U.S. Food and Drug Administration

レーザーとは?

Laser は Light Amplification by Stimulated Emission of Radiation の略です。

レーザーには多くの種類があり、それぞれが異なるタイプのレーザー媒体を使用しています。 一般的なレーザー媒質は、アルゴンやヘリウムとネオンの混合ガス、ルビーなどの固体結晶、液体の染料や化学物質などです。 レーザー媒質にエネルギーが加わると励起され、光の粒子(光子)としてエネルギーを放出します。

密閉管の両端にある一対のミラーは、レーザービームという集中した流れの形で光を反射または透過します(下図を参照)。

Laser

レーザーは何に使うのか?

レーザーは、プレゼンテーションで物を指し示す、建設現場や家庭で材料の位置を合わせる、医師が美容や外科処置に使用する、などさまざまな用途に使用されています。 CDやDVDプレーヤー、バーコードスキャナー、歯科用ドリル、水準器などのレーザー誘導工具、レーザーポインターなど、日常的に遭遇する多くのアイテムがレーザーを使用しています。

なぜレーザーは独特な危険性があるのか?

レーザー光の二つの特性が危険性に寄与しています。 これは、レーザーの近くでも遠くでも同じ程度の危険が存在することを意味します。

  • 眼はレーザー光線を網膜上の非常に小さい、強いスポットに集中させ、火傷や盲点になることがあります。
  • レーザー “放射 “とは何を意味しますか?

    レーザーには、光の形で放射線を放出するものがあります。 また、紫外線や赤外線など、目には見えない放射線を出すものもあります。 一般に、レーザー光線はそれ自体有害ではなく、身体との相互作用においては通常の光とほぼ同じ挙動を示します。 レーザー光線は、ラジオ波やマイクロ波、電離X線、ラジウムなどの放射性物質からの放射線と混同してはいけません。

    レーザーはすべて消費者の使用に適していますか?

    FDAは、ほとんどのレーザー製品に、レーザー放射やその他の危険に関する警告、およびレーザーがFDA安全規制に準拠していることを証明する声明を含むラベルを要求しています。 また、ラベルには、製品の出力と危険等級を記載する必要があります。

    レーザーの異なる分類は何を意味するのか?

    レーザー危険クラス

    食品医薬品局(FDA)は、3つのサブクラス(IIa、IIIa、IIIb)を含むレーザーの4大危険クラス(IからIV)を認識しています。 このクラスが高いほど、レーザーはより強力で、不適切に使用された場合に深刻な危険をもたらす可能性があることを意味します。 クラスII~IVのラベルには、クラスと製品の出力パワーを記載した警告記号を表示する必要があります。 国際電気標準会議(IEC)の分類システムで表示される製品には、おおよそIECに相当するクラスが記載されています。

    Class FDA Class IEC レーザー製品の危険性 製品の例
    I 1, 1M 危険性はないものとして扱われます。
    • レーザープリンター
    • CDプレーヤー
    • DVDプレーヤー
    IIa、II 2,2M 長時間直視すると危険度が増加する。
    • bar code scanners
    IIIa 3R 出力とビームエリアによっては、直視したり目を使わずに直接ビームを見つめると瞬時に危険な状態になることがあります。
    • レーザーポインター
    IIIb 3B 直接ビームによる即時皮膚障害と直接見る場合の即時眼障害。
    • レーザーライトショープロジェクター
    • 工業用レーザー
    • 研究用レーザー
    IV 4 直接的または反射ビームへの暴露から皮膚と目の危険性、さらに火災危険を示す可能性があります。
    • レーザーライトショープロジェクター
    • 産業用レーザー
    • 研究用レーザー
    • レーシック手術に使用するレーザー

    レーザーポインタとは何ですか?

    レーザーポインターは、物体や場所を指し示すための道具で、FDAの規制では「測量、水準測量、アライメント用レーザー製品」と定義されています。 講義や天文学のプレゼンテーションでよく使用され、水準器やハンドツールに組み込まれたレーザーポインターも非常に人気があります。 近年、レーザーポインタは容易に入手できるようになり、一般的にハードウェア、ペット、趣味、およびオフィス用品店.

    レーザーポインタは安全ですか?

    When used properly laser pointers pose minimal risk if they meet laser power limits. レーザーポインターは、彼らが目に向けられたり、おもちゃとして扱われたときに誤用されています。 目に向けられたレーザーポインターからの光エネルギーは、太陽を直接見るよりもダメージを与える可能性があります。 さらに、車を運転したり、他の機械を操作している人に向けられた明るい光線の驚くべき効果は、重大な事故を引き起こす可能性があります。

    FDAは、安全に使用できない可能性のある様々なレーザー製品の利用可能性が増加していることを懸念しています。 緑、青、紫のレーザーポインターは、FDAが特に懸念しているものです。

    レーザー光線の明るさは、そのパワーと目の危険の良い指標となりますか?

    いいえ。レーザー光線の色の明るさがそのパワーを示していると決して思わないでください。 明るい条件下(屋内または屋外)では、強力なレーザのビームは、より強力でないレーザのビームと同じ明るさまたはより薄暗く見えることがあります。 例えば、下の写真では、緑色のレーザービームは赤色よりもはるかに明るく、青色よりもはるかに明るく見えます。 これらは実際には同じ出力のレーザーであり、3つともビームを見ることによる目の危険は同じです。

    原則として、いかなるレーザービームも直接見てはいけません。

    レーザーポインターの正しい使い方とは?

    レーザーポインターはおもちゃではないことを覚えておいてください、そして、彼らは唯一の大人によって、または大人の監督下で使用されるべきである。

    • 決して誰でレーザーポインタを目指したり照らさない。
    • あなたが近くのオブジェクトを指すようにそれを使用しているときだけレーザーポインタを有効にします。 レーザーはおもちゃではありません。
    • レーザーポインターを購入する前に、ラベルに次の情報があることを確認してください:
      • 21 CFR(連邦規則集)章に準拠しているという声明
      • メーカーまたは販売業者の名前と製造日
      • レーザー放射への露出を避けるための警告
      • クラス指定、クラス I から IIIaまでの範囲。

    レーザーの規制におけるFDAの役割とは何ですか? このような状況下、FDAはレーザー製品の製造者を検査し、連邦規格に準拠していない製品や放射線の安全性に欠陥がある製品のリコールを要求することができます。 また、一般市民を保護するために、レーザー製品のテストやレーザーライトショーのディスプレイを検査することもあります。

    FDA は現在、過剰出力グリーンレーザーポインターやその他の違法レーザーの製造業者を特定し、これらの安全でない製品が米国で販売されるのを防ぐために行動を起こしています。

    詳細はどこで入手できますか?

    • レーザーおよびレーザーポインターに関するFDAの記事:
      • Illuminating Facts About Laser Pointers
      • Illuminating the Hazards of Powerful Laser Products
      • FDA Safety Notification: ポインティングまたはエンターテイメントに使用される高出力、手持ち式レーザーによる目および皮膚の損傷のリスク
    • 健康保護局(英国)によるレーザーに関する FAQ

    インターネットでの購入または販売を検討しているレーザー製品について質問があれば、FDA の Center for Devices and Radiological Health (301) 796-5710 に連絡してください。

    レーザー製品を違法に販売していると思われるウェブサイトを報告するには、Reporting Unlawful Sales of Medical Products on the Internet.

    に記載されている手順に従ってください。

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