Activase® (alteplase)

Sprijin & Resurse

• Ajutați-vă pacienții să plătească pentru rețeta de Activase

  SUPORT

  Genentech Patient Resource Center
  Centrul nostru dedicat să ducă pacienții și îngrijitorii la resursele potrivite.
  Sunați-ne la (877) 436-3683 sau (877) GENENTECH, de luni până vineri, între orele 6:00 și 17:00 PT.

  Genentech Patient Foundation
  Furnizează medicamente gratuite pacienților care nu au acoperire de asigurare sau care nu pot plăti pentru medicamentele Genentech.

  RESURSE

  Activase.com
  Furnizează resurse și informații suplimentare.

  Obțineți răspunsuri la întrebările dumneavoastră privind prescrierea Activase

  SUPPORT

  Suport pentru informații medicale
  Informații medicale despre medicamentele Genentech.

  Sunați-ne la (800) 821-8590, de luni până vineri, între orele 5:00 și 17:00 PT.
  Solicitați un apel telefonic
  Solicitați o vizită la cabinet cu un agent de legătură în domeniul științelor medicale
  Călătorie online
  Conferință video
  Comunicați-ne prin e-mail completând acest formular.

  RESURSE

  Activase.com
  Furnizează resurse și informații suplimentare.

  Ajutați să vă protejați pacienții împotriva medicamentelor contrafăcute

  Securitatea produselor
  Ne-am angajat să asigurăm securitatea produselor și siguranța pacienților. Aflați despre modul în care luptăm împotriva medicamentelor ilegitime.

  Indicație

  Activase (alteplase) este indicat pentru tratamentul accidentului vascular cerebral ischemic acut. Excludeți hemoragia intracraniană ca fiind cauza principală a semnelor și simptomelor accidentului vascular cerebral înainte de inițierea tratamentului. Inițiați tratamentul cât mai curând posibil, dar în termen de 3 ore de la debutul simptomelor.

  Activaza este indicată pentru utilizare în infarctul miocardic acut (IMA) pentru reducerea mortalității și reducerea incidenței insuficienței cardiace.

  Limitarea utilizării: Riscul de accident vascular cerebral poate depăși beneficiul produs de terapia trombolitică la pacienții al căror IMA îi expune la un risc scăzut de deces sau insuficiență cardiacă.

  Activaza este indicată pentru liza emboliei pulmonare masive acute (EP), definită ca:

  • Embolii pulmonare acute care obstrucționează fluxul sanguin către un lob sau mai multe segmente pulmonare.

  • Embolii pulmonare acute însoțite de hemodinamică instabilă, de exemplu:

  • Embolii pulmonare acute însoțite de hemodinamică instabilă, de ex, incapacitatea de a menține tensiunea arterială fără măsuri de susținere.

  Informații importante privind siguranța

  Contraindicații

  Nu administrați Activase pentru a trata accidentul vascular cerebral ischemic acut în următoarele situații în care riscul de sângerare este mai mare decât beneficiul potențial: hemoragie intracraniană (HIC) curentă; hemoragie subarahnoidiană; hemoragie internă activă; intervenție chirurgicală intracraniană sau intraspinală recentă (în decurs de 3 luni) sau traumatism cranian grav; prezența unor afecțiuni intracraniene care pot crește riscul de sângerare (de ex.g., unele neoplazii, malformații arteriovenoase sau anevrisme); diateză hemoragică; și hipertensiune arterială actuală severă necontrolată.

  Nu se administrează Activase pentru a trata infarctul miocardic acut sau embolia pulmonară în următoarele situații în care riscul de sângerare este mai mare decât beneficiul potențial: hemoragie internă activă; antecedente de accident vascular cerebral recent; intervenție chirurgicală intracraniană sau intraspinal recentă (în decurs de 3 luni) sau traumatism cranian grav; prezența unor afecțiuni intracraniene care pot crește riscul de sângerare; diateză hemoragică; și hipertensiune arterială actuală severă necontrolată.

