DTaPかTdapか。 ワクチンと薬剤名の混乱

2010年10月01日

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Issue: 2010年10月

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ワクチン製品の取り違え

小児科において、最近発生したワクチン製品の取り違えで最も多いのは、ジフテリア破傷風百日咳（DTaP）製品と比較的新しいTdapワクチン製品、ブーストリックス（グラクソ・スミスクライン）とアダセル（サノフィパスツール）であった。 DTaPは、ジフテリア、破傷風、百日咳を対象とした積極的な予防接種製品で、通常生後2カ月で初回接種を行います。 Tdapは、通常、11歳以上でブースターとして接種されます。

DTaPの大文字の「D」と「P」は、Tdap製品と比較して、ジフテリアと百日咳の抗原濃度を増加させることに対応しています。 このため、小児用（Tdap）と成人用（DTaP）を間違えて投与してしまうなど、混乱が生じたとの報告が多数寄せられています。

薬物エラー防止と安全な薬物使用を支援する非営利団体であるInstitute for Safe Medication Practices（ISMP）は、これらのワクチン製品の取り違えに関する多くの報告を受けており、数百人の患者に影響を及ぼしています。

DTaPとTdapという一般名や略称が似ていることが、混同の原因になっています。

小児予防接種エラーの疫学を評価するために、Bundysearは米国最大の医薬品データベース（Medmarx、UnitedStates Pharmacopeia）を4年間調査し、149施設607件の外来予防接種エラーを特定しました。 最も多く報告されたエラータイプは、”間違った薬”、”過剰投与”、”不適切な投与量/数量 “であった。 破傷風・百日咳ワクチン製品（Tdap, DTaP, Td, DT）は、ワクチンエラーの発生率が最も高かった。 また、肺炎球菌ワクチン（PCV、PPV）でも、ワクチンミスが多く見られました。

CDCは、DTaPとTdapの取り違えや不注意な投与の場合の推奨事項を示しています（MMWR. 2006;55:RR-3). 7歳未満の子供が3回の初回接種のうち、DTaPの代わりにTdapを受けた場合、Tdapの接種を信頼してはならず、DTaPの接種を行う必要があります。 もしTdapが4回目または5回目として7歳未満の子供に投与されたなら、それは信頼できるものであり、DTaPの代替投与は必要ではありません。 この子どもは、思春期になっても、定期的に推奨されているように、Tdapを受け続ける必要があります。 思春期に誤ってTdapの代わりにDTaPを接種した場合、追加措置は必要ありません。 しかし、思春期の子供へのDTaPの投与による副作用は、抗原量が多いため、より起こりやすいかもしれません。

他のワクチン製品についても、混乱や製品の不適切な使用・投与が報告されています。 2005年に導入された四価髄膜炎菌結合型ワクチンMCV4（メナクトラ、Sanofi-Pasteur）については、皮下投与の報告が多数寄せられています。 メナクトラは、皮下投与用の旧型多糖類髄膜炎菌ワクチン製品（メノムーン）とは異なり、筋肉内投与専用と表示されています。 また、水痘ワクチン製品についても、帯状疱疹予防の成人用ワクチンであるZostavax（Merck社）の乳幼児への誤投与や、Varivax（Merck社）の成人への誤投与など、いくつかの製品で混同が発生しています。 成人用ワクチンのゾスタバックスは、小児用ワクチンのバリバックスよりも高濃度の抗原を含有しています。 また、バリバックスと水痘・帯状疱疹免疫グロブリンの混同も報告されています。

ワクチン製品の取り違えを防ぐ

ワクチンの混乱や取り違えを防ぐために、いくつかの行動をとることができます。

小児と成人のワクチン製品は、医療機関のオフィス、薬室、薬局で別々に保管することができます。 ある薬局では、乳児用ワクチンを他のワクチンと区別するために、薬局の別の場所にある別の保管用冷蔵庫を使用しました。

また、ワクチンは一般名ではなく、商品名やブランド名で注文することが推奨されています。

例えば、InfanrixとAdacelという商品名は、「ジフテリア、破傷風トキソイド、および百日咳」（DTaP）と「破傷風トキソイド、還元ジフテリアトキソイド、および百日咳」（Tdap）と比較して、より似て非なるものであると言えます。

一部の医薬品注文プログラムや医薬品参照プログラムでは、上記の百日咳ワクチン製品をジフテリア、破傷風、百日咳として同様にリストアップしており、Tdapのパッケージラベルに記載されているように、破傷風トキソイドを最初にリストアップする場合と比較して、そのようなことがあります。 また、特定の患者に対して百日咳ワクチン製品を注文する際に、患者の年齢を確認するよう促すことも効果的です。 ワクチンメーカーの中には、製品の差別化を図るために百日咳ワクチン製品のパッケージを変更したところもあります。 例えば、アダセルの場合、現在のパッケージでは「Tdap」と「for adolescent and adult use」の2つが強調されています。 また、Infanrixのパッケージでは、「DTaP」の文字を別の色で強調しています。 しかし、バイアルを包装箱から取り出すと、製品の取り違えが起こる可能性があり、患者に投与する前に注意を払う必要があります。

医薬品名の混同

何千もの商品名と一般名の医薬品が市販されているため、ある医薬品と別の医薬品を混同するリスクはワクチン製品よりもかなり高くなります。 このトピックは、2008年10月のPharmacology Consultのコラムで取り上げました。

小児科医は、薬剤名の混同エラーを防ぐためにいくつかの手段を用いることができます。 例えば、商品名と一般名、薬の目的と用途（例：Zantacを処方する場合は「逆流症のため」）を記載することが有効です。 また、類似薬との混同を避けるために、トールマン文字の使用も頻繁に推奨されている。 例えば、Zantacとの混同を避けるためにZyrTECを使用し、PROzacとの混同を避けるためにPriLOSECを使用します。

詳しくはこちら：

• Bundy DG. Vaccine. 2009;27:3890-3896.
• cdc. MMWR. 2006;55:1016-1017.
• Sauberan JB. Am J Health Syst Pharm. 2010;67:49-57.