June 14, 2016
Nephron Pharmaceuticals Corporation（ネフロン）は昨日、ブデソニド吸入用懸濁液（Budesonide Inhalation Suspension）後発品を発売いたしました。 ネフロンは、アポテックス社から簡略化新薬承認申請をライセンスされています。 ブデソニド吸入液は、アストラゼネカ社製「パルミコート・レスプール」のジェネリック医薬品です。 ネフロンは、ブデソニドの製造、マーケティングおよび流通を担当します。
ブデソニド吸入用懸濁液は、12ヵ月から8歳までの小児における喘息の維持療法および予防療法に広く使用されている吸入コルチコステロイドです。 ブデソニド吸入懸濁液は、肺の腫れと炎症を抑え、気道を開いて喘息の症状を軽減させる処方薬です。 病院、診療所、医院、薬局で調剤されています。 その他の情報については、www.nlm.nih.gov/medlineplus/druginfo/meds/a699056.html の全処方情報をご覧ください。
ネフロン社は、2種類の強さのブデソニドを販売します。 0.5mg/2mLと0.25mg/2mLは、いずれもユニットドーズ・バイアルで発売される予定です。 これらの薬剤は、バルクの5カード構成と、個別包装およびバーコード付きのシングルパッケージで包装されています。 ネフロン社は、2004年に食品医薬品局（FDA）によって義務付けられる以前の2001年に、個別包装およびバーコード付きの薬剤の開発・発売で市場をリードしてきました。 この新製品の承認は、当社の成長を示すもう一つのマイルストーンであり、サウスカロライナ州ウェストコロンビアにある完全自動化の最新製造施設への最近の拡張をさらに補完するものです」と、ネフロン社オーナー兼CEOのLou Kennedy氏は述べています。
ネフロン社は、ブロフィルシール技術を活用してジェネリック呼吸器系薬剤の製造を行うグローバルリーダー企業です。 ネフロン社の製品は、誇りを持って米国で製造されています! すべての製品は個包装され、バーコードが貼られています。ネフロン社は、ラセミ型エピネフリンの唯一の製造業者です。 詳細については、www.nephronpharm.com。
アポテックス社は、世界第7位のジェネリック医薬品会社（IMSヘルス調べ）で、従業員は1万人以上、推定売上高は約20億ドルです。