  Atenționări și precauții

  Sângerare

  Activase poate provoca hemoragii interne sau externe semnificative, uneori fatale, în special la locurile de puncție arterială și venoasă. Evitați injecțiile intramusculare și traumatizarea pacientului. Efectuați venipuncturi cu atenție și numai în funcție de necesități. Au fost raportate cazuri fatale de hemoragie asociate cu intubația traumatică la pacienții cărora li s-a administrat Activase. Aspirina și heparina au fost administrate concomitent cu și după perfuzia cu Activase în tratamentul infarctului miocardic acut și al emboliei pulmonare. Administrarea concomitentă de heparină și aspirină cu și după perfuzii de Activase pentru tratamentul accidentului vascular cerebral ischemic acut în primele 24 de ore de la debutul simptomelor nu a fost investigată. Deoarece heparina, aspirina sau Activase pot provoca complicații hemoragice, se va monitoriza cu atenție sângerarea, în special la locurile de puncție arterială. Hemoragia poate apărea la 1 sau mai multe zile după administrarea Activase, în timp ce pacienții primesc încă tratament anticoagulant. Dacă apare o hemoragie gravă, întrerupeți perfuzia de Activase și tratați în mod corespunzător.

  În următoarele afecțiuni, riscurile de sângerare cu Activase sunt crescute și trebuie să fie puse în balanță cu beneficiile anticipate: intervenție chirurgicală sau procedură majoră recentă; boală cerebrovasculară; hemoragie intracraniană recentă; hemoragie gastrointestinală sau genito-urinară recentă; traumatism recent; hipertensiune arterială; pericardită acută; endocardită bacteriană subacută; defecte hemostatice, inclusiv cele secundare bolii hepatice sau renale severe; disfuncție hepatică semnificativă; sarcină; retinopatie diabetică hemoragică sau alte afecțiuni oftalmologice hemoragice; tromboflebită septică sau canulă AV ocluzată la un loc grav infectat; vârstă înaintată; și pacienți care primesc în prezent anticoagulante orale, sau orice altă afecțiune în care sângerarea constituie un risc semnificativ sau ar fi deosebit de dificil de gestionat din cauza localizării sale.

  Hipersensibilitate

  Au fost raportate reacții de hipersensibilitate, inclusiv reacții urticariene / anafilactice, după administrarea de Activase. Au fost raportate rezultate fatale rare pentru hipersensibilitate. Angioedemul a fost observat în timpul și până la 2 ore după perfuzia de Activase la pacienții tratați pentru accident vascular cerebral ischemic acut și infarct miocardic acut. În multe cazuri, pacienții au primit concomitent inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei. Monitorizați pacienții tratați cu Activase în timpul și timp de câteva ore după perfuzie pentru hipersensibilitate. Dacă apar semne de hipersensibilitate, de exemplu, apare o reacție anafilactoidă sau angioedem, întrerupeți perfuzia de Activase și instituiți imediat un tratament adecvat (de ex, antihistaminice, corticosteroizi intravenoși, epinefrină).

  Tromboembolism

  Utilizarea tromboliticelor poate crește riscul de evenimente trombo-embolice la pacienții cu probabilitate ridicată de tromboză cardiacă stângă, cum ar fi pacienții cu stenoză mitrală sau fibrilație atrială. Nu s-a demonstrat că Activase tratează în mod adecvat tromboza venoasă profundă subiacentă la pacienții cu EP. Luați în considerare riscul posibil de reembolizare datorat lizei trombilor venoși profunzi subiacenți în acest context.

  Embolizarea colesterolului

  Embolia colesterolului, uneori fatală, a fost raportată rar la pacienții tratați cu agenți trombolitici; incidența reală este necunoscută. Este asociată cu proceduri vasculare invazive (de exemplu, cateterism cardiac, angiografie, chirurgie vasculară) și/sau terapie anticoagulantă.

  Testele de coagulare pot fi nesigure în timpul tratamentului cu Activase

  Testele de coagulare și/sau măsurile activității fibrinolitice pot fi nesigure în timpul tratamentului cu Activase, cu excepția cazului în care se iau măsuri de precauție specifice pentru prevenirea artefactelor in vitro. Atunci când este prezent în sânge la concentrații farmacologice, Activase rămâne activ în condiții in vitro, ceea ce poate duce la degradarea fibrinogenului în probele de sânge prelevate pentru analiză.

  Reacții adverse

  Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu terapia cu Activase este sângerarea.

  Raportarea reacțiilor adverse:

  Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la numărul (800) FDA-1088 sau la www.fda.gov/medwatch. De asemenea, puteți raporta evenimentele adverse către Genentech la numărul de telefon (888) 835-2555.

  Vă rugăm să consultați informațiile complete de însoțire pentru Activase pentru informații suplimentare importante privind siguranța.

  .