背景:関節リウマチにおけるアスピリン療法の再評価。 関節リウマチにおけるアスピリン療法は処方される非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)療法にほぼ取って代わられたが,これは市販前の研究でNSAIDはアスピリンよりも毒性が低いことが示唆されていたことも一因であった。 本研究では、市販後の関節リウマチ患者を対象として、これらの毒性作用を評価した。
Methods: 8つのArthritis, Rheumatism, and Aging Medical Information System市販後調査センターの関節リウマチ患者を対象に,アスピリン1521コース,NSAIDs4860コースの連続投与について調査した。 毒性指標スコアは、症状、検査値異常、入院から作成され、変動する重症度と副作用の重症度について重み付けされた。
結果 毒性指数はアスピリンで1.37(SE = 0.10)、選択された非サリチル酸系NSAIDsで1.87から2.90とわずかであった。 これらの差は各施設で一貫しており,患者特性の違いによる統計的調整を行った後でも残っていた。 アスピリン製剤の毒性は、プレーンアスピリンで1.36(SE = 0.23)、バッファードアスピリンで1.10(0.20)、腸溶性アスピリン製剤で0.92(0.14)であり、アスピリン製剤によって異なる毒性が認められました。 最も重要なことは、強い用量効果であり、1日651〜2600mgで0.73(0.09)、2601〜3900mgで1.08(0.17)、3900mg以上では1.91(0.38)であったことである。 アスピリンの平均服用量は2665mg/日、約8錠であり、16の主要な市販前試験で使用された3600〜4800mg/日と比べても、わずかであった。 一方、NSAIDの平均服用量は、市販前試験ではより少なかった(例えば、関節炎・リウマチ・加齢医学システムの臨床実践ではナプロキセン500mg/d対773mg/d)。
結論 アスピリン療法は、一般的に使用されている用量であれば、関節リウマチにおいて優れた安全性プロファイルを有し、NSAIDsの中で最もコストが低い薬剤である。 安全性の優位性は主に用量効果によって説明され,二次的には製剤間の違いの可能性によって説明される。 関節リウマチの新しい治療法は、対症療法としてのNSAIDの使用と、抗炎症目的の疾患修飾性抗リウマチ薬療法の使用を重視しています。 したがって、当初推奨されていたアスピリンの「抗炎症」投与は、現在では正当化することが難しくなっている。 アスピリン療法は、関節リウマチの管理における補助療法として再考されるべきものである。