* Sólo Guardian™ Connect Smart CGM e iPro2™ Professional CGM pueden utilizarse sin una bomba de insulina.
¶ El acceso depende del diseño del plan de salud.
1 El sistema está destinado a complementar, no a sustituir, la información obtenida de los dispositivos estándar de monitoreo de la glucosa en sangre. Todos los ajustes del tratamiento deben basarse en las mediciones obtenidas con los dispositivos estándar de monitorización de la glucosa en sangre y no en los valores proporcionados por el sistema.
2 Grunberger G, Bailey TS, Cohen AJ, et al; y AACE Insulin Pump Management Task Force. Declaración del panel de consenso de la Asociación Americana de Endocrinólogos Clínicos sobre el manejo de la bomba de insulina. Endocr Pract. 2010;16(4):746-762.
Información de seguridad importante: Sistema Guardian™ Connect CGM
El sistema Guardian™ Connect requiere prescripción médica y está indicado para la monitorización continua o periódica de los niveles de glucosa en el líquido intersticial bajo la piel, en pacientes (de 14 a 75 años de edad) con diabetes mellitus. El sistema está destinado a complementar, no a sustituir, la información obtenida de los dispositivos estándar de control de la glucosa en sangre, y no está recomendado para personas que no quieran o no puedan realizar un mínimo de dos análisis de glucosa en sangre con medidor al día, o para personas que no puedan o no quieran mantener el contacto con su profesional sanitario. El sistema requiere un dispositivo electrónico móvil que funcione con la configuración correcta. Si el dispositivo móvil no está configurado o no se utiliza correctamente, es posible que no reciba la información sobre la glucosa del sensor ni las alertas. Para obtener detalles completos del sistema y sus componentes, incluidas las advertencias, contraindicaciones y precauciones, consulte la guía del usuario en http://www.medtronicdiabetes.com/support/download-library/user-guides y http://www.medtronicdiabetes.com/importantsafetyinformation.
Información de seguridad importante: Sistema MiniMed™ 770G con tecnología SmartGuard™
El sistema MiniMed™ 770G está destinado a la administración continua de insulina basal (a ritmos seleccionables por el usuario) y a la administración de bolos de insulina (en cantidades seleccionables por el usuario) para el control de la diabetes mellitus tipo 1 en personas de dos años o más que requieren insulina, así como para la monitorización continua y la tendencia de los niveles de glucosa en el líquido bajo la piel. El sistema MiniMed™ 770G incluye la tecnología SmartGuard™, que puede programarse para ajustar automáticamente la administración de insulina basal en función de los valores de glucosa (SG) del sensor de monitorización continua de la glucosa (CGM) y puede suspender la administración de insulina cuando el valor de SG cae o se prevé que caiga por debajo de unos valores umbral predefinidos.
El sistema MiniMed™ 770G de Medtronic consta de los siguientes dispositivos: Bomba de insulina MiniMed™ 770G, el transmisor Guardian™ Link (3), el sensor Guardian™ (3), el serificador de una sola presión, el medidor de glucosa en sangre Accu-Chek® Guide Link y las tiras reactivas AccuChek®Guide. El sistema requiere una prescripción médica.
El Sensor Guardian™ (3) no ha sido evaluado y no está pensado para ser utilizado directamente para realizar ajustes de la terapia, sino para proporcionar una indicación de cuándo puede ser necesaria una punción digital. Todos los ajustes del tratamiento deben basarse en las mediciones obtenidas con un medidor de glucosa en sangre y no en los valores proporcionados por el Sensor Guardian™ (3).
Todos los ajustes del tratamiento deben basarse en las mediciones obtenidas con el medidor de glucosa en sangre Accu-Chek® Guide Link y no en los valores proporcionados por el Sensor Guardian™ (3). Compruebe siempre la pantalla de la bomba para asegurarse de que el resultado de glucosa mostrado coincide con los resultados de glucosa mostrados en el medidor de glucosa en sangre Accu-Chek® Guide Link. No calibre su dispositivo CGM ni calcule un bolo utilizando el resultado de un medidor de glucosa en sangre tomado de un sitio alternativo. No se recomienda calibrar su dispositivo CGM cuando el sensor o los valores de glucosa en sangre cambien rápidamente, por ejemplo, después de una comida o del ejercicio físico.
ADVERTENCIA: No utilice el modo automático de SmartGuard™ para personas que requieran menos de 8 unidades o más de 250 unidades de insulina diaria total al día. Se requiere una dosis diaria total de al menos 8 unidades, pero no más de 250 unidades, para funcionar en el modo SmartGuard™ Auto.
ADVERTENCIA: No utilice el sistema MiniMed™ 770G hasta haber recibido la formación adecuada por parte de un profesional sanitario. La formación es esencial para garantizar el uso seguro del sistema MiniMed™ 770G.
No se recomienda la terapia con bomba a personas cuya visión o audición no permita reconocer las señales y alarmas de la bomba. La terapia con bomba no está recomendada para personas que no quieran o no puedan mantener el contacto con su profesional sanitario. No se ha estudiado la seguridad del sistema MiniMed™ 770G en mujeres embarazadas. Para obtener detalles completos del sistema, incluido el producto e información de seguridad importante como indicaciones, contraindicaciones, advertencias y precauciones asociadas al sistema y sus componentes, consulte https://www.medtronicdiabetes.com/important-safetyinformation#minimed-770g y la guía del usuario correspondiente en https://www.medtronicdiabetes.com/download-library
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