Rho (D) Immune Globulin Dosage

Medical reviewed by Drugs.com。 最終更新日：2021年2月3日

特発性（免疫性）血小板減少性紫斑病に対する通常成人用量

Rhophylac(R)． 初回投与：1kgあたり250国際単位（50mcg）を3～5分かけて点滴静注するが、必要に応じて2回に分けて別々の日に投与することができる。
-維持量：125～300国際単位/kg（25～60mcg/kg）、3～5分かけて静注
用途：免疫性血小板減少性紫斑病（ITP）：
-Rho（D）陽性、非脾臓摘出慢性ITPにおける血小板数の増加

Rh等免疫の成人通常用量

用量及び経路は各製品で異なっています。
Rh不適合妊娠：
RhoGAM(R)：1500国際単位（300mcg）、IM、妊娠26～28週時、またはRHo（D）陽性児の出生後72時間以内。
Rhophylac(R)：1500国際単位（300mcg）、妊娠第29週から第30週に静脈内投与又は筋肉内投与；RHo（D）陽性児の出生後72時間以内に反復投与
WinRho（R）：1500国際単位（300mcg）、妊娠第28週に静脈内投与又は筋肉内投与；RHo（D）陽性児の出生後72時間以内に追加の600国際単位（120mcg）投与を行う。

-妊娠初期にRhoGAM（R）またはWinRho（R）が投与された場合、十分な抗Rhレベルを維持するために12週間隔で投与する。
-72時間の時点で赤ちゃんのRh状態が不明な場合、WinRho（R）を投与してください。
妊娠34週以前の羊水穿刺及び絨毛膜絨毛サンプリング：
RhoGAM（R）：1500国際単位（300mcg）、IM
WinRho（R）：1500国際単位（300mcg）、IM
WinRho（R）：1500国際単位（300mcg）、IM。 妊娠12週までの中絶又は流産：
BayRho-D Mini-Dose(R): 1シリンジ、IM、3時間以内、又はできるだけ早く（妊娠中絶後72時間以内）。
HyperRho S/D Mini-Dose(R): 1シリンジ、IM、3時間以内、又はできるだけ早く（妊娠終了72時間以内）
MICRhoGAM(R) or RhoGAM(R): 250国際単位（50mcg）、IM、実際の妊娠終了又はその恐れがある場合は72時間以内に投与する。
妊娠12週以降の中絶又は流産：
RhoGAM(R)：1500国際単位（300mcg）、IM
妊娠34週以降の中絶、羊水穿刺又は他の操作：
WinRho(R): 600国際単位（120mcg）、静注又はIM、72時間以内
子宮外妊娠：
RhoGAM（R）：1500国際単位（300mcg）、IM
過度の胎児母体出血：
Rhophylac（R）：1500国際単位（300mcg）、静注又はIM、72時間以内に合併症に加えて、さらに。
経胎盤出血が定量化された場合、15mLを超える胎児赤血球1mL当たり100国際単位（20mcg）
OR
-経胎盤出血が定量化できない場合1500国際単位（300mcg）追加投与
産科合併症・侵襲処置ロフィラック(R):1500国際単位（300mcg）を静脈内又は筋肉内に投与。
RhoGAM（R）：1500国際単位（300mcg）、IM
Rhophylac（R）：1500国際単位（300mcg）、静脈内又はIM、リスクのある事象から72時間以内に投与する。
随時流産の恐れがある場合：
WinRho(R)：1500国際単位（300mcg）、静脈内又は筋肉内注射、直ちに
妊娠12週以降の妊娠の継続が危惧される流産の恐れがある場合。
RhoGAM(R)：1500国際単位（300mcg）、IM
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不適合な輸血：
MICRhoGAM(R) or RhoGAM(R):
-Transfusion of less than 2.0.5mL未満の輸血：250国際単位（50mcg）、IM、曝露後72時間以内
RhoGAM(R):
-2.5～15mLの非適合血液の輸血：1500国際単位（300mcg）、IM、曝露後72時間以内
-15mL以上の不適合血液の輸血：20 mcg/mL transfused blood、IM、曝露後72時間以内
RhoGAM(R):
-1.5mLの非適合血統の輸血：150 国際単位（100mCG）、IM、曝露後72時間以内 ロフィラック（R）：2mLの輸血血液当たり（または1mLの赤血球濃縮液当たり）100国際単位（20mcg）を、曝露から72時間以内に、IMまたはIVで投与する。
WinRho(R):
静脈内投与：
全血1mL当たり45国際単位（9mcg）
赤血球1mL当たり90国際単位（18mcg）
-総量（上記用量から算出）を投与するまで8時間ごとに3000国際単位（600mcg）静脈内投与すること。
IM投与：
全血1mL当たり60国際単位（12mcg）
赤血球1mL当たり120国際単位（24mcg）
-全量を投与するまで12時間ごとに6000国際単位（1200mcg）IM投与し、その後全量を投与する。
用途：
Rh等免疫の抑制に用いる。
-非感作の妊娠及び産科の状態。 Rho（D）陰性でRh不適合妊娠の女性＜9663＞-定期的な産前産後のRh予防＜9663＞-産科合併症または侵襲的処置におけるRh予防＜9663＞-．Rho（D）陰性者の不適合輸血（Rho（D）陽性血球を投与）

