau fără alimente; înghițiți comprimatul întreg, fără a-l mesteca, zdrobi sau diviza.
-Pacienții cărora li se administrează comprimate de aripiprazol IR cu sisteme de senzori (comprimate încorporate cu senzori de marcare a evenimentelor ingerabile, senzori purtabili , și aplicația smartphone asociată) trebuie să consulte informațiile despre produs ale producătorului.
Soluție orală 1 mg/mL: Folosiți un pahar de dozare calibrat.
Comprimat cu dezintegrare orală (ODT): Scoateți comprimatul din blister prin desprinderea foliei chiar înainte de administrare; nu împingeți comprimatul prin folie deoarece acest lucru ar putea deteriora comprimatul. Cu mâinile uscate, așezați comprimatul pe limbă și lăsați-l să se dezintegreze; lichidul nu este necesar, dar poate fi administrat dacă este necesar.
-Dosare omise: Luați doza uitată de îndată ce vă amintiți. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la ora obișnuită; nu luați 2 doze în același timp.
Formulare IM cu eliberare imediată:
Injectați IM lent, adânc în masa musculară; nu administrați IV sau subcutanat.
Suspensii injectabile IM cu eliberare prelungită: A se administra de către un profesionist din domeniul sănătății, utilizând acele de siguranță adecvate incluse.
Aripiprazol suspensie injectabilă cu eliberare prelungită:
Administrați prin injectare gluteală IM profundă o dată pe lună; nu administrați IV sau subcutanat.
Aripiprazol lauroxil suspensie IM cu eliberare prelungită:
-Administrați prin injecție IM profundă gluteală (441 mg, 662 mg sau 882 mg) sau deltoidiană (numai 441 mg) o dată pe lună sau la fiecare 6 săptămâni, conform prescripției; nu se administrează intravenos sau subcutanat.
-Administrați prin injecție IM gluteală sau deltoidiană (numai 675 mg) O DATĂ cu aripiprazol oral; nu administrați IV sau subcutanat.
Recomandări de păstrare:
Soluție orală: Flacoanele deschise pot fi utilizate timp de până la 6 luni de la deschidere; nu utilizați după data de expirare de pe flacon.
-Injecție cu eliberare imediată: Protejați de lumină prin depozitarea în ambalajul original până la momentul utilizării.
-Aripiprazol suspensie IM cu eliberare prelungită:
–Depozitați seringile preumplute cu cameră dublă la temperaturi sub 30C (86F); nu congelați; protejați de lumină prin depozitarea în ambalajul original până la momentul utilizării.
–Depozitați flacoanele la 25C (77F); nu congelați.
Aripiprazol lauroxil suspensie IM cu eliberare prelungită: Depozitați seringile preumplute la 20C până la 25C (68F până la 77F), cu excursii permise între 15C și 30C (59F și 86F).
Tehnici de reconstituire/preparare: Trebuie consultate informațiile despre produs ale producătorului.
Generalități:
-Pacienții trebuie reevaluați periodic pentru a determina necesitatea continuării tratamentului.
-Există 4 formulări IM; cea cu eliberare imediată și 3 formulări cu eliberare prelungită; acestea nu sunt interschimbabile.
Comprimatele de aripiprazol IR cu senzori sunt încorporate cu senzori IEM, care transmit informații despre ingestie către un senzor purtabil (plasture) și aplicația mobilă a pacientului la contactul cu lichidul gastric.
-Limitări de utilizare: Capacitatea comprimatelor de aripiprazol IR cu senzori de a îmbunătăți complianța/modifica dozajul nu a fost stabilită, iar utilizarea acestei formulări pentru a urmări ingestia de medicamente în „timp real” sau în timpul unei urgențe nu este recomandată, deoarece detectarea poate fi întârziată sau poate să nu aibă loc.
Monitorizare:
-HEMATOLOGICĂ: Hemoleucograma frecvent în primele câteva luni la pacienții cu WBC scăzut preexistent și/sau cu antecedente de leucopenie sau neutropenie indusă de medicament.
-METABOLIC: Monitorizați creșterea glicemiei, a greutății și a lipidelor.
-PSIHIATRIC: Monitorizați agravarea clinică și suicidalitatea; supravegherea atentă a pacienților cu risc ridicat trebuie să însoțească terapia medicamentoasă.
—Monitorizarea jocurilor de noroc patologice și a scăderii controlului impulsurilor, în special la cei cu antecedente ale acestor comportamente.
Consiliere pentru pacienți:
-Pacienții, familiile și îngrijitorii trebuie să raporteze înrăutățirea depresiei, ideile suicidare sau orice modificări neobișnuite ale comportamentului, în special în timpul tratamentului antidepresiv timpuriu și atunci când dozele sunt ajustate în sus sau în jos. A fost raportată scăderea controlului impulsurilor și orice pacient care prezintă semne/simptome de control deficitar al impulsurilor trebuie să raporteze acest efect secundar.
Acest medicament poate afecta judecata, gândirea sau abilitățile motorii; rugați pacienții să evite să conducă vehicule sau să opereze utilaje până la determinarea efectelor adverse.
Aconsiliați pacienții să vorbească cu furnizorul de servicii medicale dacă sunt însărcinate, intenționează să rămână însărcinate sau alăptează.
Atenționați pacienții că acest medicament poate determina modificări metabolice, cum ar fi creșterea glicemiei, a greutății corporale și a lipidelor.
Pacienții trebuie să evite supraîncălzirea și deshidratarea.
Pacienții trebuie să vorbească cu furnizorul de asistență medicală dacă iau sau intenționează să ia orice medicament nou cu prescripție medicală sau fără prescripție medicală, deoarece există un potențial de interacțiuni medicamentoase; pacienții trebuie sfătuiți să evite alcoolul, deoarece acesta poate agrava unele reacții adverse.

Întrebări frecvente

• Vraylar vs Abilify – Cum se compară?
• Care este diferența dintre Abilify și Abilify Maintena?
• Cum acționează Abilify MyCite?