米国食品医薬品局

June 16, 2020

米国食品医薬品局獣医学センターは、犬の嘔吐を誘発するClevor(ロピニロール点眼液)を承認しました。 クレボールはドパミンアゴニストで、犬の目に点眼して投与します。

獣医師が犬の嘔吐を誘発する場合の例としては、犬が毒物や腸管を通過できないものを食べた場合で、獣医師の判断により安全に嘔吐できる場合などがあります。 Clevor は処方箋でのみ入手可能です。本薬剤を安全に使用し、嘔吐の誘発に関連する禁忌について動物患者を評価し、起こりうる副作用を監視するためには、専門知識が必要なため、本薬剤は獣医師によってのみ投与されるべきです。

Clevor の有効性は、臨床フィールド試験において証明されました。100匹の顧客所有犬に投与して、犬が最後に食べた食事(有害物質や毒物は犬に与えられていない)を誘発させるものでした。 この研究では、Clevor を投与された犬の 95% が 30 分以内に嘔吐したことから、Clevor が犬の嘔吐誘発に有効であることが実証されました。 Clevor 投与群の 86% が最初の投与後に嘔吐し、14% が最初の投与から 20 分後に 2 回目の投与を必要としました。

Clevor の安全性は、24 頭の犬に Clevor を 1 日 2 回、3 日間投与した実験室試験において証明されました。 この試験では、眼に局所投与した場合の嘔吐の誘発にClevorを安全に使用できることが支持されました。

Clevorを投与された犬で観察された薬物関連作用は、ドーパミン作動薬クラスの薬剤で最もよく見られる有害反応と一致するものでした。 これらの副作用には、嘔吐、振戦、嗜眠、心拍数の増加、血圧の低下などがありました。 これらの薬物関連作用は、投与後6時間以内に消失しました。 試験で観察されたその他の薬物関連作用は、眼球の充血、不随意の瞬きやまぶたの痙攣(眼瞼痙攣)、眼脂(結膜充血)、眼の腫れ、第三眼瞼の確認、上眼瞼の下垂または落下(眼瞼下垂)、角膜潰瘍(眼の最外層における開放痛)などがありました。3 mL のプレフィルド単回投与用スポイトで、1 カートンあたり 1 本または 5 本のスポイトで供給されます。

獣医師および動物の所有者は、本剤にさらされると、頭痛、吐き気、嘔吐、めまい、血圧低下(起立性低血圧)、眠気などの副作用を引き起こす可能性があることを認識し、誤ってさらされた場合は医師の診断を受ける必要があります。

Clevorはフィンランド、エスポーにあるオリオン社によってスポンサーされています。

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