特発性（免疫）血小板減少性紫斑病に対する通常の小児用量

ロフィラック（R)． 初回投与：1kgあたり250国際単位（50mcg）を3～5分かけて点滴静注するが、必要に応じて2回に分けて別々の日に投与することができる。
維持量：125～300国際単位/kg（25～60mcg/kg）、3～5分かけて点滴静注
使用方法：免疫性血小板減少性紫斑病（ITP）の場合。
-Rho（D）陽性の患者における血小板数の増加。 非脾臓摘出急性又は慢性ITP

腎臓用量調節

データなし

肝臓用量調節

データなし

用量調節

RHo（D）陽性赤血球15mL以上曝露（産後予防/産科合併症/侵襲的処置）。
ロフィラック(R)。 胎児母体出血過多のガイドラインに基づき増量する。
免疫性血小板減少性紫斑病（ITP）：
ヘモグロビン（Hgb）が10g/dL未満の場合：
WinRho（R）:初期投与量。 投与量を125～200国際単位/kg（25～40mcg/kg）に減量し、3～5分かけて静注する
血小板数の上昇に後続治療が必要な場合：
初回投与で血小板数が十分に増加した場合：
WinRho(R): 125～300国際単位/kg (25～60 mcg/kg), 3～5分かけて静注
-Patients did not respond to initial dose of WinRho(R), dosing based on hemoglobin.I T.
ITP (ITP), ITP (ITP), ITP (ITP), WinRho (R), WinRho (R), I T:
Hgb8g/dL未満：代替療法を用いる
Hgb8～10g/dL：125～200国際単位/kg（25～40mcg/kg）
Hgb10g/dL以上：250～300国際単位/kg（50～60mcg/kg）

注意事項

US BOXED WARNING（S）.BACKED WARNING（S）.BACKED WARNING（S）.BACKED WARNING（S）.BACKED WARNING（S）.BACKED WARNING（S）。
血管内溶血
この警告はRh等免疫抑制の治療を受けたRho（D）陰性患者には適用されません。
免疫性血小板減少性紫斑病（ITP）でこの薬剤を使用している患者で死に至る血管内溶血（IVH）が報告されています。
– IVHにより急性呼吸困難症候群（ARDS）などの臨床的に危険な貧血および多臓器不全になることがあります。
-重度貧血、急性腎不全、腎不全、播種性血管内凝固症候群（DIC）などの重篤な合併症が報告されています。
推奨事項：
-投与後少なくとも8時間は医療現場でITP患者を注意深く観察してください。
-ベースライン時、投与後2時間後、4時間後及びモニタリング期間終了前に、血尿及びヘモグロビン尿をモニタリングするために点滴静脈内尿検査を行う。
-背痛、震える悪寒、発熱、変色尿又はヘモグロビン尿等のIVHの徴候及び症状に対して患者に注意し、モニタリングする。
-8時間以内にこれらの徴候や症状がなくても、その後IVHが起こりえないことを示すものではない。
-IVHの徴候や症状がある場合、または疑わしい場合は、血漿ヘモグロビン、ハプトグロビン、LDH、血漿ビリルビン（直接および間接）などの治療後の臨床検査を行ってください
いくつかのRho（D）免疫グロブリン製品は静脈内用でないものがある。 投与前に各製品の推奨投与経路を確認してください。
母親のRh等免疫抑制のために乳児にRho（D）免疫グロブリンを投与してはいけません。
複数のバイアルを使用する必要がある場合は、同時にまたは間隔をおいて異なる注入部位に注入することができます。 総投与量は産後72時間以内または輸血事故後に注射しなければならない。
Rh不適合妊娠に対するRho（D）免疫グロブリン投与の基準は以下のとおりである：
1. 母親がRho（D）陰性であること
2.母親が過去にRho（D）因子に感作されていないこと
3.乳児がRho（D）陽性で直接抗グロブリン陰性であること
産前にRho（D）免疫グロブリン投与された女性から生まれた赤ちゃんは出生時に抗グロブリン反応が弱く陽性になることがあります。
ITP患者におけるRho（D）IGIV治療に対する臨床効果は、血小板数、赤血球数、ヘモグロビン値及び網状赤血球値をモニタリングすることにより確認すること。
WinRho SDF液剤等のIVIG製剤中のマルトースは、特定の種類の血糖測定システムで偽高血糖レベルを示すことが示されている。
ハイパーRHO S/D Mini-Dose (R)は決して静脈内に投与しないでください。

透析

データなし

その他のコメント

投与上の注意：
-ハイパーRHO S/D Mini-Dose(R) or BayRho-D Mini-Dose(R) は決して静脈内に投与しないこと。
-他の薬剤と区別して投与すること
-投与後、少なくとも20分間は患者の状態を観察すること
-投与後、患者の状態を観察すること
-他の薬剤と区別して投与すること。

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