現時点では、回復を予測するための研究の実施方法に関する規則や設定された基準は存在しません。 質の低い、欠陥のある研究のため、現在の方針に関連する決定は、良い結果が得られるかもしれない患者に対して悪い結果を予測する、またはその逆の予測ミスをもたらすかもしれません。 さらに、転帰を予測する基準がないため、心停止から蘇生した後に脳や体の他の部分を治癒する可能性のある治療法を適切に研究することが全く不可能になっている。
この科学的声明を作成するために、AHA緊急心血管治療科学小委員会は、神経学、心臓学、救急医学、集中治療医学および看護の成人および小児専門分野の専門家からなる国際委員会を形成しました。 このグループの目標は、臨床研究コミュニティが、心停止からの蘇生後にほとんどの患者の予後を判定するための、正確で精密な臨床検査を開発することです。
「私たちは患者と家族に対して、不必要な苦痛を長引かせないために最善を尽くす一方で、患者がそれなりに良い生活の質を保って回復する可能性がある場合には治療を早期に中止してはならないというバランスを確保しなければなりません」と Romergryko Geocadin, M.D. は語ります。 専門家会議の議長であり、ジョンズ・ホプキンス大学医学部の神経学、脳神経外科、麻酔学および救命救急医学の教授であるロマーグリコ・ジオカディン医学博士は、次のように述べています。 “現状では、意思決定の裏付けとなる高品質の科学がないため、この分野での実践の限界を認めざるを得ません。”
声明によると、米国では医療機関以外で心停止した32万人以上のうち約8%が良好な転帰で退院していますが、蘇生した患者の大半は脳損傷により昏睡や別の意識状態で終わるとされています。 死亡例のほとんどは脳損傷と報告されているが、これらの患者のうち脳死の臨床的徴候を示すのはわずか10％である。 現在、多くの医師は、患者が昏睡状態から目覚めるまで、心停止から48時間待ち、中には72時間待つことを選ぶ医師もいます。 しかし、検査の限界や治療的低体温などの他の交絡因子のために、転帰の予測は偏り、時期尚早かもしれません。
心停止中、脳損傷には2つの段階があります。 一つは酸素不足によるもので、もう一つは皮肉にも血液が戻ってきた後に起こるものである。 このハードルを越えてからでないと治癒しないこともあり、少なくとも心停止から1週間はかかると思われます。 このため、患者の覚醒をいつまで待つべきかの判断は、さらに難しくなる。 鎮静剤は、脳機能を判定する診断にも影響を与える可能性があるため、著者らは一般に、7日間、あるいは患者が鎮静剤をやめた後のどちらか遅いほうまで待つことを勧めています。
「心停止後の脳損傷を癒すために臨床試験で試されたあらゆる薬剤が失敗に終わった理由の一つは、研究が心停止からの蘇生に成功してから30日か90日にこれらの薬剤効果を見るようデザインされているのに、ほとんどの患者がその期間回復する時間がないためかもしれません」。 その代わり、回復に関する早期（72時間以内）の予測は、質の低い研究に基づいて行われています」とGeocadinは述べています。 “この声明を出すことで、医療従事者はこれを参考に、より良い診療医療につながる、より厳密な臨床研究の実施方法を伝え、患者さんに役立つ治療法を開発することができるのです。”
著者らは、反射の評価、腕の感覚神経の刺激、ペンライトを目に当てた後の瞳孔拡張の測定、脳波による発作の評価、MRIやコンピュータ断層撮影による脳画像の適用など、脳機能を調べるために現在利用できる診断法とその限界をレビューしている。 既存の、あるいはまだ開発されていないツールを適切に使用し、より良いデザインの研究を行うことで、研究者がこれらの手順を採用したり、強化したりして、長期的な脳機能を予測するためのより良い診断法を生み出すことを期待しています」と述べています。
この声明では、臨床研究者が研究を立ち上げるためのパラメータとして、何人の人を登録する必要があるか、どんな統計手法を用いるか、回復した人の機能をいつ再評価するか、バイアスを避ける方法、プロトコルの一貫した適用などを挙げています。 著者らは、QOLが重要な要素であることを述べ、現在、覚醒後の長期的なアウトカムに関するデータは限られており、さらなる研究が必要であることを強調しています。