Mechanism of actionEzetimibe
コレステロールおよび関連植物ステロールの腸管吸収を選択的に阻害する。 コレステロールや植物ステロールの腸管への取り込みを担うステロールトランスポーター（NPC1L1）に作用します。
効能・効果Ezetimibe
高コレステロール血症1<exp>aria<exp>（家族性及び非家族性ヘテロ接合型）患者で、スタチン投与でコントロールできない、あるいはスタチンでは不十分または忍容性のない場合の単剤での食事補助薬として。 スタチン系薬剤によるホモ接合体家族性高コレステロール血症。 ホモ接合体シトステロール血症
PosologyEzetimibe
Oral: 10 mg/day. 胆汁酸隔離剤投与の2時間前又は4時間後に服用すること。
投与方法Ezetimibe
経口投与すること。 一日のうちいつでも、食事の有無にかかわらず、投与することができます。 患者は適切な脂質低減のための食事療法を行う必要があり、エゼチミブによる治療中もそれを継続する必要があります。 エゼチミブは胆汁酸隔離剤投与の少なくとも2時間前または4時間後に服用すること。
禁忌エゼチミブ
エゼチミブに対して過敏症があること。 スタチンとの併用：妊娠中、授乳中、活動性肝疾患、原因不明の血清トランスアミナーゼの持続的上昇
警告と注意Ezetimibe
10～17歳の小児（限られた経験）。 1569> 10歳未満、初潮前の女児（データ不足）、中等度または重度のHIでは推奨されない。 スタチン系薬剤の投与前および投与中の肝臓のモニタリング。 ミオパシーおよび横紋筋融解症のリスク。 シクロスポリンとの併用に注意し、クマリン系抗凝固剤又はフルインジオンと併用する場合はINRをモニターすること。 胆石症や胆嚢疾患のリスクの可能性がある。
肝機能障害Ezetimibe
中等度または重度のH.I.では推奨されない。
相互作用エゼチミブ
使用上の注意の項参照
妊娠エゼチミブ
妊婦への投与は明らかに必要な場合のみとすること
妊娠中のエゼチミブ
妊娠中のエゼチミブの使用上の注意の項参照
妊婦のエゼチミブ
妊婦への投与は、明らかに必要な場合に限ること。 妊娠中のエゼチミブの使用に関する臨床データは得られていない。 エゼチミブの単剤使用に関する動物実験では、妊娠、胚・胎児発育、出産または出生後の発育に対する直接的または間接的な有害作用は証明されていない。
授乳期エゼチミブ
授乳期にはエゼチミブを使用してはならない。 ラットを用いた試験で、エゼチミブは乳汁中に排泄されることが示されている。 エゼチミブがヒトの乳汁中に排泄されるかどうかは不明である。
運転能力への影響エゼチミブ
運転および機械使用能力に関する試験は実施されていない。 ただし、自動車の運転や機械の操作を行う場合には、めまいが報告されているので注意が必要である。
副作用エゼチミブ
単剤療法：腹痛、下痢、鼓腸、疲労。 スタチンとの併用：頭痛、筋肉痛、ALT及び/又はASTの増加。 フェノフィブラートとの併用：腹痛＜86＞＜310＞Vidal VademecumSource: 本書は、スペインで認可され販売されている ATC コードに分類されるすべての医薬品の臨床情報を考慮し て作成された、ATC 分類による活性物質のモノグラフである。 各医薬品についてAEMPSが認可した詳細情報については、対応するAEMPS認可のSPCを参照してください。
モノグラフ 有効成分：2015/01/01