Ensayos clínicos aleatorios >Número necesario para dañar
¿Qué es el número necesario para dañar?
Las tasas de NNH suelen calcularse en relación con otro fármaco activo o con un placebo («píldora de azúcar»).
El Número Necesario para Dañar (NNH) es una medida de cuántas personas deben ser tratadas (o expuestas a un factor de riesgo) para que una persona tenga un efecto adverso concreto. Por ejemplo, March et. al demostraron que el antidepresivo sertralina tenía un NNH de 64 para los pensamientos suicidas cuando se utilizaba en niños y adolescentes. Esto significa que por cada 64 pacientes a los que se les administró sertralina, uno experimentó pensamientos suicidas. Cuanto más bajo sea el NNH, mayor será el riesgo de daño; un NNH de 1 significaría que cada paciente tratado sufre un daño.
Se calcula un NNH diferente para cada acontecimiento adverso específico. Por ejemplo, un estudio del IBIS mostró que el fármaco para el cáncer de mama tamoxifeno causó un acontecimiento tromboembólico (un coágulo de sangre que bloquea un vaso sanguíneo) en aproximadamente 1 de cada 138 mujeres, lo que le dio un NNH de 138 para acontecimientos tromboembólicos. Por otra parte, el NNH del tamoxifeno para el cáncer de endometrio y los acontecimientos cardiovasculares fue lo suficientemente pequeño como para ser calificado de «no significativo».
NNT y NNH
El número necesario para dañar es similar al número necesario para tratar (NNT); mientras que el NNH es una medida del daño o de los efectos adversos, el NNT es una medida de cuántos pacientes deben ser tratados para que uno se beneficie. En conjunto, estas estadísticas ayudan a los médicos a decidir los tratamientos. Los tratamientos con un NNT más bajo y un NNH más alto se prefieren a los que tienen un NNT más alto y un NNH más bajo. Sin embargo, eso no significa que se deba elegir siempre un fármaco basándose únicamente en las estadísticas NNT/NNH: la decisión de utilizar un fármaco específico depende del beneficio que reciba el paciente frente a la gravedad de los efectos secundarios. Por ejemplo, el fármaco retirado Vioxx tenía un NNT muy bueno de 2,2, pero un NNH para los infartos de miocardio de 333.
Cálculos
El número necesario para dañar se calcula de la misma manera que el número necesario para tratar: se divide 1 por el aumento del riesgo absoluto.
Investigadores del IBIS. Primeros resultados del Estudio Internacional de Intervención en Cáncer de Mama (IBIS-I): un ensayo aleatorio de prevención. Lancet 2002;360:817-24.
Rabbie, et. al. «Ibuprofeno con o sin un antiemético para las migrañas agudas en adultos». Cochrane Database Syst Rev. 2010; (10): CD008039.
Publicado en línea el 6 de octubre de 2010. doi: 10.1002/14651858.CD008039.pub2
Recuperado el 21/3/2017 de: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4161114/
«Retirada del mercado de Vioxx: ¿es hora de replantear el uso de los inhibidores de la COX-2?»
Stephanie Glen. «Número necesario para dañar NNH: Definición» De StatisticsHowTo.com: ¡Estadística elemental para el resto de nosotros! https://www.statisticshowto.com/number-needed-to-harm/
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